Правовая охрана изобретения и полезной модели

3092

Правовая охрана результатов интеллектуальной деятельности в медицине — это способ обеспечить право на разработку, посредством которого исключается возможность ее использования третьими лицами. Результатом интеллектуальной деятельности в области медицины, подпадающим под действие норм гл. 72 "Патентное право" ч. 4 Гражданского кодекса РФ (далее — ГК РФ), может быть не только простейший медицинский инструмент, но и сложный многофункциональный прибор или устройство, предназначенные для профилактики, диагностики и лечения различных заболеваний. Слагаемым успеха при формировании стратегии развития учреждения здравоохранения можно назвать выделение результатов интеллектуальной деятельности, а именно изобретений и полезных моделей. Изобретение считается традиционным объектом охраны на территории любого государства мирового сообщества.

В небольшой группе стран, кроме патентной охраны изобретений, введена охрана полезных моделей. Впервые полезные модели получили правовую охрану в Германии в 1891 г. В то далекое время Имперский суд Германии указал, что закон должен защищать и те технические решения, которые, будучи новыми, не обладают требуемым уровнем изобретательского творчества. Кроме того, полезные модели не могут относиться ни к способам, ни к веществам. В качестве полезных моделей охраняются лишь решения, представляющие собой устройства (конструкции).

Практически во всех странах, законы которых предоставляют правовую охрану полезным моделям, их определяют как приспособление, аппаратуру или их части, инструменты, служащие для решения потребительских задач в области медицины или задач непосредственно лечебного процесса. Полезные модели во многих случаях относятся к новой компоновке устройства, расположению его частей или элементов.

Для признания устройства полезной моделью не требуется, как правило, "высокого" изобретательского уровня. Новизна полезной модели может быть выражена аналогично требованию новизны, предъявляемому к изобретению. Исходя их этого, не каждая полезная модель может быть признана изобретением, но все изобретения, касающиеся устройств, могут охраняться в качестве полезных моделей.

Правовая охрана изобретений и полезных моделей в Российской Федерации осуществляется в соответствии с гл. 72 "Патентное право" ч. 4 ГК РФ, Административным регламентом по изобретениям и Административным регламентом по полезным моделям.

Согласно указанным нормативно-правовым актам заявитель должен совершить юридически значимое действие, т. е. направить заявку, сопроводив ее информацией об уплате патентной пошлины в соответствующем размере, в Федеральную службу по интеллектуальной собственности, а именно в ее структурное подразделение — Федеральное государственное бюджетное учреждение Федеральный институт промышленной собственности (ФГБУ ФИПС).

Заявка на полезную модель (далее — ПМ) оформляется и подается в целом по тем же правилам, что и заявка на изобретение (далее — ИЗ). Она должна содержать:
— заявление по установленной форме, образец которой размещен на сайте ФИПС;
— описание, раскрывающее уровень техники, задачу, возможность осуществления, применения, положительный эффект ИЗ/ПМ;
— формулу ИЗ/ПМ;
— чертежи или иные материалы, если они необходимы для понимания сущности ИЗ/ПМ;
— реферат, содержащий краткую характеристику ИЗ/ПМ.

Правовая охрана изобретения и полезной модели

Целесообразно отправлять в ФИПС полностью скомплектованную заявку. Отсутствие того или иного документа на практике приводит к увеличению сроков рассмотрения заявки.

Заполнение заявления обычно не вызывает трудностей. На сайте ФИПС в административных регламентах на ИЗ и ПМ имеется инструкция, поясняющая, каким образом заполнить ту или иную графу в заявлении. Там же размещена достаточно подробная информация с указанием реквизитов для оплаты пошлины, размер которой выбирается из приложения к Положению об оплате патентных и иных пошлин. Кроме того, для физического лица предусмотрена возможность заполнения квитанции в онлайн-режиме.

Формула изобретения (полезной модели) »

Формула ИЗ/ПМ (далее — формула) является обязательным самостоятельным документом заявки. Излагается на отдельном листе(-ах). В случае необходимости судебного разбирательства этот документ принимается за основу при доказательстве нарушения прав третьих лиц и патентовладельцев.

Формула ИЗ/ПМ определяет объем правовой охраны разработки, содержит совокупность существенных признаков, достаточную для достижения результата при решении указанной заявителем задачи. Характерными особенностями формулы служат:
— логичность построения по определенной схеме;
— перечисление признаков или приемов ИЗ/ПМ в определенной последовательности;
— особая последовательность перечисления признаков/приемов и раскрытие их взаимосвязи (начиная с главных (обязательных) и заканчивая дополнительными, частными, факультативными).

Признаки/приемы в формуле излагаются таким образом, чтобы обеспечить возможность их идентификации. Это позволяет не только выразить медицинскую или техническую сущность разработки, но и определить ее границы, установить факт использования и дать информацию об "уровне техники" медицинским и инженерным специалистам в той области, к которой относятся ИЗ или ПМ.

Правовое значение формулы состоит в том, что она определяет объем прав разработчика, т. е. придает разработке юридическое свойство, характеризуемое понятием "патентная чистота". Это дает возможность свободного использования разработки, охраняемой патентом, без опасения нарушить действующие на территории России и других стран патенты, принадлежащие третьим лицам.

Еще одно требование, предъявляемое к формуле, — ее лаконичность. Международная патентная практика, которой придерживается Россия, выработала определенные правила изложения формулы: она должна излагаться в одном предложении, в котором перечисляются признаки или приемы разработки с минимально необходимым количеством слов. Формула, принятая в России, может быть в виде одного пункта (однозвенная) либо в виде двух и более пунктов (многозвенная).

Изложение пункта формулы начинается с родового понятия. Сам пункт состоит из ограничительной и отличительной части. Ограничительная часть включает признаки или приемы (далее — признаки), совпадающие полностью или частично с признаками только одного известного из уровня техники решения (близкого аналога), а не нескольких. Отличительная часть содержит существенные признаки медицинского или технического решения, которые отличают новое решение от близкого аналога, выявленного из уровня техники. Эти признаки могут быть известны сами по себе. Однако в близком аналоге не должно быть ни тождественных, ни сходных с ними признаков.

Для составления формулы необходимы название ИЗ или ПМ, признаки ограничительной части и признаки отличительной части.

Название ИЗ или ПМ, с которого начинается ограничительная часть, обычно является кратким, точным, характеризует назначение ИЗ/ПМ, излагается в единственном числе и, как правило, соответствует рубрике Международной патентной классификации (МПК)5. Это проиллюстрировано в примерах формул, приведенных в приложении 1.

Затем уточняются признаки ограничительной части (с использованием сопоставительного анализа нового решения и выявленного из уровня техники близкого аналога) и признаки отличительной части (с учетом причинно-следственной связи с задачей и результатом, которые достигаются посредством нового решения). В качестве примера можно привести сопоставительный анализ двух простых конструкций, которые, как считается, положили начало чрескостному остеосинтезу, используемому для лечения переломов костей. Одна из них, "Шина для репонирования переломов", была заявлена на территории США. В 1936 г. конструкция получила правовую охрану в соответствии с патентом № 2,055,024 US6. Вторая, "Способ сращивания костей при переломах и аппарат для осуществления этого способа", была заявлена на территории СССР. В 1952 г. конструкция получила правовую охрану в качестве изобретения. Однако из-за разного подхода к вопросу правовой охраны в тот период конструкция охранялась Авторским свидетельством № 98471 СССР, которое не предоставляло исключительных прав автору изобретения.

Обозначим патент № 2,055,024 US как известный из "уровня техники", а решение, охраняемое Авторским свидетельством № 98471 СССР, — как новое. Задачей нового решения в области медицины может быть предотвращение боковых смещений сращиваемых костей и возможность продольного перемещения отломков. Сопоставительный анализ, данные которого представлены в приложении 2, показал, что отличительными будут признаки 2, 5, 6 и 7. Сопоставив новое решение с МПК, его можно отнести к разделу А61В 17/56 (хирургический инструмент или способ лечения опорно-двигательного аппарата; устройство, специально предназначенное для этого). После уточнений выявляют дополнительные классификационные индексы:
— A61B 17/60 (...с внешней фиксацией, например дистракторы);
— A61B 17/62 (...кольцевые рамки, т. е. устройства, расположенные вокруг костей с фиксацией в нужном положении);
— A61B 17/64 (...устройства, расположенные вдоль костей, требующих репозиции);
— A61B 17/66 (...сжимающие или растягивающие механизмы).

Исходя из вышесказанного, новое решение может получить название "Устройство для сращивания костей". Новое решение можно охарактеризовать совокупностью общих родовых признаков, изложенных в формуле ИЗ или ПМ следующим образом: устройство для сращивания костей, содержащее два кольцевых элемента, оснащенных четырьмя стяжными элементами, две спицы, элементы фиксации спиц и крепежные элементы, отличающееся тем, что оно оснащено двумя дополнительными спицами, при этом спицы закреплены попарно с перекрещиванием на каждом кольцевом элементе, последние установлены с возможностью продольного перемещения.

Правовая охрана изобретения и полезной модели
Правовая охрана изобретения и полезной модели

Описание изобретения (полезной модели) »

Описание является документом заявки, раскрывающим изобретение (полезную модель) с полнотой, достаточной для его осуществления любым медицинским специалистом, практикующим не только на территории России, но и за рубежом. Кроме того, оно подтверждает формулу ИЗ/ПМ. Описание имеет определенную структуру, установленную административным регламентом. Отступление от этой структуры недопустимо и затягивает время рассмотрения материалов заявки. Оно начинается с указания индекса (индексов) МПК в правом верхнем углу листа. Название ИЗ или ПМ располагается по центру. Затем идут следующие разделы:
— область техники, к которой относится изобретение или полезная модель;
— уровень техники;
— раскрытие изобретения;
— краткое описание чертежей или иных материалов (если они прилагаются к заявке) для ее понимания;
— осуществление изобретения;
— перечень последовательностей (если для характеристики изобретения использованы последовательности нуклеотидов и/или аминокислот).

Не допускается замена того или иного раздела, его частей отсылкой к источнику информации, в котором содержатся необходимые сведения.

В разделе "Область техники" указывается область применения разработки. Если их несколько, то приводятся те области, в которых разработка имеет преимущественное применение.

"Уровень техники" раскрывается путем характеристики аналогов ИЗ/ПМ. Если их несколько, то последним описывается наиболее близкий к заявляемому решению по совокупности существенных признаков аналог (прототип). Аналогом ИЗ или ПМ можно назвать решение того же назначения, известное из сведений, ставших общедоступными до даты приоритета ИЗ или ПМ. Обычно этот абзац начинается со слов "известно","известен", после чего описываются признаки с указанием тех из них, которые совпадают с существенными признаками заявляемого ИЗ или ПМ. В конце абзаца приводятся библиографические данные источника информации, в котором аналог раскрывается.

Следующий абзац целесообразно начать со слова "однако" и затем изложить известные заявителям, авторам причины, препятствующие решению поставленной задачи и достижению результата.

В разделе "Раскрытие" подробно раскрывается задача, которую решает заявляемое изобретение, с указанием обеспечиваемого им результата. В этом разделе излагаются все существенные признаки, характеризующие заявляемую разработку. Необходимо выделить признаки, отличительные от близкого аналога. Кроме того, требуется показать причинно-следственную связь между совокупностью существенных признаков и достигаемым результатом.

Правовая охрана изобретения и полезной модели

Для характеристики устройств, охраняемых в качестве изобретений и полезных моделей, могут быть использованы следующие признаки:
— наличие конструктивного элемента (элементов);
— наличие связи между элементами;
— взаимное расположение элементов;
— форма выполнения элемента (элементов) или устройства в целом, в частности геометрическая форма;
— форма выполнения связи между элементами;
— параметры и другие характеристики элемента (элементов) и их взаимосвязь;
— материал, из которого выполнен элемент (элементы) или устройство в целом;
— среда, выполняющая функцию элемента.

Способы профилактики, диагностики, лечения людей характеризуются следующими признаками:
— наличие действия или совокупности действий;
— порядок выполнения действий во времени (последовательно, одновременно, в различных сочетаниях и т. п.);
— условия осуществления действий;
— режим;
— использование веществ (исходного сырья, реагентов, катализаторов и т. д.), устройств (приспособлений, инструментов, оборудования и т. д.), штаммов микроорганизмов, линий клеток растений или животных.

Для характеристики нового лекарственного средства используют- ся такие признаки, как качественный состав (ингредиенты), количественный состав (содержание ингредиентов), структура композиции, структура ингредиентов.

В разделе краткого описания чертежей (технических рисунков, схем) или иных материалов, если они прилагаются к заявке для ее понимания, все изображения обозначаются как фигуры: Фиг. 1, Фиг. 2 и т. д. Кроме перечня фигур, в этом разделе приводится краткая характеристика того, что изображено на каждой из них. В этот раздел для пояснения способов профилактики, диагностики и лечения людей добавляется иллюстративный материал, содержащий сведения о выполненном вмешательстве на человеческий организм.

Раздел "Осуществление изобретения" обосновывает возможность получения результата. Этот раздел начинается с описания конструкции устройства в статическом состоянии с указанием признаков, которые обозначены цифрами с соблюдением последовательности от 1 до N со ссылкой на фигуру чертежа (технический рисунок, схему). Обычно эта часть начинается со слов "Устройство содержит...". Затем следует абзац с необходимым описанием работы (действия) устройства или способ его использования со ссылками на фигуры чертежей, начинающийся словами "Устройство работает следующим образом". Цифровые обозначения конструктивных элементов в описании должны соответствовать цифровым обозначениям их на фигуре чертежа (технического рисунка или схемы).

При характеристике способа профилактики, диагностики или лечения людей в этом разделе описания указывается возможность его реализации. Здесь приводятся данные, свидетельствующие о влиянии способа лечения на этиологию и патогенез заболевания или на состояние организма. Для способа, относящегося к диагностике состояния или заболевания, даются сведения о связи с ними диагностического фактора. Начинают описание словами "Способ осуществляется следующим образом". Можно привести и другие достоверные данные, подтверждающие пригодность способа для профилактики, диагностики или лечения указанного заболевания или состояния. Такие данные могут быть получены, в частности, в ходе эксперимента на адекватных моделях или иным путем. При использовании в способе биологически активного вещества или физического фактора приводятся сведения о дозах или режимах. Кроме того, раздел содержит клинические примеры, которые подтверждают достижение результата при решении поставленной задачи со ссылкой на иллюстративный материал. В описании его так и обозначают — "Клинические примеры".

Если изобретение относится к лекарственному средству, приводятся достоверные данные, включая данные, полученные в эксперименте на адекватных моделях, которые подтверждают его пригодность для достижения результата при решении поставленной задачи. В частности, указываются сведения о влиянии этого средства на определенные звенья физиологических или патологических процессов или о связи с ними.

Правовая охрана изобретения и полезной модели

Описание ИЗ или ПМ завершается информацией о решении задачи и достижении результата, подтверждающей применимость. Иными словами, описывается положительный эффект, достигаемый при использовании ИЗ или ПМ.

Как было сказано ранее, в заявке должен присутствовать иллюстративный материал, поясняющий сущность ИЗ или ПМ (см. приложение 3). Он оформляется как самостоятельный документ и может быть представлен в виде графических изображений (чертежей, схем, рисунков, графиков, эпюр, осциллограмм и т. д.), фотографий и таблиц.

Завершающим документом в составе заявки на ИЗ и ПМ является реферат. Он, так же как и иллюстративный материал, представляется на отдельном листе. По центру листа располагается слово "Реферат", затем название ИЗ или ПМ. В следующей строке в скобках указывается цифровой код (57) документа в соответствии со стандартами ВОИС8 и излагается характеристика области медицины, к которой относится разработка. Далее описывается сущность ИЗ/ПМ с указанием достигаемого результата. Сущность ИЗ/ПМ характеризуется свободным изложением формулы с описанием всех существенных признаков. Средний допустимый объем реферата — до 1000 печатных знаков.

Оформленные и скомпонованные надлежащим образом материалы заявки направляются в ФИПС в двух экземплярах с сопроводительным письмом.

В заключение хотелось бы отметить, что процедура патентования полезной модели в России занимает несколько месяцев в отличие от процедуры патентования изобретения. Регистрация и выдача патента на полезную модель не требует проведения экспертизы по существу. Кроме того, законодатель предоставил возможность преобразования заявки на изобретение в заявку на полезную модель в части устройств.

Немаловажным является и размер пошлины за регистрацию заявки на выдачу патента РФ на полезную модель и принятие решения по результатам экспертизы заявки. Пошлина эта в два раза ниже, чем за прохождение тех же процедур по изобретению. Таким образом, патенты на полезные модели являются привлекательной формой правовой охраны для медицинского сектора рынка.

Правовая охрана изобретения и полезной модели
Правовая охрана изобретения и полезной модели



Ваша персональная подборка

    Подписка на статьи

    Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

    Рекомендации по теме

    Мероприятия

    Мероприятия

    Повышаем квалификацию

    Посмотреть

    Самое выгодное предложение

    Самое выгодное предложение

    Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

    Живое общение с редакцией

    А еще...








    Наши продукты






















    © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

    Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

    Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
    Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

    Политика обработки персональных данных

    
    • Мы в соцсетях
    Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×