НС и ПВ в медучреждении: особенности работы и лицензионные требования

274

Обезболивающие препаратыФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» регламентирует деятельность, связанную с оборотом этих препаратов, и правила эти едины для всех организаций.

Рассмотрим особенности применения НС и ПВ в медучреждениях, ключевые лицензионные требования.

Остановимся на тех изменениях и дополнениях в законах, которых за последние 3 года принято достаточно большое количество.

Работа с наркотическими препаратами: проблемы применения законов

Нужно сказать, прежде всего, общие замечания перед тем, как излагать конкретные требования к работе с наркотическими средствами. Они касаются следующего.

Обезболивающие препараты применяются в медучреждениях часто, и в первую очередь они необходимы тяжелобольных пациентам, а  также пациентам после оперативных вмешательств.

Неотъемлемой частью в работе медицинских работников являются законы и подзаконные акты. Нормативная база, которая касается назначения и применения сильных анальгетиков - универсальна для всех видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств для применения в медицинской практике.

Нормы и правила использования указанных препаратов одинаковы при заболеваниях любого генеза.

Разница обусловлена только фармакотерапией, а также методами и способами применения препаратов.

Отличительной чертой нормативных актов в рассматриваемой теме является наличие правил, запретов, ограничений и особенностей.

Не зная этих правил, запретов и ограничений, врачи, приступая к работе с наркотическими средствами, как правило, понятия не имеют, что они должны делать и за что их могут наказать.

Особенности применения НС и ПВ в медучреждениях

Можно сказать, что сам факт наличия в медучреждении наркотических препаратов возможен только при получении нескольких лицензий:

  • «общая» лицензия на занятие медицинской деятельностью;
  • лицензия фармацевтическая;
  • лицензия, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (лицензия на наркотики).

Специфика работы с препаратами рассматриваемой группы:

  1. Наличие государственной монополии;
  2. Доступ к деятельности с препаратами только при наличии лицензии;
  3. Лицензионные требования;
  4. Процедура допуска сотрудников к работе с НС и ПВ;
  5. Получение справка от нарколога и психолога;
  6. Наличие документов о специальной подготовке;
  7. Наличие перечней и списков, которые подлежат контролю в РФ.

Кроме того, нужны будут при получении лицензии: справки из полиции на сотрудников об отсутствии судимостей, заключение полиции о соответствии помещений  медучреждения установленным требованиям, в том числе и надлежащая укрепленность помещений для хранения наркотических средств.

Журнал регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ

Журнал регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ
посмотреть/скачать>>

Эта особенность играет важную роль, поскольку это связано с достаточно большими затратами на оснащение мест хранения наркотических средств.

Важные изменения в порядке получения лицензии

Если говорить о лицензировании, то нужно отметить, что это один из самых динамично развивающихся методов контроля, и с момента принятия первого закона в 1998 году по настоящее время в этом плане сделано очень много:

  • сокращено число лицензируемых видов в сфере оборота наркотических средств с 23 до 1 вида, который в настоящее время есть;
  • срок действия лицензии на сегодняшний день не ограничен, раньше было 5 лет;
  • лицензия на наркотики может быть оформлена с использованием электронных сервисов;
  • некоторые документы, необходимые для лицензионного пакета лицензирующие органы получают в электронном виде из МВД, Минздрава, налоговых органов и т.д.;
  • с марта 2016 года лицензионный контроль передан в ведение Росздравнадзора РФ. Раньше его осуществляли и региональные власти.

Что касается работ и услуг, которые должны быть отражены в лицензии, то это важный раздел в работе с наркотическими средствами. Всего работ и услуг 64, они регламентированы постановлением Правительства № 1085.

Нужно отметить, что существует несколько списков наркотических и психотропных веществ, которые запрещены или ограничены к обороту в РФ. Этому иногда не придают значения в медорганизациях, и при проверках надзорные органы выявляют, что не все виды работ у них есть в лицензии.

Кроме того, должны быть в обязательном порядке в лицензии указаны виды работ в такой формулировке, в какой они звучат в постановлении Правительства.

Например, приобретение наркотических препаратов. По этому пункту часто бывают замечания надзорных органов в медицинских организациях амбулаторного типа. Они принимают сданные родственниками умерших больных неиспользованные препараты, а в лицензии, к примеру, нет слова «приобретение». Таких нарушений нужно избегать.

Лицензионные требования

Не менее важным разделом в работе с наркотическими средствами являются лицензионные требования.

Их можно разделить на две основные категории:

  1. Лицензионные требования к документации, которая подается в лицензирующий орган.
  2. Лицензионные требования к выполняемым работам и услугам, их около 24.

Что касается лицензионных требований, то в них достаточно много описано, и если говорить об их исполнении, то, как правило, медицинские и фармацевтические работники не всегда четко представляют, что относится к лицензионным требованиям, и какие претензии чаще всего предъявляются лицензирующим органом.

Нужно сказать, что отношении знания нормативной базы здесь руководители субъектов Российской Федерации при рассмотрении вопросов, связанных с обеспечением населения и медицинских организаций наркотическими средствами, высказываются достаточно жестко в адрес медицинских и фармацевтических работников.

По мнению руководителей регионов, медработники и фармацевты недостаточно четко себе представляют особенности и специфику работы с наркотическими средствами, плохо знают, чем отличаются списки 1, 2, 3 и 4, необоснованно не назначают наркотические средства и т.д. Чтобы закрыть вопрос с перечнями и списками, необходимо сказать, что перечень состоит из списков.

Всего на данный момент 4 списка. Название списков зависит от мер контроля при их использовании.

Так, например, в 1 список вошли те препараты и вещества, оборот которых в РФ запрещен. Во второй список входят наркотические средства и психотропные вещества, для которых имеются ограничения в обороте. Список 3 - это только психотропные вещества, здесь есть исключение некоторых мер контроля. И список 4 - это прекурсоры вышеназванных препаратов.

Напомним, что работа с наркотическими препаратами в медучреждении возможна только по направлениям, поименованным в полученной лицензии.

Аудиограмма вебинара " Последние изменения в нормативно-правовых актах, регулирующих оборот наркотических лекарственных препаратов"

Посмотреть предстоящие вебинары >>

Читайте в ближайших номерах журнала «Главная медицинская сестра»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...






      Наши продукты






















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      Политика обработки персональных данных

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×