text

🎁 УЛЁТНЫЕ СКИДКИ 30%! Поймать »

Здравоохранение

Осталось 5 месяцев до перехода на новую версию ИСО

  • 23 апреля 2018
  • 465

Смена модели менеджментаМедорганизации, которые используют систему менеджмента качества по ИСО 9001:2008, должны до сентября 2018 года перейти на новую версию — ИСО 9001:2015. Иначе не пройдут повторную сертификацию.

Для перехода потребуется время. Предоставляем алгоритм, который поможет уложиться в сроки, и образцы документов.

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы: Приказ о внедрении ВКК, Алгоритм создания СОПа, Приказ о Внедрении профстандартов

Также сохраните готовую наглядную модель системы менеджмента качества по ИСО 9001:2015

Что изменили в стандарте

В модели системы менеджмента качества по ИСО 9001:2015 несколько ключевых изменений по сравнению с версией 2008 года.

Блок основных процессов. Теперь во входах в процессы надо учитывать потребности и ожидания всех заинтересованных сторон, а не только потребителей услуг. Решите, кто влияет на деятельность медорганизации, и определите заинтересованные стороны.

Образец приказа о переходе на новую версию стандарта

Образец приказа о переходе на новую версию стандарта
посмотреть/скачать>>

Образец плана-графика

Образец плана-графика
посмотреть/скачать>>

Образец контрольного листа

Образец контрольного листа
посмотреть/скачать>>


Блок мониторинга, измерения, анализа и оценки. В ИСО 9001:2008 была функция управления несоответствующими медуслугами, случаями дефектов оказания медицинской помощи.

В новой версии — управление несоответствующими выходами, в т. ч. работа с отклонениями от установленных норм, правил или требований в процессе деятельности медорганизации.

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к системе «Главный врач».
Активировать доступ


Блок управления. Добавили 4 функции — организация и контекст, риск-ориентированность, лидерство, управление знаниями.

Описание организации и ее контекста помогает решать стратегические задачи. Оцените уровень развития, цели, структуру, технологии, в т. ч. управленческие, систему мотивации персонала, функциональные процессы.

Проанализируйте внешнее окружение медорганизации — уровень конкуренции, влияние политической, экономической, социальной, технологической и экологической среды (PEST-анализ).

Это поможет выявить потребности внутренних и внешних заинтересованных сторон, удовлетворить запросы пациентов и своевременно реагировать на изменения внешней среды в интересах организации.

Модель системы менеджмента качества по ИСО 9001:2015

Система менеджмента

Еще одна новая функция — риск-ориентированность. Классифицируйте риски по степени влияния, масштабности, направленности и составьте их реестр.

В стандарт добавили функцию лидерства. Теперь руководитель наряду с основной деятельностью отвечает за непрерывное развитие и повышение результативности системы менеджмента качества.

В ИСО 9001:2015 самостоятельным процессом стало управление знаниями. Опишите его в деталях. Медорганизация должна накапливать знания и опыт, которые помогают выполнять требования к качеству. Источники знаний — сотрудники и нормативно-правовые документы медорганизации.

Всю информацию соберите в одной базе. Доступ дайте всему персоналу, но в разной степени, чтобы не было утечки информации. База сохраняет знания внутри медорганизации, облегчает адаптацию новых сотрудников и позволяет избежать потери знаний. К примеру, если уволился работник.

К сведению: Иркутский диагностический центр сертифицировал систему менеджмента качества в 2007 году. А сейчас переходит на версию ИСО 9001:2015.

В системе менеджмента качества Иркутского диагностического центра процессы разделены на группы:

  • управленческие;
  • основные;
  • обеспечивающие и процессы мониторинга;
  • измерения;
  • анализа и улучшения.

Внутри каждой — разделы по ИСО 9001:2015

Как перейти на новую версию

План перехода на новую модельПереход на новую версию стандарта — отдельный проект с пошаговыми мероприятиями и сроками. Главврач должен утвердить приказ о переходе на новую версию стандарта.

Шаг 1. Утвердите план-график. Разработайте и утвердите план-график перехода системы менеджмента качества на новую версию стандарта.

Включите основные мероприятия — изменение действующих и разработка новых документов, процедур и процессов. Подготовительные — изучение требований к системе менеджмента качества по новой версии стандарта, диагностический аудит. Завершающие — повторный внутренний аудит, оценка результативности и внешний аудит.

Сроки и перечень мероприятий зависят от зрелости и результативности действующей системы менеджмента качества, а также от ресурсов медорганизации. Чем более развита система, тем меньше времени нужно для перехода на новую версию стандарта.

Шаг 2. Проведите gap-анализ. Оценитепотребности в изменениях системы менеджмента качества с помощью gap-анализа. Метод позволяет в результате сравнения с установленными критериями оценки выявить пробелы в деятельности организации. По сути, это диагностический аудит на соответствие требованиям стандарта.


Сотрудник, который отвечает за gap-анализ, должен написать контрольные вопросы по каждому разделу новой версии стандарта. Затем последовательно собрать объективные свидетельства. Сопоставить факты с критериями оценки и по каждому элементу системы менеджмента качества определить — соответствует или нет новым требованиям.

Совет: Уделите особое внимание требованиям, которых не было в предыдущей версии стандарта:

  1. Перечень заинтересованных сторон.
  2. Оценка рисков и возможностей.
  3. Среда медорганизации — внешние и внутренние факторы.
  4. Управление знаниями.

Шаг 3. Разработайте план внедрения изменений. На основе данных о несоответствиях, которые выявил gap-анализ, составьте план внедрения изменений.

Например, в медорганизации нет процедур и рабочих инструментов по управлению рисками. Проанализируйте деятельность учреждения по рискам, составьте их перечень и классифицируйте. Должны участвовать все подразделения и специалисты по профилям. Ответственным за ведение и актуализацию сводного перечня рисков назначьте своего заместителя.

Одновременно определите методику анализа и оценки рисков, в т. ч. механизмы количественной или качественной оценки, шаблон матрицы рисков. По этой методике проанализируйте риски и внесите в матрицу. В зависимости от категории важности риска и величины возможного ущерба определите последовательность предупреждающих действий.

Оформите процедуру управления рисками как отдельный документ — стандарт или регламент. План по разработке и внедрению данной процедуры можно сделать в виде матрицы ответственности с указанием последовательности необходимых действий, ответственными лицами и сроками выполнения.

Шаг 4. Утвердите план перехода на версию ИСО 9001:2015. По сути, план перехода — свод корректирующих действий по каждому из выявленных несоответствий. Оформите план как приложение к приказу главврача. Контролировать выполнение плана можете лично либо поручите заместителю по клинико-экспертной работе, управлению и оценке качества.

Шаг 5. Обновите внутренние нормативные документы. Разработайте новые или измените устаревшие локальные документы медорганизации по системе менеджмента качества, в т. ч. свидетельства соответствия.

Перечень внутренних документов системы менеджмента качества у каждой медорганизации свой, но есть и обязательные. В стандарте они указаны как «документированная информация». Например, область определения системы менеджмента качества, политика и цели в области качества, анализ требований к предоставляемым услугам, документация о характеристиках услуг, результаты аудитов, документация о несоответствиях.

Шаг 6. Обучите персонал новым требованиям. Организуйте внутренние семинары с сотрудниками по стратегическим и концептуальным вопросам, тренинги и инструктажи по выполнению стандартных операционных процедур и инструкций и т. п.

Ведите листы ознакомления с локальными нормативными документами, отчеты о проведенном обучении, протоколы проверки знаний, записи в журналах инструктажа.

Шаг 7. Организуйте диагностический аудит по итогам. Проведите повторный аудит и при необходимости корректирующие мероприятия. За основу возьмите контрольный лист gap-анализа. Добавьте вопросы с учетом новых внутренних требований и исключите те, по которым при первом диагностическом аудите не было несоответствий.

Шаг 8. Проведите внешний сертификационный аудит. Когда проведете внутренние мероприятия по переходу на ИСО 9001:2015,закажите внешний сертификационный аудит системы менеджмента качества. Планируйте его заранее.

Во-первых, нужно время, чтобы заключить договор с органом по сертификации. Во-вторых, желательно, чтобы руководители подразделений медорганизации были на рабочем месте. Учтите это при планировании отпусков и командировок.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×
Журнал
Гость, Ваш бесплатный доступ к журналу «Здравоохранение» сгорает через

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Здравоохранение»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингамкниги  для начмедов
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.