Медицинский портал - специалистам медицинских учреждений

Применение дапаглифлозина и ситаглиптина в терапии пациентов с сахарным диабетом 2 типа

1 марта 2017
0
Средний балл: 0 из 5

сахарный диабет 2 типаСахарный диабет 2 типа (СД2) - заболевание, характеризующееся значительной распространенностью и высокими самыми опасными последствиями СД2 являются его системные сосудистые осложнения - нефропатия, ретинопатия, поражение магистральных сосудов сердца, головного мозга, периферических сосудов нижних конечностей.

Именно эти осложнения являются основной причиной инвалидизации и смертности больных СД и ведут к тяжелым социальным и экономическим последствиям.

Больше статей в журнале «Здравоохранение» Активировать доступ

Новая группа лекарственных препаратов - селективные ингибиторы натрий-глюкозных ко- транспортёров 2 типа, к которым относится дапаглифлозин, - позволяет достичь высокого уровня контроля над уровнем гликированного гемоглобина и снизить частоту возникновения осложнений и ассоциированных с ними затрат в дальнейшем, что делает применение этого препарата в практике лечения СД2 экономически целесообразным.

По данным Государственного регистра больных СД, на январь 2013 г. в РФ обращаемость в лечебные учреждения составила 3,779 млн. человек, из них около 325 тыс. - пациенты с СД 1 типа и 3 млн. 454 тыс. - пациенты с СД 2 типа [2].

Исследования, проведенные Федеральным эндокринологическим научным центром в период с 2002 по 2010 гг., указывают количество больных сахарным диабетом 2 типа в разы превышает официальные данные и приближается к 10 млн. человек, что составляет около 7% населения [1, 2].

Заболевание приводит к системным сосудистым осложнениям - нефропатии, ретинопатии, поражению магистральных сосудов сердца, головного мозга, периферических сосудов нижних конечностей, инвалидизации и смертности больных СД [14].

В случае СД 2 вопрос разработки и внедрения в клиническую практику новых лекарственных препаратов, обеспечивающих всестороннее управление заболеванием, включая воздействие не только на параметры гликемического контроля, но и на другие факторы риска заболевания приобретает особую значимость [1].

Дапаглифлозин (Форсига®, АстраЗенека) является первым лекарственным препаратом, относящимся к новому классу ПССП - селективным ингибитором натрий-глюкозных ко-транспортёров 2 типа [4], зарегистрированным в России.

Препараты этого класса снижают реабсорбцию глюкозы в проксимальных канальцах почек, что ведёт к повышенному выведению глюкозы с мочой, при этом эффективность зависит исключительно от исходного уровня гликемии и скорости фильтрации в почках, что позволяет предполагать невысокую вероятность развития гипогликемии при применении дапаглифлозина [4].

  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Главный врач» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Таким образом, дапаглифлозин может представлять собой альтернативу существующим препаратам, включая современную терапию ингибиторами дипептидилпептидаза 4-го типа, например ситаглиптину, который был первым в этой группе зарегистрирован в России.

В данном исследовании оценили экономическую целесообразность использования дапаглифлозина для лечения больных сахарным диабетом 2 по сравнению с применением ситаглиптина.

Для реализации поставленной цели проанализировали научные публикации по оценке эффективности и безопасности применения препаратов дапаглифлозин и ситаглиптин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа; рассчитали прямые затраты на фармакотерапию больных СД 2 типа дапаглифлозином и ситаглиптином в монотерапии и их комбинации с метформином, а также на инсулинотерапию, провели фармакоэкономическое моделирование и рассчитали соотношение «затраты-эффективность» стратегии начала ЛТ СД2 монотерапией дапаглифлозином в сравнении с началом монотерапией ситаглиптином и анализ чувствительности полученных результатов у пациентов с СД2 при недостаточном гликемическом контроле на фоне диеты и физических упражнений.

Для моделирования клинических результатов лечения СД 2 и оценки эффективности терапии с точки зрения количества лет жизни с учетом их качества (метод фармакоэкономического анализа «затраты-эффективность», (СЕА - cost effectiveness analysis), провели адаптацию к российским условиям глобальной математической модели «Cardiff diabetes model».

Данная модель была разработана на основе обсервационного исследования UKPDS, она позволяет прогнозировать прогрессирование сахароного диабета с учетом наиболее значимых его осложнений, вероятность развития которых зависит от влияния сахароснижающих препаратов на уровень гликированного гемоглобина, массу тела, концентрацию холестерина и уровень артериального давления [3, 5].

В исследование были включены пять схем лекарственной терапии больных СД 2 типа с недостаточным гликемическим контролем:

  • монотерапия препаратом дапаглифлозин в суточной дозе 10 мг;
  • монотерапия препаратом ситаглиптин в суточной дозе 100 мг;
  • комбинированная терапия дапаглифлозином 10 мг/сутки и метформином 2000 мг/сутки;
  • комбинированная терапия ситаглиптином 100 мг/сутки и метформином 2000 мг/сутки.
  • инсулинотерапия.

Указанные схемы терапии вошли в две сравниваемые стратегии:

  1. Стратегия лечения № 1: 1-я линия терапии: дапаглифлозин, 2-я линия терапии: метформин + дапаглифлозин; 3-я линия терапии: инсулин;
  2. Стратегия лечения № 2: 1-я линия терапии: ситаглиптин, 2-я линия терапии: метформин + ситаглиптин; 3-я линия терапии: инсулин.

В доступных источниках был проведен поиск и отбор работ по сравнению эффективности и безопасности использования всех схем терапии, включенных в исследование, для лечения больных СД 2 с недостаточным гликемическим контролем на предыдущих этапах терапии.

В модели были рассчитаны суммарные затраты на фармакотерапию и последующее лечение осложнений СД 2 на горизонте моделирования 25 лет, показатель QALY, и показатель стоимости 1 года жизни с учетом ее качества.

Учитывали затраты на фармакотерапию СД 2 в течение года в расчете на 1 больного дапаглифлозином, ситаглиптином и их комбинациях с метформином, а также затраты на терапию инсулином гларгин; затраты на терапию фатальных и не фатальных осложнений, и амбулаторное ведение пациента в течение года при возникновении не фатальных осложнений.

Обзор доказательной базы показал, что применение дапаглифлозина 10 мг/сутки и ситаглиптина 100 мг/сутки в качестве стартовой терапии СД 2 типа при неэффективности немедикаментозных методов лечения являются эффективными методами терапии.

Было выявлено, что не проводилось прямых сравнительных исследований применения дапаглифлозина 10 мг/сутки с ситаглиптином 100 мг/сутки у целевой популяции, а также не проводилось прямых сравнительных исследований применения этих препаратов в комбинации с метформином.



Математическое моделирование исходов и осложнений проводилось на основе непрямого сравнения, использующего результаты рандомизированных клинических исследований монотерапии указанными препаратами у сходных групп пациентов, а также результатов сетевого мета-анализа применения изучаемых препаратов в комбинированной терапии с метформином.

Затраты на лечение СД 2 стратегией с применением дапаглифлозина в качестве препарата первой линии с последующим его комбинированным применением с метформином и далее переключением пациентов на инсулинотерапию составят 297 321 068 руб. в расчете на когорту из 1 000 пациентов на горизонте моделирования 25 лет.

Аналогичные затраты на применение стратегии с препаратом первой линии ситаглиптин с последующим его комбинированным применением с метформином и далее переключением пациентов на инсулинотерапию составят 297 733 828, т.е. будут на 412 760 руб. больше.

Стратегия применения дапаглифлозина у целевой популяции по сравнению с применением ситаглиптина приведет к снижению частоты развития макро- и микроваскулярных осложнений СД 2 типа, что дополнительно выразится в снижении затрат системы здравоохранения и в общем ресурсосберегающем эффекте - суммарные затраты всей системы здравоохранения с учетом затрат на ЛТ СД 2 типа снижаются на интервале моделирования на 1 261 277 рублей (0,36%) на когорту.

Применение дапаглифлозина может предотвратить 11 смертельных исходов вследствие макроваскулярных осложнений на 1000 пролеченных пациентов с СД 2 типа.

Стратегия с применением дапаглифлозина также повышает качество жизни пациентов, добавляя 0,6 QALY (4,95%) в расчете на 1 пациента по сравнению со стратегией применения ситаглиптина.

Также стратегия терапии СД 2 типа c дапаглифлозином превосходит стратегию с применением ситаглиптина по показателю «затраты/эффективность» - стоимость достижения 1 QALY дешевле на 1 463,7 руб. (5,1%).

Результаты фармакоэкономического анализа «затраты-эффективность» применения дапаглифлозина в качестве препарата стартовой терапии СД 2 типа в сравнении с ситаглиптином относительно малочувствительны к изменению цен на лекарственные препараты в пределах 10%.

В этом диапазоне изменения цен стратегия применения дапаглифлозина остается фармакоэкономически оправданной, обладая меньшим показателем стоимости достижения 1 QALY - 141,38 руб./ QALY при увеличении цены дапаглифлозина на 10% и 244,05 руб./ QALY при снижении цены ситаглиптина на 10%.

Таким образом, применение стратегии с началом терапии дапаглифлозином в суточной дозе 10 мг в первой линии терапии с последующим его назначением в комбинации с метформином и последующим переходом на инсулинотерапию у пациентов с СД 2 типа является фармакоэкономически более эффективным в сравнении со стратегией начала терапии ситаглиптином в суточной дозе 100 мг с последующим применением его в комбинации с метформином и переходом на инсулинотерапию.

Ограничения модели: моделирование проводилось с учетом результатов рандомизированных клинических исследований, эффективность применяемых схем терапии в которых может отличаться от эффективности в реальной практике.

Данные по эффективности, безопасности и факторам риска для РФ приняты аналогичными данным, заложенным в модель для европейской популяции (Великобритания) с уточнением отдельных параметров по российским данным.

Материал проверен экспертами Актион Медицина

Литература

  1. Алгоритмы специализированной помощи больным сахарным диабетом / Под ред. И.И. Дедова. - М., 2013. - 120 с.
  2. Сахарный диабет 2 типа: как остановить глобальную эпидемию? Официальный сайт фармацевтической компании АстраЗенека Россия. Дата публикации: май 2014. URL:http://www.astrazeneca.ru/press-center/news/Article/20140528
  3. Computer modeling of diabetes and its complications. A report of the Fouth Mount Hood Challenge Meeting // Diabet. Care. - 2007. - V. 30. - P. 1638-1646.
  4. Komoroski B., Vachharajani N., Feng Y., Li L., Kornhauser D., Pfister M. Dapagliflozin, a novel, selective SGLT2 inhibitor, improved glycemic control over 2 weeks in patients with
  5. McEwan P., Bergenheim K., Yuan Y. et al. Assessing the relationship between computational speed and precision: a case study comparing an interpreted versus compiled programming language using a stochastic simulation model in diabetes care // Pharamacoeconomics. - 2010. - V. 28. - P. 665-674.

 

тест Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен
logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
Сайт для медицинских работников!

Zdrav.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
×
×

Гость,

 

начните обучение на новом курсе
Школы Главного врача

Посмотрите программу

Гость,

 

Вам предоставлен персональный доступ
к системе «Главный врач»

Активировать

Гость,
редакция выбрала Вас!

Заберите свежий номер журнала
«Здравоохранение»

Забрать журнал
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.