Медицинский портал - специалистам медицинских учреждений

О правилах хранения лекарственных средств в медорганизации

7 ноября 2019
1476
Средний балл: 5 из 5

хранение лекарственных средств приказРассмотрим, как новый приказ по хранению лекарственных средств для медучреждений устанавливает порядок обращения с препаратами, как разработать эффективные СОПы и как оборудовать помещения для медикаментов.

Для скачивания – готовые варианты СОПов, чек-листы Росздравнадзора и памятки для медперсонала.

Больше статей в журнале «Главная медицинская сестра» Активировать доступ

Классификация лекарственных средств

Правила работы с медикаментами в медучреждениях установил новый приказ по хранению лекарственных средств № 706н.

В документе приведена классификация лекарств, исходя из необходимости организации для них особых условий хранения.

Рассмотрим основные группы медпрепаратов, для каждой из которых предусмотрены свои правила хранения.

1. Лекарства, чувствительные к воздействию света и влаги (йод, нитрат серебра и гигроскопические вещества).

Новый приказ МЗ РФ определил требования к помещению, в котором хранятся такие лекарства – оно должно быть сухим с допустимым уровнем влажности до 65%.

В помещении не должно быть внешнего света, оно должно хорошо проветриваться.

2. Лекарства, подверженные улетучиванию и высыханию (формальдегиды, эфиры, аммиак, спирты).

Для того, чтобы сохранить свойства этих препаратов в помещении для хранения должна поддерживаться определенная температура – не менее 8°С и не более 15°С.

3. Лекарства, которые необходимо хранить при определенной температуре:

  • реагируют на низкую температуру, например, формальдегиды или раствор инсулина;
  • реагируют на высокую температуру (выше 25°С), например, антибиотики, адреналин, гормональные медпрепараты.

Минздрав требует хранить такие препараты в полном соответствии с рекомендациями производителями относительно температурного режима.

4. Лекарства, реагирующие на влияние газов в окружающей среде (морфин, органопрепараты и т.д.).

Чтобы организовать правильное хранение лекарственных средств, приказ МЗ РФ рекомендует создать следующие условия:

  • отсутствие посторонних запахов;
  • поддержание оптимальной температуры – от 15 до 25°С
  • приглушенное освещение;
  • сохранение целостности упаковки препарата.

Для каждого из этих препаратов необходимо определить адекватное количество, которое должно храниться в медорганизации.

Как контролировать запас лекарств, чтобы не допустить дефицита или просрочки, читайте в журнале "Главная медицинская сестра".

Как разработать и внедрить СОПы

Чтобы условия хранения соответствовали требованиям, которые содержит приказ о хранении лекарственных средств МЗ РФ, клинике придётся разработать и внедрить в работу СОПы по хранению лекарств.

Как построить эту работу:

1. Составьте список СОПов по работе с лекарствами, которые необходимо внедрить в работу.

К ним относятся:

  • СОП по приемке и размещению лекарств;
  • СОП по организации хранения и транспортировки лекарств;
  • СОП по хранению и ведению документации;
  • СОП по поверке и обслуживанию измерительного оборудования;
  • СОП по выявлению недоброкачественных лекарств.

Другой вариант организации этой работы – адаптация различных готовых стандартных операционных процедур к работе конкретной клиники.

2. При разработке СОПа с нуля поручите ответственным изучить:

  • стандарты;
  • ГОСТы;
  • опыт коллег;
  • методические рекомендации.

После этого ответственный должен описать нормативную основу СОП, правила, которые содержит приказ по хранению лекарственных средств и описать саму процедуру работы с лекарствами.

После этого составляется пошаговый алгоритм работы для персонала по конкретной процедуре.

СОП можно разработать внутри медорганизации или заказать стороннему подрядчику. Как это сделать, читайте в Системе Главная медсестра.

3. В алгоритмы работы, посвященные выполнению рутинных работ, включите указания и пункты из инструкций, рекомендованных производителями расходных материалов или оборудования.

4. Готовый СОП должен учитывать специфику работы конкретных отделений данной организации.



Как расшифровать условия хранения лекарственных средств

Требования о соблюдении условий хранения обычно описываются в нескольких местах:

  • в инструкции по применению лекарства;
  • на транспортной таре;
  • на упаковке препарата.

Трудности может вызвать обозначение условий хранения медпрепарата на транспортировочной таре. Обычно производители размещают на коробках предупредительных и манипуляционные знаки в виде символов, например, «Беречь от воздействия солнца», «Не бросать» и т.д.

При складировании препаратов в соответствии с этими знаками медработникам иногда непонятны рекомендации производителя. Например, на коробке указано, что лекарство стоит хранить в прохладном месте или при комнатной температуре. Что это значит?

Для расшифровки этих значений обратимся к Государственной фармакопее РФ:

  • комнатная температура – 15-25°С;
  • прохладные условия – 8-15°С;
  • хранение в холодильнике или холодном месте – 2-8°С;
  • хранение в морозилке – от -5 до -18°С;
  • глубокая заморозка – при температуре ниже -18°С.

Как правильно хранить лекарства в ЛПУ

Каждая медицинская организация организует хранение лекарств по требованиям, которые утвердил приказ МЗ РФ о хранении лекарственных средств.

Эти требования заключаются в подборе и оснащении подходящего помещения. В нем выделяются и оборудуются необходимым оборудованием зоны для хранения особых групп лекарств – наркотических и психотропных, взрывоопасных, чувствительных к температуре и воздействию света.

Нужно ли ждать составления акта о списании, чтобы переместить просроченные лекарства в особую зону, объясняет эксперт Системы Главная медсестра.

Как выбрать помещения

Помещение для хранения лекарств должно соответствовать ряду общих правил:

  • помещение должно быть достаточно просторным;
  • стены должны быть отделаны гладким материалом, который легко мыть;
  • выделите в помещении две основные зоны – для хранения лекарств и для бытовых нужд;
  • в зоне для хранения лекарств выделите карантинный отсек для лекарств, которые непригодны к дальнейшему применению;
  • отдельный отсек предназначается для лекарств с особыми условиями хранения, они описаны в приказе МЗ РФ № 646н от 31.08.2016 года;
  • обеспечьте охрану склада – в него не должен попадать персонал, не работающий с лекарствами;
  • запретите сотрудником использовать помещения, где происходит складирование лекарств, для хранения личных лекарств, еды, напитков и табачных изделий.
  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Главная медсестра» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Где разместить медикаменты

1. Лекарства для медицинского применения могут храниться на поддонах, на стеллажах или в специальных шкафах.

2. Поддоны могут размещаться в один ряд или в несколько.

3. Расстояние между стеллажами должно быть достаточным для работы погрузчика.

4. Размещая лекарства по полкам, учитывайте правила их хранения. Они различаются в зависимости от способа введения лекарства, его фармакологической группы и физико-химических свойств.

5. В закрытых шкафах или на полке в упаковке хранятся лекарства, защищаемые от света (например, нитрат серебра). Ограничьте допуск солнечных лучей в помещение с помощь жалюзи или светоотражающей пленки.

6. Соблюдайте условия хранения препаратов, которые легко улетучиваются и высыхают. Их размещают в прохладном месте в герметичной и непроницаемой для летучих веществ упаковке (эфирные масла, спиртовые настойки и т.д.).

7. Если лекарство рекомендовано хранить в сухом месте, обратите внимание на соответствующие требования 12 Фармакопеи РФ.

Под сухим местом понимается помещение с влажностью не более 40% и комнатную температуру хранения. В некоторых регионах соблюсти это условие невозможно, допускается поддержание влажности на уровне не менее 50%.

8. Новый порядок хранения лекарств предписывает защищать некоторые препараты от воздействия низких температур.

Например, растворы инсулина, эфиры, аммиак и т.д. После замораживания свойства этих субстанций не подлежат восстановлению даже при оптимальной температуре, поэтому такие лекарства стоит хранить при температуре, рекомендованной производителем, в герметичной, недоступной для газов таре.

Проверяющие Росздравнадзора будут оценивать систему обеспечения качества хранения препаратов, помещения, в которых хранятся медикаменты, оборудование и документацию.

Как проверить, все ли требования соблюдены, читайте в Системе Главная медсестра.

9. Храните герметично пахучие медикаменты, красящие – в плотной, непроницаемой упаковке.

10. На складе лекарственных средств должна регистрироваться температура и влажность воздуха, полученные данные, вносятся в специальные журналы регистрации.

11. Чтобы медсестры использовали лекарства до окончания срока их годности, ведите стеллажные карты в бумажной или электронной форме. В них указывается необходимая информация о сроке действия препарата.

12. Организуйте своевременное обслуживание оборудования, которое установлено на складе с медпрепаратами.

Калибровку и техобслуживание проводите по заранее утвержденному графику.

К такому оборудования относятся:

  • оборудование для измерения температуры и влажности;
  • холодильные камеры и установки;
  • системы кондиционирования воздуха;
  • охранные сигнализации;
  • противопожарные системы.

Чтобы медсестры и сотрудники аптеки правильно хранили лекарства за пределами материальных комнат и отделов запасов, разберите с ними топ-6 заблуждений о хранении препаратов в отделениях больниц и поликлиник.

О каких ошибках рассказать сотрудникам, читайте в рекомендации из Системы Главная медсестра.

Лекарственные препараты с особыми условиями хранения

Новый приказ по хранению лекарственных средств выделил две группы лекарств со специальными условиями хранения:

  • наркотические и психотропные медикаменты;
  • огнеопасные и взрывоопасные лекарства.

Хранение НС и ПВ организуется по требованиям федерального законодательства. Помещение оборудуется со следующими особенностями:

  • оснащение помещения должно соответствовать требованиям приказа Минздрава РФ № 484н от 24.07.2015 года;
  • помещение изолируется и охраняется;
  • ядовитые препараты хранят на разных полках с НС и ПВ
  • склад с НС и ПВ дополнительно укрепляется;
  • препараты можно хранить в опломбированных сейфах или металлических шкафах.

Взрывоопасные и огнеопасные препараты хранятся по следующим правилам:

  • медикаменты запрещено ударять и трясти;
  • хранение лекарств допустимо в металлической или стеклянной, прочной, плотно закрытой таре;
  • крупные емкости с препаратов ставятся на стеллажах по высоте в один ряд;
  • препараты, которые могут воспламениться, нельзя складывать друг на друга.

Что делать с остатками немаркированных лекарств после 1 января 2020 года

Как известно, по новым требованиям законодательства, с 1 января 2020 года все медпрепараты подлежат обязательной маркировке.

Однако, к этому времени на складах медучреждений останется еще много лекарств, на которых нет маркировки, но они пригодны к применению.

Закон «О лекарственных средствах» разрешил пользоваться такими препаратами до момента истечения срока годности каждого лекарства.

Что делать медицинской организации:

1. Заранее выделите площади на складах лекарств, на которых медикаменты будут храниться раздельно.

2. Предупредите поставщиков, чтобы они указывали в товарной накладной или другой сопроводительной документации информацию о ом, есть ли на препаратах маркировки.

3. Разделите маркированный товар на две группы:

  • лекарства, передача прав на которые подтверждена клиникой и поставщиков в ФГИС МДЛП;
  • лекарства, передача прав на которые еще не подтверждена.

4. Медпрепараты без маркировки также разделите на две группы:

  • лекарства, имеющие маркировку DataMatrix, не идентифицируемую в системе МДЛП;
  • лекарства без такой маркировки.

5. Определите порядок работы с каждой группой этих лекарств среди медперсонала.

Как организовать раздельную приемку и хранение маркированного и немаркированного товара.

Какие нюансы нужно при этом учесть, читайте в журнале «Главная медицинская сестра».

Штрафы за нарушения правил

Медицинская сестра – должностное лицо медицинской организации, которая отвечает за хранение, использование и учет лекарств. Об этом прямо говорят положения приказа Минздравсоцразвития РФ № 541н от 23.07.2010 года.

Если приказ по хранению лекарственных средств или отдельные его требования будут нарушены, медсестра может быть привлечена к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

Возможные санкции:

  • для медсестры – штраф в размере до 2000 рублей;
  • для клиники – штраф в размере до 300 000 рублей.

Приведем несколько примеров конкретных нарушений из судебной практики, за которые последовали денежные санкции.

Судебный акт

Вид нарушения

Размер штрафа

Постановление Верховного суда РФ от 8 декабря 2014 г. № 307-АД14-700

Нарушен температурный режим при хранении лекарств

100 000 рублей

Постановление Верховного суда РФ от 19 января 2015 г. № 306-АД14-4327

В клинике выявлен ряд нарушений:

  • не выделена карантинная зона;
  • отсутствуют приборы для измерения температуры и влажности воздуха;
  • не ведется учет температуры;
  • не ведется учет лекарств с ограниченным сроком годности.

100 000 рублей

Постановление Верховного суда РФ от 3 февраля 2016 г. № 305-АД15-18634

В процедурных кабинетах отсутствуют поверенные приборы, прошедшие проверку в органах метрологического контроля

100 000 рублей

Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен

Материал проверен экспертами Актион Медицина

logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

Войти на сайт
Зарегистрироваться или войти через соцсети
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

Войти на сайт
Зарегистрироваться или войти через соцсети

Гость,

 

Вам предоставлен персональный доступ
на обучение в Школе главной медсестры

Получить удостоверение

Гость,

 

Вам предоставлен персональный доступ
к системе «Главная медсестра»

Активировать

Гость,
редакция выбрала Вас!

Заберите свежий номер журнала
«Главная медицинская сестра»

Забрать журнал
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.