Медицинский портал - специалистам медицинских учреждений

Изменения в порядке отпуска лекарственных средств в медорганизации

  • 19 июля 2019
  • 183

приказ мз рф 785Приказ 785, который ранее был основным документов по порядку отпуска лекарств в медучреждении, утратил свою силу.

Новый документ – приказ Минздрава РФ № 403н пересмотрел процедуру выдачи лекарств.

В статье рассмотрим новый порядок отпуска лекарств – ключевые изменения, а также наиболее актуальные изменения для специалистов ЛПУ и аптек.

Больше статей в журнале «Главная медицинская сестра» Активировать доступ

Приказ 785 утратил силу

785 приказ Минздрава РФ утратил свою силу после принятия нового документа – приказа 403н, который утвердил новые правила отпуска лекарств, предназначенных для медицинского применения.

После принятия этого документа приказ 785 автоматически утратил свою силу, а также сопутствующие приказы, которые вносили в него изменения.

Рассмотрим ключевые нововведения в порядке, а также действия медработников и сотрудников аптек в стандартных и внештатных ситуациях.

Порядок взаимодействия аптеки с медорганизцией при отпуске лекарств, пример в Системе Главная медсестра

подлежащие предметно количественномуСкачать документ

Новое в нормах отпуска лекарств

1. Индивидуальным предпринимателям предоставили право отпуска лекарственных средств по рецептам и без них наравне с аптеками. Однако, сильнодействующие и иммунобиологические лекарства они отпускать не могут.

2. Иммунобиологические препараты отпускаются по-новому – на рецепте теперь необходимо отмечать точное время отпуска препарата. Запись нужно сделать на части, которая остается у пациента.

По новым правилам отпускать подобные медикаменты владельцу рецепта можно только тогда, когда у него есть специальный термоконтейнер для безопасного хранения препарата.

Посетителю объясняют, что препарат должен быть доставлен в медучреждение в контейнере не позднее, чем через 48 часов после его получения.

3. Минздрав РФ в одном из своих заявлений пояснил, что кроме специальных термоконтейнеров для ИБП могут применяться и другие устройства для сохранения температурного режима. Например, термосы.

4. Приказ МЗ РФ 785 на предусматривал возможность оформления электронных требований-накладных.

Приказ 403н разрешает оформление таких документов, но при условии, что и медучреждение, и аптека являются участниками системы информационного взаимодействия по обмену сведениями.

Как выстроить работу с лекарствами, чтобы одобрил Росздравнадзор. Опыт коллег, в журнале "Главная медицинская сестра".

5. Если рецепт истек во время нахождения на отсроченном обслуживании, его можно не переоформлять.

6. Если посетитель аптеки предъявил в аптеку рецепт с превышением предельного количества лекарства на один рецепт, фармацевт должен его об этом проинформировать и отпустить ему максимально возможное количество лекарства.

Отметку об этом нужно сделать в самом рецепте.

7. Если лекарство отпускается в первичной упаковке, покупатель должен получить на руки копию инструкции по применению данного препарата.

8. Если пациенту выдается единовременно лекарство по рецепту, выписанному на бланке формы 107-1/у (который действует 1 год) и в рецепте указаны лимиты выдачи такого лекарства по периодам года, это можно сделать только по согласованию с лечащим врачом.

9. Сотрудники аптеки должны предоставлять посетителям полную информацию об отпускаемом препарате и особенностях его применения.

10. Фармацевты не могут скрывать наличие в аптеке аналогов рецептурного лекарства по более низкой цене.



Нарушения в рецептах: порядок действий

При отпуске лекарственных средств, отпускаемых по рецепту сотрудник аптеки проверяет правильность оформления рецепта.

Найденные нарушения регистрируются в специальном журнале и возвращаются на руки покупателю с пометкой «Рецепт недействителен».

Также в журнал вносятся следующие сведения:

  • фамилия, имя и отчество врача, который допустил ошибки в рецепте;
  • название медицинской организации;
  • ошибки в рецепте;
  • принятые меры.

В соответствии с п. 15 приказа 403н о факте допущенных нарушений сообщают руководителю медучреждения, а рецепт с отметкой о его недействительности возвращают пациенту.

Рецепты на все препараты, подлежащие предметно количественному учету, проверяются инспекторами Росздравнадзора.

Если инспектор обнаружит ошибку, он составит протокол об административном правонарушении по ст. 19.20 КоАП РФ.

Последствия для клиники:

  • приостановление деятельности до 3 месяцев;
  • административный штраф до 250 тыс. рублей.

Как снизить сумму штрафа:

  • исправьте все выявленные недочеты;
  • признайте свою вину и сообщите об этом письменно суду;
  • составьте ходатайство о снижении суммы штрафа;
  • бюджетные медорганизации могут указать в ходатайстве, что имеют на лицевом счете недостаточно средств для уплаты штрафа. Подтвердите это выпиской из банка.

Как работать с лекарствами по новому приказу Минздрава, расскажет профессор кафедры фармации в журнале «Главная медицинская сестра».

Сроки выдачи лекарств

Приказ 785 устанавливает сроки отпуска лекарств. Лекарство может быть выдано по рецепту в течение срока его действия при обращении в аптечную организацию.

Если в аптеке отсутствует необходимый лекарственный препарат, сотрудник аптеки принимает его на отсроченное обслуживание.

Сроки обработки рецепта могут быть следующими:

  1. Срочно («cito») – рецепт должен быть обслужен в течение 2 рабочих дней со дня обращения пациента в аптеку.
  2. Немедленно («statim») – у аптеки есть 1 рабочий день для предоставления пациенту лекарства по рецепту.
  3. В течение 5 рабочих дней со дня обращения пациента в аптеку при оформлении рецептов на препараты, входящих в минимальный аптечный ассортимент.
  4. В течение 10 рабочих дней обслуживается рецепт на препараты, отпускаемые пациентам бесплатно или на льготных условиях, в том случае если лекарства не включены в минимальный аптечный ассортимент.
  5. В течение 15 рабочих дней со дня обращения в аптеку пациенту должны быть выданы препараты по рецептам, выписанным по решению врачебной комиссии.

Также, как и 785 приказ Минздрава, приказ 403н запрещает обслуживать истекшие рецепты. Исключением является истечение срока действия рецепта во время его отсроченного обслуживания. В этом случае препараты пациенту выдаются без переоформления рецепта.

  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Главная медсестра» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Действующий порядок отпуска лекарственных средств

Как было сказано выше, приказ МЗ РФ 785 отменен, в настоящее время порядок отпуска медпрепаратов утвержден приказом Минздрава 403н.

В приказе выделено три основные части:

  1. Общие требования к отпуску медпрепаратов.
  2. Во второй части описан порядок, по которому отпускаются наркотические, анаболические и психотропные вещества, внесенные в списки количественного учета.
  3. Отпуск медпрепаратов по требованиям-накладным.

В первой части содержатся требования, которые относятся к отпуску всех групп всех лекарственных препаратов.

Порядок описывает, какие организации относятся к субъектам розничной торговли:

  • аптечные пункты;
  • аптеки;
  • аптечные киоски;
  • индивидуальные предприниматели, которые получили лицензию на фармацевтическую деятельность.

Все эти субъекты могут осуществлять отпуске медпрепаратов, отпускаемых без рецепта.

Чек-лист, по которому проверяют соблюдение правил отпуска лекарств, скачайте в Системе Главная медсестра.

Скачать чек-лист

Однако, при отпуске лекарств, продажа которых возможна только по рецепту, действуют ограничения:

  • аптечные киоски не могут продавать лекарства по рецепту;
  • наркотические, психотропные и иммунобиологические препараты могут отпускать только аптеки и аптечные пункты;
  • также эти препараты не могут отпускать индивидуальные предприниматели.

Самой распространенной формой рецептурного бланка является форма 107-1/у. Также действуют еще 4 формы рецептов - 107/у-НП, 148-1/у-88, 148-1/у-04(л), 148-1/у-06(л).

Особое внимание законодатель уделил порядку хранения рецептов и маркировке рецептов после их использования. Для предотвращения повторного использования рецептов на них проставляется отметка «Лекарственный препарат отпущен».

Подобное правило действует для долгосрочных рецептов, выписываемых по форме 107-1/у:

  • после отпуска каждой дозы лекарства на рецепте проставляют количество выданного препарата и дату выдачи;
  • после выдачи всех доз препарата на рецепте ставят штамп.

Погашенный рецепт выдается на руки пациенту или в некоторых случаях остается в аптеке. Рецепты хранятся в аптеке в течение следующих сроков:

  • 3 месяца – рецепты на седативные, снотворные препараты, на антидепрессанты, анксиолитики, антипсихотики, а также жидкие средства, содержащие более 15% этилового спирта в объеме, не подлежащие ПКУ;
  • 3 года –препараты, подлежащие предметно-количественному учету, изготовленные в аптеке комбинированные препараты, препараты с анаболической активностью, психотропные и наркотические препараты;
  • 5 лет – рецепты на психотропные препараты списков 2 и 3, на наркотические препараты списка 3.

На хранение необходимо отправлять любые рецепты, независимо от того, какой бланк для их оформления был использован.

Например, если пациенту выписали анксиолитик, которые предназначен для длительного использования, неправильно оформленный рецепт могут посчитать исполненным и отправить на хранение.

Требования к отпуску лекарств медорганизациям

В соответствии с инструкцией оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Минздравсоцразвития РФ № 110 от 12.02.2007 года, при отпуске медпрепаратов оформляется требование-накладная.

После изменений законодательства допускается оформление требований-накладных на лекарства в электронной форме. Для этого аптека, медицинская организация или аптека должна иметь доступ к системе информационного взаимодействия по обмену сведениями.

Отдельные требования-накладные применяются для отпуска наркотических, психотропных и иных медпрепаратов, подлежащих предметно-количественному учету.

Невозможен отпуск психотропных и наркотических препаратов, в том числе в виде трансдермальных терапевтических систем по требованиям-накладным индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность.

Требования-накладные, по которым произошел отпуск медицинских препаратов, должны храниться в аптечной организации в течение установленных сроков:

  • 5 лет – документы на наркотические и психотропные лекарственные препараты списков 2 и 3;
  • 3 года – документы на лекарства, подлежащие предметно-количественному учету;
  • 1 год – документы на иные препараты для медицинского применения.

Субъект розничной торговли, имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность и право изготовления лекарственных препаратов вправе нарушать первичную упаковку препарата при его отпуске по требованию-накладной.

При этом отпуск препарата происходит по упаковке, оформленной в установленном порядке, при этом покупателю должна быть предоставлена инструкция по применению данного препарата или ее копия.

Перечень необходимых документов для работы по направлению "Аптека" в Системе Главная медсестра

785 приказ минздраваСкачать документ

Дополнения в порядок

Помимо отмены приказа 785 специальным письмом Минздрава РФ № 3095/25-4 были разъяснены сложные моменты нового порядка отпуска лекарственных средств.

  1. Минздрав разъяснил ситуацию с нарушением упаковки – Минздрав подтвердил, что допустимо нарушение только вторичной упаковки.
  2. Ведомством подтверждены сроки хранения рецептов.
  3. Дополнены и разъяснены некоторые положения об отпуске этилового спирта. Так, отпуск спирта должен отпускаться в том количестве, которое указано в рецепте медработником.

При этом должны соблюдаться установленные ограничения объема тары этилового спирта в заводской упаковке.

Лекарственные препараты с содержанием этилового спирта, для которых установлены требования к объему тары, упаковке и комплектности (приказ Минздрава 47н), могут быть отпущены в таре, содержащей установленный объем (25, 50, 100 мл).

Кроме того, в приказе 403н не утверждены нормы отпуска лекарств, которые отпускаются без рецепта врача и содержат прекурсоры, либо малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

В этом письме Минздрав предложил довести указанные разъяснения до руководителей территориальных органов здравоохранения, аптек, а также индивидуальных предпринимателей, которые занимаются отпуском лекарственных средств.

Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен
logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Сайт для медицинских работников!


Zdrav.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
 

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к системе «Главная медсестра»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Главная медицинская сестра»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Правовые вопросы здравоохранения»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.