Здравоохранение

Лицензирование медицинской деятельности

  • 22 марта 2019
  • 426

Лицензия на осуществление медицинской деятельностиЛицензирование медицинской деятельности – обязательная процедура для оказания медицинских услуг при создании медицинской организации.

Отсутствие медицинской лицензии грозит организации административным штрафом.

В рекомендации расскажем, какие процедуры включает в себя получение лицензии и какие документы для этого необходимы.

Больше статей в журнале «Здравоохранение» Активировать доступ

Кто обязан получить лицензию: виды и услуги меддеятельности

Лицензирование медицинской деятельности, то есть получение лицензии является первым шагом для оказания медицинских услуг пациентам.

Лицензия на медицинскую деятельность виды деятельности обязательна при оказании:

  1. Санаторно-курортное лечение.
  2. Паллиативная медицина.
  3. Первичная и специализированная  медпомощь.
  4. Скорая медпомощь.
  5. Работа с донорской кровью и ее компонентами.
  6. Трансплантация тканей и органов.
  7. Проведение различных освидетельствований, медосмотров.
  8. Санитарно-противоэпидемическая работа.

Постановлением Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 года утвержден полный перечень видов деятельности, которые относятся к медицинской.

Как получить лицензию на меддеятельность и какие документы для этого нужно собрать, узнайте из Системы Главный врач.

Из общего правила есть исключения. Так, оформлять лицензию не нужно следующим организациям:

  • страховым медорганизациям, которые участвуют в контроле качества медпомощи;
  • частным медорганизациям, которые функционируют на территории «Сколково».

Долгое время суды и госорганы спорили по поводу того, нужна ли клинике лицензия для проведения предрейсовых медосмотров своим водителям.

Точку в этих спорах поставил Верховный суд РФ – в решении № 18-АД14-29 от 15.08.2014 года он однозначно указал, что проведение предрейсовых медосмотров является одним из видов меддеятельности. Поэтому оформлять лицензию на такой вид услуг необходимо в общем порядке.



Кто выдает медицинские лицензии: федеральный и региональный уровень

Организации по лицензированию функционируют на двух уровнях – федеральном и региональном.

Лицензирующий орган федерального уровня – Росздравнадзор, на региональном уровне полномочия возлагаются на соответствующий орган власти.

Как в соответствии с правилами о лицензировании распределяются полномочия между двумя уровнями?

1. Росздравнадзор выдает медицинские лицензии:

  • организациям, подведомственным федеральным органам власти, в том числе относящимся к воинской и иной службе;
  • организациям, в которых оказываются высокотехнологичные виды медуслуг, указанные в федеральной программе госгарантий;
  • непосредственной выдачей лицензий организациям занимаются территориальные подразделения Росздравнадзора по месту регистрации юридического лица-соискателя;
  • полный перечень и контактные данные подразделений Росздравнадзора приведены на официальном сайте ведомства.

2. Региональные органы власти, уполномоченные на выдачу медицинских лицензий:

  • выдают разрешительные документы всем медучреждениям, кроме тех, которые лицензируются Росздравнадзором и его органами, а также индивидуальным предпринимателям;
  • такие органы различны в разных субъектах РФ, т.к. их назначение регулируется региональным актом;
  • в Санкт-Петербурге лицензирование медицинской деятельности проводит Комитет по здравоохранению, в Москве – Департамент здравоохранения г. Москвы.

Росздравнадзор предупредил о поправках в законе. Что изменить в работе прямо сейчас

Наглядные карточки о лицензионных поправках и еще четырех изменениях, которые медорганизации должны внедрить в работу безотлагательно, узнайте в журнале «Здравоохранение».

Также в статье — таблица со всеми нововведениями и чек-лист для контроля, чтобы вы точно ничего не пропустили.

Скачать таблицу и чек-лист

Алгоритм лицензирования 

Соискателем лицензии перед обращением в лицензирующий орган должен быть собран пакет документов.

Расскажем, как заполнить заявление и какие документы нужно к нему приложить.

Как заполнить заявление

Лицензия на медицинскую деятельность виды деятельности, форма заявления на получении содержится в приложении к приказу Росздравнадзора РФ № 3166 от 05.05.2014 года.

В нем указывается следующая информация о медицинской организации:

  • данные выписки из ЕГРЮЛ о постановке организации на учет (формы Р50007), ОГРН;
  • фактический и юридический адрес организации;
  • полное официальное, сокращенное и фирменное наименование организации;
  • организационно-правовая форма создания юридического лица;
  • ИНН организации;
  • адрес осуществления;
  • виды работ и услуг, которые организация желает включить в лицензию;
  • контактные данные организации, адрес сайта и электронной почты;
  • документ, подтверждающий уплату госпошлины;
  • сведения о документации, которая подтверждает соответствие медучреждения предъявляемым к лицензиату требованиям;
  • в какой форме представитель медучреждения будет получать лицензию – в электронном виде или на бумажном носителе. Также следует указать, как будет отправлена готовая лицензия – по электронной/обычной почте, или вручена лично в руки.

Заявление подписывает руководитель медучреждения – главврач или директор клиники, на нем проставляется печать организации. Если в регионе утверждена единая форма такого заявления, использовать нужно ее.

Если медучреждение уже имеет лицензию на некоторые виды деятельности, но желает расширить перечень оказываемых услуг, необходимо обратиться в регистрирующий орган для переоформления лицензии.

«Внесении изменений в Положение о лицензировании медицинской деятельности» вы можете посмотреть в видеообзоре от медицинских юристов в журнале «Здравоохранение».

О лицензировании медицинской деятельности

Смотреть видео

Какие документы нужно приложить к заявлению

Положением о лицензировании (постановление Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 года) в п. 7 утвержден перечень документов, которые нужно подать в лицензирующий орган вместе с заявлением.

Помимо них, обязательными документами для получения лицензии на медицинскую деятельность являются следующие:

  1. Заключение Роспотребнадзора. В нем подтверждается, что санитарное состояние помещений, зданий и оборудования медучреждения соответствует требованиям к заявленным видам деятельности.
  2. Документы, которые подтверждают квалификацию медицинских специалистов и наличие у них профессионального образования.

Перед подачей документов необходимо уплатить госпошлину. На данный момент сумма обязательного платежа в соответствии со ст. 333.33 Налогового кодекса РФ за оформление медицинской лицензии составляет 7500 рублей.

Для подтверждения оплаты в лицензирующий орган предоставляется квитанция из банка или платежное поручение в случае осуществления безналичного расчета.

Форму заявления о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность, вы можете скачать из Системы Главный врач.

Лицензированию медицинской деятельности

Скачать форму заявления

Какая грозит ответственность                                         

Лицензирование медицинской деятельности – обязательное требование участия организации в системе оказания медпомощи пациентам. Требования лицензионного контроля проверяются даже после получения лицензии.

Если какие-то требования, предусмотренные законом, в медучреждении не соблюдаются – проверяющие применят штрафные санкции.

В частности, оказание помощи пациентам без лицензии на осуществление меддеятельности грозит организации мерами уголовной и административной ответственности.

Уголовная ответственность

1. ст. 171 УК РФ (незаконное предпринимательство). По этой статье к ответственности привлекается непосредственный руководитель организации, то есть лицо, которое без доверенности вправе действовать от имени организации.

Как показывает практика, к ответственности может быть и привлечено и лицо, которое фактически выполняет функции и обязанности руководителя (постановление Пленума Верховного суда № 23 от 18.11.2004 года).

2. ст. 235 УК РФ (незаконная медицинская деятельность).

Ответственность по этой статье наступает в том случае, если в ходе медицинской деятельности, осуществляемой без лицензии, был причинен вред жизни и здоровью пациента.

Размер санкций за совершение преступления зависит от степени тяжести наступивших последствий:

  • если здоровью пациента был причинен вред это грозит лишением свободы до 3 лет, штрафом в размере до 120 тыс. рублей, принудительными работами или ограничением свободы;
  • если наступила смерть пациента срок лишения свободы увеличивается до 5 лет, также применяются принудительные работы.

Административная ответственность

Если медучреждением вовремя не проведено лицензирование, это может грозить виновным административным штрафом (ст. 14.1 КоАП РФ):

  • юридическое лицо – до 50 тыс. рублей;
  • должностное лицо – до 5 тыс. рублей.

Некоммерческая медицинская организация, которая ведет медицинскую деятельность без цели извлечения прибыли может быть привлечена к ответственности по ст. 19.20 КоАП РФ.

Если такая организация привлекла внимание надзорных органов в первый раз, дело может закончиться предупреждением.

Однако, в большинстве случаев применяется штраф:

  • до 250 тыс. рублей – для юридического лица;
  • до 50 тыс. рублей – для должностного лица.

При этом одновременно с применением штрафа деятельность такой медицинской организации может быть приостановлена на срок до 3-х месяцев, а ее должностные лица – дисквалифицированы на срок до 3-х лет.

Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен
Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту:)

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
×

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Здравоохранение»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к системе «Главный врач»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.