Медицинский портал - специалистам медицинских учреждений

Правила лекарственного импортозамещения в госзакупках-2019

3 апреля 2019
62
Средний балл: 0 из 5
старший юрист экспертно-консультационного центра

Изменения контрольных соотношений для медучреждений в 2019 году

С 5 ноября 2018 года вступил в силу приказ Минфина от 04.06.2018 № 126н, который установил новые условия допуска иностранных товаров в закупках.

С 1 января 2019 года вступают в силу еще и дополнительные преференции для лекарств, которые произвели из отечественной фармсубстанции.

В рекомендации назвали условия применения новых правил.

Больше статей в журнале «Экономика ЛПУ в вопросах и ответах» Активировать доступ

Когда применять приказ 126н

Применяйте постановление № 1289, когда объект закупки – препарат из перечня ЖНВЛП с международным непатентованным наименованием (далее – МНН). Если МНН отсутствует – с одним химическим или группировочным наименованием (п. 1 постановления № 1289).

Постановление № 1289 действует, когда, помимо заявки с иностранным препаратом, есть не менее двух заявок, в которых поставщики предложили только препараты ЕАЭС. Проверьте, чтобы такие заявки соответствовали документации о закупке, в них были препараты разных производителей и содержали документ – подтверждение страны происхождения лекарства.

В каких случаях не следует применять постановление № 1289

Узнать >>

Как применять постановление № 1289

Если закупка попадает под требования постановления № 1289, отклоните заявки, которые содержат предложения о поставке хотя бы одной упаковки:

  • иностранных препаратов, если они не с территории ЕАЭС;
  • препаратов ЕАЭС, если к заявкам не приложили документ – подтверждение страны происхождения товара.

Если один из участников конкурса подал заявку с препаратами, все стадии производства которого, включая синтез молекулы действующего вещества, проходят на территории ЕАЭС, его следует признать победителем. Обязательное условие для этого – ценовое предложение такого участника не должно больше чем на 25 процентов превышать предложение участника, который заявил отечественный препарат, изготовленный из иностранной фармсубстанции (п. 1.4 приказа Минфина № 126н). При этом организатор конкурса по правилам постановления № 1289 обязан отклонить заявки с иностранными препаратами и с отечественными лекарствами, на которые нет документов, подтверждающих страну происхождения.

новые правила импортозамещения при закупке лекарств с 1 января 2019 года изменили документы, которые подтверждают страну происхождения товара. Страну происхождения для препаратов ЕАЭС будет подтверждать сертификат по форме СТ-1 или заключение о подтверждении производства промышленной продукции на территории РФ. Сертификат выдают уполномоченные органы государств – членов ЕАЭС, а заключение – Минпромторг.

Участник должен указать в заявке данные о документах, которые подтверждают статус и качество отечественного препарата, полностью произведенного на территории ЕАЭС. К таким документам относятся заключение о соответствии производства требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP), документ со сведениями о стадиях технологического процесса производства препарата – его выдает Минпромторг. Требования к документации указаны в приложении 3 к приказу Минпромторга от 04.02.2016 № 261 и приложении 6 к Административному регламенту, утвержденному приказом Минпромторга от 31.12.2015 № 4368.

Изучить алгоритм выбора на примерах

Открыть примеры

В полной версии рекомендации также рассказали, как применять приказ 126н.


Развернуть рекомендацию полностью >>



Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен

Материал проверен экспертами Актион Медицина

logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

Войти на сайт
Зарегистрироваться или войти через соцсети
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

Войти на сайт
Зарегистрироваться или войти через соцсети
Сайт для медицинских работников!

Zdrav.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

Войти на сайт
Зарегистрироваться или войти через соцсети

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к системе «Экономика ЭЛПУ»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Экономика ЛПУ в вопросах и ответах»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Правовые вопросы здравоохранения»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.