Здравоохранение

ИДС пациента на медицинское вмешательство и на отказ: особенности и образец заполнения

  • 28 марта 2019
  • 348

Согласие пациентаИнформированное добровольное согласие – обязательное предварительное условие получения медуслуг пациентом.

Перед подписанием документа пациент знакомится с информацией о медицинском вмешательстве, которую ему предоставляет врач и решает, согласиться на него или отказаться.

В статье расскажем, как составлять и подписывать этот документ.

Больше статей в журнале «Правовые вопросы в здравоохранении» Активировать доступ

Формы ИДС, которые утвердил Минздрав

Добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство – форма согласия от пациента, которую утверждает Минздрав РФ.

Формы ИДС, которые утвердил Минздравскачать актуальные формы>>

В файле представлены все действующие виды форм на разные виды медицинского вмешательства, а также реквизиты утвердивших их приказов.

В каких случаях подписывается информированное согласие

Информированное согласие пациента должно быть подписано до того, как медработник начал выполнение медицинской манипуляции. Получение согласия по факту оказания – незаконно и противоречит нормам ФЗ «Об охране здоровья».

Проводить медицинские вмешательства пациентам без их согласия – нельзя, поэтому документ оформляется во всех случаях. Далее будут рассмотрены отдельные случаи, когда ИДС получать от пациента не нужно.

Как оформить отказ от медвмешательства, чтобы защититься от претензий, следуйте алгоритму из журнала «Правовые вопросы в здравоохранении».

Напомним главные условия получения ИДС:

1. Согласие пациента должно быть основано на полной и объективной информации о ходе медицинского вмешательства и его влиянии на здоровье пациента. Предоставить такую информацию пациенту должен врач.

В частности, врач должен рассказать пациенту о:

  • правах пациента, связанные с планируемой процедурой;
  • целях и методах проведения процедуры;
  • рисках вмешательства;
  • последствиях процедуры;
  • предполагаемых результатах.

2. Пациент не может подписать информированное согласие под давлением или насилием. Его решение должно быть добровольным, обдуманным. В случаях, предусмотренных ч. 2 ст. 20 ФЗ-323 решение за пациента принимает его законный представитель.

3. Врач рассказывает пациенту о возможных видах медицинских вмешательств, но не навязывает ему свое мнение. Если пациент возражает и не хочет получать медуслугу, ему нужно объяснить последствия такого отказа.

4. Добровольное информированное согласие может быть отозвано больным в любой момент. Отзыв оформляется в письменной форме, в нем указывается, что врач предупредил пациента о возможных последствиях.

«ИДС без ошибок»: как оформить согласие, чтобы клинику не засудили

Информированное добровольное согласие пациентаРедакция системы «Главный врач» подготовила практическое пособие «ИДС без ошибок: как оформить согласие на медицинское вмешательство, чтобы клинику не засудили».

Информация в пособии представлена в удобной форме в виде схем и таблиц.

Есть образцы информированных согласий для разных случаев. Мы уверены, что пособие станет надежным помощником в вашей работе.

Скачать книгу

В какой форме можно брать

Чтобы подтвердить наличие информированного добровольного согласия пациента на проведение вмешательства обязательно соблюдение его формы. Действующий закон разрешает 2 формы оформления документа:

  1. Письменная форма. Подписанный пациентом или его законным представителем документ хранится в медицинских документах.
  2. Электронная форма. Документ подписывается электронной подписью пациента или его представителя и врача.
  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Главный врач» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

В каком порядке берется согласие пациента

Приказ Минздрава РФ № 1177н от 20.12.2012 года регулирует порядок получения информированного согласия от пациента.

В порядке описан следующий порядок:

  • информацию для дачи ИДС пациенту предоставляет медработник;
  • информация врача должна быть понятна для пациента;
  • информация должна быть полной и раскрывать все риски и последствия запланированной процедуры.

Как брать согласие, если пациент – ребенок? Ответ юриста в Системе Главный врач.

Кто имеет право дать ИДС: пациент и законные представители

Информированное добровольное согласие на процедуру по общему правилу можно взять у пациента, который достиг 15-летнего возраста.

Из этого правила есть ряд исключений:

  1. Пациенты, больные наркоманией, могут подписывать с 16 лет (кроме случаев, когда пациенту необходима наркологическая помощь).
  2. Пациенты, больные наркоманией, могут подписывать информированное согласие на оказание наркологической помощи с 18 лет.
  3. Донор тканей и органов может дать ИДС на изъятие, трансплантацию и пересадку с 18 лет.
  4. Согласие на освидетельствование состояния опьянения (токсикологического, наркотического, алкогольного) могут дать совершеннолетние пациенты или несовершеннолетние эмансипированные пациенты.
  5. Недееспособные пациенты не могут подписывать добровольное информированное согласие, т.к. не могут самостоятельно отвечать за свои действия.

Когда информированное согласие не нужно

В медицинской практике есть случаи, когда медработники не получают добровольное согласие пациента и проводят медицинское вмешательство без него.

Таких случаев несколько:

1. Пациент нуждается в экстренной медпомощи, т.е. существует опасность для его жизни. Поскольку она носит безотлагательный характер, врач не должен получать согласие на медицинское вмешательство(ч. 2 ст. 11 ФЗ-323).

2. ИДС не получают от пациента, который находится в бессознательном состоянии, т.е. выразить свою волю никак не может, а законные представители/родственники у него отсутствуют.

3. Также ИДС не требуют у следующих граждан:

  • у лиц, совершивших преступление;
  • у лиц с психическими расстройствами;
  • у лиц с заболеваниями, которые представляют опасность для окружающих.

Если пациент проходит принудительную судебную медицинскую или психиатрическую экспертизу, ИДС также не требуется.

Схема-памятка для врача

Виды медицинских вмешательств

Открыть полную схему-памятку  в Системе Главный врач.

Как оформить информированное согласие

Минздрав не утвердил общую форму информированного добровольного согласия. Это не случайно – в одном документе невозможно учесть все виды медицинских вмешательств и услуг.

Медучреждение вправе разработать свою типовую форму. В ней должны быть учтены все общие требования к документу.

Перечислим данные, которые нужно включить в форму типового согласия:

  1. Название медучреждения и ФИО медработника, который проинформировал пациента о медицинском вмешательстве.
  2. ФИО пациента или его представителя.
  3. Ссылка на норму ФЗ «Об охране здоровья в РФ», которая определяет условия и порядок оказания медпомощи.
  4. Особенности медицинской процедуры, на которую соглашается пациент, ссылки на нормативные документы (стандарты и порядки Минздрава), которые регламентируют ее проведение.
  5. Список медицинских вмешательств, согласие на проведение которых дает пациент.
  6. Цель процедуры и медицинское основание для ее проведения (диагноз или состояние пациента).
  7. Описание возможных последствий болезни в случае не проведения медицинского вмешательства.
  8. Существующие риски при получении медуслуги.
  9. Разъяснение права пациента на отказ от процедуры, а также возможных последствий этого.

Другую информацию медучреждение может отразить в бланке на свое усмотрение.

Скачайте формы, которые могут вам пригодиться:

Для некоторых видов добровольного согласия пациента Минздрав утвердил единые формы в приказах:

  • № 216н от 07.04.2016 года (на искусственное прерывание беременности по желанию женщины);
  • № 474н от 21.07.2015 года (добровольное информированное согласие на получение медуслуг в рамках клинической апробации новых методов лечения и диагностики);
  • № 1177н от 20.12.2012 года (на получение медуслуг в рамках первичной медико-санитарной помощи).

Эти формы медучреждение может использовать в своей работе, но только для тех видов медицинских вмешательств, для которых они разработаны.

Можно ли оформить согласие анонимно

В действующем законодательстве отсутствует четкий ответ на вопрос, могут ли медучреждения оказывать медпомощь анонимно.

Существует две точки зрения:

  • узкое толкование закона говорит о том, что анонимная медпомощь законна. Например, анонимно можно получать многие платные медуслуги, проходить тест на ВИЧ;
  • широкое толкование говорит о запрете анонимности при оказании медпомощи. Анонимное оказание услуг невозможно, когда для обращения в медучреждение требуется паспорт и полис ОМС.

Точка зрения ФФОМС однозначна –в рамках системы ОМС анонимная медпомощь недопустима.

Росздравнадзор указывает, что информированное добровольное согласие пациента не может быть получено от анонимного пациента.

Позицию ведомства поддержал Минздрав в своем письме № 17-1/3717-1 от 09.06.2017 года- добровольное медицинское согласие во всех случаях должно заполняться полностью, в том числе с указанием полных данных пациента.

За какие ошибки в ИДС грозит штраф: ответственность  

Если информированное согласие в документах пациента отсутствует, но медицинское вмешательство проведено, это грозит медучреждению большим штрафом.

Однако, клинике грозит штраф даже за мелкие ошибки при оформлении ИДС – до 250 тыс. рублей с возмещением вреда пациенту.

В таблице представлены примеры ошибок медучреждений при оформлении ИДС, способы их предотвращения и ссылки на реальные судебные дела.

Ошибка

Как избежать

Судебное решение

В ИДС о проведении эндоскопического вмешательства отсутствуют данные о враче, который проводил вмешательство пациенту Включать фамилию, имя и отчество врача, который проводил процедуру пациенту. Для этого нужно руководствоваться формой ИДС для эндоскопических вмешательств (приказ Минздрава № 1177н от 20.12.2012 года) Постановление 9 арбитражного апелляционного суда от 09.07.2018 № А40-24877/2018
В ИДС на переливание компонентов крови отсутствует дата оформления документа На переливание крови составляется в соответствии с формой, которая утверждена приказом Минздрава № 363 от 25.11.2002. В форме обязательно указывается дата заполнения бланка. Постановление Промышленного районного суда города Владикавказа от 25.10.2016 № 5–181/2016

Врач провел платную процедуру 13-летнему пациенту и взял с негосогласие на медицинское вмешательство. Контролеры обнаружили нарушение – пациент мог не знать, что он может получить аналогичную услугу бесплатно.

В соответствии с ФЗ-323 на пациентов, младше 15 лет подписывают их родители или иные законные представители. Постановление Советского районного суда города Воронежа от 28.02.2017 по делу № 5–4/2017
Клиника не включила в бланк ИДС сведения о лицах, которому можно передать сведения о состоянии пациента. Отсутствует подпись должностного лица, принявшего ИДС. Всегда указывается должность и фамилия, имя, отчество специалиста, который проинформировал пациента. Сведения о лицах, которым можно передавать информацию лучше оформить отдельным документом. Изобильненский районный суд в решении от 15.03.2017 по делу № 12–28/2017
ИДС на проведение прививки составили с нарушением установленной формы. После прививки у ребенка началось воспаление. В суде выяснилось, что родители подписали ИДС не на прививку, а на лечение и обследование. Значит, они получили неверную информацию о рисках и последствиях вакцинации. На прививки следует составлять по форме, утвержденной приказом Минздравсоцразвития РФ № 19н от 26.01.2009 года. Решение Славянского городского суда от 04.07.2017 по делу № 2–723/2017
Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен
Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту:)

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
×

×

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к справочной системе «Главный врач»

Нам — 25!
Дарим квартиру за подписку

Получить квартиру
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.