Система менеджмента качества в медицине: как внедрить международный стандарт

191

Система менеджментаИдентификация рисков как основа планирования деятельности ЛПУ. Создание рабочей группы. Определение круга заинтересованных сторон.

Оценка внутренних и внешних факторов, на которые влияют заинтересованные стороны

Система менеджмента качества в медицине – эффективный инструмент, позволяющий повысить качество предоставляемых медицинских услуг и удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон.

Внедрение СМК стимулирует руководителей лечебных учреждений анализировать существующие и потенциальные требования и запросы, определять процессы, которые способствовали бы оказанию медицинских услуг высокого качества, а также системно управлять данными процессами и их взаимодействием. 

Основой планирования деятельности ЛПУ в новой версии международного стандарта ISO 9001:2015 является идентификация рисков. Как произвести оценку рисков и как рассчитать их уровни?

Шаг первый: создание рабочей группы

В состав рабочей группы должны входить представители разных структурных подразделений ЛПУ. Для того, чтобы регламентировать ее деятельность, администрация учреждения разрабатывает Положение о рабочей группе, в котором указывает обязанности, права и ответственность всех входящих в нее лиц.  

Шаг второй: определение круга заинтересованных сторон

Определите круг заинтересованных лиц, способных оказать непосредственное влияние на деятельность ЛПУ. Каждый пункт перечня должен быть конкретизирован. В качестве заинтересованных сторон могут выступать:

  • работники, в которых нуждается медицинская организация или компетентности которых не хватает для качественного оказания медуслуг;
  • поставщики лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, которые могут по той или иной причине сорвать срок поставки;
  • надзорные органы;
  • пациенты (потребители услуг), некачественное лечение которых может повлиять на работу ЛПУ повлечь за собой внеплановые проверки других заинтересованных лиц, включая различные надзорные ведомства;
  • медицинские ВУЗы – качество услуг и результат их оказания напрямую зависит от уровня компетентности врачей, следовательно, изменения в процессах подготовки медицинских кадров также могут повлиять на работу ЛПУ.

Если речь идет о поставщике медикаментов и медицинских изделий, необходимо указать конкретную компанию, сотрудничество с которой несет в себе какие-либо риски. Если в качестве заинтересованной стороны выступает персонал учреждения, нужно выделить именно тех специалистов, количества которых недостаточно для предоставления качественных услуг по конкретному профилю. 

Шаг третий: оценка внутренних и внешних факторов, на которые оказывают влияние заинтересованные стороны

Пример внешнего фактора по отношению к поставщикам – задержка поставки изделий медицинского назначения, по отношению к административно-хозяйственной службы – не поверенные в срок средства измерения.

Пример карты внутреннего контроля и безопасности медицинской деятельности

Пример карты внутреннего контроля и безопасности медицинской деятельности
посмотреть/скачать>>

Уровень риска должен быть оценен применительно к каждому фактору. На рисунке ниже представлена формула, с помощью которой можно рассчитать баллы.

Оценка рисков в деятельности учреждения, построенная на FMEA-анализе

Система менеджмента качества в медицине: как внедрить международный стандарт

  Для каждого из внутренних и внешних факторов нужно определить событие или несоответствие, которое окажет отрицательное влияние на работу лечебного учреждения. Также необходима оценка значимости последствий, вероятность возникновения несоответствия, а также вероятность его обнаружения по шкалам, рекомендованных в таблицах 1-3.

Таблица 1. Шкала оценки значимости последствия несоответствия (S)

Последствие несоответствия

Балл значимости последствия (S)

Опасное

10 9

Значительное

8 7

Умеренное

6 5

Слабое

4 3

Незначительное

2

Отсутствует

1

Таблица 2. Шкала оценки вероятности возникновения несоответствия (O)

Вероятность возникновения несоответствия

Критерий оценки вероятности возникновения несоответствия

Балл вероятности возникновения несоответствия (O)

Очень высокая

Несоответствие неизбежно

10 9

Высокая

Часто возникают несоответствия

8 7

Умеренная

Случайные несоответствия, но не в большой пропорции

6 5 4

Низкая

Относительно мало несоответствий

3 2

Очень низкая

Несоответствия маловероятны

1

Таблица 3. Шкала оценки вероятности обнаружения несоответствия (D)

Обнаружение несоответствия

Критерий оценки вероятности обнаружить несоответствия действующими методами контроля

Балл вероятности обнаружения несоответствия (D)

Почти невозможно

Нет известного метода контроля, чтобы обнаружить несоответствия

10

Очень плохое

Очень низкая вероятность

9 8

Плохое

Низкая вероятность

7 6

Умеренное

Умеренная вероятность

5

Умеренно хорошее

Умеренно высокая вероятность

4

Хорошее

Высокая вероятность

3

Очень хорошее

Очень высокая вероятность

2

Почти наверняка

Действующий контроль почти наверняка обнаружит несоответствие

1

Уровень риска R представляет собой произведение баллов значимости, возникновения и обнаружения несоответствия для того или иного события.

Полученный результат заносится в общую форму (см. таблицу 4).

Таблица 4. Пример оценки риска

Система менеджмента качества в медицине: как внедрить международный стандарт

Уровень риска R сравнивается с допустимым уровнем Rдоп, значение которого индивидуально для каждого отдельно взятого ЛПУ. Обычно допустимый уровень риска находится в пределах 125 баллов.

Если же он больше либо равен допустимому значению, необходимы мероприятия, с помощью которых можно снизить риск. Для каждого мероприятия определите ответственных лиц и крайние сроки выполнения. Эти данные занесите в таблицу.

Новая версия ISO 9001:2015 не требует обязательных документированных процедур. ЛПУ вправе самостоятельно определять необходимые документы с учетом оценки выделенных рисков.

Для того, чтобы избежать формализма, в создании документов должны принимать участие не только представители отдела стандартизации и службы качества, но и персонал тех структурных подразделений, на которые распространяются описываемые в документах процедуры и мероприятия.

Благодаря этому формату разработки документации в рамках процессного подхода возможно выявление узких мест, что в свою очередь, позволяет оптимизировать работу сотрудников учреждения

Читайте в ближайших номерах журнала «Управление качеством в здравоохранении»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...


      Мероприятия








      Наши продукты






















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      Политика обработки персональных данных

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам.Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×