Медицинский портал - специалистам медицинских учреждений

Как хранить лекарственные препараты по чек-листам Росздравнадзора

7 января 2019
296
Средний балл: 0 из 5

Обращение лексредствЗаконодательство предъявляет особые требования к сфере обращения лекарственных препаратов, при проведении проверок Росздравнадзор ввел специальные чек-листы.

Каковы особенности проверочных листов для медицинских организаций и их структурных подразделений по различным видам деятельности в сфере обращения лекарственных средств?

Больше статей в журнале «Главная медицинская сестра» Активировать доступ

Чек-листы для медучреждений и их обособленных подразделений введены приказом Росздравнадзора № 9438 от 09.11.2017 года.

Приказ полностью посвящен сфере обращения лекарственных средств, ведомством выделено 39 проверочных листов, каждый из которых подробно раскрывает требования к ведению отдельного направления деятельности, связанного с лекарственными средствами.

Рассмотрим некоторые из них подробно.


Образцы и специальные подборки стандартных процедур для медицинских сестер, которые можно скачать.

Скачать 17 новых СОПов

Требования к хранению медпрепаратов по чек-листу

Каждый чек-лист представляет собой набор требований, ссылку на нормативный акт, которым данное требование предусмотрено, а также место для отметки проверяющего, который делает вывод о соблюдении либо несоблюдении данного требования.



Рассмотрим требования к помещениям для хранения медпрепаратов в соответствии с чек-листом:

  1. Обеспечение в помещениях для хранения ЛП условий безопасного раздельного размещения некоторых групп препаратов, с разными условиями хранения.
  2. Наличие в помещениях размеченных зон или отдельных комнат для приемки товара, для размещения препаратов с особыми условиями хранения, для размещения просроченных, некачественных или поддельных препаратов.
  3. Выделение карантинной зоны, в которых обеспечиваются рекомендуемые условия хранения.
  4. Наличие в помещениях валидированной системы, отделяющей зоны хранения;
  5. Наличие системы освещения в помещениях.
  6. Отделение зон хранения от административных и бытовых служебных помещений;
  7. Наличие отдельного помещения, шкафа или зоны для размещения уборочного инвентаря, оборудования и т.д..
  8. Проведение уборки в соответствии с СОП, обеспечение доступа ко всем зонам для проведения уборки.
  9. Соответствие отделки помещений (внутренние поверхности стен, потолков) возможностям проведения влажной уборки.
  10. Защита помещений от проникновения животных, грызунов, насекомых и т.д.

Чек-лист Росздравнадзора — хранение лекарств в медорганизациях

Представлен чек-лист, по которому проверяют хранение лекарств в медорганизации в Системе Главная медсестра 

Проверочный лист состоит из 62 вопросов и утвержден приложением 2 к приказу № 9438. Проверяющие будут оценивать систему обеспечения качества хранения препаратов, помещения, в которых хранятся медикаменты, оборудование и документацию.

Как хранить лекарственные препараты по чек-листам Росздравнадзора

Скачать чек-лист

Требования к помещениям и их инфраструктуре аналогичны как для обособленных подразделений, так и для медицинских организаций.

Отличия:

  • в обособленных подразделениях не обязательна валидированная система, разделяющая зоны хранения;
  • необязательным для обособленных подразделений является требование о том, что помещения должны обеспечивать безопасное раздельное хранение и перемещение лекарственных препаратов.
  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Главная медсестра» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Требования к оборудованию

Рассмотрим, какие требования предъявляются и контролируются для оборудования, предназначенного для хранения лекарственных средств в медучреждении:

  1. Оснащение приборами для регистрации параметров воздуха, а также соответствующее размещение измерительных частей этих приборов на определенном расстоянии.
  2. Наличие холодильного оборудования обязательно с указанием соответствующих характеристик и обслуживанием согласно документации, к конкретной модели оборудования.
  3. Наличие системы кондиционирования, что является очень частым замечанием среди проверяющих из Росздравнадзора.
  4. Система вентиляции и система контроля доступа в помещение (это требование не предъявляется к обособленным подразделениям).
  5. Для лекарственных препаратов ПКУ - наличие пломбира (или печати) для опечатывания шкафов или помещений.
  6. Наличие для хранения стеллажей, шкафов металлических и деревянных для препаратов ПКУ, шкафов, поддонов и т.д.
  7. Наличие запасных поверенных средств измерения в случаях ремонта, технического обслуживания и поверки средств измерения.

Требования для обособленных подразделений медицинских организаций аналогичны требованиям к медучреждениям в целом.

Действия медработников по хранению лекарств по чек-листу

Заключительная часть по хранению лекарственных средств в чек-листах Росздравнадзора - действия субъекта обращения лекарственных препаратов, которые проверяются по чек-листу:

  • соответствие сведений результатов приемочного контроля;
  • идентификация хранящихся лекарственных средств;
  • осуществления хранения с учетом требований нормативных документах документации, то есть соблюдение правил хранения;
  • размещение медпрепаратов в месте хранения с учетом физико-химических свойств, фармакологических групп, способа введения;
  • внимание обращается на хранение препаратов, требующих специальных условий хранения, в том числе огнеопасных, взрывоопасных и т.д.;
  • обращается внимание на то, изолированы ли специально промаркированные лекарственные препараты для уничтожения и препараты, применение которых приостановлено;
  • проверяют систему качества и наличие утвержденных документов внутри организации;
  • ведение учета препаратов с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией;
  • наличие разработанного и утвержденного комплекса мер, направленных на минимизацию рисков контаминации, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды;
  • регистрация результатов температурного режима и влажности в специальном журнале;
  • соблюдение запрета на совместное хранение сильнодействующих и ядовитых препаратов с препаратами из списка 2 и 3;
  • проверяющие часто обращают внимание на соблюдение запрета хранения в одних помещениях пищевых продуктов, табачных изделий и напитков, разрешается только питьевая вода для личного использования медработниками.

Минздрав ужесточает требования к внутреннему контролю в медорганизациях.

Мы подготовили подборку чек-листов по всем основным объектам аудита в журнале "Главная медицинская сестра".

Скачать чек-листы

На что обращают внимание проверяющие в обособленных подразделениях ЛПУ

  1. Приемочный контроль, наличие приемной комиссии, которая в обособленном подразделении должна быть создана;
  2. Для обособленных подразделений более подробно в чек-листах описаны контрольные вопросы по приемочному контролю (приложение 8);
  3. Предпродажная подготовка товаров аптечного ассортимента.
  4. Идентификация препаратов.
  5. Осуществление хранения с нормативной документацией, с инструкциями для медицинского применения.
  6. Наличие локального нормативного акта о назначении ответственного лица конкретно за работу с фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными товарами.
  7. Изоляция специально промаркированных лекарственных препаратов.
  8. Изоляции препаратов, о которых принято решение о приостановлении действия.

Остальные требования в целом аналогичны требованиям, изложенным в целом для медицинских организаций.

Материал проверен экспертами Актион Медицина

logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
Сайт для медицинских работников!

Zdrav.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
×
×

Гость,

 

для Вас специальные условия
на обучение в Школе главной медсестры

Получить удостоверение

Гость,

 

Вам предоставлен персональный доступ
к системе «Главная медсестра»

Активировать

Гость,
редакция выбрала Вас!

Заберите свежий номер журнала
«Главная медицинская сестра»

Забрать журнал

Гость,
редакция выбрала Вас!

Заберите свежий номер журнала
«Правовые вопросы здравоохранения»

Забрать журнал
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.