text

🎁 Журнал+чайник в ПОДАРОК! УСПЕТЬ ➤➤➤

Здравоохранение

Нарушение лицензионной деятельности аптек: когда суды на стороне фармацевтов

  • 1 октября 2018
  • 43

нарушение лицензионной деятельности При проверке аптек инспекторы отмечают, что наиболее распространены нарушения аптек наблюдаются в отношении лицензионных требований.

После принятия постановления Правительства от 04.07.2017 № 79 инспекторы любое лицензионное нарушение расценивают как грубое, предусматривающее штраф до 200 тыс. рублей и приостановку фармдеятельности на 90 суток. 

Однако сами ревизоры в ходе проверки нередко допускают ошибки. Если в суде на них указать, то можно аннулировать или смягчить наказание.

Статья расскажет, как аптеке избежать уплаты многотысячных штрафов, отстояв свою правоту в суде.

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы:  Регистрация операций по обороту НС и ПВ, Обеспечение ЛП минимального ассортимента, Регистрация неправильно выписанных рецептов

Проверяющие органы строго контролируют, как аптечные организации соблюдают лицензионные требования. Анализ судебной практики показывает, что аптеки могут отстоять свою позицию в суде и избежать штрафа.


Сколько стоят нарушения лицензионных требований

Проверяющие органы чаще всего привлекают аптеки к административной ответственности по статье 14.1 КоАП. Если аптека работает без лицензии, ее привлекут к ответственности по части 2 статьи 14.1 КоАП. Максимальное наказание в этом случае — штраф до 50 тыс. руб. с конфискацией продукции либо без таковой.

Пример 1

Аптечный пункт заплатил штраф 40 тыс. руб. за работу без фармлицензии на розничную торговлю.

Отдел полиции отреагировал на обращение гражданина и осмотрел аптечный пункт. В ходе осмотра сотрудники полиции установили, что организация продает лекарственные препараты, при этом лицензии у нее нет. Факт реализации лекарственных препаратов подтверждает протокол осмотра помещения. Суд установил, что действие лицензии было прекращено. Суд назначил организации штраф в размере 40 тыс. руб. (постановление Первого арбитражного апелляционного суда от 25.04.2016 по делу № А43-1947/2016).

Наказание за нарушение лицензионных требований и условий предусматривает часть 3 статьи 14.1 КоАП. Максимальным наказанием за это ранее был штраф в размере 40 тыс. руб. После того как постановление Правительства от 04.07.2017 № 79 внесло изменения в Положение о лицензировании фармдеятельности (постановление Правительства от 22.12.2011 № 1081), правоприменительная практика изменилась. Теперь проверяющие органы любое нарушение лицензионных требований рассматривают как грубое.

За грубое нарушение аптеку ждет привлечение к ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП. Статья предусматривает штраф до 200 тыс. руб. либо приостановку фармдеятельности на срок до 90 суток. В некоторых случаях аптека предпочла бы административную приостановку, чем многотысячный штраф. Но приостановка в иерархии наказаний — более строгая мера. Поэтому изменить наказание в суде не удастся.

Пример 2

Суд отказался заменить штраф на приостановку деятельности по просьбе ответчика.

Учреждение здравоохранения обратилось в суд с просьбой отменить штраф и назначить вместо него наказание в виде административной приостановки деятельности. Обоснованием просьбы стало то, что штраф назначен без учета финансового положения учреждения. Однако суд указал, что наказание в виде штрафа мягче, чем приостановка, поэтому замена наказаний таким образом недопустима (постановление Хабаровского краевого суда от 12.02.2014 по делу № 4А-41/2014).

Как аптеке подготовиться к судебному заседанию

Как аптеке подготовиться к судебному заседанию

Скачать алгоритм >>

Когда суды не наказывают за работу без фармлицензии

В ряде случаев ИП и аптечным организациям удается избежать наказания за нарушения. Избежать ответственности по части 2 статьи 14.1 КоАП за работу без фармлицензии можно, если суд признает правонарушение малозначительным.

Пример 3

Суд освободил ИП от ответственности из-за малозначительности проступка.

ИП продавал в киоске отдельные наименования таблеток и мазей. Фармлицензии у предпринимателя не было. Прокурор по результатам проверки обратился в суд с требованием привлечь ИП к ответственности по части 2 статьи 14.1 КоАП. Суд признал факт нарушения, но освободил предпринимателя от ответственности из-за малозначительности проступка по статье 2.9 КоАП (постановление Арбитражного суда Западно-Сибирского округа от 30.09.2016 № Ф04-4031/2016 по делу № А02-366/2016).

В других случаях отказы судов поддержать проверяющих связаны с ошибками при оформлении документации.

Пример 4

Проверяющие не смогли доказать в суде вину ИП из-за отличий в наименовании препарата в госреестре и протоколе.

Россельхознадзор при проверке выявил, что ИП без фармлицензии продает лекарственный препарат Инсектал-спрей. В протоколе инспектор указал, что ИП продает лекарственный препарат для ветеринарного применения Инсектал-спрей для птиц и грызунов (номер регистрационного удостоверения ПВР-2-7.9/02452). Суд установил, что на фотографиях из материалов дела видно, что препарат с наименованием Инсектал- спрей также содержит на упаковке уточнение «для птиц и грызунов». Однако в Государственном реестре лекарственных средств и кормовых добавок для животных под номером ПВР-2-7.9/02452 значится препарат Инсектал-спрей для борьбы с эктопаразитами собак и кошек. Суд посчитал, что проверка не установила реализацию ИП препарата с номером регистрационного удостоверения ПВР-2-7.9/02452. Это означает, что факт нарушения не доказан. В результате предприниматель избежал штрафа (постановление Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа от 11.02.2015 № Ф02-49/2015 по делу № А33-11152/2014).

Читать полную версию статьи >>

Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Новая аптека»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингамкниги  для аптек
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.