Медицинский портал - специалистам медицинских учреждений

Лицензионный контроль помещений, оборудования, медизделий в клинике

16 июля 2019
30
Средний балл: 0 из 5

Лицензионный контроль помещений, оборудования, медизделий в клиникеВ оториноларингологическом кабинете не было лупы бинокулярной, баллона для продувания ушей с запасными оливами, сканера ультразвукового для носовых пазух, негатоскопа, кресла Барани, набора для трахеотомии и т. п. Проверяющие посчитали, что медорганизация грубо нарушает лицензионные требования. Штраф составил 100 тыс. рублей.

В рекомендации рассказали, на что обращают внимание контролеры при лицензионной проверке, привели примеры типичных нарушений, рассказали, как обезопасить клинику от взысканий.

Больше статей в журнале «Здравоохранение» Активировать доступ

Росздравнадзор проверяет, как медорганизация соблюдает лицензионные требования. Все требования перечислены в положении о лицензировании медицинской деятельности (утв. постановлением Правительства от 16.04.2012 № 291).

По каждому требованию проверяющие запросят подтверждающие документы. Если документов не будет или они оформлены неверно, выпишут штраф. Его придется оспаривать в судебном порядке, а суды в подобных делах редко встают на сторону медорганизаций.

Лицензионный контроль помещений клиники

Медорганизация либо владеет помещениями и оборудованием, либо берет их в аренду. Такое требование содержат подпункты «а» и «б» пункта 4 положения о лицензировании.

Проверяющие вправе истребовать:

  • свидетельства о праве собственности или оперативного управления;
  • выписки из Единого госреестра недвижимости;
  • договоры аренды или безвозмездного пользования

Могут запросить техпаспорта на здания, строения, помещения. По этим документам и лицензии проверяющие установят, какие помещения больница использует для лицензированных услуг, а в каких оказывает нелицензированную медпомощь.

Медорганизация вовремя не продлила договор аренды на нежилое помещение

Узнать, чем рискует клиника при лицензионном контроле >>

Лицензионный контроль медицинского оборудования

Росздравнадзор также проверит, есть ли у медорганизации договор на техобслуживание оборудования или трудовой договор со штатным работником, имеющим необходимую квалификацию. Проверяющие также могут запросить журналы технического обслуживания и акты выполненных работ по договору техобслуживания.

Ведомство проверит оснащение медицинских кабинетов, отделений, структурных подразделений и сравнит его с утвержденными стандартами оснащения. Если контролеры не досчитаются какого-нибудь оборудования или медизделий, то зафиксируют нарушение лицензионных требований.

Совет: заранее изучите стандарты оснащения. Их можно найти в порядках оказания медпомощи, которые утвердил Минздрав.

Каждое медизделие должно быть зарегистрировано. Госреестр зарегистрированных медизделий можно найти на официальном сайте Росздравнадзора. Памятка подскажет, как проверить регистрацию медизделия.

Памятка: как проверить регистрацию медизделия в Госреестре

Приказ об обращении ПКУ препаратовСкачать документ

Лицензионный контроль медицинских изделий

Росздравнадзор проверит также сроки годности медизделий. За использование изделий с истекшим сроком годности медорганизацию оштрафуют на сумму до 50 тыс. рублей. (ст. 6.28 КоАП).

Поверку медизделий – средств измерений Росздравнадзор не проверяет. Но если медорганизация не поверяет медизделия, сотрудники Росздравнадзора направят материалы проверки в Росстандарт для возбуждения дела об административном правонарушении по статье 19.19 КоАП.

Если же проверяющие выявят в помещениях медорганизации нарушения санитарных правил, информацию передадут в Роспотребнадзор (информационное письмо Росздравнадзора от 25.01.2017 № 01и-178/17).

Ситуация

В 2013 году больница приобрела ультразвуковой аппарат S20Exp производства Sonoscape, Китай. На это оборудование Росздравнадзор выдал регистрационное удостоверение от 29.03.2012 № ФСЗ 2012/11830. Но сейчас аппарата нет в реестре медизделий.

Узнать, как быть >>

В полной версии рекомендации рассказали, как проводят лицензионный контроль в части образования руководителей и рядовых сотрудников, штатного расписания и трудовых договоров, ВКК и порядков оказания медпомощи, правил оказания платных медуслуг, документов на учетные лекпрепараты.

Развернуть рекомендацию полностью >>



Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен

Материал проверен экспертами Актион Медицина

logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
Сайт для медицинских работников!

Zdrav.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
×
×

Гость,

 

начните обучение на новом курсе
Школы Главного врача

Посмотрите программу

Гость,
редакция выбрала Вас!

Заберите свежий номер журнала
«Здравоохранение»

Забрать журнал

Гость,

 

Вам предоставлен персональный доступ
к системе «Главный врач»

Активировать

Гость,
редакция выбрала Вас!

Заберите свежий номер журнала
«Правовые вопросы здравоохранения»

Забрать журнал
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.