Медицинский портал - специалистам медицинских учреждений

Как получить лицензию на медицинскую деятельность

16 сентября 2019
458
Средний балл: 5 из 5

лицензия на осуществление медицинской деятельностиВ статье дадим рекомендации – как пройти лицензирование медицинской деятельности, какие документы нужны и с чего начать подготовку к процедуре.

Медицинская лицензия является основным условием оказания медуслуг пациентам.

Для ее оформления клинике предстоит пройти ряд бюрократических процедур, закупить оборудование, найти персонал с профильным образованием.

Больше статей в журнале «Здравоохранение» Активировать доступ

Алгоритм лицензирования медицинских услуг

Чтобы успешно пройти лицензирование медицинской деятельности, необходимо действовать по следующему алгоритму:

  1. Определить перечень услуг, которые клиника будет оказывать пациентам.
  2. Закупить необходимое оборудование, арендовать или купить помещение, оборудовать его и пройти санитарно-эпидемиологическое обследование.
  3. Получить в органах Роспотребнадзора санитарно-эпидемиологическое заключение.
  4. Обратиться в лицензирующий орган и оплатить госпошлину.
  5. Получить лицензию на осуществление медицинской деятельности.

Разделите лицензирование медицинских услуг на два этапа – подготовка необходимых условий и документов и подача заявления в лицензирующий орган.

Рассмотрим необходимые действия более подробно.

Чтобы успешно пройти лицензирование, медорганизации необходимо внедрить систему внутреннего контроля качества. Приказ вступил в силу в сентябре 2019 года. Разъяснения главы Росздравнадзора читайте в журнале "Здравоохранение".

Кто обязан получить разрешение

Какие организации должны получать лицензию на меддеятельность? Сперва поясним, какую деятельность действующее законодательство считает медицинской.

С точки зрения ФЗ «ОБ охране здоровья», этот вид деятельности включает ряд работ и услуг:

  • первичная медпомощь пациентам;
  • оказание паллиативных медуслуг;
  • различные высокотехнологичные и специализированные услуги;
  • предоставление услуг скорой помощи (включая специализированную);
  • экспертная работа в здравоохранении, включая экспертизу временной нетрудоспособности, медосмотры, мероприятия профилактического и противоэпидемического характера;
  • услуги населению по лечению в санаторно-курортных организациях;
  • медицинские трансплантационные услуги – тканей, органов, переливание донорской крови и ее компонентов.

О содержании медицинской деятельности также говорится в п. 3 Положения о лицензировании, которое утвердило постановление Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 года и приложении к документу.

Таким образом, если участник системы здравоохранения планирует осуществлять названные виды услуг, для полноценной и законной работы он должен оформить лицензию.

Обычно соискатель не получает лицензию из-за того, что плохо подготовился. По каким правилам провести подготовительный этап, читайте в рекомендации экспертам Системы Главный врач.

Каким организациям не нужна лицензия на медицинскую деятельность:

  • страховые компании, которые выполняют контрольную функцию в здравоохранении;
  • частные клиники, работающие на территории инновационного центра «Сколково».

Необходимые условия получения лицензии и алгоритм процедуры также регулируют следующие документы:

  • приказ Росздравнадзора № 3166 от 05.05.2014 года;
  • административный регламент Росздравнадзора по лицензированию, который утвердил приказ Минздрава РФ № 21н от 26.01.2015 года;
  • Закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 года.
  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Главный врач» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Какой орган выдает лицензии на медицинскую деятельность

Оформлением и выдачей лицензии на осуществление медицинской деятельности занимаются органы госвласти:

  • Росздравнадзор и его территориальные структуры;
  • наделенные соответствующими функциями региональные органы власти.

Рассмотрим функции этих органов и разграничение полномочий между ними.

1. Полномочия Росздравнадзора. Ведомство выдает лицензии:

  • организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти, а также медорганизациям, в которых предусмотрена военная или иная приравненная к ней служба;
  • медицинским клиникам, которые планируют заниматься оказанием высокотехнологичных медуслуг. Полный перечень таких услуг содержится в актуальной версии программы госгарантий.

Оформлением необходимой документации и учетом выданных лицензий занимаются территориальные подразделения ведомства. Они действуют в рамках положения, утвержденного приказом Минздрава РФ № 1040н от 13.12.2012 года.

Для получения лицензии организация должна обратиться в филиал Росздравнадзора по месту своего нахождения.

Необходимость получения отдельной лицензии на ремонт медоборудования зависит от наличия в медорганизации технического специалиста. В каких случаях лицензия нужна, читайте в Системе Главный врач.

На сайте Росздравнадзора представлены адреса всех территориальных органов, а также необходимая контактная информация для медучреждений.

2. Полномочия региональных органов власти. К полномочиям этих органов отнесена регистрация медучреждений:

  • организаций здравоохранения, которые не лицензирует Росздравнадзор;
  • частных клиник по заявлениям индивидуальных предпринимателей.

Наименование регистрирующего органа в данном случае зависит от существующей в субъекте РФ системы органов власти. То есть в каждом регионе это разные органы.

Например, в Санкт-Петербурге это Комитет по здравоохранению, в Красноярском крае – Министерство здравоохранения Красноярского края и т.д.



Перечень необходимых документов

Чтобы организация успешно прошла лицензирование медицинской деятельности 2019, перечень документов должен включать:

1. Заявление от представителя медицинской организации. Для территориальных органов Росздравнадзора действует форма, утвержденная приказом ведомства № 3166 от 05.05.2014 года.

В заявлении кратко заполняют основную информацию об организации:

  • полное и сокращенное название клиники, организационно-правовая форма;
  • фирменное наименование клиники;
  • данные документа о регистрации в качестве юридического лица, № ИНН, ОГРН и т.д.;
  • адреса – фактический, юридический, почтовый;
  • вид лицензируемой деятельность, перечень работ и услуг, которые нужно включить в лицензию;
  • контактная информация;
  • форма лицензии – бумажная или в электронном виде;
  • реквизиты квитанции об уплате госпошлины за получение лицензии.

В заявлении следует указать, каким образом организация желает получить документ – лично, почтой или электронной почтой.

2. Остальные документы, которые перечислены в п. 7 постановления Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 года.

3. Дополнительные документы, без которых в выдаче медицинской лицензии будет отказано:

  • санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий осуществления медицинской деятельности требованиям законодательства;
  • документы, подтверждающие квалификацию и образование медперсонала, который будет работать в медорганизации.

4. Документ об оплате государственной пошлины. Размер пошлины для получения лицензии составляет 7500 рублей.

Подтвердить факт оплаты обязательного платежа может платежное поручение с отметкой банка или квитанция при оплате наличными.

Если организация, у которой уже есть лицензия, планирует оказывать новые медуслуги, то ей нужно подать заявление о переоформлении лицензии. Какие еще документы понадобятся, читайте в Системе Главный врач.

Последствия работы без разрешения

В настоящий момент лицензирование медицинской деятельности – единственный способ законного участия медорганизаций в оказании специализированной помощи пациентам.

  1. За отсутствие лицензии клиника может быть привлечена к административной или уголовной ответственности.
  2. Административная ответственность наступает по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. Штраф для юридического лица составит до 50 000 рублей.
  3. Уголовная ответственность наступает по ст. 171 УК РФ.

В зависимости от степени вины лица, на которого возложено руководство медорганизацией, а также от наступивших последствий, суд может применить такие виды наказаний, как штраф, ограничение свободы, лишение свободы, принудительные работы.

 

тест Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен

logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
Сайт для медицинских работников!

Zdrav.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
×
×

Гость,

 

начните обучение на новом курсе
Школы Главного врача

Посмотрите программу

Гость,

 

Вам предоставлен персональный доступ
к системе «Главный врач»

Активировать

Гость,
редакция выбрала Вас!

Заберите свежий номер журнала
«Здравоохранение»

Забрать журнал
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.