text
Портал для медицинских работников

Требования к качеству медицинской помощи

  • 5 июля 2018
  • 55

Оказание помощи населениюЗдоровое население — залог гармоничного и стабильно развивающегося государства, но в мире до сих пор не решена проблема безопасности пациентов.

Этой теме был посвящен Третий глобальный министерский саммит, проходивший 13—14 апреля 2018 года в Токио. По итогам саммита была принята соответствующая декларация.

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы: Приказ о внедрении ВКК, Алгоритм создания СОПа, Приказ о Внедрении профстандартов

Она направлена на формирование культуры безопасности, которая тесно связана с системой внутреннего контроля качества.

Из статьи узнаете, зачем нужна единая система регистрации и расследования неблагоприятных событий при оказании медицинской помощи и как рекомендации Росздравнадзора помогают решать проблемы управления качеством и безопасностью медицинской деятельности.

Проблема безопасности пациентов

Здоровье населения — одно из важнейших направлений развития страны на длительный исторический период, а также обеспечения стабильности и благополучия в обществе и национальной безопасности государства в целом.

Качество оказания медицинской помощи: нормативные документыКачество оказания медицинской помощи: нормативные документы
посмотреть/скачать>>

По какой методике оценивать качество медицинской помощиПо какой методике оценивать качество медицинской помощи
посмотреть/скачать>>


Основные пути решения глобальной проблемы безопасности пациентов находятся в сфере осуществления безопасной медицинской деятельности, которую можно определить как совокупность характеристик:

  1. Безопасное выполнение медицинских вмешательств.
  2. Безопасное применение медицинских изделий.
  3. Безопасное применение лекарственных препаратов.
  4. Профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи.
  5. Обеспечение защиты информации.
  6. Безопасная среда.
  7. Безопасные условия осуществления медицинской деятельности.
Гость, вам предоставлен VIP-доступ к системе «Главный врач».
Активировать доступ


Для контроля этих характеристик созданы и функционируют системы мониторинга безопасности обращения медицинских изделий и лекарственных препаратов. Мероприятия проводит Росздравнадзор на основании следующих нормативно-правовых актов:

  • приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»;
  • приказа Минздрава от 14.09.2012 № 175н«Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий».

Нормативные документы, которые регулируют управление качеством медицинской помощи

Мониторинг неблагоприятных событий при осуществлении медицинской деятельности охватывает другие характеристики безопасности. Чрезвычайно важно по аналогии с существующими создать единую систему регистрации и расследования неблагоприятных событий, которая на данный момент отсутствует.

Она будет накапливать весь негативный опыт для выявления паттернов неблагоприятных событий и последующего определения скрытых рисков того или иного метода лечения (рис. 1).

Требования к качеству медицинской помощи

В Российской Федерации помимо мониторинга во всех сферах медицинской деятельности важным инструментом обеспечения эффективности и безопасности медицинской деятельности служит стандартизация, которая регулирует порядки оказания медицинской помощи, критерии оценки качества медицинской помощи, включает перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, клинические рекомендации (протоколы лечения) и другие позиции, представленные на рис. 2.

Требования к качеству медицинской помощи

Во исполнение поручений Правительства разработан проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“ по вопросам клинических рекомендаций», цель которого — урегулирование проблем разработки, пересмотра и утверждения клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, разрабатываемых и утверждаемых профессиональными медицинскими некоммерческими организациями.

В проекте унифицированы подходы к структуре и содержанию клинических рекомендаций, протоколов лечения, а также к порядку их создания, пересмотра и утверждения.

Принятие законопроекта будет способствовать улучшению качества медицинской помощи, оказываемой медицинскими организациями.

Стандартизация деятельности имеет целью тотальную «технологичность» (воспроизводимость) качества медицинских услуг в организациях любой организационно-правовой формы собственности.

Выпадение любой из перечисленных характеристик безопасности может привести к неблагоприятным событиям при оказании медицинской помощи, а большинство таких событий носит системный характер и связано со структурными, организационными и операционными недостатками в медицинских организациях, поэтому они потенциально предотвратимы.

Эксперты из разных стран предпринимают попытки оценить социально-экономическое бремя неблагоприятных событий при оказании медицинской помощи.

По последним оценкам специалистов, это внушительные цифры:

  1. Один из 10 пациентов получает неблагоприятное событие во время госпитализации (AHRQ Efforts, 2014).
  2. Европейские данные свидетельствуют о том, что медицинские ошибки и неблагоприятные события происходят в 8–12 процентах случаев госпитализации.
  3. Случается 4,8 млн потенциально предотвратимых смертей в год, суммарная потеря — 28 млн лет трудоспособности.

По данным Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР), до 15 процентов дополнительных расходов отрасли связаны с проблемами безопасности медицинской деятельности. Но это лишь верхушка айсберга.

На каждый летальный исход приходится 29 случаев причинения стойкого вреда здоровью и 300 пациентов, оказавшихся «на волосок от смерти» из-за проблем с безопасностью в медицинской организации (Hiro Suzuki MD PhD MPH MSc, 2018).

Такие больные не попадают в официальную статистику, но требуют ресурсов для спасения без последствий для здоровья.

Активируйте доступ к журналу «Заместитель главного врача» и читайте проверенные экспертами статьи:

Токийская декларация о безопасности пациентов

Вопросам безопасности пациентов был посвящен Третий глобальный министерский саммит, проходивший 13—14 апреля 2018 года в Токио.

Одна из заявленных организаторами задач саммита — придание нового импульса движению в сфере обеспечения безопасности пациентов и повышение общей осведомленности стран о данной проблеме, а также разработка, принятие плана «Глобальных действий» в сфере безопасности пациентов и учреждение особой даты — Всемирного дня безопасности пациента — 17 сентября.

Активные меры в области повышения безопасности пациентов стали также необходимым условием для обеспечения всеобщего доступа к медицинским услугам (Universal Health Coverage — UHC), заявленного ООН в качестве одной из целей устойчивого развития до 2030 года.

На саммите, собравшем около 450 участников из 42 стран, присутствовали эксперты в области безопасности пациентов из регуляторных органов, национальных ассоциаций, общественных объединений, академий, институтов и неправительственных организаций развитых стран и развивающихся стран Африки, Латинской Америки, Азии, Ближнего Востока, а также ВОЗ, ОЭСР, Всемирного Банка, Азиатского Банка Развития и других международных организаций.

В рамках мероприятия рассмотрены современные лучшие практики и опыт в области обеспечения безопасности пациентов, пути внедрения пациентоориентированного подхода в национальных системах здравоохранения, примеры регуляторных решений; возможности сотрудничества стран в данной сфере.

Особое внимание на саммите было уделено вопросам:

  • информационных и коммуникационных технологий в обеспечении безопасности пациентов;
  • необходимости разработки международных стандартов и руководящих принципов оказания помощи и безопасности больных;
  • измерения и отчетности по неблагоприятным последствиям и медицинским ошибкам;
  • повышения культуры и доверия в системе здравоохранения через транспарентность, образование, непрерывное обучение и повышение компетенций и квалификации работников здравоохранения, а также через создание надлежащих условий труда медицинских работников и условий оказания медицинской помощи;
  • уязвимости пожилых людей к неблагоприятным событиям при оказании медицинской помощи и особенностям систем здравоохранения в области безопасности пациентов в странах со стареющим населением;
  • привлечения пациентов и их семей к процессам улучшения оказания помощи, включая разработку политик, принятие решений, организацию оказания помощи, медицинского просвещения и самопомощи, улучшение обратной связи с пациентами и членами их семей;
  • необходимости снижения значительной финансовой нагрузки на систему здравоохранения, связанной с предотвратимым ущербом здоровью;
  • необходимости создания интегрированного и ориентированного на человека подхода в амбулаторной и стационарной помощи.

По мнению большинства участников саммита, жизненно важны международное сотрудничество, обмен опытом, информацией, лучшими практиками и совместная кооперация в глобальных действиях по повышению безопасности пациентов, поскольку многие вызовы и проблемы в сфере безопасности больных имеют схожие причины и пути решения.

По итогам саммита была принята итоговая декларация, основанная на резолюции Всемирной Ассамблеи здравоохранения № 55.18, которая призывает «уделять как можно более пристальное внимание проблеме безопасности пациентов» и «создавать и укреплять научно обоснованные меры, необходимые для повышения безопасности пациентов и качества медицинской помощи, включая мониторинг лекарственных средств, медицинских изделий и технологий».

Декларация призвала страны и их лидеров объединиться и поддержать общее стремление решать глобальные и локальные проблемы безопасности пациентов; снизить предотвратимый ущерб и риск причинения ущерба жизни и здоровью больного при его взаимодействии с системой здравоохранения; минимизировать наносимый ущерб доверию к здравоохранению и правительствам.

Активируйте доступ к журналу «Управление качеством в здравоохранении» и читайте проверенные экспертами статьи:

Формирование культуры безопасности

Как показал саммит, в различных системах здравоохранения большинства стран наряду с тенденциями к стандартизации создаются механизмы интеграции и накопления опыта, в том числе негативного.

Такие механизмы направлены на улучшение качества и эффективности здравоохранения, когда доверие к методам и средствам лечения базируется на доказательствах того, что все возможные риски предотвращены.

Квалификационная и психологическая готовность, при которой обеспечение безопасности пациента становится приоритетной целью и внутренней потребностью медицинской организации, приводящей к осознанию личной ответственности и, как следствие, к самоконтролю при выполнении всех работ, формируется в понятие культуры безопасности пациента.

Чек-лист из 7 шагов перед проверкой Росздравнадзора

Многие главврачи используют специальный чек-лист, в котором шаг за шагом прописано, что и как нужно подготовить перед проверкой ВКК. Инструмент доступен клиентам Справочной системы "Главный врач", но вы можете воспользоваться им и в демодоступе

Обратите внимание! На каждом этапе вы можете скачать нужный вам документ. 

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Внутренний контроль качества — основа безопасности пациента

Поскольку возможность предотвращения потенциального вреда пациентам весьма значима, в 2016 году Росздравнадзором запущен пилотный проект по внедрению «Предложений (практических рекомендаций) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации».

В настоящее время этот документ действует в 52 медицинских организациях 19 субъектов Российский Федерации.

Рекомендации охватывают основные точки пересечения пациента со сферой здравоохранения, возможные сценарии возникновения рисков безопасности. Методология рекомендаций понятна и положительно воспринимается медицинскими работниками.

Персонал медорганизаций понимает важность и настроен на изменения, необходимые для устранения рисков, выявленных в ходе аудитов. Сами аудиты построены на бинарной оценке (да/нет) и дают суммарный результат в конкретном процентном выражении по каждому направлению деятельности медицинской организации (таблица), руководители получают ценную информацию и могут принять эффективные управленческие решения.

Результаты первичных аудитов в организациях

Требования к качеству медицинской помощи

Таблица демонстрирует, что практика внедрения Предложений выявила существенные комплексные проблемы в управлении качеством и безопасностью медицинской деятельности, решение которых в данных медицинских организациях привело к улучшению ситуации:

  1. Снизилась летальность: общая летальность, досуточная летальность от острого инфаркта миокарда, летальность от острого нарушения мозгового кровообращения, сочетанной тяжелой травмы и др..
  2. Увеличилась эффективность оборота койки, оптимизация коечного фонда.
  3. Увеличились показатели удовлетворенности пациентов качеством оказываемой медицинской помощи.
  4. Оптимизировано ресурсное управление (снижение неэффективных финансовых затрат в результате рационального использования лекарственных препаратов, уменьшение числа дублирующих клинических анализов, снижение количества штрафных санкций).
  5. Повысилась мотивация и качество работы медицинского персонала в медицинских организациях.

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» осуществляется в порядке, установленном руководителями органов, организаций, что, как показывает анализ, негативно влияет на результаты его проведения.

В целях повышения эффективности внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Минздрав совместно с Росздравнадзором подготовил изменения в статью 90 указанного Закона, определяющие, что требования к организации и осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (Министерством здравоохранения).

Промышленность (производство лекарственных препаратов и медицинских изделий) уже работает по новым правилам, принципиально важно использовать этот позитивный опыт в медицинской деятельности.

Как показали промежуточные итоги внедрения Практических рекомендаций Росздравнадзора, стандартизация требований к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также их повсеместное внедрение будет иметь положительный социально-экономический эффект: сохранение человеческого капитала на фоне снижения затрат на устранение причиненного в результате оказания медицинской помощи вреда, снижение дней временной нетрудоспособности, количества случаев стойкой утраты трудоспособности и увеличение показателя удовлетворенности пациентов качеством оказываемой медицинской помощи.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.