Что аптеке узнать о проверках заранее: чек-лист

271

Особенности проведения проверокПроверка аптеки может проводиться в соответствии с планом, составленным органом надзора, а также внепланово. О чем необходимо знать аптекам, чтобы избежать замечаний со стороны ревизоров.

Органы надзора могут осуществлять как плановые, так и неплановые проверки аптек. В любом из случаев учреждению хотелось бы быть готовым к проведению контрольного мероприятия, однако, возможность узнать о нем заранее есть не всегда.

В каких же случаях ревизоры могут появиться внезапно, а в каких аптека будет предупреждена?  Ответ на эти вопросы можно получить, ознакомившись с материалами статьи.

Особенности проведения плановых проверок аптек

Ежегодно руководитель органа надзора составляет план, согласно которому и проверяются аптеки. Такое требование представлено в Законе №294-ФЗ.

Такой план размещается на Едином портале госуслуг, а также на официальных сайтах таких структур, как:

  1. Росздравнадзор.
  2. Роспотребнадзор.
  3. Территориальные органы надзора.
  4. Прокуратура.

Если со дня последней проверки прошло три года, то аптека попадает в ежегодный план проверок. Также она будет включена в него, если такой же срок прошел со дня государственной регистрации.

Плановая проверка аптек может проводиться максимум один раз в год. Если речь идет об аптечных складах, то они должны проверяться не чаще одного раза в два года. Если инспекторы планируют проводить данное контрольное мероприятие в конкретном учреждении, то они обязаны предупредить об этом в трехдневный срок до начала проверки.

Руководителю учреждения передается приказ, с которым он должен ознакомиться под подпись.

Что аптеке узнать о проверках заранее: чек-лист

Как проводится внеплановая проверка аптек

Проверяющие могут нагрянуть без предупреждения. И хотя это не совсем приятно, учреждение должно создать оптимальные условия, необходимые для их работы. Однако для проведения внеплановой проверки должны быть веские основания.

К примеру, незапланированная ревизия может проводиться в том случае, если в процессе плановой проверки были выявлены те или иные нарушения.

И поскольку аптека, как правило, получает предписание устранить все недочеты, ревизоры вправе проконтролировать, действительно ли это было сделано.

Также учреждение может проверяться вне плана и тогда, когда его деятельность угрожает здоровью и жизни населения. Причиной может стать и жалоба, поступившая от потребителей в связи с нарушением их прав.

Существуют и другие основания, например:

  • закончился срок, предоставленный аптеке для исправления нарушений, выявленных в ходе плановой проверки;
  • руководитель органа надзора издал приказ в соответствии с поручением Президента РФ и другие.

Стоит заметить, что учреждение может узнать о данном контрольном мероприятии за сутки до его начала. И предупредить о его проведении должен проверяющий орган.

Правила надлежащей аптечной практики. Приказ Минздрава 647н

Правила надлежащей аптечной практики. Приказ Минздрава 647н
посмотреть/скачать>>

Если же в орган контроля поступит информация о допущении аптекой нарушений, которые могут привести к причинению вреда жизни и здоровью людей, то он нагрянет без предварительного уведомления.

Если учреждение будет допускать грубые нарушения в отношении потребителей, и об этом будет сообщено надзорному органу, то внеплановой проверки без предупреждения не миновать.

Какие формы проверок в аптеке

Контрольные мероприятия могут осуществляться в двух формах – выездной и документарной. Руководитель органа надзора самостоятельно принимает решение, какой из них отдать предпочтение.

Если речь идет о документарной, то ее суть заключается в проверке информации, которая содержится в документах учреждения. Ревизоры имеют право требовать только ту документацию, которая касается предмета проверки.

Если в процессе контрольного мероприятия в документах были выявлены ошибки, неточности или противоречия, то аптеке придется предоставить письменное пояснение. И сделать это необходимо в течение срока, установленного проверяющими.

В том случае, если во время документарной проверки невозможно проверить, насколько данные в представленной документации являются полными и достоверными, инспекторы выезжают в учреждение.

Также выездная проверка будет проведена и тогда, когда нет возможности осуществить оценку выполнения аптекой обязательных требований.

Рассмотрим пример. Территориальным органом  Роспотребнадзора была проведена внеплановая выездная проверка аптеки ООО «ФармЮг».

Основанием данного мероприятия является контроль за исполнением предписания об устранении нарушений, которые были выявлены в процессе планового контрольного мероприятия.

Перечень нарушений включал:

  • нарушение режима хранения лекарственных препаратов;
  • несоблюдение температурного режима хранения, который означен на первичной и вторичной упаковках;
  • неисполнение требований нормативных документов, указанных на упаковках;
  • совместное хранение лекарственных средств, относящихся к разным фармакологическим группам, на одной идентифицированной полке;
  • отсутствует идентификация некоторых стеллажей, шкафов и полок, которые применяются для хранения лекарств и другие.

Поскольку учреждение не выполнило предписание ревизоров, орган надзора обратился в суд с иском о привлечении данного учреждения к ответственности.

Оформление результатов проверки

После завершения контрольного мероприятия ревизоры обязаны составить акт.

Данные, которые содержатся в акте проверки:   

Что аптеке узнать о проверках заранее: чек-лист                                                                                                                                                                                    

Этот документ оформляется в двух экземплярах, один из которых должен быть вручен руководителю проверяемого учреждения, а второй ревизоры забирают. В случае выявления нарушений аптека получает предписание с указанием сроков устранения допущенных ошибок.

В течение этого времени данное учреждение обязано устранить все нарушения, иначе это может повлечь за собой не совсем приятные последствия.

Орган надзора контролирует выполнение предписания. Если учреждение не устранило ошибки, то оно может быть оштрафовано. Для этого проверяющие составляют протокол о допущении административного правонарушения.

С решениями и предписаниями, которые контролирующий орган выносит на основании результатов проверки, можно ознакомиться на его официальном сайте.

Читайте в ближайших номерах журнала «Новая аптека»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...


      Мероприятия








      Наши продукты






















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      Политика обработки персональных данных

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам.Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×