Медицинский портал - специалистам медицинских учреждений

Правила прохождения лицензионного контроля

  • 26 декабря 2018
  • 23

Правила прохождения лицензионного контроляВо время лицензионной проверки инспектор Росздравнадзора потребовал доступ к бухгалтерским документам. Пояснил, что проверяет, достаточно ли у клиники доходов, чтобы приобрести оборудование согласно стандарту оснащения. Главврач отказал — при документарной проверке инспектор не вправе требовать документы, которые не относятся к ее предмету. Проверяющий пригрозил штрафом.

В статье рассказали, как правильно поступить и на что обратить внимание при подготовке к лицензионному контрою, собрали образцы документов, которые помогут при прохождении лицензионного контроля.

Больше статей в журнале «Правовые вопросы в здравоохранении» Активировать доступ

Кто и когда проверит медорганизацию

Органы управления здравоохранения регионов проводят лицензионный контроль организаций, которые подали заявления о переоформлении лицензий (Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Закон № 323-ФЗ). Росздравнадзор — во всех остальных случаях (Федеральный закон от 05.04.2016 № 93-ФЗ, п. 2 постановления Правительства от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности», далее — постановление № 291). Росздравнадзор вправе приостановить, возобновить действия и аннулировать лицензии, проводить мониторинг эффективности лицензирования деятельности (п. 3 ч. 9 ст. 15 Закона № 323-ФЗ).

Сроки проведения лицензионных проверок регламентируют Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ и приказ Минздрава от 17.07.2015 № 454н (далее — Приказ № 454н).

Любые виды лицензионных проверок, плановые и внеплановые, проводят не более 20 рабочих дней (ч. 1 ст. 13 Закона № 294-ФЗ, п. 18 Приказа № 454н). Точное число указано в приказе о проведении проверки.

Если медорганизация работает в нескольких субъектах России, срок проведения проверок устанавливают отдельно по каждому филиалу, представительству, обособленному структурному подразделению юрлица. Общий срок проверки не может превышать 60 рабочих дней (ч. 4 ст. 13 Закона № 294-ФЗ, п. 21 Приказа № 454н). Общий срок проведения плановых выездных проверок одного субъекта малого предпринимательства не может превышать 50 часов в год, микропредприятия — 15 часов в год (ч. 2 ст. 13 Закона № 294-ФЗ, п. 19 Приказа № 454н).

Руководитель надзорного органа либо его заместитель вправе однократно приостановить выездную плановую проверку на срок не более 10 дней (ч. 2.1 ст. 13 Закона № 294-ФЗ, п. 19 Приказа № 454н). Если необходимы сложные длительные исследования, испытания, специальные экспертизы и расследования, срок могут продлить, но не более чем на 20 рабочих дней для малых предприятий, 15 часов — для микропредприятий (п. 20 Приказа № 454н).

Срок проведения документарных плановых и внеплановых проверок не продлевают.

Основания внеплановой проверки

Открыть таблицу

Что смотрят при плановых проверках

Инспекторы при лицензионном контроле проверят, как соблюдают порядки оказания медпомощи, внутренний контроль качества и безопасности меддеятельности (пп. 5 и 12 постановления № 291). Подробный перечень есть в пунктах 4 и 5 постановления Правительства № 291.

Плановую проверку могут проводить в документарной или выездной формах (п. 28 Приказа № 454н, ст. 9–12 Закона № 294-ФЗ).

Плановые проверки проводят по ежегодному плану, который утверждает лицензирующий орган и согласовывает с Генеральной прокуратурой. План проведения проверок на текущий год посмотрите на официальном сайте — genproc.gov.ru.

Ждите инспекторов, когда прошел один год со дня принятия решения о предоставлении или переоформлении лицензии, истек срок со дня окончания последней плановой проверки клиники. Проверки могут проводить раз в один, два или три года, в зависимости от видов и условий оказания медпомощи (Постановление Правительства от 23.11.2009 № 944).

Медорганизации сообщат о проверке не позднее трех рабочих дней до ее начала заказным письмом с уведомлением о вручении или иным доступным способом (п. 32 Приказа № 454н).

Инспекторы используют проверочные листы по трем направлениям деятельности. Это федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438), государственный контроль за обращением медизделий (приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10449), качество и безопасность меддеятельности (приложения к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450). Посмотрите документы и подготовьтесь к визиту инспекторов заранее!

Образец приказа о выполнении лицензионного требования по внутреннему контролю качества и безопасности меддеятельности

Правила прохождения лицензионного контроля

Скачать приказ >>


Читать полную версию статьи >>


logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Сайт для медицинских работников!


Zdrav.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Правовые вопросы здравоохранения»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к системе «Главный врач»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.