Приказ 646н: комментарий эксперта

1286

Порядок хранения лсПриказ 646н от 31.08.2016 года утвердил новые правила хранения и перевозки лекарств, предназначенных для медицинского применения. Он вступил в силу с 1 марта 2017 года.

Расскажем, как медицинские учреждения и аптеки должны осуществлять хранение лекарственных препаратов в соответствии с новыми правилами.

Приказ 646н: главное

Порядок хранения лекарственных средств с марта этого года изменен в связи с началом действия приказа Минздрава РФ № 646н от 31.08.2016 года.

Распространяется действие документа на организации, являющиеся производителями медикаментов, медучреждения и их филиалы, а также аптечные организации.

Список мест хранения ЛС и медизделий в подразделениях

Список мест хранения ЛС и медизделий в подразделениях
посмотреть/скачать>>

Главные положения приказа:

  • для организации правильного хранения медикаментов главные врачи медучреждений должны организовать систему менеджмента качества;
  • обязательным стало применение стандартных операционных процедур, в которых расписаны подробные алгоритмы действий медработников, а также приводятся рабочие инструкции для хранения препаратов;
  • приказ 646н обязует проводить зонирование помещений, в которых планируется хранить медикаменты.

Рассмотрим подробнее, как необходимо организовать хранение медикаментов в соответствии с утверждёнными Минздравом РФ правилами.

СОП и инструкции для хранения лекарственных препаратов

Применение стандартных операционных процедур впервые для медучреждений стало обязательным, однако, многие медучреждения применяли рабочие инструкции и ранее.

СОП представляют собой документально оформленные рабочие алгоритмы, инструкции и пошаговые действия, которые должен совершать медработник, выполняя ту или иную процедуру.

Такие документы позволяют минимизировать риски допущения медработниками ошибок, поскольку они действуют по заранее продуманным сценарием.

Какие СОП должны быть разработаны в медучреждении:

  • порядок приемки медикаментов, поступивших в медучреждение;
  • порядок выявления поддельных, контрафактных и некачественных препаратов;
  • порядок выявления тех препаратов, которые имеют недействительный срок годности;
  • порядок организации хранения медикаментов;
  • порядок работы со специальным оборудованием и измерительными приборами;
  • правила организации контрольных мероприятий за выполнением СОП.

Грамотно разработанные и внедренные в повседневную работу инструкции и алгоритмы позволяют решать ряд важных задач:

  1. Медицинские препараты принимаются и хранятся правильно;
  2. Работа медперсонала становится слаженно, предсказуемой и последовательной;
  3. Задачи между медработниками четко распределены, благодаря чему они эффективно работают без участия руководителя.

Особенно важен приемочный контроль. Приказ 646н от 31.08.2016 года отдельно называет задачу медучреждения – минимизировать риски поступления препаратов поддельных и недоброкачественный.

Поэтому помимо непосредственно приемки необходимо отслеживать информационные письма Росздравнадзора, в которых ведомство предупреждает о наличии на рынке таких препаратов.

Ответственность медработников

Хранение лекарственных препаратов – сложный и ответственный процесс, в котором одновременно участвуют несколько специалистов. Поэтому главный врач должен своим приказом определить ответственного специалиста, который уполномочен следить за внедрением системы менеджмента качества.

В частности, данный специалист разрабатывает новые стандартные процедуры и инструкции, актуализирует имеющиеся, анализирует эффективность тех или иных процедур после того, как они будут внедрены в практическую работу.

В должностных инструкциях всех специалистов, которые отвечают за хранение лекарственных препаратов, должны быть закреплены их непосредственные обязанности, а также меры ответственности, которые могут быть к ним применены при нарушениях.

Кроме того, ответственный специалист готовит для главного врача план-график проведения инструктажей с медработниками, осуществляющими хранение медицинских препаратов. График утверждается главным врачом, и в дальнейшем он оценивает эффективность его выполнения.

Особое внимание стоит уделить хранению препаратов, для которых действуют специальные правила перевозки и хранения. Медработники должны быть подробно проинструктированы об этих особенностях. Документы о проведенных инструктажах следует хранить в медучреждении в течение 3-х лет.

Новые правила к оборудованию помещений для хранения препаратов

Приказ 646н предписывает организовывать пространство помещений для хранения медицинских препаратов, разделяя его на специальные зоны.

Всего Минздрав выделил 4 зоны в таких помещениях:

  • зона, в которой осуществляется прием лекарственных средств;
  • зона для размещения препаратов, требующих специальных условий хранения;
  • зона, в которой размещаются просроченные, поддельные, контрафактные и недоброкачественные медицинские препараты;
  • зона карантина для определенных лекарственных средств.

Таким образом, предложенное зонирование помещений делает хранение препаратов безопасным, поскольку хорошие, просроченные, поддельные и недоброкачественные препараты хранятся всегда отдельно. Кроме того, в отдельной зоне удобно принимать, проверять и сортировать полученные препараты.

В соответствии с новыми правилами предъявлены и особые требования к оборудованию, необходимому для хранения лекарственных препаратов. Так, в этих специальных помещениях должны находиться:

  • система, которая контролирует доступ в помещение;
  • противопожарная и охранная системы;
  • система кондиционирования;
  • система вентиляции помещения;
  • холодильные камеры для хранения препаратов;
  • оборудование, которое позволяет регистрировать влажность и температуру в помещении, в холодильных устройствах (психрометры, термогигрометры и т.д.).

Также Минздрав установил, что измерительные приборы, которые присутствуют в помещениях для хранения лекарственных препаратов, подлежат периодической поверке – до их ввода в эксплуатацию, а также после ремонта.

Главный врач медучреждения утверждает план-график поверки и технического обслуживания вышеуказанного оборудования.

Если какие-то приборы отправляются на техническое обслуживание или ремонт, например, холодильное оборудование, ответственные лица должны предпринять меры для того, чтобы лекарственные препараты хранились в требуемых условиях хранения.

Общие правила хранения лекарственных препаратов

Приказ 646н перенес некоторые положения из других нормативных актов в новые правила хранения препаратов. Назовем некоторые из них:

  • в помещениях должна поддерживаться температура и влажность, рекомендуемая производителем лекарственного препарата;
  • в СОП необходимо прописать порядок уборки помещения и его отдельных зон;
  • поверхность стен и потолков должна предусматривать возможность проведения влажной уборки и исключать накопление пыли;
  • препараты размещаются в шкафах или на стеллажах в специальных поддонах;
  • отдельные правила хранения действуют для препаратов сильнодействующих и наркотических;
  • взрывоопасные и огнеопасные препараты следует хранить таким образом, чтобы исключалось воздействие света, солнечных лучей, отопительных приборов и ударов.                     
Читайте в ближайших номерах журнала «Главная медицинская сестра»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...






      Наши продукты






















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      Политика обработки персональных данных

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×