Организация работ, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

22225

При осуществлении деятельности, связанной с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, любые операции, в результате которых изменяются их количество и состояние, подлежат регистрации в специальных Журналах регистрации операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров (далее – Журнал регистрации).

Регистрация операций по обороту НС и ПВ: нормативная база

Регистрация операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, ведется юридическим лицом и его структурными подразделениями, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров.

Порядок ведения и хранения Журналов регистрации, а также порядок регистрации операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, регламентируется следующими нормативными документами:

  • Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ “О наркотических средствах и психотропных веществах”; ст. 30, пп. 4, 5; ст. 39;
  • постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 “О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров”; “Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров”;
  • письмо Минздравсоцразвития России от 17.11.2006 № 6036-ВС “О новых правилах предоставления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров”;
  • письмо Минздравсоцразвития России от 20.12.2006 № 6811-ВС “Разъяснения положений постановления Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года № 644”;
  • приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 25.05.2004 № 257 «О порядке приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в список II, и психотропных веществ, внесенных в список III, в соответствии с Федеральным законом “О наркотических средствах и психотропных веществах” в лечебно-профилактических учреждениях Департамента здравоохранения города Москвы»;
  • приказ Минздрава России от 12.11.1997 № 330 “О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ”;
  • приказ Минздрава России от 16.05.2003 № 205 “О внесении изменений и дополнений в приказ Минздрава России от 12.11.1997 № 330”.

Организация работ, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

К структурным подразделениям юридического лица могут быть отнесены филиалы, представительства и иные подразделения (обособленные и необособленные).

Наименования структурных подразделений (отделения, группы, палаты, отделы и др.) должны быть отражены в учредительных и иных организационно-распорядительных документах юридического лица.

Для каждого структурного подразделения юридического лица должно быть утверждено положение.

Структурные подразделения, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, утверждаются приказом руководителя медицинской организации.

Журналы регистрации операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, оформляются на один календарный год.

Формы Журналов регистрации

Типовые формы Журналов регистрации регламентированы постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644, приложения 1, 2 к Правилам ведения и хранения специальных Журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров.

В соответствии с п. 11 указанных Правил каждая приходная и расходная операция должна быть пронумерована, поэтому письмом Минздравсоцразвития России от 20.12.2006 № 6811-ВС в типовые формы Журналов регистрации внесено дополнение: < № п/п > перед датой прихода и датой расхода.

Регистрация операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, ведется в Журналах регистрации во всех структурных подразделениях, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров:

  1. в аптеке;
  2. в подразделениях медицинской организации – у старших медицинских сестер, процедурных и дежурных медсестер, главной медицинской сестры.

В приказе Департамента здравоохранения города Москвы от 25.05.2004 № 257 приводятся формы Журналов регистрации. Этим же приказом в формы Журналов регистрации введены дополнительные графы для указания серий НС, ПВ и их прекурсоров.

В приложениях 1, 2, 3, 4 приведены примерные формы Журналов регистрации.

Ответственные за ведение и хранение Журналов регистрации

Лица, ответственные за ведение и хранение Журналов регистрации, в т. ч. во всех структурных подразделениях медицинской организации, назначаются приказом юридического лица.

Регистрация операций

Регистрация операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, ведется по каждому наименованию препарата на отдельном развернутом листе Журнала регистрации или в отдельном Журнале регистрации.

Любые операции, связанные с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, в результате которых изменяются их количество и состояние, подлежат занесению в Журнал регистрации.

В медицинской организации это операции по приходу и расходу промышленно изготовленных лекарственных препаратов или их фармацевтических субстанций, поэтому значения единиц измерения учетных препаратов могут быть различными: килограммы, граммы, флаконы, ампулы, пластыри, таблетки и др.

Читайте бесплатно в системе «Контроль в ЛПУ»:

Оформление Журнала регистрации

Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица до начала использования Журнала.

Органы исполнительной власти субъектов РФ получили право при необходимости определять орган, заверяющий Журналы регистрации операций, связанных с оборотом НС, ПВ или их прекурсоров.

Ведение записей в Журнале регистрации

В Журналах регистрации на первой странице указываются названия НС, ПВ и их прекурсоров в соответствии с Перечнем НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденным постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681.

В скобках указываются синонимы торговых наименований НС, ПВ и их прекурсоров, под которыми они были получены юридическим лицом.

Списки названий НС, ПВ и их прекурсоров, зарегистрированные в качестве лекарственных средств (международные непатентованные, патентованные, оригинальные названия или, при их отсутствии, – химические названия), заносятся Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Государственный реестр лекарственных средств.

Кто делает запись

Записи в Журналах регистрации осуществляет лицо, ответственное за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию НС, ПВ и их прекурсоров на основании документов, подтверждающих выполнение этой операции.

Документы и копии

Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с НС, ПВ или их прекурсорами, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим Журналом регистрации.

При регистрации технологических операций, связанных с приобретением, отпуском, реализацией или использованием калия перманганата, ацетона, серной и соляной кислот массой до 10 кг, их приход и расход оформляют один раз в месяц общим количеством без документального подтверждения операций, связанных с их оборотом.

Нумерация записей

Нумерация записей в Журналах регистрации по каждому наименованию НС, ПВ и их прекурсоров осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров.

Нумерация записей в новых Журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

Не использованные страницы

Не использованные в текущем календарном году страницы Журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

Заверение подписью

Запись в Журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

Исправления

Исправления в Журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в Журналах регистрации не допускаются.

Регистрация процедуры инвентаризации

Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию НС, ПВ и их прекурсоров путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками).

В Журнале регистрации операций выполняется запись о проведенной инвентаризации (дата инвентаризации, номер сличительной ведомости или инвентаризационной описи).

Читайте также в журнале «Главная медицинская сестра»

Хранение Журналов регистрации

Журналы регистрации НС и ПВ хранятся в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении.

Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение Журнала регистрации.

Журнал регистрации прекурсоров НС и ПВ хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение Журнала регистрации.

Предоставление отчетов

На основании записей в соответствующем Журнале регистрации юридические лица представляют в установленном порядке отчеты о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ.

Хранение архива

Заполненные Журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи.

По истечении указанного срока Журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.

В случае реорганизации или ликвидации юридического лица Журналы регистрации и документы, подтверждающие осуществление операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, сдаются на хранение:

  1. при реорганизации – новому юридическому лицу либо правопреемнику (правопреемникам) в соответствии с передаточным актом или разделительным балансом;
  2. при ликвидации – в государственный архив в соответствии с законодательством РФ.

Приложение 1

ЖУРНАЛ регистрации операций, связанных с оборотом НС/ПВ, в аптеке стационарного лечебного учреждения

Форма утверждена
постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644,
приложение 1 к Правилам ведения и хранения специальных Журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров

Наименование юридического лица___________________________
Название наркотического средства/психотропного вещества ___________________________
(дозировка, фасовка, форма выпуска, единица измерения)

Месяц

Остаток на 1-е число

Приход

Всего приход с остатком

№ п/п

Дата

Поставщик, №, дата приходного документа

Количество

Серия

Ф.И.О., подпись ответственного лица

Всего приход (за месяц)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

Расход

Остаток (на конец месяца)

Факти-ческий остаток

Отметка об инвента- ризации, дата, № ведомости, Ф.И.О. ответст-венного лица

№ п/п

Дата

Наимено- вание отделения, №, дата расходного документа

Количество

Серия

Ф.И.О., подпись ответст- венного лица

Всего расход (за месяц)

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

Примечания:

  • графы 3 и 11 – внесены письмом Минздравсоцразвития России от 20.12.2006 № 6811-ВС;
  • графа 5 – дополнено “Поставщик” приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 25.05.2004 № 257;
  • графы 7 и 15 – внесены приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 25.05.2004 № 257.

Приложение 2

ЖУРНАЛ регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров НС и ПВ, в аптеке стационарного лечебного учреждения

Форма утверждена постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644, приложение 2 к Правилам ведения и хранения специальных Журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров

Наименование юридического лица__________________________
Наименование прекурсора____________________
(единица измерения)

Месяц

Остаток на 1-е число

Приход

Всего приход с остатком

Дата

Поставщик,
№, дата приходного документа

Коли- чество

Серия

Ф.И.О., подпись ответст-венного лица

Всего приход (за месяц)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

Расход

Остаток (на конец месяца)

Факти-ческий остаток

Отметка об инвента-ризации, дата, № ведомости, Ф.И.О. ответ-ственного лица

Вид расхода

Дата

Наимено-вание, №, дата расходного документа

Коли- чество

Серия

Ф.И.О., подпись ответст-венного лица

Всего расход (за месяц)

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

Примечания:

  • графа 5 – дополнено “Поставщик” авторами статьи;
  • графы 7 и 15 – внесены авторами статьи.

Приложение 3

ЖУРНАЛ регистрации операций, связанных с оборотом НС/ПВ, у старшей медицинской сестры в отделении стационарного лечебно-профилактического учреждения

Форма утверждена приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 25.05.2004 № 257, приложение 6 к Инструкции «О порядке приобретения, перевозки,
хранения, учета, отпуска, использования и уничтожения НС и ПВ, внесенных в список II и III, в соответствии с Федеральным законом “О наркотических средствах и психотропных веществах”»

Наименование юридического лица___________________________
Название отделения____________________________
Название наркотического средства/психотропного вещества________________________
(дозировка, фасовка, форма выпуска, единица измерения)

№ п/п

Дата операции

Приход

Откуда получено, наименование, №, дата приходного документа

Количество

Номер серии

Ф.И.О., подпись старшей медицинской сестры

1

2

3

4

5

6

Расход

Остаток

Дата операции

Коли- чество

Номер серии

Ф.И.О., подпись медицинской сестры, получающей НС/ПВ

Ф.И.О., подпись старшей медицинской сестры

7

8

9

10

11

12

Примечания:

  • графа 7 – внесена авторами статьи.

Приложение 4

ЖУРНАЛ регистрации операций, связанных с оборотом НС/ПВ, у дежурной/процедурной медицинских сестер стационарного лечебно-профилактического учреждения

Форма утверждена приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 25.05.2004 № 257, приложение 7
к Инструкции «О порядке приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования и уничтожения НС и ПВ, внесенных в список II и III, в соответствии с Федеральным законом “О наркотических средствах и психотропных веществах”»

Наименование юридического лица________________________
Название отделения_______________________
Название наркотического средства/психотропного вещества_______________________
(дозировка, фасовка, форма выпуска, единица измерения)

№ п/п

Дата операции

Приход

Откуда получено

Количество

Номер серии

Ф.И.О., подпись медицинской сестры, получившей НС/ПВ

1

2

3

4

5

6

Расход

Остаток

Дата операции

Количество

Номер серии

Ф.И.О. больного, получившего НС/ПВ

№ истории болезни больного

Ф.И.О., подпись медицинской сестры, получающей НС/ПВ

Ф.И.О., подпись старшей медицинской сестры

7

8

9

10

11

12

13

14

Примечания:

  • графа 7 – внесена авторами статьи.


Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Критерии качества 2017: готовимся к оценке по-новому

Интервью

ФФОМС Наталья Стадченко

Председатель ФФОМС Наталья Стадченко в интервью журналу «Здравоохранение»:

Для медработника страховой представитель – это и контролер, и юридический консультант, и помощник одновременно





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль