Медицинский портал - специалистам медицинских учреждений

Закупка лекарств: алгоритм применения новых правил импортозамещения

16 августа 2019
93
Средний балл: 0 из 5
старший юрист экспертно-консультационного центра

Закупка лекарств: алгоритм применения новых правил импортозамещенияС ноября 2018 года вступил в силу приказ Минфина от 04.06.2018 № 126н (далее — приказ № 126н) с новыми условиями допуска иностранных товаров в закупках.
С января действуют еще и дополнительные преференции для лекарств, которые произвели из отечественной фармсубстанции.

Специалист Института госзакупок в статье рассказал, когда и как применять новые правила импортозамещения при закупке лекарств.

Больше статей в журнале «Экономика ЛПУ в вопросах и ответах» Активировать доступ

Когда применять постановление № 1289

Применяйте постановление Правительства от 30.11.2015 № 1289, когда объект закупки — препарат из перечня ЖНВЛП с международным непатентованным наименованием (далее — МНН). Если МНН отсутствует — с одним химическим или группировочным наименованием.

Постановление № 1289 действует, когда помимо заявки с иностранным препаратом есть не менее двух заявок, в которых поставщики предложили только препараты ЕАЭС. Проверьте, чтобы такие заявки соответствовали документации о закупке, в них были препараты разных производителей и содержали подтверждение страны происхождения лекарства.

Узнать, когда не надо применять постановление № 1289

Требования к лекарству

Заказчик вправе установить такие требования к лекарству, которым не будет отвечать ни один препарат ЕАЭС. При этом учтите описания лекарств из постановления Правительства от 15.11.2017 № 1380 и обоснуйте специфические характеристики по требованиям пункта 6 постановления № 1380.

Если планируете закупить иностранные лекарства, добавьте в объект закупки два и более препарата с разными МНН. Не применяйте постановление № 1289 при закупках у единственного поставщика.

Как применять постановление № 1289

Важно: Постановление № 1289 не запрещает, а лишь ограничивает допуск иностранных препаратов

Если закупка попадает под требования постановления № 1289, отклоните заявки, которые содержат предложения о поставке хотя бы одной упаковки:

  • иностранных препаратов, если они не с территории ЕАЭС;
  • препаратов ЕАЭС, если к заявкам не приложили подтверждение страны происхождения товара.

Если один из участников конкурса подал заявку с препаратами, все стадии производства которого, включая синтез молекулы действующего вещества, проходят на территории ЕАЭС, его следует признать победителем. Обязательное условие для этого — ценовое предложение такого участника не должно больше чем на 25 процентов превышать предложение участника, который заявил отечественный препарат, изготовленный из иностранной фармсубстанции (п. 1.4 приказа № 126н).

При этом организатор конкурса по правилам постановления № 1289 обязан отклонить заявки с иностранными препаратами и с отечественными лекарствами, на которые нет документов, подтверждающих страну происхождения.

Участник должен указать в заявке данные о документах, которые подтверждают статус и качество отечественного препарата, полностью произведенного на территории ЕАЭС.

К таким документам относятся:

  • заключение о соответствии производства требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP);
  • документ со сведениями о стадиях технологического процесса производства препарата — его выдает Минпромторг.

Требования к документации указаны в приложении 3 к приказу Минпромторга от 04.02.2016 № 261 и приложении 6 к Административному регламенту, утвержденному приказом Минпромторга от 31.12.2015 № 4368.

Как выбрать победителя электронного аукциона?

Посмотреть пример >>

В постановлении № 1289 есть ограничения и для заказчиков. Если заказчик отклонил хотя бы одну заявку, то он имеет право заменить изначально указанный в контракте препарат только на лекарство с улучшенными характеристиками — например, более длительный срок годности. При этом производитель и страна происхождения препарата должны остаться без изменений (ч. 7 ст. 95 Закона № 44-ФЗ).

В полной версии статьи юрист рассказал, в каких случаях и как применять приказ № 126н.

Читать полную версию статьи >>



Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен

Материал проверен экспертами Актион Медицина

logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

Войти на сайт
Зарегистрироваться или войти через соцсети
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

Войти на сайт
Зарегистрироваться или войти через соцсети

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к системе «Экономика ЭЛПУ»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Экономика ЛПУ в вопросах и ответах»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Правовые вопросы здравоохранения»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.