Медицинский портал - специалистам медицинских учреждений

Холодовая цепь: организация процесса

  • 12 апреля 2019
  • 4409

Хранение хладоэлементов, холодовая  цепь -  санпинВ статье подготовили рекомендации по соблюдению холодовой цепи, дали основное понятие, инструкцию по доставке, хранению, выдаче и использованию иммунобиологических средств в системе «холодовой цепи». 

Инструкцию можно взять за основу при составлении внутренних алгоритмов.

Больше статей в журнале «Главная медицинская сестра» Активировать доступ

Холодовая цепь и ее логистика складываются из следующих элементов:

  1. Персонал, прошедший специальную подготовку.
  2. Наличие холодильного оборудования, соответствующего необходимым требованиям.
  3. Механизм мониторинга соблюдения нужных температурных параметров.

Понятие «холодовая цепь»

Холодовая цепь - это бесперебойная система для хранения и транспортировки ЛС.  Обеспечивает нужную температуру воздуха и бесперебойную работу холодильного оборудования.

Понятие «холодовая цепь» в первую очередь применяется в отношении иммунобиологических препаратов (ИБП).

К ним относятся:

  • сыворотки;
  • токсины и анатоксины;
  • иммуноглобулины;
  • вакцины;
  • аллергены.

Список документов для разработки плана мероприятий по обеспечению холодовой цепи, скачайте в Системе Главная медсестра.

Необходимо строго соблюдать определенные условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов на всех этапах пути от производителя к вакцинируемому лицу. Иметь план экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи.   

Нарушение системы холодовой цепи приводит к полной или частичной утрате препаратом своих иммунобиологических свойств, а также увеличению риска развития поствакцинальных осложнений и побочных реакций.

Выделяют несколько факторов безопасности для медикаментов, требующих особых условий хранения и перевозки.

Условно они делятся на 2 группы:

  1. Контролируемые – те, на которые человек может оказать влияние.
  2. Неконтролируемые – те, которые влиянию человека не поддаются.

К первым относится качество упаковки, соблюдение условий размещения препаратов в холодильном оборудовании, перевозчик, время и маршрут доставки и др.

Факторам второй группы в основном касаются непосредственно нахождения препаратов в пути следования – сюда относятся климатические условия при перевозке, размещение препаратов в транспортном средстве и др.

  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Главная медсестра» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Соблюдение холодовой цепи

Согласно новому СанПиН, холодовая цепь включает в себя лечебные учреждения и их структурные подразделения, осуществляющие работы с иммунобиологическими средствами. Они должны следить за их сохранностью и безопасностью в соотвествиии с третьим и четвертым уровнями холодовой цепи.

Ответственность за соблюдение холодовой цепи при хранении и транспортировании лежит на главном враче медорганизации.

Схема холодовой цепи

 Система холодовой  цепи: Условия хранения иммунобиологических лекарственных препаратов

Какое использовать оборудование

Соблюдение холодовой цепи позволяет сохранить ИБП и защитить их от неблагоприятных факторов внешней среды.

Для этого в медучреждениях 3 и 4 уровней холодовой цепи должны быть:

  • специальные помещения - холодильные комнаты;
  • холодильное оборудование;
  • хладоэлементы;
  • термометры (автономные и встроенные);
  • индикаторы температуры.

Журнал регистрации температурного режима в холодильнике для хранения иммунобиологических препаратов, скачайте в Системе Главная медсестра

До того, как получить допуск к работе с ИБП, сотрудники медучреждения должны пройти обучение и инструктажи по темам, касающимся сохранения исходных свойств препарата и защиты его от неблагоприятных внешних факторов. Без этого мероприятия они не может быть допущены к данным видам работ.

В холодильной комнате учреждения непосредственно хранятся ИБП. Здесь же проводятся такие манипуляции, как:

  • распаковка;
  • упаковка;
  • подготовка к дальнейшей перевозке.

Холодовая цепь, приказ по которой составляется и подписывается главврачом учреждения, имеет определенные требования к используемому холодильному оборудованию:

  • функция удержания температуры внутри холодильной камеры в течение 24 часов в случае прекращения подачи электропитания;
  • наличие дверец без полок, которые можно перевешивать на противоположную сторону;
  • наличие встроенного термодатчика, оборудованного электронным дисплеем для зрительного контроля температуры;
  • наличие температурного звукового оповещения;
  • два дополнительных автономных термоиндикатора;
  • два дополнительных автономных термодатчика.

СанПиН по холодовой цепи требует, чтобы в каждой холодильной камере было отведено не менее 1/8 пространства под размещение хладоэлементов на случай прекращения подачи электропитания. Сухой лед в качестве наполнителя хладоэлементов не используется.

При использовании и хранении хладоэлементов нужно руководствоваться инструкцией по эксплуатации и требованиями, указанными в паспорте изделия. Если в качестве наполнителя в них используется вода, то в документах должно иметься соответствующее указание на это.



Как контролировать температуру

К каждой единице холодильного оборудования должна прилагаться специальная термокарта, подтверждающая стабильность таких его параметров, как температура внутри камеры и другие регулируемые показатели.

В соотвествиии с обозначениями, указанными в ней размещают измерительные и контрольные приборы.

В термоконтейнерах пассивного типа для мониторинга температуры используют автономные терморегистраторы или термоиндикаторы. Следуя рекомендациям, изложенным в термокарте, контрольное оборудование располагается в каждом термоконтейнере между упаковками с лекарственным средством.

Снятие показания с приборов производится после окончания цикла перевозки – во время выгрузки ИБП.

Чек-лист Росздравнадзора — хранение лекарств в медорганизациях

Чек-лист, по которому проверяют хранение лекарств в медорганизации. Проверочный лист состоит из 62 вопросов и утвержден приложением 2 к приказу № 9438. Проверяющие будут оценивать систему обеспечения качества хранения препаратов, помещения, в которых хранятся медикаменты, оборудование и документацию.

Воспользоваться чек-листом можно в Системе Главная медсестра.

шаблоны

Скачать чек-лист

Как размещать препараты

ИБП размещаются в холодильниках так, чтобы обеспечить свободное движение воздуха, но не более, чем на 2/3 полезного объема. Адсорбированные вакцины, содержащие адъюванты, а также растворители для них недопустимо замораживать при хранении и перевозке.

При загрузке холодильных комнат запрещается размещать в них:

  1. Препараты, не подлежащие замораживанию.
  2. Автономные датчики температуры и термоиндикаторы на траектории распространении потока холодного воздуха с t ниже +2°C.

При загрузке холодильников запрещено размещать:

  • препараты в дверце холодильника;
  • растворители для ИБП и вакцин, не допускающие замораживания, рядом с источником холода.

Укладка препаратов в термоконтейнеры проводится в холодильной комнате. Термоконтейнеры предварительно следует охладить в этом же помещении до t +2…+8°C. Замороженные хладоэлементы с водяным наполнителем

Выдерживают при комнатной температуре, затем вытирают насухо. Поверхность термоконтейнера необходимо заизолировать, чтобы упаковки с ИБП не соприкасались с ней.

Как эксплуатировать оборудование

Холодильное оборудование используется в течение временного периода, указанного его производителем. Устаревшая или вышедшая из строя техника должна быть заменена на новую.

Для того, чтобы холодильники работали стабильно, учреждения должно предусмотреть у себя наличие резервных схем электропитания или автоматическое подключение системы автономной подачи электроэнергии.

Согласно СанПиН, холодовая цепь предполагает использование холодильного оборудования, внутреннее покрытие которого обладает достаточной устойчивостью в механическим воздействиям, а также воздействию моющих и дезинфицирующих составов.

Использовать для хранения ИБП оборудование, внутренние стенки которого имеют царапины, сколы и другие механические повреждения, не разрешается.

Холодильники в процесс эксплуатации должны подвергаться обработке с применением обеззараживающих растворов. Это же касается и термоконтейнеров многократного использования – они дезинфицируются перед загрузкой и после нее, а также по мере необходимости.

Текущая уборка в холодильных комнатах проводится каждый день, генеральная – по мере надобности, но не реже 1 раза в 30 дней.

Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов

Требования к сохранению свойств ИБП, предназначенных для вакцинации, иммунотерапии и выявления различных заболеваний и аллергических состояний при их транспортировке и хранении устанавливают СП по холодовой цепи, утвержденными постановлением главного государственного санитарного врача России №19 от 17 февраля 2016 г.

Единица полезного объема оборудования холодовой цепи измеряется в кубических дециметрах. Для упаковки и перевозки препаратов на третьем и четвертом уровнях холодовой цепи применяются специальные изотермические контейнеры объемом 50 кубических дециметров для многократного и однократного пользования.

Холодовая цепь при хранении и транспортированииКонтейнеры многократного использования в зависимости от объема оборудуются:

  • средствами для ручной переноски (до 30 кубических дециметров);
  • средствами для облегчения ручной переноски (до 30 кубических дециметров).

К ним прилагается паспорт, термокарта, руководство к эксплуатации и два хладоэлемента.

Хранение хладоэлементов: подготовка к закладке

Хладоэлементы, извлеченные из морозильной камеры, необходимо довести до t 0°C.

Правила выкладки хладоэлементов на стол:

  • в два ряда, в один слой;
  • вокруг каждого хладоэлемента необходимо оставлять пространство в 5 см;
  • внутри хладоэлемента должно появиться некоторое количество воды (как только лед начнет немного двигаться внутри изделия – оно готово к использованию).

Кто отвечает за хранение и транспортировку: приказ

Ответственное лицо разрабатывает проект приказа по холодовой цепи и передает его на утверждение главному врачу медорганизации.

Он должен включать в себя фамилии должности сотрудников, ответственных за проведение вакцинации, в том числе за соблюдение холодовой цепи при различных авариях.

Это в первую очередь зам. главного врача по лечебной работе, заведующих поликлиническим отделением, главная медицинская сестра, врачи и медсестры кабинетов иммунопрофилактики.

Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен

logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Сайт для медицинских работников!


Zdrav.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Главная медицинская сестра»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к системе «Главная медсестра»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.