text

🎁 Журнал+чайник в ПОДАРОК! УСПЕТЬ ➤➤➤

Здравоохранение

НС и ПВ в медучреждении: особенности работы и лицензионные требования

  • 1 сентября 2017
  • 455

Обезболивающие препаратыФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» регламентирует деятельность, связанную с оборотом этих препаратов, и правила эти едины для всех организаций.

Рассмотрим особенности применения НС и ПВ в медучреждениях, ключевые лицензионные требования.

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы:  СОП Взятие венозной крови, Аптечка АнтиВИЧ, Аптечка при анафилактическом шоке

Остановимся на тех изменениях и дополнениях в законах, которых за последние 3 года принято достаточно большое количество.

Работа с наркотическими препаратами: проблемы применения законов

Нужно сказать, прежде всего, общие замечания перед тем, как излагать конкретные требования к работе с наркотическими средствами. Они касаются следующего.

Обезболивающие препараты применяются в медучреждениях часто, и в первую очередь они необходимы тяжелобольных пациентам, а  также пациентам после оперативных вмешательств.

Неотъемлемой частью в работе медицинских работников являются законы и подзаконные акты. Нормативная база, которая касается назначения и применения сильных анальгетиков - универсальна для всех видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств для применения в медицинской практике.

Нормы и правила использования указанных препаратов одинаковы при заболеваниях любого генеза.

Разница обусловлена только фармакотерапией, а также методами и способами применения препаратов.

Отличительной чертой нормативных актов в рассматриваемой теме является наличие правил, запретов, ограничений и особенностей.

Не зная этих правил, запретов и ограничений, врачи, приступая к работе с наркотическими средствами, как правило, понятия не имеют, что они должны делать и за что их могут наказать.


Особенности применения НС и ПВ в медучреждениях

Можно сказать, что сам факт наличия в медучреждении наркотических препаратов возможен только при получении нескольких лицензий:

  • «общая» лицензия на занятие медицинской деятельностью;
  • лицензия фармацевтическая;
  • лицензия, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (лицензия на наркотики).

Специфика работы с препаратами рассматриваемой группы:

  1. Наличие государственной монополии;
  2. Доступ к деятельности с препаратами только при наличии лицензии;
  3. Лицензионные требования;
  4. Процедура допуска сотрудников к работе с НС и ПВ;
  5. Получение справка от нарколога и психолога;
  6. Наличие документов о специальной подготовке;
  7. Наличие перечней и списков, которые подлежат контролю в РФ.

Кроме того, нужны будут при получении лицензии: справки из полиции на сотрудников об отсутствии судимостей, заключение полиции о соответствии помещений  медучреждения установленным требованиям, в том числе и надлежащая укрепленность помещений для хранения наркотических средств.

Журнал регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ

Журнал регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ
посмотреть/скачать>>

Эта особенность играет важную роль, поскольку это связано с достаточно большими затратами на оснащение мест хранения наркотических средств.


Важные изменения в порядке получения лицензии

Если говорить о лицензировании, то нужно отметить, что это один из самых динамично развивающихся методов контроля, и с момента принятия первого закона в 1998 году по настоящее время в этом плане сделано очень много:

  • сокращено число лицензируемых видов в сфере оборота наркотических средств с 23 до 1 вида, который в настоящее время есть;
  • срок действия лицензии на сегодняшний день не ограничен, раньше было 5 лет;
  • лицензия на наркотики может быть оформлена с использованием электронных сервисов;
  • некоторые документы, необходимые для лицензионного пакета лицензирующие органы получают в электронном виде из МВД, Минздрава, налоговых органов и т.д.;
  • с марта 2016 года лицензионный контроль передан в ведение Росздравнадзора РФ. Раньше его осуществляли и региональные власти.

Что касается работ и услуг, которые должны быть отражены в лицензии, то это важный раздел в работе с наркотическими средствами. Всего работ и услуг 64, они регламентированы постановлением Правительства № 1085.

Нужно отметить, что существует несколько списков наркотических и психотропных веществ, которые запрещены или ограничены к обороту в РФ. Этому иногда не придают значения в медорганизациях, и при проверках надзорные органы выявляют, что не все виды работ у них есть в лицензии.

Кроме того, должны быть в обязательном порядке в лицензии указаны виды работ в такой формулировке, в какой они звучат в постановлении Правительства.

Например, приобретение наркотических препаратов. По этому пункту часто бывают замечания надзорных органов в медицинских организациях амбулаторного типа. Они принимают сданные родственниками умерших больных неиспользованные препараты, а в лицензии, к примеру, нет слова «приобретение». Таких нарушений нужно избегать.

Лицензионные требования

Не менее важным разделом в работе с наркотическими средствами являются лицензионные требования.

Их можно разделить на две основные категории:

  1. Лицензионные требования к документации, которая подается в лицензирующий орган.
  2. Лицензионные требования к выполняемым работам и услугам, их около 24.

Что касается лицензионных требований, то в них достаточно много описано, и если говорить об их исполнении, то, как правило, медицинские и фармацевтические работники не всегда четко представляют, что относится к лицензионным требованиям, и какие претензии чаще всего предъявляются лицензирующим органом.

Нужно сказать, что отношении знания нормативной базы здесь руководители субъектов Российской Федерации при рассмотрении вопросов, связанных с обеспечением населения и медицинских организаций наркотическими средствами, высказываются достаточно жестко в адрес медицинских и фармацевтических работников.

По мнению руководителей регионов, медработники и фармацевты недостаточно четко себе представляют особенности и специфику работы с наркотическими средствами, плохо знают, чем отличаются списки 1, 2, 3 и 4, необоснованно не назначают наркотические средства и т.д. Чтобы закрыть вопрос с перечнями и списками, необходимо сказать, что перечень состоит из списков.

Всего на данный момент 4 списка. Название списков зависит от мер контроля при их использовании.

Так, например, в 1 список вошли те препараты и вещества, оборот которых в РФ запрещен. Во второй список входят наркотические средства и психотропные вещества, для которых имеются ограничения в обороте. Список 3 - это только психотропные вещества, здесь есть исключение некоторых мер контроля. И список 4 - это прекурсоры вышеназванных препаратов.

Напомним, что работа с наркотическими препаратами в медучреждении возможна только по направлениям, поименованным в полученной лицензии.

Аудиограмма вебинара " Последние изменения в нормативно-правовых актах, регулирующих оборот наркотических лекарственных препаратов"

Посмотреть предстоящие вебинары >>

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Главная медицинская сестра»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингамкниги  для главных медсестер
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.