text

🎁 Журнал+чайник в ПОДАРОК! УСПЕТЬ ➤➤➤

Здравоохранение

4 разъяснения к приказу Минздрава № 403 н

  • 6 марта 2018
  • 1050

Разъяснения к приказу мз рф 403 нОтдельные положения новых правил отпуска в рамках Приказа № 403н вызывают у сотрудников аптек вопросы.

Фармспециалисты не понимают, как их применять, чтобы не нарушать лицензионные требования. Мы предлагаем вам разъяснения Минздрава к приказу 403 н.

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы:  Регистрация операций по обороту НС и ПВ, Обеспечение ЛП минимального ассортимента, Регистрация неправильно выписанных рецептов

Из статьи Вы узнаете:


Официальные разъяснения Минздрава к Приказу 403 н

Минздрав России дал разъяснение норм приказа от 11 июля 2017 г. N 403н.

Письмо Минздрава: Дополнительные разъяснения норм приказа N 403н

Письмо Минздрава: Дополнительные разъяснения норм приказа N 403н
посмотреть/скачать>>

Письмо Минздрава: Дополнительные разъяснения норм приказа N 403н.

Что было непонятно Как объяснил Минздрав
9 пункт Отпуск лекарства по рецепту, срок действия которого истек в период его нахождения на отстроченном обслуживании Норма, предусмотренная пунктом 9 Порядка, распространяется на все группы ЛС, в том числе подлежащих ПКУ, за исключением НС и ПВ, внесенных в список II . Для последних действует норма, предусмотренная частью 6 статьи 25 ФЗ N З, в части запрета их отпуска по рецептам, выписанным более 15 дней назад.
3 и 13 пункты Отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов Отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов по рецептам осуществляется только аптечными организациями. При отпуске иммунобиологических ЛС должны соблюдаться требования, предусмотренные пунктом 13 Порядка. При этом помимо термоконтейнеров могут применяться и другие устройства, позволяющие сохранить температурный режим, необходимый для хранения (о холодовой цепи ), на период его доставки в медицинскую организацию.
14 пункт Хранение рецептов Приказом № 403 н не вводится норма о необходимости получения рецептов на лекарства, которые зарегистрированы как безрецептурные. Приказ 403 н регулирует только сроки хранения рецептов и не вводит дополнительных ограничений на оборот вышеуказанных лекарственных средств. Пунктом 14 Порядка введена новая норма о хранении в течение 3 месяцев рецептов:
  • на ЛС в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции;
  • на препараты, относящиеся по анатомо-терапевтическо- химической (АТХ) классификации к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие ПКУ.
Подлежат хранению рецепты на лекарственные препараты вышеуказанных групп, выписанные на рецептурных бланках формы № 107-1/у , как имеющие срок действия до 60 дней, так и имеющие срок действия до 1 года. В последнем случае рецепт остается и хранится в течение установленного срока после отпуска пациенту последней партии лекарственного препарата. Информация о процентном содержании этилового спирта в жидких лекарственных формах ЛС, о соответствии препаратов определенным группам АТХ также содержится в инструкции по медицинскому применению. Например, лекарственные препараты с международными непатентованными наименованиями Хлорпромазин («Аминазин») и Хлорпротиксен («Хлорпротиксен», «Труксал») относятся к группе антипсихотических средств (код N05A), с международными непатентованными наименованиями Тофизопам («Грандаксин») и Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин («Феназепам», «Элзепам», «Фезанеф», «Фенорелаксан» и др.) - к группе анксиолитиков (код N05B), с международными непатентованными наименованиями Амитриптилин («Амитриптилин»), Сертралин («Золофт», «Серената», «Асептра» и др.) и Эсциталопрам («Селектра», «Ленуксин», «Элицея» и др.) - к группе антидепрессантов (код N06A).
20 пункт Отпуск ЛС с НС и ПВ Пунктом 20 Порядка уточнено, кто может получать наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в список II перечня:
  1. пациенты, которым выписаны указанные лекарственные препараты;
  2. их законные представители (если пациентами являются несовершеннолетние или недееспособные);
  3. иные лица при наличии доверенности от пациента.
При этом доверенность от пациента оформляется в простой письменной форме и может быть нотариально удостоверена по желанию пациента или при невозможности им написать доверенность. При этом если в доверенности не указан срок ее действия, она сохраняет силу в течение года со дня подписания.

Разъяснения экспертов к приказу Минздрава 403 н

Разберемся в форме доверенности, по которой можно отпустить наркотические ЛС, приведем список рецептурных препаратов, рассмотрим особенности хранения и срока действия рецептов.



По какой доверенности можно отпустить НС и ПВ

Новые правила отпуска (п. 20) разрешают отпускать наркотические и психотропные препараты Списка II по доверенности от пациента. Формулировка в приказе «доверенность от пациента, оформленная в соответствии с законодательством России» вызывает вопросы у сотрудников аптек, поэтому Минздрав разъясняет ее.

Провизор вправе отпустить наркотические и психотропные препараты по доверенности в простой письменной форме (ст. 185 ГК РФ) или нотариально удостоверенной (ст. 163 и 185.1 ГК РФ). Если доверенность не содержит сведения о сроке действия, то она сохраняет.

Образец доверенности от пациента

Образец доверенности от пациента
посмотреть/скачать>>

Какие препараты можно отпускать по просроченному в период отсроченного обслуживания рецепту

Приказ 403 н разъяснения список препаратовНорма п. 9 правил отпуска, утв. приказом Минздрава № 403н, разрешает отпустить препарат по рецепту, чей срок истек в период отсроченного обслуживания.

Эта норма действует для всех лекарственных препаратов, в т. ч. подлежащих ПКУ. Исключение составляют наркотические и психотропные препараты из Списка II.

Для них действует норма ч. 6 ст. 25 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», которая запрещает отпускать их по рецептам, выписанным более 15 дней назад.

Активируйте доступ к журналу «Новая аптека» и читайте проверенные экспертами статьи:

Таблица. Лекарственные препараты, рецепты на которые аптека обязана хранить 3 месяца.

Как хранить рецепты на анксиолитики, антидепрессанты и другие препараты со сроком действия один год

Приказ Минздрава № 403н требует хранить 3 месяца рецепты на отдельные группы препаратов. Речь идет о рецептурных бланках формы № 107–1/у, которые могут иметь срок действия до 60 дней или до 1 года.

Если препарат подпадает под нормы приказа о трехмесячном хранении, но срок действия выписанного рецепта — до 1 года, то срок хранения аптека отсчитывает от даты последнего отпуска препарата пациенту.

Это разъяснение Минздрава не решает главную проблему сотрудников аптек. Как быть, если пациент первый раз приобрел препарат в одной аптеке, а последующие — в другой.

В таком случае 3 месяца хранить рецепт будет аптека последнего отпуска. А остальные будут отвечать за отпуск препарата с нарушением норм приказа.

Чтобы нивелировать негативные последствия, ряд аптек ксерокопируют рецепты сроком 1 год, которые возвращают покупателям. Мы обратимся в Минздрав и Росздравнадзор, чтобы уточнить порядок законных действий в таких ситуациях, а ответы опубликуем.

Что делать, если у покупателя иммунобиологического препарата нет термоконтейнера

Отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов регламентирует п. 13 правил отпуска (приказ Минздрава № 403н), который требует отпускать такие лекарства только лицам с термоконтейнером. Минздрав разъясняет, что, помимо термоконтейнеров, покупатели могут использовать другие устройства.

Главное, чтобы такие устройства сохраняли необходимый температурный режим на период доставки препарата домой. Какие это устройства, ведомство не уточняет.

Термоконтейнеры, которые вы можете ввести в ассортимент аптеки и предлагать покупателям

  1. Технические характеристики термоконтейнера ТМ-1
  2. Технические характеристики термоконтейнера ТМ-2
  3. Технические характеристики термоконтейнера ТКМ-2
  4. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСР 2008/03885
  5. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСР ТМ-2
  6. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСР ТКМ-2
  7. Приложение к регистрационному удостоверению на медицинское изделие
  8. Декларация соответствия термоконтейнера ТМ-1
  9. Справка о том, декларация о соответствии не требуется
  10. Декларация соответствия термоконтейнера ТКМ-2

Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Новая аптека»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингамкниги  для аптек
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.