Здравоохранение

Какие требования к маркировке и приему детских товаров в аптеке

  • 20 ноября 2018
  • 16

Какие требования к маркировке и приему детских товаров в аптекеЗа нарушения при обороте детских товаров в аптеке сумма штрафов может достигать 600 тысяч рублей.

В статье расскажем, как правильно организовать приемочный контроль детских товаров в аптеке, чтобы избежать убытков и не попасть под санкции контролеров, какие правила маркировки применимы к детским товарам, продающимся в аптеке, какая маркировка под запретом и почему. Напомним, что должно быть в документации.

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы:  Регистрация операций по обороту НС и ПВ, Обеспечение ЛП минимального ассортимента, Регистрация неправильно выписанных рецептов

Каковы правила маркировки детских товаров

Обратите внимание, срок годности или срок службы детской продукции, разрешенной к продаже в аптеках, производитель не обязан указывать. Эти товары не входят в перечень товаров длительного пользования, на которые изготовитель обязан устанавливать срок службы, и в перечень товаров, которые по истечении срока годности считаются непригодными для использования по назначению. Эти перечни утвердило постановление Правительства от 16.06.1997 № 720. Но есть исключения. 

Узнать, какие товары входят в группу исключений и какие требования маркировки на них распространяются

Изучить исключения

Какая маркировка на детских товарах под запретом

Нормативно-правовая документация запрещает использовать в маркировке детских товаров определения «экологически чистая», «ортопедическая» и аналогичных указаний без соответствующего подтверждения. Изделия санитарно-гигиенические разового использования изготовитель обязан сопроводить инструкцией с указанием назначения, размера, рекомендаций по правильному выбору вида и размера изделия, способов ухода за ним и его утилизации (при необходимости).

Правила маркировки детской посуды

Маркировка посуды и изделий санитарно-гигиенических должна содержать:

  • обозначение материала, из которого изготовлено изделие;
  • инструкцию по эксплуатации и уходу.

Это требование содержит технический регламент Таможенного союза 005/2011 «О безопасности упаковки». Продукцию, аналогичную по форме и виду изделиям для пищевых продуктов, но не предназначенную для контакта с пищей, производитель обязан промаркировать «Для непищевых продуктов» или указать их назначение.

Каков порядок приемочного контроля

Порядок приемочного контроля детских товаров в аптеках регламентируют пункты 44–53 приказа Минздрава от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». Безопасность продукции для детей производитель и поставщик обязаны подтверждать, как это требует технический регламент Таможенного союза 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков», утвержденный решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 № 797 (далее ТР ТС 007/2011).

Статья 12 ТР ТС 007/2011 разделяет предметы и средства для ухода за новорожденными и детьми в возрасте до трех лет на две группы. Первая группа включает продукцию, которая подлежит государственной регистрации с последующим декларированием соответствия. Вторая группа включает продукцию, которая подлежит сертификации (см. таблицу).

Таблица. Порядок подтверждения соответствия предметов и средств для ухода за новорожденными и детьми в возрасте до трех лет

Какие требования к маркировке и приему детских товаров в аптеке

Развернуть таблицу полностью

Что должно быть в документации

Если в аптеку поступает продукция для детей, которая подлежит обязательной сертификации, поставщик в товарно-сопроводительных документах обязан указать:

  • номер сертификата соответствия;
  • срок действия сертификата;
  • наименование органа, выдавшего сертификат.

Такие требования содержит пункт 12 постановления Правительства от 19.01.1998 № 55, которое утвердило правила продажи отдельных видов товаров.

Если детские товары требуют государственной регистрации, поставщик обязан указать:

  • номер свидетельства о государственной регистрации;
  • сведения о декларации о соответствии.

Как проверить наличие госрегистрации при приемочном контроле

открыть памятку >>


Читать полную версию статьи >>


Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×

Гость, бесплатные медкниги для Вас:

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Новая аптека»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингамкниги  для аптек
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.