text

🎁 УЛЁТНЫЕ СКИДКИ 30%! Поймать »

Здравоохранение

Техническое обслуживание медицинской техники

  • 30 марта 2018
  • 1849

Техническое обслуживание медицинской техники    Техническое обслуживание медицинской техники — мера, необходимая для поддержания рабочего состояния и исправности оборудования при его регулярной эксплуатации.

В материале статьи расскажем о правилах осуществления ТО и ремонта, о том, какая документация необходима для этого, с какой периодичностью проходит эта процедура, а также о лицензионных требованиях к техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий и о порядке монтажа и наладки оборудования.

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы: Приказ о внедрении ВКК, Алгоритм создания СОПа, Приказ о Внедрении профстандартов

Как осуществляют техническое обслуживание медицинской техники

В течение гарантийного срока медицинские приборы и оборудование обслуживает сервисный центр производителя или уполномоченного представителя. После окончания гарантии обязанность технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники ложится на плечи руководителя клиники.

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к системе «Главный врач».
Активировать доступ


Лечебное учреждение может обслуживать оборудование своими силами без получения соответствующей лицензии. Однако это возможно только в том случае, когда в штате организации для этого имеются специалисты-техники, имеющие высшее техническое образование, стаж работы не менее 3 лет и повышение квалификации не реже, чем раз в 5 лет.

Кроме того, они должны иметь на руках документ, подтверждающий прохождение подготовки и аттестации у производителя оборудования, если это условие прописано в его технической, нормативной и эксплуатационной документации.

  1. Последняя редакция профстандартаДоговор на техническое обслуживание и ремонт медицинской техники
  2. Последняя редакция профстандартаГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий

Помимо этого, лечебное учреждение имеет право заключить договор на техническое обслуживание медицинского оборудования со сторонней организацией.

Какие документы требовать у сервисных организаций?

Основные виды услуг

Разрешительные документы

Орган, который выдает разрешение

Техобслуживание, монтаж, наладка и ремонт медицинского оборудования Лицензия на осуществление деятельности по производству и техобслуживанию медтехники; приложения с указанием работ, услуг. Исключение — когда техническое обслуживание проводят для собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя Росздравнадзор
Техобслуживание, монтаж, наладка и ремонт медицинского оборудования, которое относится к источникам ионизирующего излучения (генерирующим) Лицензия на осуществление деятельности по производству и техобслуживанию медицинской техники; приложения с указанием работ, услуг. Лицензия на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих). Исключение — когда техническое обслуживание проводят для собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя Росздравнадзор, Роспотребнадзор
Контроль технического состояния медицинского оборудования Аттестат аккредитации испытательной лаборатории (центра). Приложение «Область аккредитации» Росаккредитация
Контроль эксплуатационных параметров, дозиметрический контроль
Поверка средств измерений Аттестат аккредитации в области обеспечения единства измерений; приложение «Область аккредитации» Росаккредитация
Электроизмерения Свидетельство о регистрации электролаборатории и (или) аттестат аккредитации испытательной лаборатории (центра) Ростехнадзор, Росаккредитация

В договор со сторонней обслуживающей организацией могут быть включены расходы на ремонт и комплектующие. Если пункт об этом в договор не включается, материалы закупаются по отдельному договору на основании рекомендаций производителя.

Что входит в техническое обслуживание медицинских изделий

  1. Последняя редакция профстандартаКак взять в штат специалиста по техническому обслуживанию медицинской техники?
  2. Последняя редакция профстандартаАкты сдачи-приемки выполненных работ по техническому обслуживанию
  3. Последняя редакция профстандартаПротоколы (акты) контроля технического состояния медицинских изделий

Техническое обслуживание изделий медицинской техники предполагает:

  • контроль их технического состояния;
  • текущее и периодическое техобслуживание;
  • ремонт оборудования.

Качество ремонта и техобслуживания подтверждается обязательствами на гарантийный срок использования прибора.


Лечебные учреждения, проводящие лечебно-диагностические мероприятия на специальном оборудовании, должны вести учетно-отчетную документацию, отражающую периодичность и качество его технического обслуживания.

Периодичность технического обслуживания медицинской техники

Периодичность технического обслуживания медицинского оборудования прописывается в соответствующих документах и зависит от таких факторов, как установленные временные рамки или выработка ресурса изделия.

Срок зависит от:

  • вида прибора;
  • интенсивности эксплуатации (определяется графиком работы медперсонала);
  • технического состояния оборудования;
  • строгости требований к обслуживанию, предъявляемых производителем.

Допустимо внесение изменений в график ТО в зависимости от состояния техники и других условий, но для этого необходимо согласование ответственного лица лечебного учреждения и специалистов сервис-центра, который занимается обслуживанием и ремонтом оборудования по договору.

Перечень работ по техническому обслуживанию медицинской техники

Перечень работ по техническому обслуживанию медицинской техники
посмотреть/скачать>>

В большинстве договоров указывается следующая периодичность ТО:

  • раз в месяц;
  • раз в 3 месяца;
  • раз в 6 месяцев.

Другая периодичность выбирается редко, но при необходимости всегда можно обговорить иной подходящий вариант с представителями сервисной компании для того, чтобы принять решение, которое бы устраивало всех участников договора.

График технического обслуживания медицинских изделий

График технического обслуживания медицинских изделий на ________ г.
Вид работ: I квартал II квартал III квартал IV квартал
- внешний осмотр;
- проверка работоспособности;
- профилактика
январь февраль март апрель май июнь июль август сентябрь октябрь ноябрь декабрь
2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14

Требования к лицензии на техническое обслуживание и ремонт

Заключая договор на обслуживание оборудования со сторонней организацией, руководитель лечебного учреждения должен убедиться, что у нее есть лицензия на ремонт и техническое обслуживание медицинского оборудования.

Техническое обслуживание медицинского оборудованияКроме того, у нее должны иметься:

  1. Технические средства, необходимые для ТО и ремонта медицинских приборов.
  2. Измерительные устройства, предусмотренные документацией производителя.
  3. Документация производителя прибора.

Наличие в штате учреждения специалиста-техника, обладающего техническим образованием и соответствующим уровнем квалификации и умеющим проводить различные виды технического обслуживания медицинского оборудования, является одним из важнейших лицензионных требований, без соблюдения которого лицензия не может быть выдана.

ТО и ремонту полежат медицинские приборы, ремонт и обслуживание которых предусмотрены документацией производителя.

Не допускается использование необслуживаемого или снятого с обслуживания медицинского оборудования, если оно предусмотрено нормативной, технической и эксплуатационной документацией производителя. Нарушение этого правила создает реальную угрозу здоровью и жизни пациентов и персонала клиники.

Снятие с технического обслуживания медицинского оборудования

Медицинское оборудование снимается с обслуживания и исключается из договора по соглашению руководства лечебного учреждения и сервисной организации, осуществляющей ТО и ремонт.

Это происходит тогда, когда оборудование достигнет своего предельного состояния и этот факт будет подтвержден соответствующим актом.

Монтаж и наладка медицинских изделий

Монтаж и наладка медицинского оборудования — задача реализатора. Это должно быть указано в договоре на поставку. Процедуры монтажа и наладки проводятся на основании документации производителя.

Вскрытие упаковки, а также проверка целостности и комплектности медоборудования проводятся в присутствии представителя лечебного учреждения. Монтаж и наладочные работы оформляются актом сдачи-приема.

После того, как монтажные работы выполнены, необходимо провести тестирование — это нужно для оценки работоспособности прибора и сопоставления полученных результатов с показателями, указанными в эксплуатационных документах.

Следующим этапом является обучение персонала правилам эксплуатации и обслуживания оборудования с оформлением соответствующей записи в акте сдачи-приема.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×
Журнал
Гость, Ваш бесплатный доступ к журналу «Здравоохранение» сгорает через

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Здравоохранение»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингамкниги  для начмедов
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.