Журнал регистрации результатов приемочного контроля в аптеке не имеет единой формы для общего применения, однако, вести его обязаны все аптечные организации.
В материале – несколько актуальных и соответствующих действующему законодательству образцов журнала для скачивания.
Из статьи Вы узнаете:
Журнал регистрации результатов ПК в аптеке
Журнал приемочного контроля (ПК) в аптеке необходим для регистрации и контроля препаратов, которые являются поддельными, некачественными и контрафактными.
Высокое качество лекарственных средств – одна из составляющих качественной медицинской помощи. Именно поэтому важно, чтобы лекарства, которые являются некачественными, подлежали строгому учету, чтобы не допустить их применения в медицинской деятельности.
Выявляются такие препараты на этапе приёмки. Журнал регистрации оформляется ежегодно. Руководителем аптеки назначается ответственное лицо, например, фармацевт, который отвечает за регистрацию недоброкачественных медикаментов.
Действующими нормативными документами предусмотрено ведение журнала в классическом бумажном варианте или в виде электронного документа.
Журнал регистрации результатов приемочного контроля, образец
посмотреть/скачать>>
Правила заполнения журнала предполагают внесение в него всех случаев, когда при приемке медикаментов от поставщика были выявлены препараты, которые не соответствуют заказу аптеки.
Особое внимание обращают на случаи, когда качество препарата не соответствуют правилам продажи лекарственных средств и различным требованиям законодательства. Например, если в аптеку поступило лекарство, которое имеет признаки фальсификации, отсутствие сопроводительных документов и т.д.
Образец заполнения журнала разрабатывается каждой организацией самостоятельно, поскольку единая форма документа на данный момент отсутствует.
►Подробнее об управлении качеством в аптеке и безопасности приемки ЛС читайте здесь:
Предлагаем несколько образцов, которые могут быть применены в работе аптеки.
Статья бестселлер
Статья журнала «Новая аптека» — «Приемочный контроль в аптеке» стала настоящим бестселлером.
Приемочный контроль ЛС очень важен в связи с присутствием на российском рынке фальсифицированной и контрафактной продукции. Экспертные рекомендации по организации ПК на основе действующей нормативной базы, помогут вам качественно организовать приемку препаратов и снизить риски поступления фальсифицированной продукции. А также, помогут подготовиться к проверкам Росздравнадзора.
Статья доступна для чтения подписчикам и клиентам по демодоступу. Прочтите и обсудите с коллегами!
Что учесть при проведении приемочного контроля
Как было сказано выше, журнал предназначен для фиксации всех случаев несоответствий заказанных медикаментов по качеству и количеству заявленным.
Журнал регистрации ПК позволяет аптеке, как продавцу, гарантировать своим клиентам безопасность лекарств и медизделий. Обязанности аптечных работников при этом существенно ограничены.
Так, в ходе приемки они могут проверить:
- насколько вид лекарственных средств соответствует ожидаемым;
- соответствуют ли документы, сопровождающие лекарства, их виду, названию и комплектности;
- является ли комплект сопроводительной документации полным и правильно оформленным.
- присутствуют ли документы, которые подтверждают качество товара.
Образец журнала приемочного контроля
посмотреть/скачать>>
Журнал ПК образца 2018 года ведут лица, назначенные руководителем аптеки. Обычно это комиссия, которая осуществляет приемку поставленных медикаментов. Как правило, в нее входит не менее 3-х специалистов.
Участвующие в контроле качества лекарственных препаратов должностные лица должны знать правила оборота медикаментов, а также требования к препаратам, к их комплектности, качеству и оформлению сопровождающей их документации.
В постановлении Правительства РФ № 982 от 01.12.2009 года перечислена продукция, которая подлежит обязательной сертификации. Кроме того, из перечня можно узнать о тех товарах, качество которых подтверждается декларацией о соответствии.
Журнал регистрации ПК позволяет организации выполнить еще одно законодательное требование, изложенное в постановлении Правительства № 55. Согласно нему, перед тем, как медикаменты и изделия медицинского назначения попадут в торговый зал, они проходят предварительную подготовку.
Подготовка таких товаров к продаже заключается в их:
- Распечатывании.
- Визуальном осмотре.
- Сортировке препаратов и медизделий по категориям и товарным наименованиям.
- Внешнем контроле качества полученной продукции.
- Наличии в сопроводительных документах необходимых сведений о производителе лекарства и о самом препарате.
При этом, как сказано в правилах, необходимо качественно и эффективно планировать деятельность по обеспечению высокого качества продукции, которая находится в аптеке. Одним из направлений контроля качества является сам журнал ПК.
Единая форма такого журнала не утверждена. Это значит, что в целях соблюдения требований законодательства аптека должна оформить такой журнал, и заполнять его при осуществлении приемочного контроля.
Предложенные нами образцы позволят разработать наиболее удобную форму журнала, которая будет соответствовать специфике деятельности аптеки.
Акт приемочного контроля в аптеке
Журнал приемочного контроля позволяет зафиксировать качество лекарственных средств, которые имеют признаки подделки или являются недоброкачественными (например, с истекшим сроком годности, что исключает их применение по назначению).
Образец акта приемочного контроля в аптеке
посмотреть/скачать>>
Случаи расхождения ожидаемого и фактического качества лекарств следует фиксировать в специальном акте, который подписывают члены комиссии по проведению приемочного контроля.