Медицинский портал - специалистам медицинских учреждений

Порядок закупки лекарственных средств

  • 5 августа 2019
  • 179

закупка лекарственных препаратов по 44 фз особенности закупок лекарственных средств по 44 фзЗакупка лекарственных препаратов – одна из самых сложных процедур по 44-ФЗ для экономиста медицинской организации.

В статье рассмотрим особенности оформления контракта при закупке медикаментов, порядок выбора поставщиков и определения НМЦК.

Отдельно остановится нюансах закупок лекарств из иностранных государств и перечня ЖНВЛП.

Больше статей в журнале «Экономика ЛПУ в вопросах и ответах» Активировать доступ

Какие установить требования к участникам закупки

Закупка лекарственных препаратов регулируется нормами 44-ФЗ «О контрактной системе», который предусматривает специальные требования к участникам закупок.

  1. Закупка лекарственных средств по 44-фз в 2019 году возможна только у поставщика, имеющего фармацевтическую лицензию или разрешение на производство медпрепаратов.
  2. При закупке сильнодействующих психотропных и наркотических препаратов поставщику необходима действующая лицензия, дающая ему право вести деятельность по обороту этих препаратов.
  3. Если поставщик предлагает закупку лекарственных средств по цене, ниже НМЦК более, чем на 25%, он должен предоставить письменное обоснование предложенной цены.

В качестве обоснования допустимы гарантийные письма от производителей лекарств или иные документы, которые доказывают, что участник закупки может поставить лекарства по заявленной цене.

  1. Закупка лекарственных средств, включенных в ЖНВЛП, регулируется государством. Это значит, что участники закупки не могут предлагать цены выше утвержденных предельных отпускных цен.

Как провести закупку по правилам Закона № 44-ФЗ? Алгоритмы - в Системе Главный врач.

Какой способ закупки лекарств выбрать

Закупка медикаментов по 44 ФЗ возможна одним из следующих способов:

  • открытие электронного аукциона;
  • запрос котировок;
  • запрос предложений;
  • закупка лекарственных средств по 44-фз у единственного поставщик

Расскажем об основных особенностях этих способов.

Электронный аукцион

Этот способ остается одним из самых распространенных при закупке медпрепаратов.

Дело в том, что лекарственные средства входят в перечень, утвержденный Правительством РФ (распоряжение № 471-р). Названные в перечне позиции могут закупаться только в формате электронного аукциона.

Запрос котировок

Закупка лекарственных препаратов по 44 ФЗ возможна и путем запроса котировок. Объект закупки при этом должен отвечать следующим требованиям:

  1. Медучреждение закупает препараты на сумму, не превышающую 500 тыс. рублей.
  2. Ранее медучреждение в одностороннем порядке расторгло заключенный контракт на закупку этих препаратов.
  3. Контракт был расторгнут в судебном порядке из-за того, что победитель торгов отказался поставлять лекарства из перечня ЖНВЛП.
  4. Результаты электронного аукциона были аннулированы судом или ФАС, которые разрешили провести запрос котировок.

В последних трех случаях контракт может быть заключен на время, необходимое для завершения нового аукциона. Количество закупаемых препаратов при этом должно быть рассчитано на нужды медучреждения на этот срок.

При запросе котировок медицинская организация должна направить приглашение как минимум трем поставщикам.

  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Экономика ЛПУ» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Запрос предложений

Закупка лекарств путем запроса предложений – идеальный выбор при закупке лекарств для пациента, которому по медицинским показаниям необходим конкретный препарат на весь период лечения.

Обосновать необходимость такой закупки должна врачебная комиссия, после чего она включается в план закупок и план-график.

Принятое решение вносят в журнал врачебной комиссии и медицинскую документацию пациента, а зачем в реестр контрактов после его заключения.

! Какие действуют исключения из правил проведения закупок по Закону № 44-ФЗ? Подробнее обо всех изменениях, в журнале «Экономика ЛПУ в вопросах и ответах»

закупка лекарственных средств по 223-фз 2019 годСкачать документ

Единственный поставщик

При закупках у единственного поставщика медицинская организация должна руководствоваться п. 28 ч. 1 ст. 93 ФЗ-44.

Особенности закупок лекарственных средств по 44 ФЗ:

  • предмет закупки должен быть в пределах 200 000 рублей;
  • лекарства, входящие в закупку, предназначены для одного пациента;
  • врачебная комиссия обосновала выбор лекарства по медицинским показаниям пациента;
  • объем препаратов рассчитан на весь курс лечения пациента;
  • решение врачебной комиссии загружено в ЕИС вместе с контрактом.

Закупка лекарственных препаратов у единственного участника возможна также в экстренных ситуациях, например, после катастрофы или аварии.

Планируется разработать механизм экспресс-закупок для закупки препаратов для онкобольных на сумму, не превышающую 600 тыс. рублей, так как таким пациентам часто необходимы дорогие препараты в короткие сроки.

Как описать объект закупки в техническом задании

Объект госзакупки лекарственных средств описывается в техническом задании. Этот документ позволит участнику закупки подробно ознакомиться с требованиями заказчика. Сам заказчик также заинтересован в том, чтобы описать свои требования максимально подробно – так он сможет получить именно те препараты, которые ему необходимы.

Существует несколько требований к описаниям:

  1. Описание медпрепаратов должно быть объективным.
  2. В описании следует подробно рассказать об эксплуатационных, технических и качественных характеристиках объекта закупки.
  3. В описании к закупке нельзя указывать:
  • названия производителей лекарств (за редким исключением);
  • названия промышленных образцов и моделей;
  • названия фирменных наименований и конкретных товарных знаков.

Для того, чтобы составить описание правильно, следует обратиться к Государственному реестру лекарственных средств.

В нем содержится следующая информация:

  • условия хранения и сроки годности лекарств;
  • возможные дозировки;
  • показания и противопоказания к применению лекарств;
  • состав лекарства;
  • лекарственная форма;
  • международное непатентованное наименование;
  • перечень лекарств, которые входят в перечень жизненно важных и необходимых.

При составлении конкурсной документации важно отдельно проработать описание объекта закупки. Так, в документах недопустимо указывать незначимые характеристики, присущие одной конкретной торговой марке лекарства.

Пример ошибочной информации:

  • описание вкуса, формы и запаха лекарств, указание на материал и цвет первичной упаковки;
  • условие о закупке препарата совместно с медизделиями и иными препаратами;
  • объединение в один конкурсный лот медикаментов, имеющих одно или несколько торговых наименований с уникальными препаратами, имеющими одно торговое наименование в пределах конкретной МНН;
  • указание определенной дозировки лекарства;
  • закупка лекарственных средств по торговому наименованию 44 ФЗ;
  • указание в описании конкретных лекарственных форм препаратов (раствор, порошок, таблетки и т.д.).

ФАС рассматривает описания с подобными нарушениями как намеренный способ ограничения конкуренции, то есть привлечения к закупке конкретного участника.

Однако медучреждение может включить в описание дополнительное требование, если его обоснует. Например, требование к условиям хранения препаратов и т.д.

При описании объекта закупки заказчик должен руководствоваться положениями ст. 33 Закона № 44-ФЗ. Пояснения к ним вы найдете в Системе Экономика ЛПУ

Правильное наименование лекарств в техническом задании

Для закупки лекарств действует общее правило – для идентификации необходимого препарата используется международное непатентованное наименование. При его отсутствии допустимо использовать химическое или группировочное название.

Есть несколько ситуаций, когда от этого правила можно отступить и использовать торговое наименование в техзадании:

  • закупка лекарственных препаратов у единственного поставщика;
  • запрос предложений;
  • закупка циклоспоринов и инсулинов (если заказчик готов обосновать выбор конкретной торговой марки);
  • п. 6 ч. 1 ст. 33 ФЗ-44 разрешает делать закупки по торговому наименованию, если лекарство входит в соответствующий перечень. Однако, на данный момент такой перечень не сформировали.

Формирование лотов

Еще одна особенность, которую имеет закупка медикаментов по 44 ФЗ, связана с формированием лотов.

Так, включать в один лот лекарства с разными МНН можно только в том случае, если НМЦК не превышает пределы, утвержденные постановлением Правительства РФ № 929 от 17.10.2013

Также запрещено включать в один лот медпрепараты с МНН и медпрепараты с торговыми наименованиями.

Эти правила актуальны для всех способов закупки лекарств. Единственное исключение – заключение офсетного контракта, условием которого является инвестирование части суммы контракта в экономику страны.

В письме ФАС № АК/28644/15 от 09.06.2015 ведомство перечисляет еще некоторые нарушения при формировании закупки, которые можно считать ограничением конкуренции. К ним относится включение в одну закупку:

  • уникальных лекарств, не имеющих аналогов и лекарств, выпускаемых под разными торговыми наименованиями;
  • препаратов и устройств для их введения или разведения;
  • медицинских изделий и лекарственных средств.

Как определить начальную (максимальную) цену контракта, НМЦК

После формирования техзадания закупка медикаментов предполагает расчет и обоснование НМЦК.

Для формирования НМЦК применяются следующие методы:

  • затратный метод;
  • проектно-сметный метод;
  • тарифный метод;
  • нормативный метод;
  • метод сопоставимых рыночных цен (приоритетен).

К расчету НМЦК приложены расчеты, прайсы поставщиков, сметы и другую необходимую информацию.

Подробно об определении НМЦК рассказано в приказе Минэкономразвития РФ № 567 от 02.10.2013 года.

Как рассчитать НМЦК при закупке лекарств, алгоритм в Системе Экономика ЛПУ

закупка лекарственных средств по торговому наименованию 44 фзСкачать документ

Как разработать и утвердить документацию

Документация о закупке представляет собой совокупность нормативных требований к порядку проведения процедуры по 44-ФЗ и ее участникам.

Она не формируется при заключении контракта с единственным поставщиком и при запросе котировок, где оформляется только извещение.

К документации прилагается проект контракта с поставщиком.

Как разместить документы в ЕИС

Потенциальные участники должны быть уведомлены о проведении закупки.

Для этого, когда закупка лекарственных препаратов запланирована, а техзадание составлено, в ЕИС размещают:

  • извещение о закупке;
  • проект контракта;
  • документацию о закупке.

Сроки публикации этих данных зависят от выбранного способа закупки.

Как провести закупку и заключить контракт

Закупка лекарственных средств должна четко соответствовать требованиям, которые установлены 44-ФЗ для конкретной процедуры.

  1. Каждая процедура заключается в публикации закупки, рассмотрении заявок от участников, их оценке и выборе победителя торгов.
  2. Все этапы процедуры протоколируют и размещают в информационной системе.
  3. Закупка завершается заключением контракта.
  4. При закупке у единственного поставщика контракт заключается сразу, без промежуточных процедур.
  5. При проведении аукциона контракт заключается на площадке, в электронном виде. При запросе предложений, котировок и конкурсе обязательна бумажная форма контракта.
  6. Перед заключением контракта медучреждение должно убедиться, что победитель оплатил обеспечение контракта.

Какие особенности закупки лекарств из перечня ЖНВЛП

Закупка лекарственных препаратов из списка ЖНВЛП имеет следующие особенности:

  • государство устанавливает размер предельных отпускных цен на препараты;
  • утверждены методики определения предельных цен для производителей;
  • реестр предельных центр публикуется на сайте Росздравнадзора;
  • в регионах утверждаются предельные цены и розничные надбавки на медпрепараты.

Основания для отстранения участников закупки ЖНВЛП

В рамках госзакупки лекарственных средств из перечня жизненно необходимых медорганизация вправе в любой момент отстранить участника от закупки или отказаться от заключения контракта с победителем.

Возможно это в следующих случаях:

  • если победитель превысил предельные цены и отказывается их снижать;
  • если участник предложил предельную отпускную цену, которая не зарегистрирована.

Как учесть требования национального режима

Требования национального режима при закупке лекарств предполагают учет ограничений и условий допуска медпрепаратов из иностранных государств.

Что нужно учесть медицинской организации:

  • устанавливайте ограничение, если предмет закупки – препарат из ЖНВЛП с одним МНН;
  • заявки с иностранными препаратами отклоняются, если поступило минимум два предложения о закупке лекарств из стран ЕАЭС от разных производителей;
  • требуйте от участников закупки документы, подтверждающие происхождение лекарств (сертификат СТ-1).

Подробно об ограничениях рассказано в постановлении Правительства РФ № 1289 от 30.11.2015 года.

В зависимости от того, какой способ закупки выбран, по-разному применяются преференции к участникам:

  • если в аукционе победит участник, предложивший препараты из стран ЕАЭС, заключайте контракт по предложенной им цене;
  • если в торгах выиграет участник с иностранными медпрепаратами, итоговая цена должна быть снижена на 15%;
  • при запросе предложений и котировок преференция применяется на этапе оценки заявок – уменьшите предложенную поставщиком цену на 15%, если это лекарства из ЕАЭС.
Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен

logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Экономика ЛПУ в вопросах и ответах»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к системе «Экономика ЭЛПУ»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.