Медицинский портал - специалистам медицинских учреждений

Алгоритм и СОП контроля безопасности медизделий

23 августа 2019
151
Средний балл: 0 из 5
к. фарм. н., доцент кафедры фармации

Алгоритм и СОП контроля безопасности медизделийМедработники неохотно сообщают о неблагоприятных событиях при применении медизделий. Причины — недостаток знаний о мониторинге безопасности, страх наказания, недооценка рисков. В результате медорганизации грозят штрафы до 70 тыс. рублей.

Преподаватель государственной медакадемии последипломного образования рассказала в статье, как наладить и проводить мониторинг безопасности медизделий, поделилась готовым СОПом для внутреннего контроля.

Больше статей в журнале «Главная медицинская сестра» Активировать доступ

Создать систему мониторинга безопасности медизделий в медорганизации требуют статья 96 Федерального закона от 21.11.20113 № 323-ФЗ и приказ Минздрава от 14.09.2012 № 175н.

Выбор ответственного за мониторингом безопасности медизделий

Главный врач должен подписать приказ о назначении ответственного за мониторинг безопасности медизделий и предоставить ему документы для регистрации в автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Нередко таким сотрудником становится главная медсестра, поскольку она и ее подчиненные обычно отвечают за приемку, хранение, учет медизделий, поверку средств измерений и т. д. Ответственный регистрируется в АИС Росздравнадзора и получает персонифицированный доступ к разделу мониторинга безопасности медизделий.

Если медорганизация большая, главный врач вправе назначить помощников — ответственных за мониторинг в структурных подразделениях. Ими могут стать старшие и рядовые медсестры.

В какие сроки извещать Росздравнадзор о неблагоприятном событии

Посмотреть в таблице >>

Организация информационного взаимодействия персонала

Руководитель медорганизации уведомляет медперсонал о назначении ответственного за мониторинг безопасности медизделий: на планерке, по локальной сети, электронной почте или иным способом.

Ответственный за мониторинг безопасности запрашивает перечень медизделий, которые используют подразделения, сведения об их техобслуживании, персональные данные медработников и при необходимости — пациентов.

Разъясните медсестрам, что они должны сообщать лечащим врачам обо всех неблагоприятных событиях, связанных с применением, хранением, обработкой, обслуживанием и утилизацией медизделий, в том числе инцидентах с имплантатами и медизделиями, которые пациенты применяют на дому. Отметьте: если сотрудник сообщит о неблагоприятном событии, ему ничего не грозит за инцидент и последствия применения небезопасного медизделия.

О неблагоприятном событии медсестры должны сообщить врачу в течение смены, а врач передаст сведения ответственному за мониторинг безопасности. Объясните, что обращать внимание нужно на побочные действия, которых нет в инструкции к медизделию, нежелательные реакции, особенности взаимодействия медизделий, факты и обстоятельства, которые угрожают жизни и здоровью пациентов и медработников при применении и эксплуатации медизделий.

Разъясните основные понятия. Приведите примеры, что считать нарушением безопасности медизделий Пропишите действия всех участников мониторинга безопасности в СОПе «Порядок мониторинга безопасности медицинских изделий в медицинской организации».

СОП по контролю безопасности медизделий

Приказ об обращении ПКУ препаратовСкачать документ

В полной версии статьи эксперт привела алгоритм действий при неблагоприятном событии, который можно скачать и использовать в качестве памятки для медперсонала

Читать полную версию статьи в журнале «Главная медицинская сестра» >>



 

тест Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен

Материал проверен экспертами Актион Медицина

logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
Сайт для медицинских работников!

Zdrav.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
×
×

Гость,

начните обучение на новом курсе
Школы главной медсестры
«Управление сестринской деятельностью - 2020»

Посмотрите программу

Гость,

 

Вам предоставлен персональный доступ
к системе «Главная медсестра»

Активировать

Гость,
редакция выбрала Вас!

Заберите свежий номер журнала
«Главная медицинская сестра»

Забрать журнал

Гость,
редакция выбрала Вас!

Заберите свежий номер журнала
«Правовые вопросы здравоохранения»

Забрать журнал
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.