Медицинский портал - специалистам медицинских учреждений

Внеплановый лицензионный контроль в медучреждении: когда ждать и как подстраховаться

7 февраля 2019
333
Средний балл: 0 из 5

Внеплановый лицензионный контроль в медучреждении: когда ждать и как успеть подготовиться

Органы управления здравоохранения регионов проводят лицензионный контроль организаций, которые подали заявления о переоформлении лицензий. Росздравнадзор — во всех остальных случаях. Росздравнадзор вправе приостановить, возобновить действия и аннулировать лицензии, проводить мониторинг эффективности лицензирования деятельности.

В статье привели перечень оснований для внеплановых проверок в медучреждении, составили инструкцию для руководителя, как вести себя при контролерах, подготовили образцы документов, которые могут пригодиться.

Больше статей в журнале «Правовые вопросы в здравоохранении» Активировать доступ

Когда возможны внеплановые проверки

На внеплановой выездной лицензионной проверке инспектируют состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые медорганизация использует для лицензируемого вида деятельности. Проверяют штат работников и их квалификацию (ч. 5 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», далее — Закон № 99-ФЗ). Если клиника оказывает платные услуги, инспекторы проверят соблюдение требований пункта 11 Правил предоставления платных медуслуг (постановление Правительства от 04.10.2012 № 1006).

Регулярно проводите внутренний аудит по контролю качества в клинике. Издайте приказ для сотрудников (образец — в приложении 1). Все основания для проверки посмотрите в таблице.

Таблица. Основания внеплановой проверки

Внеплановый лицензионный контроль в медучреждении: когда ждать и как успеть подготовиться

Развернуть таблицу полностью

Как проверят грубые нарушения

Грубые нарушения лицензионных требований меддеятельности отражены в пункте 4 и подпунктах «а», «б» и «в (1)» пункта 5 постановления № 291. Для окончательной квалификации учитывают последствия: причинение вреда здоровью человека, смерти, угроза их причинения, а также нанесение ущерба правам и законным интересам граждан (ч. 11 ст. 19 Закона № 99-ФЗ).

Внеплановые проверки по факту грубых нарушений согласовывают с органом прокуратуры по месту осуществления лицензируемого вида деятельности (п. 31 Приказа № 454н). Их могут проводить без предварительного уведомления лицензиата.

Нормативно-правовые акты, которые регулируют лицензионный контроль

Скачать >>

Какими документами оформят результат контроля

По результатам инспекции составляют акт проверки в двух экземплярах и предписание об устранении нарушений. Акт оформляют при любом исходе — выявили нарушения или нет. Его подписывают уполномоченные лица, которые проводили проверку, и законные представители медорганизации. Предписание не вправе подготовить, оформить или вручить раньше акта. Оба документа выдают вместе.

Если инспекторам необходимы заключения по результатам исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляют в срок, который не превышает трех рабочих дней после завершения мероприятий.

Материалы проверки могут содержать объяснения работников лицензиата, на которых возложена ответственность за нарушение лицензионных требований, заключения исследований, испытаний, экспертиз. Типовая форма предписания об устранении нарушений при лицензионном контроле регламентирована приложением № 3 к Приказу № 454н. Срок исполнения предписаний определяет инспектор.

Как вести себя руководителю медорганизации во время проверки

Алгоритм: 5 шагов

  1. Шаг 1. Проверьте документы инспекторов. Попросите предъявить служебные удостоверения, приказ, распоряжение руководителя или его заместителя, копии документа о согласовании проверки с прокуратурой. Инспекторы не вправе отказать в предоставлении информации и документов, которые относятся к предмету проверки.
  2. Шаг 2. Сопровождайте инспекторов. Отвечайте на вопросы, которые относятся к ее предмету. Если контролер вышел за рамки компетенции, вы вправе отказать в доступе к документам, помещениям.
  3. Шаг 3. Ознакомьтесь с результатами. Укажите в акте проверки о своем согласии или несогласии. Внесите в акт нарушения в действиях инспектора, если они были. Вы вправе фиксировать документально действия сотрудников, в том числе вести аудио-, видеозапись, фотосъемку. Ведите собственный протокол проверки в произвольной форме. В нем пропишите действия, вопросы и ответы инспекторов. Такой протокол имеет силу в судебном разбирательстве, если есть подписи представителя клиники, свидетеля, должностного лица и печать организации.

Развернуть алгоритм полностью

Образцы документов для скачивания

  • Приказ о выполнении лицензионного требования по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности
  • Возражение на акт проверки
  • Уведомление об исполнении предписания

Скачать шаблоны документов >>


Читать полную версию статьи >>


Материал проверен экспертами Актион Медицина

logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

Войти на сайт
Зарегистрироваться или войти через соцсети
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

Войти на сайт
Зарегистрироваться или войти через соцсети
Сайт для медицинских работников!

Zdrav.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

Войти на сайт
Зарегистрироваться или войти через соцсети

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к системе «Главный врач»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Правовые вопросы здравоохранения»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.