text

🎁 УЛЁТНЫЕ СКИДКИ 30%! Поймать »

Здравоохранение

Вторичная и первичная упаковка лекарственных средств

  • 13 мая 2018
  • 1420

Первичная упаковка лекарственных средств этоПроизводство упаковки для медикаментов – важнейшее направление фармацевтической промышленности.

Это одна из составляющих производства лекарств, учитывающая все инновации этой отрасли.

Требования к производству фармацевтической упаковки регулярно ужесточаются, и компании-производители не могут не обращать на это внимание.

Ее производство опирается на данные научных исследований, что отличает ее от упаковок других товаров, которые в большей степени ориентированы на потребителя.

В статье расскажем о том, какие бывают виды упаковок, что такое первичная и вторичная упаковки лекарственных средств и для чего они нужны, опишем материалы, их которых производятся различные виды упаковок, а также приведем информацию, которая обязательно должна располагаться на упаковке препарата.

Как узнать срок годности лекарства после вскрытия упаковки: шпаргалка фармацевта

Как узнать срок годности лекарства после вскрытия упаковки: шпаргалка фармацевта
посмотреть/скачать>>


Выделяют первичную и вторичную упаковку медикаментов. Препарат может иметь как одну, так и две упаковки одновременно.

Например, лекарство в форме драже или таблеток может быть помещено в блистеры или баночки, растворы или капли – во флаконы или ампулы, кремы и мази – в баночки или тубы. Если же первичная тара вложена в картонную коробку, которая в данном случае выступает упаковкой вторичной, то будет считаться, что медикамент имеет два вида упаковок лекарственных средств одновременно.


Первичная упаковка

Первичная упаковка лекарственных средств – это упаковка, в которую непосредственно помещается сам препарат. Сюда относится контурная ячейковая упаковка для таблеток, пастилок или драже, банка, туба или контейнер – для мазей и кремов, стеклянная бутылка, пластиковый или стеклянный флакон, ампула – для жидких лекарственных форм, и др.

Задача первичной упаковки, находящейся в постоянном контакте с медикаментом – создание необходимых условий для длительного сохранения его исходных свойств. Ее стоимость входит в цену товара и полностью оплачивается потребителем.

Вторичная упаковка

Вторичная упаковка лекарственных средств этоВторичная упаковка лекарственных средств – это упаковка, предназначенная для защиты первичной упаковки от повреждения и обладающая большей информативностью. Она изготавливается из плотного картона или полимерного материала и может вмещать в себя как одну, так и несколько первичных упаковок.

Иногда вторичная упаковка изготавливается из материалов, обеспечивающих дополнительную герметизацию и защиту первичных упаковок от воздействия неблагоприятных внешних факторов.

Вторичная тара содержит наиболее полные данные о медикаменте, обеспечивая тем самым его потребительские качества. Кроме того, она обеспечивает максимально простой и удобный учет и контроль продукции.

Вторичные упаковки относятся к потребительским, поэтому должны соответствовать основным потребительским качествам:

  1. Удобству ношения.
  2. Содержанию сведений о порядке хранения и приема препарата.
  3. Контролю первого вскрытия упаковки.
  4. Микробиологической чистоты.
  5. Эстетичному внешнему виду.

Что должно быть на упаковке

На таре лекарственного средства четким и понятным шрифтом должны быть напечатаны следующие сведения о препарате;

  • наименование
  • название активного вещества (если в составе средства присутствует только один действующий компонент);
  • дозировка и количество доз в упаковке;
  • наименование компании-производителя;
  • номер серии и дата производства;
  • порядок применения;
  • срок годности;
  • условия хранения;
  • порядок отпуска в аптеках (по рецепту врача или без него);
  • меры предосторожности при применении;
  • регистрационный номер.

Материалы для первичной упаковки

К материалам, из которых изготавливается первичная тара медикаментов, предъявляются следующие требования:

  1. Паронепроницаемость.
  2. Газонепроницаемость.
  3. Светонепроницаемость.
  4. Химическая нейтральность к лекарственным средствам.
  5. Устойчивость к температурным и механическим воздействиям.
  6. Барьерная устойчивость к микроорганизмам.
  7. Обеспечение максимально допустимого срока годности.

Виды первичной упаковки

Выделяют жесткий, полужесткий и мягкий виды первичных упаковок (согласно ГОСТ).

Жесткая упаковка

Сюда относятся:

  • металл (используется для изготовления банок, пробирок для упаковки таблеток, порошков, гранул, драже, капсул и других лекарственных форм, аэрозольных баллонов, туб для паст, мазей, эмульсий, линиментов и др.);
  • стекло (применяются для производства банок, пробирок, ампул, флаконов, бутылок - в них помещают таблетки, драже, порошки, гранулы, капсулы, мази, глазные капли и др.).
  • полимерные материалы (используются для изготовления пробирок, банок, стаканчиков и др.).

Полужесткая упаковка

Сюда входят:

  1. картон (используется для изготовления коробок, пачек для пластырей, растительных препаратов и др.).
  2. полимеры (используются для изготовления шприц-тюбиков, тюбиков-капельниц, контурных упаковок и др.).
  3. комбинированные материалы (применяются для производства контурных упаковок суппозиториев, таблеток, капсул, медикаментов на растительной основе и др.)

Мягкая упаковка

К этой разновидности относятся упаковки из:

  • полимеров (пакеты для порошков, пластырей, гранул и др.);
  • бумаги (пакеты и завертки для упаковки драже, таблеток, растительных препаратов и др.).

Все разновидности первичной тары и укупорочные средства к ней выбираются исходя их свойств, предназначения и количества лекарства в соответствии с требованиями фармакопейных статей и государственных стандартов. Все материалы должны быть допущены к использованию на территории России.

Другие виды упаковок лекарственных средств

Помимо первичной и вторичной упаковок лекарственных средств, существуют также и другие их разновидности.

Групповая упаковка

Групповая тара предназначена для размещения вторичных упаковок. Она изготавливается их термоусадочной пленки или картонной коробки с прокладками, которые играют роль амортизатора при перевозке, защищая продукцию от механических повреждений.

Групповая упаковка позволяет обеспечить надежный учет и контроль товара, так как содержит всю необходимую информацию.

Сегодня широко распространены пакетные перевозки продукции. Скрепление мелких упаковочных единиц в пакет при помощи термоусадочной или растягивающейся пленки позволяет:

  • сократить потерю перевозимых товаров;
  • сохранить их качество;
  • защитить товар от внешних воздействия (пыль,грязь, влага и др.);
  • хранить товар на открытых площадках;
  • исключить необходимость использования поддонов для хранения;
  • визуально следить за состоянием товара.

Транспортная упаковка

Транспортная упаковка предназначена для доставки товара до пункта назначения. В качестве таковой выступают тканевые или бумажные мешки, фанерные или картонные ящики, контейнеры, бочки и др. Свободное пространство в транспортной таре заполняется амортизирующими материалами – бумагой, полимерной стружкой, алигнином и др.

Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Новая аптека»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингамкниги  для аптек
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.