Порядок оформления документов, регулирующих оборот НС и ПВ в стационаре

47719

Назначение, списание наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ требует знания основных нормативных документов, которые регламентируют деятельность, связанную с оборотом данной группы лекарственных препаратов.

Персональную ответственность за оборот наркотических средств, психотропных веществ по учреждению несет главный врач, в подразделениях – заведующие отделениями.

Главные требования

Хранить указанные и сильнодействующие лекарственные средства требуется в специально оборудованной для этого комнате в сейфах, прикрепленных к полу или стене (приказ № 330).

Требования к сейфу

  • На внутренней дверце сейфов должен находиться перечень наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ с уточнением максимальных разовых и суточных доз, а также таблица противоядий при отравлении НС и ПВ. Сильнодействующие средства хранятся отдельно от НС и ПВ.
  • В сейфе должен быть трехсуточный запас наркотических средств и психотропных веществ, а также десятисуточный запас сильнодействующих препаратов для работы в отделениях.

Кроме того, в сейфах на отдельных полках должны храниться:

  1. документы или их заверенные копии, подтверждающие совершение операции с НС и ПВ, подшитые в отдельную папку в хронологическом порядке;
  2. журнал регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ и их прекурсоров (далее журнал регистрации);
  3. пустые ампулы;
  4. ампулы с не полностью использованными НС и ПВ, дальнейшее использование которых в медицинской практике считается нецелесообразным.

В больничной аптеке запас данных препаратов не должен превышать месячной потребности. Запас препаратов определяется с использованием расчетных нормативов к приказу № 330.

Журнал регистрации операций

Учет НС и ПВ ведется в специальном журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Правила ведения и хранения данного журнала прописаны в постановлении № 644 и в Федеральном законе “О наркотических средствах и психотропных веществах” (п. 5 ст. 30и 39). Ответственный за ведение и хранение журнала регистрации в аптеке и отделениях ЛПУ назначается приказом руководителя (постановление № 644).

Наркотические средства, психотропные вещества подлежат предметно-количественному учету в журнале регистрации операций, перечень которых утвержден постановлением № 681.

В журнал регистрации заносятся любые операции, в результате которых изменяется количество и состояние наркотических и психотропных веществ.

Перечень таких операций включает:

  1. приход НС и ПВ из аптеки;
  2. забор лекарств из сейфа в операционную;
  3. списание назначенного препарата пациенту;
  4. возврат лекарств в сейф из операционной, если не все забранные препараты были использованы во время операции;
  5. номер акта, по которому сдаются вскрытые ампулы и флаконы с не полностью использованными наркотическими средствами и психотропными веществами.

Заполнение журнала

  1. Журнал регистрации должен быть сброшюрован, пронумерован и скреплен круглой печатью и подписью главного врача.
  2. На первой странице указываются лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету.
  3. Для каждой лекарственной формы, дозировки, фасовки отводится отдельный лист (разворот).
  4. Записи в журнал регистрации вносятся в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции, на основании документов, подтверждающих совершение этой операции.
  5. В журнале указывается наименование наркотических средств и психотропных веществ, под которыми они получены аптекой.
  6. Нумерация записей в журнале проставляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров.
  7. Нумерация записей в новом журнале начинается с номера, следующего за последним номером в заполненном журнале.
  8. Не заполненные в текущем году страницы журнала регистраций прочеркиваются.
  9. Каждая запись в журнале регистраций заверяется подписью с указанием фамилии и инициалов.
  10. В случае исправления неправильная запись зачеркивается, над ней делается правильная запись. Исправление заверяется подписью лица, сделавшего исправления. Подчистки и незаверенные исправления не допускаются.

Хранение журнала

  • Журнал регистрации операций хранится в сейфе комнаты для хранения наркотиков, ключи от которого находятся у ответственного, назначенного приказом руководителя.
  • Как правило, в дневное время это заведующий отделением, в вечернее, ночное время, праздничные, выходные дни – ответственный дежурный врач.
  • Заполненный журнал регистрируется и хранится в архиве 10 лет после внесения в него последней записи. По истечении указанного срока журнал подлежит уничтожению по акту.

Примерная схема ведения журнала регистрации операций приведена в информационном письме Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Минздравсоцразвития России от 20.11.2006 № 6811-ВС “О разъяснении положений постановления Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г.”.

Ведение журнала регистрации – процесс трудоемкий, особенно в педиатрической практике, где лекарства назначаются в зависимости от массы тела пациента (использование доли препарата), что затрудняет учет лекарственных средств.

Адаптированая схема ведения журнала 

Порядок списания НС и ПВ утвержден приказом руководителя. Это позволило исключить неточности и неправильные записи при заполнении журнала. В приложении приведены образцы документов, используемых при регистрации в данном учреждении операций, связанных с оборотом НС и ПВ.

Процедура назначения НС и ПВ прописана в приказах № 330 и 110. Согласно п. 2.4 приказа № 330 лечащий врач отделений обязан оформлять назначение наркотических средств и психотропных веществ независимо от лекарственной формы записями в истории болезни и листке назначений с указанием даты, времени, цели назначения, наименования лекарственной формы наркотического и психотропного средства, его количества, дозировки.

Запись должна быть заверена расшифрованными подписями врача и заведующего отделением в дневное время.

В вечерние, ночные часы, выходные, праздничные дни наркотические и психотропные средства назначает дежурный врач. Назначение заверяется расшифрованными подписями дежурного врача и ответственного дежурного врача или другого лица, уполномоченного приказом главного врача лечебно-профилактического учреждения.

Порядок оформления документов, регулирующих оборот НС и ПВ в стационаре

Согласно п. 2.2 приказа № 110 послеоперационным больным, а также больным с болевым и иным шоком наркотические средства и психотропные вещества назначает лечащий врач единолично.

Обоснованность назначения подтверждается заведующим отделением, ответственным дежурным врачом в первичных медицинских документах больного и заверяется расшифрованной подписью в срок не позднее 1 суток.

Вскрывает и вводит ампульные наркотические средства и психотропные вещества процедурная или палатная медицинская сестра в присутствии врача, о чем делается обязательная отметка в истории болезни и листе назначений с указанием времени введения, наименованием лекарственного средства, его количества, дозы.

Подтверждается запись расшифрованными подписями медицинской сестры и врача. Тот же порядок предусмотрен и для приема пероральных наркотических средств и психотропных веществ.

Процедура оформления первичных документов больного при назначении наркотических средств достаточно длительная, особенно в таких подразделениях ЛПУ, где наркотические средства и психотропные вещества получают большое количество больных.

С целью экономии рабочего времени и повышения эффективности труда целесообразно применять штампы, которые содержат необходимую информацию о вводимом лекарственном средстве и печати с расшифрованной подписью врача и медицинской сестры. Порядок применения подобных форм научной организации труда должен быть утвержден приказом главного врача по учреждению.

Читайте бесплатно в системе Главная медсестра:

Ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ

Использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ сдаются дежурным или лечащим врачом по акту в этот же день (кроме выходных и праздничных дней) заместителю руководителя по лечебной работе или лицу, ответственному за прием ампул, которое назначено приказом руководителя (например, главной медицинской сестре).

Учет принятых использованных ампул ведется в соответствующем журнале. Порядок хранения использованных ампул из-под наркотических и психотропных средств до уничтожения должен быть прописан в приказе главного врача.

Использованные ампулы уничтожаются не реже одного раза в 10 дней комиссией под председательством руководителя с оформлением акта.

Вскрытые ампулы (флаконы) с остатками не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ считаются подвергшимися механическому (физическому) воздействию. Они должны уничтожаться в соответствии с Инструкцией по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ.

Порядок оформления документов, регулирующих оборот НС и ПВ в стационаре

Списание и уничтожение вскрытых ампул и флаконов с не полностью использованными наркотическими средствами и психотропными лекарственными веществами, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, происходит под надзором комиссии на основании приказа руководителя не позднее 30-го числа каждого месяца с составлением акта.

Обязательным условием является наличие у учреждения государственного разрешения (лицензии) на уничтожение наркотических средств и психотропных веществ. В состав комиссии по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ следует включать представителей территориальных органов по контролю за их оборотом.

Для предметно-количественного учета, списания и уничтожения предлагается фактические остатки не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ во вскрытых ампулах (флаконах) высчитывать арифметически, без учета возможных потерь, в том числе при наборе в шприц и подготовке к инъекции.

Остатки наркотических средств и психотропных веществ уничтожают путем раздавливания ампул и флаконов с последующим разведением их содержимого в соотношении 1:100. Полученный раствор сливается в канализацию. Акт по уничтожению лекарственных средств составляется в трех экземплярах. В нем указываются дата, место составления акта, фамилии, имена, отчества, должности лиц, принимавших участие в уничтожении, основания для уничтожения, сведения о наименовании (с указанием лекарственной формы, единицы измерения, серии препарата) и количестве уничтожаемого наркотического средства и психотропного вещества.

Журнал учета не полностью использованных ампул старшей медсестры

№ п/п

Дата

Фамилия, инициалы больного № карты стац. больного

Наименование не полностью использованного наркотического средства (психотропного вещества)

Количество неиспользованного вещества

Фамилия, инициалы, подпись сдавшего (процедурная медсестра, медсестра-анестезистка)

Фамилия, инициалы, подпись принявшего(старшая медсестра)

 1

 2

 3

 4

 5

 6

 7

Лечебно-профилактические учреждения, не имеющие лицензии на уничтожение использованных в своей работе наркотических средств и психотропных веществ, при передаче их на уничтожение или уничтожении должны использовать:

  • договор на передачу наркотических средств и психотропных веществ для уничтожения;
  • акт приема-передачи наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным;
  • акт уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным.

Примерные формы договора на передачу наркотических средств и психотропных веществ, а также актов приема-передачи и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, приведены в письме Минздравсоцразвития России от 02.11.2005 № 5268-ВС.

В каждом лечебно-профилактическом учреждении приказом руководителя создается постоянно действующая комиссия, уполномоченная не реже одного раза в месяц проводить проверку целесообразности назначения лечащими врачами НС и ПС, а также хранения, учета и расходования наркотических средств и психотропных веществ и специальных рецептурных бланков в данном учреждении. Кроме того, приказом по ЛПУ создается комиссия, которая на 1-е число каждого месяца проводит инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ. В ее обязанности входит сопоставление фактического и книжного остатка, занесение его в журнал регистрации и заполнение инвентарной ведомости.

Руководитель лечебно-профилактического учреждения несет полную ответственность за рациональное использование и сохранность наркотических средств и психотропных веществ в учреждении. В отделениях и больничной аптеке ответственность возлагается на заведующих отделениями. Врач отвечает за рациональное назначение, правильное обоснование и оформление медицинской документации, своевременную сдачу пустых ампул и ампул с не полностью использованными НС и ПВ. Знание нормативно-правовых актов и грамотное их применение облегчает работу врача, среднего медицинского персонала и позволяет избегать несистемных ошибок.

Контроль за оборотом наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ) и их прекурсоров регламентирован следующими документами:

  1. Федеральным законом от 08.01.1998 № 3-ФЗ “О наркотических средствах и психотропных веществах”;
  2. Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998№ 681 “Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации” (далее – постановление № 681);
  3. Постановлением Правительства от 04.11.2006 № 644 “О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ” (далее – постановление № 644);
  4. Приказом Минздрава России от12.11.1997 № 330 “О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использованию наркотических лекарственных средств и психотропных веществ” (далее – приказ № 330);
  5. Приказом Минздрава России от28.03.2003 № 127 “Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным” (далее – Инструкция по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ);
  6. Приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 “О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания” (далее – приказ № 110);
  7. и другими нормативно-правовыми актами.
Читайте в ближайших номерах журнала «Главная медицинская сестра»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...








      Наши продукты






















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      Политика обработки персональных данных

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×