text
Портал для медицинских работников

Участие в ИС «Маркировка лекарственных средств»

  • 9 июня 2018
  • 74

Маркировке контрольными идентификационнымиНовая ИС маркировка лекарственные средства внедряется в деятельность аптек, медучреждений и производителей лекарств в рамках приоритетного проекта «Лекарства. Качество и безопасность».

Расскажем о том, что нужно сделать аптеке для того, чтобы присоединиться к системе, какие сроки для этого установлены.

Подготовка к участию в ИС «Маркировка»

ИС маркировка лекарственные средства – это электронная система, предназначенная для идентификации препаратов, предназначенных для медицинского применения.

Подобные маркировки лекарственных препаратов удобны как для покупателей, так и для контролирующих органов, и для их прочтения требуется мобильный телефон и специальное приложение.

Эксперимент по маркировке позволяет исключить наличие на рынке поддельных и некачественных лекарств.

Сначала в систему будут внесены препараты, относящиеся к группе «7 нозологий», затем медикаменты из перечня ЖНВЛП, к концу срока внедрения проекта промаркированы будут все лекарства, доступные для приобретения пациентам.

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Новая аптека».
Активировать доступ


Регистрацию в системе может пройти любая аптека.

Для этого необходимы:

  1. Выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП на организацию или ИП.
  2. Действительный сертификат усиленной квалифицированной электронной подписи руководителя организации.
  3. Действующая лицензия на фармацевтическую деятельность.

Перед допуском в информационную системупроисходит проверка полученных документов, сверка данных. Для получения специальной ЭЦП аптека должна обратиться в удостоверяющий центр.

Для того, чтобы аптека могла получить доступ в ИС маркировка лекарственные средства регистрация завершается выдачей логина и пароля для системы.

Кроме того, аптеке придется запланировать в своем бюджете дополнительные средства. Бюджетные организации получают необходимые средства из средств соответствующего бюджета, остальные аптеки планируют необходимые затраты самостоятельно.

В перечень этих затрат входят:

  • обучение сотрудников работе в системе;
  • программное обеспечение;
  • затраты на дополнительную адаптацию кассовых аппаратов;
  • стоимость технического обслуживания.

В некоторых случаях ФНС может потребовать произвести опломбировку сканеров для исключения несанкционированного доступа.

Вход в систему

Для того, чтобы работать в ИС маркировка лекарственные средства, каждая аптека должна провести необходимые подготовительные и организационные мероприятия.

Дополнительные разъяснения и организационно-методическую поддержку можно получить в региональных и федеральных центрах компетенции.

На сайте Росздравнадзора РФ приведен перечень региональных Центров компетенции, который был утвержден рабочим органом по приоритетному проекту «Лекарства. Качество и безопасность» 29.11.2017 года.

Редакция журнала «Новая аптека» подготовила для своих читателей удобный сервис, с помощью которого руководители аптек могут найти свой региональный Центр компетенций.

Ис маркировка лекарственные средства

Пользоваться сервисом легко – выберете свой регион, тип аптечной организации, затем произойдет выдача подходящих Центров компетенций.

Активируйте доступ к журналу «Новая аптека» и читайте проверенные экспертами статьи:

Начать работу с ИС маркировка лекарственные средства можно после прохождения следующих шагов:

  1. Создание рабочей группы:
    • определение персонального состава рабочей группы;
    • назначение руководителя проекта;
    • оформление локальной документации – приказов, инструкций, положений по работе с информационной системой и контрольными идентификационными знаками.
  2. Изучение нормативной документации, регулирующей маркировку лекарственных средств:
    • постановление Правительства РФ № 62 от 14.01.2017 года;
    • методические рекомендации Минздрава Ф от 28.02.2017 года;
    • техническая и иная документация (можно изучить на сайте Росздравнадзора).
  3. Выбор способа передачи данных в ИС «Маркировка лекарственные средства»:
    • работа в личном кабинете ИС «Маркировка (mdlp.markirovka.nalog.ru);
    • работа с передачей данных через УСО (https://r77.center-inform.ru/uso/)
  4. ИС маркировка лекарственные средства: регистрация. Пройдите несложную регистрацию в системе «Маркировка». Для этого достаточно учредительных документов и действующей ЭПЦ.

Подготовительный процесс в самой аптечной организации выглядит следующим образом:

  1. Подготовка учетной системы аптеки:
    • покупка программного обеспечения для учета;
    • доработка ранее установленного программного обеспечения.
  2. Подготовка необходимого оборудования:
    • каждое рабочее место сотрудника, который будет работать в системе, должно быть оборудовано 2Dсканером, ЭПЦ или JaCarta(в зависимости от того, какой способ передачи данных выберет аптека).
  3. Подготовка рабочих мест сотрудников аптеки:
    • установка терминала и сканера для сбора данных;
    • настройка и установка учетной системы аптеки (УСО или программа для работы с ЭПЦ).
  4. Обучение сотрудников аптеки:
    • обучите сотрудников аптеки работе с учетной записью аптеки;
    • обучите сотрудников работе с личным кабинетом ИС маркировка лекарственные средства.

Сроки

Срок для внедрения проекта по маркировке лекарственных средств конкретно обозначен – 31.12.2019 года. Но это не значит, что подготовку к началу работы с проектом можно откладывать. Сегодня аптека может очень быстро получить доступ в систему – на это уйдет не больше 12-24 часов.

Однако, по мере присоединения новых аптек и роста базы организаций этот срок будет увеличиваться. Кроме того, необходимо заказать необходимое оборудование, а по мере роста подобных заказов сроки поставок также будут расти.

Не стоит забывать и про обучение сотрудников – это также требует времени.

К 22.03.2018 года в системе уже зарегистрировано:

  1. Около 9 миллионов лекарственных средств.
  2. Более 3 тысяч аптечных организаций.
  3. Препараты из перечня «7 нозологий».

Планируется, что к 31.12.2019 года ИС«Маркировка лекарственные охватит весь поток лекарственных средств, которые поступают в гражданский оборот. Это значит, что в системе будет отслеживаться более 6,5 млрд упаковок препаратов ежегодно.

Участвовать в системе будут производители медикаментов, оптовые организации, аптеки и медучреждения.

На рисунке ниже обозначены зоны ответственности и их распределение между участниками проекта.

ис маркировка лекарственные средства регистрация

Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.