8 шагов переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность

57

Получение нового доеументаПереоформление лицензии  на фармацевтическую деятельность предполагает обращение в тот орган государственной власти, который документ выдал.

Расскажем, какие документы нужны для переоформления при обращении в Росздравнадзор или региональный орган госвласти в сфере здравоохранения.

Лицензия на фармацевтическую деятельность: переоформление

Изначально стоит отметить, что существует упрощенный способ получения нового документа – это оформление реорганизация нескольких юридических лиц в форме слияния, при этом каждое из таких лиц должно иметь лицензию на фармацевтическую деятельность.

Рассмотрим 8 шагов, которые должна совершить фармацевтическая организация для переоформления лицензии:

  1. Подготовить стандартизированное заявление, форма которого зависит от того, в какой орган будет обращаться организация:
    • при обращении в Росздравнадзор – по бланку, утвержденному приказом ведомства № 547-Пр/12 от 15.02.2012 года;
    • при обращении в региональный орган власти в сфере охраны здоровья – по форме, утвержденной этим органом.

Правила надлежащей аптечной практики. Приказ Минздрава 647н

Правила надлежащей аптечной практики. Приказ Минздрава 647н
посмотреть/скачать>>

Подписать такое заявление может только доверенное лицо юридического лица.

Какие сведения нужно отразить в заявлении:

  • фирменное, сокращенное и полное название организации;
  • организационная форма компании (ООО, ИП и т.д.);
  • адрес, по которому компания осуществляет постоянно фармацевтическую деятельность;
  • адрес юридического лица в соответствии с ЕГРЮЛ;
  • сведения об основании использования помещений, в которых ведется фармацевтическая деятельность;
  • вид аптечной организации или вид обособленного аптечного подразделения в соответствии с приказом Минздравсоцразвития РФ № 553н от 27.07.2010 года;
  • вид оказываемых услуг и работ, например, розничная торговля медикаментами или их изготовление;
  • регистрационные данные организации в соответствии с ЕГРЮЛ (ИНН, ГРН и другие данные);
  • наименование и код регистрирующего налогового органа;
  • контактные данные организации, включая имена учредителей, телефоны, адреса электронной почты и т.д.
  1. Государственная услуга по переоформлению лицензии облагается государственной пошлиной, поэтому к заявлению необходимо приложить соответствующую лицензию.
  2. Собранный пакет документов должен быть перечислен в стандартизированной описи, форма которого утверждается лицензирующим органом (региональным органом власти или Росздравнадзором).
  3. . Лицо, которое будет подавать или направлять документы на переоформление лицензии в регистрирующий орган, должно подтвердить свои полномочия по действию от имени юридического лица – как правило, это доверенность или приказ о назначении единоличного исполнительного органа (директора), который имеет право действовать без доверенности.
  4. В лицензирующий орган необходимо также предоставить:
    • действующие лицензии в виде бумажных документов или их электронные версии, заверенные электронной подписью;
    • реквизиты документа, подтверждающего уплату госпошлины или его оригинал.

Документы можно направить в орган, осуществляющий переоформление лицензий несколькими путями:

  • заказной корреспонденцией с обратным уведомлением о получении адресатом;
  • посредством отправки документа, заверенного электронной цифровой подписью;
  • путем личного обращения в государственный орган с пакетом документом.
  1. Канцелярия регистрирующего органа принимает поданное заявление и документы в соответствии с приложенной описью. Должностные лица регионального органа власти в сфере здравоохранения или Росздравнадзора после приема документов должны направить в фармацевтическую организацию или выдать ее представителю лично копию описи с отметкой о получении представленный в ней документов.
  2. Региональный орган власти в сфере здравоохранения или территориальное представительство Росздравнадзора, получив оригиналы документов, заявление, а также опись к документации, вправе рассматривать вопрос о приеме заявления в течение 3-х рабочих дней.

В частности, ведомство в течение этого срока:

  • изучает комплект на предмет его достаточности для рассмотрения заявления;
  • изучает само заявление, проверяя, соблюдена ли форма его составления.

Если допущены нарушения и что-то оформлено неверно, либо каких-то документов не хватает, канцелярия лицензирующего органа направит в фармацевтическую организацию уведомление с указанием необходимых доработок.

Далее у организации есть тридцать дней после получения уведомления на то, чтобы направить в регистрирующий орган недостающие/исправленные документы.

Если переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо вследствие реорганизации (слияния) нескольких организаций, и если на дату подачи документов хотя бы у одной из организаций отсутствует лицензия на фармацевтическую деятельность, то необходима процедура получения лицензии, в переоформлении документов будет отказано.

  1. Переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность должно быть произведено уполномоченным органом в определенный срок – не позднее 30 дней с того дня, когда были зарегистрированы поданные фармацевтической компанией документы.

В течение этого срока осуществляются следующие процедуры:

  • должностные лица уполномоченного органа изучают представленное заявление, изучают лицензионное дело направившего его юридического лица;
  • если все документы в порядке, принимается решение о переоформлении документов;
  • руководитель органа издает приказ о переоформлении лицензии;
  • оформляется новый документ с учетом внесенных изменений;
  • новая лицензия проходит регистрацию в едином реестре;
  • формируется новое лицензионное дело.

Когда лицензия будет готова и лицензионное дело оформлено, должностные лицензирующего органа должны в течение 3-х дней сообщить об этом медучреждению или фармацевтической компании.

Представители организации могут забрать новый документ лично, или, в случае территориальной удаленности – получить его по почте заказным отправлением.                                   

Читайте в ближайших номерах журнала «Новая аптека»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...






      Наши продукты






















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      Политика обработки персональных данных

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×