text
Портал для медицинских работников

Правила хранения вакцин

  • 11 мая 2018
  • 270

Хранение вакцины в холодильнике по полкамВакцины - это иммунобиологические лекарственные препараты (ИЛП) белковой природы, легко утрачивающие свои исходные специфические свойства при нарушении требований к их хранению.

В статье расскажем о важности соблюдения требований к хранению ИЛП, о том, кто несет ответственность за безопасность их использования и о том, как организовать режим их транспортировки, а также опишем требования к холодильному оборудованию, предназначенному для хранения и перевозки вакцин.

Узнать подробнее о процедуре хранения:
  1. Необходим ли гигрометр в комнате для хранения иммунобиологических препаратов, если в ней находится один холодильник?

  2. Как организовать транспортировку и хранение иммунобиологических препаратов в «холодовой цепи»

  3. Как разработать план экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи

Все измерительные приборы, приборы контроля температуры и терморегистраторы размещают так, как указано в термокарте:

  1. Встроенный датчик температуры – в контрольной точке каждой камеры холодильника.
  2. Автономные термоиндикаторы и термометры – в двух контрольных точках каждой камеры холодильника (одна – дальше всего от источника холода, другая – в точке, больше всего подверженной вероятному замораживанию, но не ближе 10 см к источнику холода).

Показания термометра снимаются дважды в день и заносятся в Журнал регистрации температурного режима холодильника.

Для контроля температуры в термоконтейнере пассивного типа применяются термоиндикаторы или автономные терморегистраторы. Их располагают в каждом термоконтейнере между упаковками с вакцинами, как это указано в термокарте. Контроль показаний измерительных приборов после окончания цикла перевозки во время выгрузки ИЛП.


Транспортировка вакцин

Согласно правилам хранения и транспортировки вакцин, ИЛП перевозятся строго при температуре, указанной в инструкции к препарату. Соблюдение режима температуры должно подтверждаться показаниями измерительных приборов, установленных в авторефрижераторах, или термоиндикаторами, помещенными в каждый термоконтейнер между упаковками с ИЛП (пункт 3.12 СанПиН 3.3.2342-08).

Приказ

Приказ "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
посмотреть/скачать>>


Партия закупаемых вакцин должна иметь следующие сопроводительные документы:

  • сертификат производства (допустима копия);
  • паспорт отделения биотехнологического контроля (ОБТК) компании-производителя на реализуемую серию ИЛП;
  • лицензия на право изготовления и продажи вакцин, лицензия на фармацевтическую деятельность (допустимы копии).

Руководитель лечебного учреждения должен разработать и утвердить план экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи на случай аварии. Если условия хранения вакцин нарушены, использовать их запрещено.

Кроме того, нельзя заранее набирать ИЛП в шприцы и хранить в таком виде, а также смешивать одинаковые вакцины из неполных открытых ампул или флаконов. Все действия с иммунобиологическими лекарственными препаратами производятся только на специально отведенных для этой цели и промаркированных столах.

Холодильное оборудование для хранения вакцин

Для того, чтобы сохранить качество ИЛП и защитить их от воздействия неблагоприятных внешних факторов, лечебные учреждения 3 и 4 уровня холодовой цепи должны быть оборудованы:

  • Правила хранения вакцин в холодильникехолодильной комнатой или камерой;
  • холодильным оборудованием (холодильниками, сумками-холодильниками, термоконтейнерами);
  • хладоэлементами;
  • измерительными приборами и приборами контроля температуры (термоиндикаторами, встроенными и автономными термометрами).

Лечебные учреждения 3 уровня холодовой цепи, занимающиеся транспортировкой вакцин, должны иметь холодильные камеры или комнаты. Здесь производится упаковка, подготовка к перевозке, распаковка и хранение ИЛП.

Требования к холодильному оборудованию:

  1. Способность при отключении электроэнергии удерживать температуру внутри холодильной камеры в течение 24 часов;
  2. Наличие перенавешиваемых дверец без полок, а также встроенного термометра с дисплеем для зрительного контроля температуры и температурной звуковой сигнализацией.

Правила хранения вакцин в холодильнике требуют, чтобы он был оснащен двумя автономными термометрами и двумя термоиндикаторами. В каждой камере холодильного оборудования необходимо выделить не менее 1/6 части общего объема для размещения хладоэлементов в случае возникновения аварийной ситуации.

Хладоэлемент эксплуатируется в строгом соответствии с инструкцией производителя и требованиями, указанными в паспорте к нему или к термоконтейнеру. Хладоэлементы с водой в качестве наполнителя, должны иметь соответствующую маркировку.

Замороженные хладоэлементы, извлеченные из холодильника или морозильной камеры, необходимо довести до температуры 0°С на поверхности.

Их выкладывают на стол в соответствии со следующими правилами:

  • в один слой, но не более чем в 2 ряда;
  • вокруг каждого хладоэлемента должно быть не меньше 5 см свободного пространства;
  • внутри должно появиться немного воды (как только лед начал немного двигаться – хладоэлемент можно использовать).

Сухой лед в качестве наполнителя хладоэлемента не используется.

Для упаковки и перевозки вакцин на 3 и 4 уровнях холодовой цепи применяются специальные одноразовые или многоразовые изотермичемкие термоконтейнеры емкостью до 50 дм3.

Исходя из емкости многоразовые термоконтейнеры должны быть оснащены:

  • до 30 дм3 – средствами для ручной перевозки;
  • 30-50 дм3 – средствами, упрощающими ручную перевозку.

Они должны быть укомплектованы паспортом, руководством по эксплуатации, температурной картой, двойным набором хладоэлементов.

Как загружать вакцины в холодильники

Загрузка вакцин в холодильные камеры производится таким образом, чтобы не создавались препятствия для свободной циркуляции воздуха, не более чем на 2/3 полезного объема. В холодильные камеры не помещают:

  • препараты, которые запрещено замораживать;
  • термоиндикаторы и автономные термометры на пути распространения холодного воздуха с температурой ниже +2°С.

При загрузке холодильника в нем запрещено размещение:

  1. ИЛП на полках в дверце.
  2. Растворители для вакцин, которые нельзя замораживать, вблизи источника холода.

Все ИЛП помещаются в термоконтейнеры в холодильной комнате или камере. Предварительно их охлаждают до температуры от +2°С до +8°С.

Замороженные хладоэлементы, наполненные водой, предварительно следует выдержать при комнатной температуре до образования внутри небольшого количества воды, затем вытереть насухо. Между упаковками вакцин и поверхностью хладоэлементов необходимо проложить слой изолирующего материала.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Главная медицинская сестра»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингамкниги  для главных медсестер
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.