Как применять стандарты оснащения медицинских кабинетов и структурных подразделений

377

Стандарты оснащения медицинских кабинетов приведены в порядках оказания медпомощи (ч. 3 ст. 37 Закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ). Порядки оказания медпомощи утверждает отдельными приказами Минздрав России. Они обязательны для всех медорганизаций (ч. 1 ст. 37 Закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ).

Чтобы правильно применять требования стандарта оснащения, следуйте пошаговой инструкции.

Профиль медицинской деятельности

Шаг 1. Установите, по какому профилю медицинской деятельности работает структурное подразделение.

Стандарт оснащения кабинета врача-терапевта будет различным для подразделения, которое работает по профилю «терапия» (приказ Минздрава России от 15 ноября 2012 г. № 923н) и «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» (приказ Минздрава России от 1 ноября 2012 г. № 572н).

Перечень медизделий в подразделении

Шаг 2. Сопоставьте перечень имеющихся в структурном подразделении медицинских изделий с требованиями соответствующего стандарта оснащения.

Что означает примечание «По требованию» в столбце «Количество» в стандартах оснащения?

В кабинете или структурном подразделении медорганизации должны быть перечисленные в стандарте оснащения медицинские изделия в указанном количестве. Если стандарт оснащения не содержит конкретных требований к количеству медицинских изделий, то их наличие не обязательно.

Регистрационные удостоверения у медизделий

Шаг 3. Убедитесь, что у медицинских изделий есть регистрационные удостоверения.

Сравните наименования имеющихся медицинских изделий, производителя и дату производства с данными, которые указаны в технической или эксплуатационной документации, а также с данными в реестре зарегистрированных медицинских изделий на официальном сайте Росздравнадзора.

Срок службы медизделий

Шаг 4. Проверьте, что срок службы у имеющихся медицинских изделий не истек.

Медицинские инструменты, оборудование и их комплектующие включены в перечень товаров длительного пользования. Производитель обязан указывать срок службы таких товаров, так как по истечении времени они могут представлять опасность для жизни, здоровья потребителя, причинять вред его имуществу или окружающей среде (постановление Правительства РФ от 16 июня 1997 г. № 720). Срок службы – это срок, по истечении которого товар становится непригодным для использования по назначению (п. 1 ст. 472 ч. 2 ГК РФ).

Срок службы исчисляется со дня изготовления медизделия.

Как понять, что медицинское изделие можно использовать?

Медицинское изделие можно использовать, если оно имеет регистрационное удостоверение и срок его службы не истек.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие – документ, который подтверждает факт государственной регистрации (постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. № 1416). До 1 января 2013 года Росздравнадзор выдавал регистрационное удостоверение на определенный срок, сейчас выдает бессрочно. На территории России разрешено обращение медицинских изделий, которые зарегистрированы в установленном порядке, произведены или ввезены на территорию России в период действия регистрационных удостоверений.

Изготовитель обязан устанавливать срок службы медицинских изделий и комплектующих к ним, так как они являются товарами длительного пользования. Такие товары по истечении времени могут представлять опасность для жизни, здоровья потребителя, причинять вред его имуществу или окружающей среде (ст. 5, 19 Закона от 7 февраля 1992 г. № 2300-1, постановление Правительства РФ от 16 июня 1997 г. № 720).

Срок службы медицинского изделия не ограничен сроком действия регистрационного удостоверения (письмо Минздрава России от 8 сентября 2015 г. № 2071895/25-3).

Информация на русском языке о медизделиях

Информация о побочных действиях

Изъятие медизделий из обращения

Обслуживание медицинского оборудования

Читайте бесплатно в системе «Главная медсестра»

Читайте в ближайших номерах журнала «Главная медицинская сестра»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...






      Наши продукты






















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      Политика обработки персональных данных

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×