text
Портал для медицинских работников

Уровни холодовой цепи

  • 11 декабря 2017
  • 2242

Холодовая цепь алгоритм действий из санитарных правилВ статье рассмотрим уровни холодовой цепи.

Расскажем, как уровень влияет на требования к хранению иммунобиологических препаратов. Перечислим основные нарушения, которые приводят к изменению исходных качеств ИБП. Приведем пример плана экстренных мероприятий.

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы:  СОП Взятие венозной крови, Аптечка АнтиВИЧ, Аптечка при анафилактическом шоке

Холодовая цепь (уровни холодовой цепи) - это совокупность постоянно осуществляемых мер, направленных на создание и поддержание определенного режима температуры хранения и перевозки термолабильных медикаментов на всем пути следования от производителя к потребителю.

Чаще всего этого требуют иммунобиологические препараты (ИБП), которые в случае нарушения режима температуры не только утрачивают свои исходные качества, но и приобретают способность провоцировать нежелательные побочные явления после введения в организм человека.

Пагубное воздействие на биопрепараты оказывают как высокие, так и низкие температуры. Если хотя бы одно из звеньев холодовой цепи нарушено, все остальные усилия не будут иметь никакого смысла.

Активируйте доступ к журналу «Главная медицинская сестра» и читайте проверенные экспертами статьи:

Если хоть одна часть цепи не подвергается должному контролю, можно считать, что этот контроль отсутствует на всем ее протяжении. Согласно данным ВОЗ, около 25% ИПБ попадают к вакцинируемым лицам испорченными в результате дефектов соблюдения холодовой цепи.

4 уровня холодовой цепи

Уровни холодовой цепи включают в себя:

  1. Первый – от изготовителей ИБП до складов аптек и центров государственного санэпиднадзора в регионах РФ.
  2. Второй – от складов аптек и центров санэпиднадзора в регионах РФ до аптечных складов муниципального и районного значения, а также складов центров Госсанэпиднадзора и складов лечебных учреждений.
  3. Третий – от аптечных складов муниципального и районного подчинения и складов центов Госсанэпиднадзора до медорганизаций (стационаров, амбулаторий, роддомов, ФАПов и др.).
  4. Четвертый – непосредственно учреждения здравоохранения (больницы, поликлиники, ФАПы, роддома и др.).

Схема уровней холодовой цепи

Схема холодовой цепи приведена ниже:

Транспортировка вакцины холодовая цепь санпин

Соблюдение требований холодовой цепи и организация

Соблюдение требований холодовой цепи при хранении и перевозке биопрепаратов – один из наиболее острых вопросов, касающихся безопасности вакцинопрофилактики. ИБП способны изменять свои исходные иммуногенные свойства в результате воздействия ряда негативных факторов.

Эти изменения необратимы, то есть даже после того, как нужная температура восстановится, вакцина все равно будет считаться непригодной.

Санитарные правила: уровни, алгоритмы при организации холодовой цепи

Санитарные правила: уровни, алгоритмы при организации холодовой цепи
посмотреть/скачать>>

Поэтому четкое следование нормам холодовой цепи на всем пути следования лекарственного средства от производителя к вакцинируемому лицу позволяет избежать изменения свойств ИБП и снижает риски развития нежелательных побочных явлений при их использовании в лечебных, профилактических и диагностических целях.

Холодовая цепь, уровни которой приведены выше, требует, чтобы биопрепараты хранились и перевозились при температуре от +2 до +8˚С, если в инструкции к препарату не указано иное. Эта температура считается оптимальной для того, чтобы вакцина не потеряла своих иммуногенных качеств.


Нарушения 4 уровня холодовой цепи

Считается, что именно на 4 этапе холодовой цепи происходит больше всего нарушений.

План холодовой цепи в лпуК наиболее частым из них относятся:

  • эксплуатация оборудования, непригодного для хранения ИБП;
  • нарушение сроков эксплуатации и периодичности техобслуживания холодильников;
  • использование неисправных холодильников;
  • отсутствие холодильного оборудования в учреждении;
  • дефицит дополнительного оборудования;
  • недостаток хладоэлементов и термоконтейнеров;
  • отсутствие дополнительных источников электропитания и систем переключения на резервные источники;
  • недостаточная подготовленность персонала учреждения по вопросам соблюдения холодовой цепи.

Любое из нарушений на 4 уровне холодовой цепи способно привести к изменению исходных свойств ИБП. В итоге препарат не только не окажет нужного действия, но и приведет к целому ряду неблагоприятных побочных эффектов и тяжелых осложнений (ангионевротический отек, анафилактический шок, синдром Лайела и др.).

В связи с эти особенно актуальна проблема соблюдения требований холодовой цепи в аварийной ситуации, когда от слаженности и оперативности действий сотрудников учреждения зависит возможность дальнейшего использования ИБП.

Если выявлен факт нарушения холодовой цепи, схема которой приведена выше, ответственные сотрудники должны четко понимать свои дальнейшие действия. Для этого медорганизация разрабатывает план по соблюдению требований холодовой цепи 4 уровня в условиях ЧП. Он утверждается главным врачом.

План экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях

План экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях
посмотреть/скачать>>

В нем подробно освещаются следующие моменты:

  • средства и порядок информирования ответственных работников в случае ЧС;
  • порядок действий по соблюдению холодовой цепи (алгоритм действий из санитарных правил), фамилии и должности ответственных лиц;
  • места расположения и порядок эксплуатации резервного оборудования, в том числе автономных источников освещения и устройств для контроля температуры;
  • порядок включения и эксплуатации источников аварийного электропитания;
  • транспорт для перевозки биопрепаратов, телефоны водителей.

На 4 уровне холодовой цепи наиболее часто встречается такая аварийная ситуация, как отключение электроэнергии.

Если это произошло в нерабочие часы (например, ночью или в выходной день), при этом в учреждении отсутствует резервный источник электропитания с системой автоматического переключения, персонал обязан:

  • снять показания датчиков температуры;
  • определить срок, в течение которого ИБП могут храниться в условиях повышенной температуры окружающей среды, отбраковать и утилизировать препараты, у которых такой срок подошел к концу.

На четверном уровне также могут случаться аварийные ситуации, связанные со снижением температуры – например, если термоконтейнер был неправильно загружен, хладоэлементы не выдерживались при комнатной температуре для оттаивания инея на поверхности или не кондиционировались перед использованием.

Скачки напряжения в электросети или некорректное размещение ИБП в холодильнике также способствуют их замораживанию. К этому же приводит расположение оборудования в неотапливаемом помещении.

Требования к оборудованию в системе «холодовая цепь»

Требования к оборудованию в системе «холодовая цепь»
посмотреть/скачать>>

Третий уровень холодовой цепи

Контроль работы холодильного оборудования на 3 уровне холодовой цепи предполагает особое внимание к следующим моментам:

  • получение ИБП со сроком годности меньше 30 суток недопустимо;
  • все ИБП хранятся при t от +2 до +8°C в специально предназначенном для их хранения холодильном оборудовании;
  • морозильные камеры в случае ЧС могут использоваться для замораживания нужного количества хладоэлементов;
  • учреждение должно иметь в наличии достаточное число резервных термоконтейнеров для доставки ИБП в организации, занимающиеся вакцинопрофилактикой инфекционных заболеваний;
  • перевозка препаратов в учреждения, составляющие 3 уровень холодовой цепи, производится в термоконтейнерах;
  • получение препаратов на 3 уровне и их отгрузка на 4 уровень холодовой цепи производится в предельно сжатые сроки;
  • биологические препараты хранятся в холодильниках при условии свободного движения холодного воздуха;
  • обеспечение учреждений 3 и 4 уровня холодовой цепи вакцинными препаратами осуществляется в строгом соответствии с заявками на текущий год, согласованными органом Роспотребнадзора, а также исходя из плана иммунизации граждан;
  • учреждение должно разработать конкретный план действий в случае возникновения ЧС;
  • лицо, отвечающее за организацию холодовой цепи в учреждении, обязано строго учитывать поступление, расход и отправление иммунобиологических препаратов, отслеживать показания термоиндикаторов, условия их отпуска и доставки на 4 уровень в соответствии с требованиями документации;
  • разгрузка ИБП должна занимать не более 5-10 минут.

Для контроля температурных условий чаще всего используются химические термоидикаторы холодовой цепи. По сути это бумажные полоски, пропитанные специальным составом и меняющие окраску при изменении температуры воздуха.

Этот способ сравнительно дешев, а потому очень распространен сегодня при манипуляциях с вакцинами.

План экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи

План мероприятий по обеспечению холодовой цепи в условиях чрезвычайной ситуации составляется на базе локальных документов организации.

План экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепиК ним относятся:

  • порядок действий, который обеспечивает условия хранения и перевозки ИБП;
  • список лиц, ответственных за поддержание условий для соответствующего уровня холодовой цепи по СанПиН;
  • способы и средства доведения до ответственных работников факта развития ЧС;
  • порядок запуска и эксплуатации системы аварийной подачи электричества;
  • схема расположения и порядка эксплуатации резервных холодильников;
  • расчет числа холодильников и термоконтейнеров, необходимых для сохранения исходных качеств биологических препаратов;
  • список машин для перевозки препаратов, контакты водителей.
Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Главная медицинская сестра»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингамкниги  для главных медсестер
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.