Медицинский портал - специалистам медицинских учреждений

Как медорганизации оформить санэпидзаключение

13 октября 2019
224
Средний балл: 5 из 5

санитарно эпидемиологическое заключение отменили

Один из главных документов, который нужно получить клинике для лицензирования – санэпидзаключение из Роспотребнадзора.

Его наличие подтверждает, что условия медорганизации соответствуют требованиям СанПиН и другим нормативным документам.

Больше статей в журнале «Здравоохранение» Активировать доступ

Какие документы нужно предоставить в надзорный орган для его получения, какова процедура оформления и переоформления документа, расскажем в статье.

Алгоритм получения СЭЗ

С точки зрения действующего законодательства санэпидзаключение является документом, который подтверждает соответствие помещений медорганизации требованиям ведения медицинской деятельности, нормам СанПиН и другим условиям получения медицинской лицензии.

Медицинскую организацию, которая не соблюдает лицензионные требования, могут оштрафовать на 200 000 руб. Как заранее подготовиться и успешно пройти лицензионный контроль, расскажем в рекомендации в Системе Главный врач

СЭЗ на медицинскую деятельность включает в себя подробное описание помещений, оборудования и иного имущества клиники, которое будут использовать в процессе оказания медуслуг населению.

В настоящее время СЭЗ можно получить на проектные документы, а также на конкретные виды деятельности, работ и услуг организации (например, сан.эпид заключение на рентген кабинет).

В письме № 01/4310-1-32  от 15.04.2011 года Роспотребнадзор пояснил, что сан эпидем заключение должны оформлять организации, которые ведут следующие виды деятельности:

  • образование;
  • фармацевтическая и медицинская деятельность;
  • производство медпрепаратов;
  • работа с источниками ионизирующего излучения;
  • работа с радиоактивными и ядерными веществами;
  • обращение опасных видов отходов;
  • работа с возбудителями инфекционных болезней.

Отсюда следует, что подтверждать законность и соответствие своих услуг требованиям нормативов придется всем медучреждениям.

До конца 2019 года клиникам предъявят новые лицензионные требования. Какие - рассказал глава Росздравнадзора Михаил Мурашко в интервью журналу «Здравоохранение».

Оформлением СЭЗ занимаются территориальные органы Роспотребнадзора.

Для его получения необходимо получить следующие документы:

  1. Заявление о выдаче сан эпид заключения в оригинале.
  2. Оригинал заключения эксперта.
  3. Оригинал протокола проведенного исследования на конкретный вид деятельности, для проектной документации – не предусмотрен.

Все предоставленные оригиналы останутся в Роспотребнадзоре, представителю клиники на руки выдадут оригинал сан эпид заключения на продукцию, услугу или деятельность.

Для получения заключения в надзорный орган можно обратиться разными способами:

  • лично учредителю клиники или ее руководителю;
  • представителю по закону;
  • документы на получение заключения могут быть отправлены почтой;
  • оформление заявления на сайте госуслуг (необходимо наличие электронной цифровой подписи);
  • обращение через МФЦ.

Согласно административному регламенту, который утвержден приказом Роспотребнадзора № 775 от 18.07.2012 года, вся процедура оформления документа занимает не более 30 дней.

Забрать готовое сан эпид заключение на медицинскую деятельность можно лично, с участием представителя по доверенности или иным способом.

Например, с мая 2018 года у заявителей появилась возможность получения электронного документа, если заявление было подано через госуслуги.

Отметим, что несмотря на многочисленные слухи о том, что санитарно-эпидемиологическое заключение отменили, это не так, в действующем законодательстве такой информации нет.

Клинике могут отказать в выдаче заключения в том случае, если оформление юридического лица или ИП не завершено, или если в Роспотребнадзор были представлены не все или недостоверные документы.

В таком случае вести медицинскую деятельность организация не вправе.

  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Главный врач» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Сроки выдачи санэпидзаключения

1. Санэпидзаключение должно быть оформлено в течение 30 календарных дней с момента предоставления всех документов в территориальное представительство Роспотребнадзора.

2. При переоформлении сан эпид заключения сроки ожидания сокращены и составляют не более 7 рабочих дней после предоставления заявления.

Результатом обращения в Роспотребнадзор являются:

  • выдача оформленного санитарно-эпидемиологического заключения;
  • внесение в единый государственный реестр информации о соответствии деятельности клиники (ее услуг и работ) требованиям законодательства (СанПиН, гигиенические и иные нормативы).

Есть восемь случаев, когда переоформляют лицензию на меддеятельность. Правила для них отличаются. Выберите из списка в рекомендации эксперта Системы Главный врач вашу ситуацию и узнайте, какие действия предпринять.

Порядок переоформления  

Новое санэпидзаключение придется оформлять в следующих случаях:

  • изменился юридический адрес клиники;
  • изменилось название организации;
  • произошла реорганизация юридического лица;
  • изменился адрес проживания ИП;
  • изменились ФИО предпринимателя;
  • изменилось название или сфера применения продукции.

Как следует из официальных пояснений Роспотребнадзора, данный перечень не подлежит расширительному толкованию и является исчерпывающим.

Чтобы переоформить документ, полученный ранее, медицинская организация должна подготовить:

  • оригинал первичного санитарно-эпидемиологического заключения;
  • оригинал заявления о переоформлении сертификата;
  • документы, которые подтверждают необходимость переоформления СЭЗ (подтверждение смены ФИО или адреса индивидуального предпринимателя, выписка из реестра о смене адреса, реорганизации или смена названия юридического лица, а также об изменении названия продукции или области ее применения).

Через 7 дней после подачи документов в Роспотребнадзор заявитель может получит новый документ. Переоформление СЭЗ не облагается налогами или госпошлиной, то есть процедура для клиники абсолютно бесплатна.

Оригинал ранее действующего сан эпид заключения остается в Росздравнадзоре, а на руки заявителю выдается новый документ.

Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен

logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

Войти на сайт
Зарегистрироваться или войти через соцсети
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

Войти на сайт
Зарегистрироваться или войти через соцсети
Сайт для медицинских работников!

Zdrav.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

Войти на сайт
Зарегистрироваться или войти через соцсети
×
×

Гость,

 

Вам предоставлен персональный доступ
на обучение в Школе Главного врача

Получить удостоверение

Гость,

 

Вам предоставлен персональный доступ
к системе «Главный врач»

Активировать

Гость,
редакция выбрала Вас!

Заберите свежий номер журнала
«Здравоохранение»

Забрать журнал
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.