text

🎁 УЛЁТНЫЕ СКИДКИ 30%! Поймать »

Здравоохранение

Кому отдать предпочтение? В рамках производственного контроля.

  • 10 августа 2012
  • 7431

Груздева Ольга Александровна - Главный врач филиала ФГУЗ «ЦГиЭ в г.Москве» в ЦАО.

Статьи, посвященные производственному контролю за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, журнал «СЭС» публикует постоянно. Тем не менее, организация и проведение лабораторных исследований и испытаний попрежнему вызывают много вопросов. Это связано с тем, что федеральное законодательство возлагает ответственность за обеспечение безопасности услуг и безвредности продукции на предпринимателей и юридических лиц, оказывающих данные услуги или производящих продукцию.

Происходящие изменения в отношениях субъектов надзора и надзорных органов только увеличивают ответственность руководителей юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за выполнение требований санитарных правил и проведение санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. В связи с этим законодательство в обязательном порядке предусматривает проведение лабораторных исследований и испытаний. Показательный пример - принятые недавно федеральные законы «Технический регламент на молоко и молочную продукцию» № 88-ФЗ от 12.06.08 и «Технический регламент на масложировую продукцию» № 90-ФЗ от 24.06.08.

Главное - безопасность!

Безопасность бизнеса для клиентов, работников и населения - прямая обязанность юридического лица или предпринимателя. Действующий в настоящее время Федеральный закон № 134-ФЗ от 08.08.01 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» и вступающий в силу 1 июля 2009 года Федеральный закон № 294-ФЗ от 26.12.08 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» одним из основных принципов защиты прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей провозглашают презумпцию добросовестности (ст. 3). Предприниматель, обладая правом на такую презумпцию, должен не только обеспечить безопасность услуг и безвредность продукции, но и провести производственный контроль (ПК) в соответствии с осуществляемой деятельностью, так как организация и проведение ПК - прямая обязанность юридического лица и индивидуального предпринимателя (СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» с изменениями и дополнениями (СП 1.1.2193-07). При выполнении требований санитарных правил и проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, подтвержденных прове-дением самопроверки (производственным контролем), необходимости в постоянных проверках со стороны надзорных органов не возникает.

Основы обязательного страхования гражданской ответственности изготовителей, исполнителей, продавцов определяет проект Федерального закона «Об обязательном санитарно-эпидемиологическом страховании», разработанный в целях защиты прав потерпевших на возмещение вреда, причиненного их жизни, здоровью или имуществу, вреда, причиненного окружающей природной среде, в результате использования продукции (выполнения работ, оказания услуг), произведенной с недостатками и не соответствующей санитарным нормам и правилам, а также требованиям технических регламентов. При этом обязательное санитарно-эпидемиологическое страхование предполагается осуществлять на этапе санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции (работ, услуг). При заключении договора со страховщиками предприниматель может подтвердить безопасность и безвредность работ, услуг, продукции результатами производственного контроля, в том числе лабораторными исследованиями и испытаниями.

И федеральное, и международное законодательство устанавливает руководящие принципы для защиты интересов потребителей. Всемирная организация союзов потребителей признает восемь основных прав потребителей, в частности право на безопасность (право быть защищенным от продуктов, производственных процессов и услуг, опасных для здоровья и жизни), право на здоровую окружающую среду, право на возмещение (удовлетворение основных претензий и возможность пользоваться правовой помощью для их удовлетворения).

Лаборатория должна быть аккредитована

СП 1.1.1058-01 и СП 1.1.2193-07 предусматривают проведение лабораторных исследований и испытаний в ходе осуществления производственного контроля. В соответствии с п. 2.5 указанных правил, такие исследования и испытания осуществляются юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями самостоятельно либо с привлечением лаборатории, аккредитованной в установленном порядке. При этом у предпринимателей нередко возникает вопрос, какая лаборатория является аккредитованной. Дело в том, что осуществление лабораторных исследований и испытаний самостоятельно возможно только при наличии у предпринимателя собственной лаборатории, которая имеет необходимые возможности по проведению санитарно-эпидемиологических исследований и испытаний. Такая лаборатория должна быть оснащена необходимым оборудованием, а ее сотрудники - владеть методами и методиками проведения санитарно-эпидемиологических исследований.

Именно поэтому производственный контроль не только подразумевает, что на объекте должны быть официально изданные санитарные правила, но и предусматривает обеспечение методов и методик контроля факторов в соответствии с осуществляемой деятельностью (п. 2.4 СП 1.1.1058-01 и СП 1.1.2193-07).

Программа (план) производственного контроля должна включать перечень официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов в соответствии с осуществляемой деятельностью (п. 3.1 СП 1.1.1058-01 и СП 1.1.2193-07).

К сожалению, при подготовке ППК предприятиями, самостоятельно осуществляющими лабораторные исследования и испытания, перечни методов и методик проведения санитарно-эпидемиологических исследований не разрабатываются. При надзорных мероприятиях вопросы правомерности применения методов и методик для проведения санитарно-эпидемиологических исследований предприятиями не контролируются.

Лицензия лицензии рознь

Более подробно необходимо остановиться на проведении в рамках производственного контроля микробиологических исследований. Это связано с тем, что нередко лаборатории, имеющие лицензию на медицинскую деятельность (при осуществлении первичной медико-санитарной помощи или специализированной медицинской помощи по клинической лабораторной диагностике, бактериологии, вирусологии, паразитологии), но не аккредитованные в Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно - эпидемиологические исследования, испытания, предлагают услуги по проведению санитарно-бактериологических исследований, не имея на то оснований.

Следует знать, что лаборатории, осуществляющие микробиологические диагностические исследования, кроме лицензии на медицинскую деятельность, которую выдает Росздравнадзор, должны иметь лицензию на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний. Последнюю выдает Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

ЦГИЭ являются учреждениями, обеспечивающими надзорные мероприятия управлений Роспотребнадзора. Испытательные лабораторные центры ЦГИЭ и их филиалов владеют всеми методами исследований и измерений, осуществляемыми в целях надзора, и могут проводить испытания и исследования на возмездной основе по заявкам юридических лиц и предпринимателей по всему спектру исследований и испытаний, необходимых для прове-дения производственного контроля. Это в первую очередь измерение физических факторов, санитарно-химические, токсикологические, микробиологические, включая вирусоло-гические, паразитологические исследования и т.д.

Кроме того, аккредитованные испытательные лаборатории (центры) для подтверждения технической компетентности принимают участие во внешнем контроле качества, аккредитовываются в других системах.

Например, испытательный лабораторный центр филиала ЦГИЭ в г. Москве в ЦАО ежегодно участвует в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований Росздравнадзора и аккредитован в системе добровольной сертификации ГУП города Москвы «Московское качество» на проведение работ по испытаниям пищевых продуктов, продовольственного сырья, парфюмерно-косметической продукции, природных и биологических сред.

Всем предпринимателям, заинтересованным в объективной оценке мероприятий, осуществляемых в целях обеспечения безопасности и безвредности оказываемых услуг и производимой продукции, мы рекомендуем заключать договоры на проведение лабораторных исследований и испытаний с испытательными лабораториями (центрами), подтвердившими свою независимость и техническую компетентность соответствующими документами. Это поможет им избежать проблем и без риска вложить в бизнес финансовые средства.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.