Вторичная и первичная упаковка лекарственных средств

94

Первичная упаковка лекарственных средств этоПроизводство упаковки для медикаментов – важнейшее направление фармацевтической промышленности.

Это одна из составляющих производства лекарств, учитывающая все инновации этой отрасли.

Требования к производству фармацевтической упаковки регулярно ужесточаются, и компании-производители не могут не обращать на это внимание.

Ее производство опирается на данные научных исследований, что отличает ее от упаковок других товаров, которые в большей степени ориентированы на потребителя.

В статье расскажем о том, какие бывают виды упаковок, что такое первичная и вторичная упаковки лекарственных средств и для чего они нужны, опишем материалы, их которых производятся различные виды упаковок, а также приведем информацию, которая обязательно должна располагаться на упаковке препарата.

Как узнать срок годности лекарства после вскрытия упаковки: шпаргалка фармацевта

Как узнать срок годности лекарства после вскрытия упаковки: шпаргалка фармацевта
посмотреть/скачать>>


Выделяют первичную и вторичную упаковку медикаментов. Препарат может иметь как одну, так и две упаковки одновременно.

Например, лекарство в форме драже или таблеток может быть помещено в блистеры или баночки, растворы или капли – во флаконы или ампулы, кремы и мази – в баночки или тубы. Если же первичная тара вложена в картонную коробку, которая в данном случае выступает упаковкой вторичной, то будет считаться, что медикамент имеет два вида упаковок лекарственных средств одновременно.


Первичная упаковка

Первичная упаковка лекарственных средств – это упаковка, в которую непосредственно помещается сам препарат. Сюда относится контурная ячейковая упаковка для таблеток, пастилок или драже, банка, туба или контейнер – для мазей и кремов, стеклянная бутылка, пластиковый или стеклянный флакон, ампула – для жидких лекарственных форм, и др.

Задача первичной упаковки, находящейся в постоянном контакте с медикаментом – создание необходимых условий для длительного сохранения его исходных свойств. Ее стоимость входит в цену товара и полностью оплачивается потребителем.

Вторичная упаковка

Вторичная упаковка лекарственных средств этоВторичная упаковка лекарственных средств – это упаковка, предназначенная для защиты первичной упаковки от повреждения и обладающая большей информативностью. Она изготавливается из плотного картона или полимерного материала и может вмещать в себя как одну, так и несколько первичных упаковок.

Иногда вторичная упаковка изготавливается из материалов, обеспечивающих дополнительную герметизацию и защиту первичных упаковок от воздействия неблагоприятных внешних факторов.

Вторичная тара содержит наиболее полные данные о медикаменте, обеспечивая тем самым его потребительские качества. Кроме того, она обеспечивает максимально простой и удобный учет и контроль продукции.

Вторичные упаковки относятся к потребительским, поэтому должны соответствовать основным потребительским качествам:

  1. Удобству ношения.
  2. Содержанию сведений о порядке хранения и приема препарата.
  3. Контролю первого вскрытия упаковки.
  4. Микробиологической чистоты.
  5. Эстетичному внешнему виду.

Что должно быть на упаковке

На таре лекарственного средства четким и понятным шрифтом должны быть напечатаны следующие сведения о препарате;

  • наименование
  • название активного вещества (если в составе средства присутствует только один действующий компонент);
  • дозировка и количество доз в упаковке;
  • наименование компании-производителя;
  • номер серии и дата производства;
  • порядок применения;
  • срок годности;
  • условия хранения;
  • порядок отпуска в аптеках (по рецепту врача или без него);
  • меры предосторожности при применении;
  • регистрационный номер.

Материалы для первичной упаковки

К материалам, из которых изготавливается первичная тара медикаментов, предъявляются следующие требования:

  1. Паронепроницаемость.
  2. Газонепроницаемость.
  3. Светонепроницаемость.
  4. Химическая нейтральность к лекарственным средствам.
  5. Устойчивость к температурным и механическим воздействиям.
  6. Барьерная устойчивость к микроорганизмам.
  7. Обеспечение максимально допустимого срока годности.

Виды первичной упаковки

Выделяют жесткий, полужесткий и мягкий виды первичных упаковок (согласно ГОСТ).

Жесткая упаковка

Сюда относятся:

  • металл (используется для изготовления банок, пробирок для упаковки таблеток, порошков, гранул, драже, капсул и других лекарственных форм, аэрозольных баллонов, туб для паст, мазей, эмульсий, линиментов и др.);
  • стекло (применяются для производства банок, пробирок, ампул, флаконов, бутылок - в них помещают таблетки, драже, порошки, гранулы, капсулы, мази, глазные капли и др.).
  • полимерные материалы (используются для изготовления пробирок, банок, стаканчиков и др.).

Полужесткая упаковка

Сюда входят:

  1. картон (используется для изготовления коробок, пачек для пластырей, растительных препаратов и др.).
  2. полимеры (используются для изготовления шприц-тюбиков, тюбиков-капельниц, контурных упаковок и др.).
  3. комбинированные материалы (применяются для производства контурных упаковок суппозиториев, таблеток, капсул, медикаментов на растительной основе и др.)

Мягкая упаковка

К этой разновидности относятся упаковки из:

  • полимеров (пакеты для порошков, пластырей, гранул и др.);
  • бумаги (пакеты и завертки для упаковки драже, таблеток, растительных препаратов и др.).

Все разновидности первичной тары и укупорочные средства к ней выбираются исходя их свойств, предназначения и количества лекарства в соответствии с требованиями фармакопейных статей и государственных стандартов. Все материалы должны быть допущены к использованию на территории России.

Другие виды упаковок лекарственных средств

Помимо первичной и вторичной упаковок лекарственных средств, существуют также и другие их разновидности.

Групповая упаковка

Групповая тара предназначена для размещения вторичных упаковок. Она изготавливается их термоусадочной пленки или картонной коробки с прокладками, которые играют роль амортизатора при перевозке, защищая продукцию от механических повреждений.

Групповая упаковка позволяет обеспечить надежный учет и контроль товара, так как содержит всю необходимую информацию.

Сегодня широко распространены пакетные перевозки продукции. Скрепление мелких упаковочных единиц в пакет при помощи термоусадочной или растягивающейся пленки позволяет:

  • сократить потерю перевозимых товаров;
  • сохранить их качество;
  • защитить товар от внешних воздействия (пыль,грязь, влага и др.);
  • хранить товар на открытых площадках;
  • исключить необходимость использования поддонов для хранения;
  • визуально следить за состоянием товара.

Транспортная упаковка

Транспортная упаковка предназначена для доставки товара до пункта назначения. В качестве таковой выступают тканевые или бумажные мешки, фанерные или картонные ящики, контейнеры, бочки и др. Свободное пространство в транспортной таре заполняется амортизирующими материалами – бумагой, полимерной стружкой, алигнином и др.

Читайте в ближайших номерах журнала «Новая аптека»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...







      Наши продукты






















      © 2006–2018 ООО «МЦФЭР», медиагруппа «Актион-МЦФЭР»

      Журнал «Здравоохранение» –
      практический журнал для главного врача.

      Все права защищены. Полное или частичное копирование любых материалов сайта возможно только с письменного разрешения редакции журнала «Здравоохранение».
      Нарушение авторских прав влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством РФ.

      Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор)
      Свидетельство о регистрации СМИ ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать документ на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 12 000 статей
      — 8 000 ответов на вопросы
      — 200 видеосеминаров
      — готовые формы и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные сервисы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!


      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Скачать файл может только медицинский работник!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Скачать файл может только медицинский работник!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Скачать файл может только медицинский работник!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Скачать файл может только медицинский работник!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Скачать файл может только медицинский работник!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Изображение предназначено для медицинских работников!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Изображение предназначено для медицинских работников!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Изображение предназначено для медицинских работников!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×