Медицинский портал - специалистам медицинских учреждений

Холодовая цепь: организация процесса

12 апреля 2019
5219
Средний балл: 0 из 5

Хранение хладоэлементов, холодовая  цепь -  санпинВ статье подготовили рекомендации по соблюдению холодовой цепи, дали основное понятие, инструкцию по доставке, хранению, выдаче и использованию иммунобиологических средств в системе «холодовой цепи». 

Инструкцию можно взять за основу при составлении внутренних алгоритмов.

Больше статей в журнале «Главная медицинская сестра» Активировать доступ

Холодовая цепь и ее логистика складываются из следующих элементов:

  1. Персонал, прошедший специальную подготовку.
  2. Наличие холодильного оборудования, соответствующего необходимым требованиям.
  3. Механизм мониторинга соблюдения нужных температурных параметров.

Понятие «холодовая цепь»

Холодовая цепь - это бесперебойная система для хранения и транспортировки ЛС.  Обеспечивает нужную температуру воздуха и бесперебойную работу холодильного оборудования.

Понятие «холодовая цепь» в первую очередь применяется в отношении иммунобиологических препаратов (ИБП).

К ним относятся:

  • сыворотки;
  • токсины и анатоксины;
  • иммуноглобулины;
  • вакцины;
  • аллергены.

Список документов для разработки плана мероприятий по обеспечению холодовой цепи, скачайте в Системе Главная медсестра.

Необходимо строго соблюдать определенные условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов на всех этапах пути от производителя к вакцинируемому лицу. Иметь план экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи.   

Нарушение системы холодовой цепи приводит к полной или частичной утрате препаратом своих иммунобиологических свойств, а также увеличению риска развития поствакцинальных осложнений и побочных реакций.

Выделяют несколько факторов безопасности для медикаментов, требующих особых условий хранения и перевозки.

Условно они делятся на 2 группы:

  1. Контролируемые – те, на которые человек может оказать влияние.
  2. Неконтролируемые – те, которые влиянию человека не поддаются.

К первым относится качество упаковки, соблюдение условий размещения препаратов в холодильном оборудовании, перевозчик, время и маршрут доставки и др.

Факторам второй группы в основном касаются непосредственно нахождения препаратов в пути следования – сюда относятся климатические условия при перевозке, размещение препаратов в транспортном средстве и др.



Соблюдение холодовой цепи

Согласно новому СанПиН, холодовая цепь включает в себя лечебные учреждения и их структурные подразделения, осуществляющие работы с иммунобиологическими средствами. Они должны следить за их сохранностью и безопасностью в соотвествиии с третьим и четвертым уровнями холодовой цепи.

Ответственность за соблюдение холодовой цепи при хранении и транспортировании лежит на главном враче медорганизации.

Схема холодовой цепи

 Система холодовой  цепи: Условия хранения иммунобиологических лекарственных препаратов

Какое использовать оборудование

Соблюдение холодовой цепи позволяет сохранить ИБП и защитить их от неблагоприятных факторов внешней среды.

Для этого в медучреждениях 3 и 4 уровней холодовой цепи должны быть:

  • специальные помещения - холодильные комнаты;
  • холодильное оборудование;
  • хладоэлементы;
  • термометры (автономные и встроенные);
  • индикаторы температуры.

Журнал регистрации температурного режима в холодильнике для хранения иммунобиологических препаратов, скачайте в Системе Главная медсестра

До того, как получить допуск к работе с ИБП, сотрудники медучреждения должны пройти обучение и инструктажи по темам, касающимся сохранения исходных свойств препарата и защиты его от неблагоприятных внешних факторов. Без этого мероприятия они не может быть допущены к данным видам работ.

В холодильной комнате учреждения непосредственно хранятся ИБП. Здесь же проводятся такие манипуляции, как:

  • распаковка;
  • упаковка;
  • подготовка к дальнейшей перевозке.

Холодовая цепь, приказ по которой составляется и подписывается главврачом учреждения, имеет определенные требования к используемому холодильному оборудованию:

  • функция удержания температуры внутри холодильной камеры в течение 24 часов в случае прекращения подачи электропитания;
  • наличие дверец без полок, которые можно перевешивать на противоположную сторону;
  • наличие встроенного термодатчика, оборудованного электронным дисплеем для зрительного контроля температуры;
  • наличие температурного звукового оповещения;
  • два дополнительных автономных термоиндикатора;
  • два дополнительных автономных термодатчика.

СанПиН по холодовой цепи требует, чтобы в каждой холодильной камере было отведено не менее 1/8 пространства под размещение хладоэлементов на случай прекращения подачи электропитания. Сухой лед в качестве наполнителя хладоэлементов не используется.

При использовании и хранении хладоэлементов нужно руководствоваться инструкцией по эксплуатации и требованиями, указанными в паспорте изделия. Если в качестве наполнителя в них используется вода, то в документах должно иметься соответствующее указание на это.

  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Главная медсестра» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Как контролировать температуру

К каждой единице холодильного оборудования должна прилагаться специальная термокарта, подтверждающая стабильность таких его параметров, как температура внутри камеры и другие регулируемые показатели.

В соотвествиии с обозначениями, указанными в ней размещают измерительные и контрольные приборы.

В термоконтейнерах пассивного типа для мониторинга температуры используют автономные терморегистраторы или термоиндикаторы. Следуя рекомендациям, изложенным в термокарте, контрольное оборудование располагается в каждом термоконтейнере между упаковками с лекарственным средством.

Снятие показания с приборов производится после окончания цикла перевозки – во время выгрузки ИБП.

Чек-лист Росздравнадзора — хранение лекарств в медорганизациях

Чек-лист, по которому проверяют хранение лекарств в медорганизации. Проверочный лист состоит из 62 вопросов и утвержден приложением 2 к приказу № 9438. Проверяющие будут оценивать систему обеспечения качества хранения препаратов, помещения, в которых хранятся медикаменты, оборудование и документацию.

Воспользоваться чек-листом можно в Системе Главная медсестра.

шаблоны

Скачать чек-лист

Как размещать препараты

ИБП размещаются в холодильниках так, чтобы обеспечить свободное движение воздуха, но не более, чем на 2/3 полезного объема. Адсорбированные вакцины, содержащие адъюванты, а также растворители для них недопустимо замораживать при хранении и перевозке.

При загрузке холодильных комнат запрещается размещать в них:

  1. Препараты, не подлежащие замораживанию.
  2. Автономные датчики температуры и термоиндикаторы на траектории распространении потока холодного воздуха с t ниже +2°C.

При загрузке холодильников запрещено размещать:

  • препараты в дверце холодильника;
  • растворители для ИБП и вакцин, не допускающие замораживания, рядом с источником холода.

Укладка препаратов в термоконтейнеры проводится в холодильной комнате. Термоконтейнеры предварительно следует охладить в этом же помещении до t +2…+8°C. Замороженные хладоэлементы с водяным наполнителем

Выдерживают при комнатной температуре, затем вытирают насухо. Поверхность термоконтейнера необходимо заизолировать, чтобы упаковки с ИБП не соприкасались с ней.

Как эксплуатировать оборудование

Холодильное оборудование используется в течение временного периода, указанного его производителем. Устаревшая или вышедшая из строя техника должна быть заменена на новую.

Для того, чтобы холодильники работали стабильно, учреждения должно предусмотреть у себя наличие резервных схем электропитания или автоматическое подключение системы автономной подачи электроэнергии.

Согласно СанПиН, холодовая цепь предполагает использование холодильного оборудования, внутреннее покрытие которого обладает достаточной устойчивостью в механическим воздействиям, а также воздействию моющих и дезинфицирующих составов.

Использовать для хранения ИБП оборудование, внутренние стенки которого имеют царапины, сколы и другие механические повреждения, не разрешается.

Холодильники в процесс эксплуатации должны подвергаться обработке с применением обеззараживающих растворов. Это же касается и термоконтейнеров многократного использования – они дезинфицируются перед загрузкой и после нее, а также по мере необходимости.

Текущая уборка в холодильных комнатах проводится каждый день, генеральная – по мере надобности, но не реже 1 раза в 30 дней.

Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов

Требования к сохранению свойств ИБП, предназначенных для вакцинации, иммунотерапии и выявления различных заболеваний и аллергических состояний при их транспортировке и хранении устанавливают СП по холодовой цепи, утвержденными постановлением главного государственного санитарного врача России №19 от 17 февраля 2016 г.

Единица полезного объема оборудования холодовой цепи измеряется в кубических дециметрах. Для упаковки и перевозки препаратов на третьем и четвертом уровнях холодовой цепи применяются специальные изотермические контейнеры объемом 50 кубических дециметров для многократного и однократного пользования.

Холодовая цепь при хранении и транспортированииКонтейнеры многократного использования в зависимости от объема оборудуются:

  • средствами для ручной переноски (до 30 кубических дециметров);
  • средствами для облегчения ручной переноски (до 30 кубических дециметров).

К ним прилагается паспорт, термокарта, руководство к эксплуатации и два хладоэлемента.

Хранение хладоэлементов: подготовка к закладке

Хладоэлементы, извлеченные из морозильной камеры, необходимо довести до t 0°C.

Правила выкладки хладоэлементов на стол:

  • в два ряда, в один слой;
  • вокруг каждого хладоэлемента необходимо оставлять пространство в 5 см;
  • внутри хладоэлемента должно появиться некоторое количество воды (как только лед начнет немного двигаться внутри изделия – оно готово к использованию).

Кто отвечает за хранение и транспортировку: приказ

Ответственное лицо разрабатывает проект приказа по холодовой цепи и передает его на утверждение главному врачу медорганизации.

Он должен включать в себя фамилии должности сотрудников, ответственных за проведение вакцинации, в том числе за соблюдение холодовой цепи при различных авариях.

Это в первую очередь зам. главного врача по лечебной работе, заведующих поликлиническим отделением, главная медицинская сестра, врачи и медсестры кабинетов иммунопрофилактики.

 

тест Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен

Материал проверен экспертами Актион Медицина

logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
Сайт для медицинских работников!

Zdrav.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
×
×

Гость,

начните обучение на новом курсе
Школы главной медсестры
«Управление сестринской деятельностью - 2020»

Посмотрите программу

Гость,

 

Вам предоставлен персональный доступ
к системе «Главная медсестра»

Активировать

Гость,
редакция выбрала Вас!

Заберите свежий номер журнала
«Главная медицинская сестра»

Забрать журнал

Гость,
редакция выбрала Вас!

Заберите свежий номер журнала
«Правовые вопросы здравоохранения»

Забрать журнал
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.