Медицинский портал - специалистам медицинских учреждений

Ответы юриста на главные вопросы по клиническим рекомендациям

13 августа 2019
42
Средний балл: 0 из 5

Ответы юриста на главные вопросы по клиническим рекомендациямВ январе вступил в силу Закон о клинических рекомендациях (поправки в Закон № 323-ФЗ о клинических рекомендациях внес Федеральный закон от 25.12.2018 № 489-ФЗ). Где искать актуальные документы, которые нужно внедрять в работу уже сегодня? Как вообще рекомендации могут быть обязательными? Как изменились принципы формирования критериев оценки качества?

На эти вопросы в статье ответил Вадим Березинский, медицинский юрист, эксперт журнала «Здравоохранение».

Больше статей в журнале «Здравоохранение» Активировать доступ

Когда клинические рекомендации станут обязательными для медорганизаций?

С 1 января 2022 года. К этой дате эксперты должны разработать полный комплект клинических рекомендаций. Тогда же вступят в силу поправки в закон, согласно которым медорганизации обязаны оказывать медпомощь на основе клинических рекомендаций (ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», далее — Закон № 323-ФЗ).

Как рекомендации могут быть обязательными? Это же рекомендации, а не требования, не нормативный акт.

Читать ответ юриста >>

Клиники должны будут сами делать протоколы лечения?

Нет. В законе установили определение, согласно которому клинические рекомендации включают в том числе протоколы лечения. Их разрабатывают некоммерческие организации по требованиям, которые утверждает Минздрав.

Ведомство сформирует перечень заболеваний, по каждому из которых будет всего одна клиническая рекомендация. Если в научно-практический совет поступит несколько документов по одному заболеванию от разных организаций, одобрят одну из них. Как вариант — организуют совместную разработку одной клинической рекомендации. Пересматривать документы будут не реже одного раза в три года.

На какие клинреки ориентироваться, чтобы потом не менять работу?

Актуальные клинические рекомендации опубликованы в рубрикаторе на сайте Минздрава cr.rosminzdrav.ru. Министр здравоохранения рекомендовала использовать их в работе. Это проверенные документы, которые созданы по принципам доказательной медицины. В этом же разделе есть интерактивные алгоритмы для врачей. Но учитывайте, что до 2022 года законодатели планируют пересмотреть все существующие клинические рекомендации. Ранее принятые документы применяют до того, как их пересмотрят по новым правилам.

Перечень изменений, которые еще не вступили в силу

Что делать

Начало действия поправок

Документ, который внес изменения

При закупке лекарственных препаратов проверять, соблюдают ли поставщик и производитель новые правила ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот. В Росздравнадзор подают документ о качестве производимого препарата, сертификат на ввозимый препарат, протокол испытаний на впервые произведенный или впервые ввезенный препарат. Также должно быть разрешение на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата

29 ноября 2019 года

Федеральный закон от 28.11.2018 № 449-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения»

Развернуть таблицу и посмотреть все грядущие изменения

Прочитать интервью полностью и посмотреть видеоверсию можно в журнале «Здравоохранение».

Читать полную версию статьи >>



Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен

Материал проверен экспертами Актион Медицина

logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

Войти на сайт
Зарегистрироваться или войти через соцсети
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

Войти на сайт
Зарегистрироваться или войти через соцсети

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к системе «Главный врач»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Здравоохранение»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.