text

🎁 УЛЁТНЫЕ СКИДКИ 30%! Поймать »

Здравоохранение

Правила хранения вакцин

  • 11 мая 2018
  • 937

Хранение вакцины в холодильнике по полкамВакцины - это иммунобиологические лекарственные препараты (ИЛП) белковой природы, легко утрачивающие свои исходные специфические свойства при нарушении требований к их хранению.

В статье расскажем о важности соблюдения требований к хранению ИЛП, о том, кто несет ответственность за безопасность их использования и о том, как организовать режим их транспортировки, а также опишем требования к холодильному оборудованию, предназначенному для хранения и перевозки вакцин.

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы:  СОП Взятие венозной крови, Аптечка АнтиВИЧ, Аптечка при анафилактическом шоке

Узнать подробнее о процедуре хранения:
  1. Необходим ли гигрометр в комнате для хранения иммунобиологических препаратов, если в ней находится один холодильник?

  2. Как организовать транспортировку и хранение иммунобиологических препаратов в «холодовой цепи»

  3. Как разработать план экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи

Все измерительные приборы, приборы контроля температуры и терморегистраторы размещают так, как указано в термокарте:

  1. Встроенный датчик температуры – в контрольной точке каждой камеры холодильника.
  2. Автономные термоиндикаторы и термометры – в двух контрольных точках каждой камеры холодильника (одна – дальше всего от источника холода, другая – в точке, больше всего подверженной вероятному замораживанию, но не ближе 10 см к источнику холода).

Показания термометра снимаются дважды в день и заносятся в Журнал регистрации температурного режима холодильника.

Для контроля температуры в термоконтейнере пассивного типа применяются термоиндикаторы или автономные терморегистраторы. Их располагают в каждом термоконтейнере между упаковками с вакцинами, как это указано в термокарте.

Контроль показаний измерительных приборов после окончания цикла перевозки во время выгрузки ИЛП.


Транспортировка вакцин

Согласно правилам хранения и транспортировки вакцин, ИЛП перевозятся строго при температуре, указанной в инструкции к препарату.

Соблюдение режима температуры должно подтверждаться показаниями измерительных приборов, установленных в авторефрижераторах, или термоиндикаторами, помещенными в каждый термоконтейнер между упаковками с ИЛП (пункт 3.12 СанПиН 3.3.2342-08).

Приказ

Приказ "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
посмотреть/скачать>>


Партия закупаемых вакцин должна иметь следующие сопроводительные документы:

  • сертификат производства (допустима копия);
  • паспорт отделения биотехнологического контроля (ОБТК) компании-производителя на реализуемую серию ИЛП;
  • лицензия на право изготовления и продажи вакцин, лицензия на фармацевтическую деятельность (допустимы копии).

Руководитель лечебного учреждения должен разработать и утвердить план экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи на случай аварии. Если условия хранения вакцин нарушены, использовать их запрещено.

Кроме того, нельзя заранее набирать ИЛП в шприцы и хранить в таком виде, а также смешивать одинаковые вакцины из неполных открытых ампул или флаконов.

Все действия с иммунобиологическими лекарственными препаратами производятся только на специально отведенных для этой цели и промаркированных столах.

Холодильное оборудование для хранения вакцин

Для того, чтобы сохранить качество ИЛП и защитить их от воздействия неблагоприятных внешних факторов, лечебные учреждения 3 и 4 уровня холодовой цепи должны быть оборудованы:

  • Правила хранения вакцин в холодильникехолодильной комнатой или камерой;
  • холодильным оборудованием (холодильниками, сумками-холодильниками, термоконтейнерами);
  • хладоэлементами;
  • измерительными приборами и приборами контроля температуры (термоиндикаторами, встроенными и автономными термометрами).

Лечебные учреждения 3 уровня холодовой цепи, занимающиеся транспортировкой вакцин, должны иметь холодильные камеры или комнаты. Здесь производится упаковка, подготовка к перевозке, распаковка и хранение ИЛП.

Требования к холодильному оборудованию:

  1. Способность при отключении электроэнергии удерживать температуру внутри холодильной камеры в течение 24 часов;
  2. Наличие перенавешиваемых дверец без полок, а также встроенного термометра с дисплеем для зрительного контроля температуры и температурной звуковой сигнализацией.

Правила хранения вакцин в холодильнике требуют, чтобы он был оснащен двумя автономными термометрами и двумя термоиндикаторами.

В каждой камере холодильного оборудования необходимо выделить не менее 1/6 части общего объема для размещения хладоэлементов в случае возникновения аварийной ситуации.

Хладоэлемент эксплуатируется в строгом соответствии с инструкцией производителя и требованиями, указанными в паспорте к нему или к термоконтейнеру.

Хладоэлементы с водой в качестве наполнителя, должны иметь соответствующую маркировку.

Замороженные хладоэлементы, извлеченные из холодильника или морозильной камеры, необходимо довести до температуры 0°С на поверхности.

Их выкладывают на стол в соответствии со следующими правилами:

  • в один слой, но не более чем в 2 ряда;
  • вокруг каждого хладоэлемента должно быть не меньше 5 см свободного пространства;
  • внутри должно появиться немного воды (как только лед начал немного двигаться – хладоэлемент можно использовать).

Сухой лед в качестве наполнителя хладоэлемента не используется.

Для упаковки и перевозки вакцин на 3 и 4 уровнях холодовой цепи применяются специальные одноразовые или многоразовые изотермичемкие термоконтейнеры емкостью до 50 дм3.

Исходя из емкости многоразовые термоконтейнеры должны быть оснащены:

  • до 30 дм3 – средствами для ручной перевозки;
  • 30-50 дм3 – средствами, упрощающими ручную перевозку.

Они должны быть укомплектованы паспортом, руководством по эксплуатации, температурной картой, двойным набором хладоэлементов.

Как загружать вакцины в холодильники

Загрузка вакцин в холодильные камеры производится таким образом, чтобы не создавались препятствия для свободной циркуляции воздуха, не более чем на 2/3 полезного объема.

В холодильные камеры не помещают:

  • препараты, которые запрещено замораживать;
  • термоиндикаторы и автономные термометры на пути распространения холодного воздуха с температурой ниже +2°С.

При загрузке холодильника в нем запрещено размещение:

  1. ИЛП на полках в дверце.
  2. Растворители для вакцин, которые нельзя замораживать, вблизи источника холода.

Все ИЛП помещаются в термоконтейнеры в холодильной комнате или камере. Предварительно их охлаждают до температуры от +2°С до +8°С.

Замороженные хладоэлементы, наполненные водой, предварительно следует выдержать при комнатной температуре до образования внутри небольшого количества воды, затем вытереть насухо.

Между упаковками вакцин и поверхностью хладоэлементов необходимо проложить слой изолирующего материала.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к системе «Главная медсестра»:
возможность скачать СОПы • доступ к тренингамжурналы для главных медсестер
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.