Медицинский портал - специалистам медицинских учреждений

Перевозка и уничтожение лекарств в проверочных листах Росздравнадзора

8 января 2019
64
Средний балл: 0 из 5

Процедура перевозки, хранения, отпуска Расскажем о том, соблюдение каких законодательных требований интересует проверяющих в ЛПУ по чек-листам, которые ввел Росздравнадзор в 2018 году.

В частности, рассмотрим требования по перевозке медпрепаратов, к таре для их перемещения, а также отпуску препаратов пациентам.

Больше статей в журнале «Главная медицинская сестра» Активировать доступ

Перевозка лекарственных препаратов: чек-листы

Перевозке лекарственных препаратов посвящены приложения № 11 и № 17 приказа Росздравнадзора № 9438 от 09.11.2017 года.

Эти проверочные листы отсылают к трем основным нормативным документам:

  1. ФЗ от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
  2. Приказ Минздрава № 646н от 31.08.2016 года«Надлежащая практика перевозки и хранения медпрепаратов»;
  3. Приказ Минздравсоцразвития № 706н от 23.08.2010 года«Правила хранения».

Для обособленных подразделений медучреждений вопросы по перевозке абсолютно идентичны по перевозке.

Мы подготовили для вас образцы и специальные подборки стандартных процедур для медицинских сестер, которые можно скачать.

Скачать 17 новых СОПов

Обратим внимание на то, что, разрабатывая систему качества в медучреждении, следует обратить внимание на смысл надлежащей практики хранения и перевозки.

Впервые законодатель решил объединить хранение и перевозку в единый нормативный документ с тем, чтобы все участники оборота лекарств задумались о сохранности препаратов не только у себя в организации, но также и на этапах перевозки до них, и от них далее.

То есть в организации должен быть предусмотрен комплекс объединенных мер хранения и перевозки медпрепаратов.

Как организовать эксплуатацию медизделий по рекомендациям Росздравнадзора: образцы алгоритма и СОПа для медсестер, в журнале "Главная медицинская сестра".

Чек-листы по перевозке: вопросы

Рассмотрим перечень вопросов для проверки ЛПУ или его обособленного подразделения по соблюдению требований к перевозке лекарственных препаратов с точки зрения приказа Росздравнадзора.

  1. Согласование с получателем остаточных сроков годности.
  2. Фиксация субъектом информации о перевозке.
  3. Осуществление информирования отправителя и (или) получателя о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения температурного режима хранения, случаях нарушения повреждения упаковки.
  4. Предоставление по запросу получателя сведения о соблюдении температурного режима при перевозке
  5. Использование для перевозки транспортных средств.
  6. Обеспечение транспортными средствами и оборудованием для перевозки качества, эффективности и безопасности.
  7. Использование при перевозке термолабильных ЛП специализированного оборудования и обеспечения этим оборудованием поддержания требуемых температурных режимов хранения.
  8. Соблюдение условия отсутствия прямого контакта хладоэлементов с ЛП в изотермических контейнерах.
  9. Проведение руководителем инструктажа о порядке подготовки изотермических контейнеров к перевозке ЛП (с учетом сезонных особенностей), а также о возможности повторного использования хладоэлементов.
  10. Первичная поверка и (или) калибровка до ввода в эксплуатацию, после ремонта, периодическая поверка и (или) калибровка в процессе эксплуатации оборудования, относящегося к средствам измерений.


Требования к транспортной таре при перевозке медпрепаратов

  • влияние транспортной тара на качество, эффективность и безопасность ЛП при их перевозке;
  • обеспечение транспортной тарой защиты от воздействия факторов внешней среды;
  • выбор транспортной тары, упаковки с учетом требований к условиям хранения и перевозки ЛП, объема, необходимого для размещения ЛП, колебаний температуры окружающей среды, длительности перевозки, включая возможное промежуточное хранение;
  • нанесение на транспортную тару наименования ЛП, серии ЛП,даты выпуска, количества вторичных (потребительских) упаковок ЛП, информации о производителе ЛП с указанием наименований и местонахождения (адреса) производителя ЛП, срока годности ЛП, условий хранения и перевозки ЛП, необходимых предупредительных надписей, манипуляторных знаков;

К этим вопросам в системе качества также следует относиться очень внимательно.

По каждому из выделенных вопросов проверяющее должностное лицо Росздравнадзора делает вывод о соблюдении или несоблюдении правила, что может повлиять на общую оценку медучреждения.

Чтобы организовать внутренний контроль за работой с медизделиями, используйте новые проверочные листы Росздравнадзора.

Полный алгоритм контроля качества и безопасности при работе с медизделиями приведем в виде памятки-презентации руководителю, в статье Журнала "Главная медицинская сестра"

Инструкция доступна для скачивания.

контроль качества и безопасности медизделий

Скачать алгоритм и презентацию

Отпуск и реализация лекарственных препаратов

Чек-листы, посвященные проверке отпуска и реализации лекарственных препаратов приведены в приложениях № 19 и № 25 приказа Росздравнадзора № 9438 от 09.11.2017 года для медучреждений и их обособленных подразделений.

На рисунке ниже показано, по каким нормативным актам составлены чек-листы:

Нормативные акты

Подробный перечень вопросов представлен в приложениях к приказу.

  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Главная медсестра» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Уничтожение лекарственных препаратов

Проверке уничтожения лекарственных средств посвящены чек-листы, которые содержатся в приложениях № 29 и № 35.

Все требования к уничтожению содержатся в одном нормативном акте - Постановление Правительства № 674 от 03.10.2010 года.

Какие вопросы интересуют проверяющих:

1. Проверяющих в первую очередь интересует наличие договора с организацией по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов 1-4 класса опасности.

2. Правильность и своевременность оформления акта об уничтожении, его направление в соответствующие структуры:

  • в акте должны содержаться все реквизиты, указанные в постановлении № 674;
  • акт должен составляться своевременно -в день уничтожения;
  • в течение 5 рабочих дней акт должен быть направлен в уполномоченный орган.

Материал проверен экспертами Актион Медицина

logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
Сайт для медицинских работников!

Zdrav.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
×
×

Гость,

начните обучение на новом курсе
Школы главной медсестры
«Управление сестринской деятельностью - 2020»

Посмотрите программу

Гость,

 

Вам предоставлен персональный доступ
к системе «Главная медсестра»

Активировать

Гость,
редакция выбрала Вас!

Заберите свежий номер журнала
«Главная медицинская сестра»

Забрать журнал

Гость,
редакция выбрала Вас!

Заберите свежий номер журнала
«Правовые вопросы здравоохранения»

Забрать журнал
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.