text

🎁 УЛЁТНЫЕ СКИДКИ 30%! Поймать »

Здравоохранение

Правила формирования технического задания при проведении аукциона на поставку лекарственных препаратов в ЛПУ

  • 12 декабря 2011
  • 6663

Каковы правила формирования технического задания при проведении аукциона на поставку лекарственных препаратов в ЛПУ?

Сотрудник отдела, Калининградская область

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы:  План ФХД, Положение о платных услугах, Уведомление о привлечении к сверхурочной работе

Федеральный закон от 21.07.2005 № 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон № 94-ФЗ) требует от заказчика установить требования к качеству, техническим характеристикам товара, к его безопасности, функциональным характеристикам (потребительским свойствам), к размерам, упаковке, отгрузке, а также иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара потребностям заказчика. При этом должны быть указаны используемые для определения соответствия потребностям заказчика или эквивалентности предлагаемого к поставке или к использованию при выполнении работ (оказании услуг) товара максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и показатели, значения которых не могут изменяться (п. 1 ч. 4 ст. 41.6 Закона № 94-ФЗ).

Применительно к лекарственным препаратам (далее - ЛП), изложенные правила можно истолковать так: заказчик вправе в документации указать как минимум - международное непатентованное наименование (МНН), лекарственную форму, дозировку, фасовку, количество ЛП; как максимум - торговое наименование, с добавлением слов "или эквивалент" и положить в основу технического задания на закупку ЛП данные собственного формулярного списка. К сожалению, в действительности такие действия заказчика могут обернуться нарушением закона.

Разберем пять ограничительных правил, которые следует учесть заказчику при подготовке документации.

Правило 1: в документацию не могут включаться требования к ЛП, если такие требования влекут за собой ограничение количества участников размещения заказа (ч. 1 ст. 41.6 Закона № 94-ФЗ).

Пример

Например, в документации заказчика было указано: "Эпоэтин бета (МНН), дозировка - 2000 МЕ/ 0,3 мл, количество в упаковке 6".

Рассматривая жалобу, Амурское УФАС установило, что эквивалентом лекарственного средства "Эпоэтин бета" являются "Веро-эпоэтин", "Рекормон", "Эпостим", "Эпоэтин", "Эритропоэтин", "Эритростим". Каждый из этих лекарственных препаратов является раствором для внутривенного и подкожного введения с дозировкой 2000 МЕ/1 мл с количеством в упаковке № 5, № 10. Только лекарственное средство "Рекормон" (производитель "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия) выпускается с дозировкой 2000 МЕ/0,3 мл, количество в упаковке 6).

Вывод УФАС: требования к дозировке и упаковке нарушают Закон № 94-ФЗ, количество участников необоснованно ограничено.

Правило 2: в документацию нельзя включать товары, не связанные между собой технологически и функционально (ч. 3 ст. 17 Закона № 135-ФЗ "О защите конкуренции" и ч. 4 ст. 7.30 КоАП РФ).

Пример

Например, ФАС России признала обоснованной жалобу на заказчика, когда в документацию были включены несколько ЛП, одно из которых ("Винпоцетин" - концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл ампулы 5 мл) производится только компанией "Гедеон Рихтер", Венгрия. Таким образом, по мнению ФАС России, заказчик ограничил количество участников размещения заказа путем включения в единый лот ЛП, одно из которых производится единственным производителем.

В результате рассмотрения дела комиссия ФАС России выдала заказчику предписание об аннулировании торгов по этому лоту.

Правило 3: в документацию на закупку ЛП не следует добавлять то, что не относится к ЛП.

Пример

Например, Заказчик в одном лоте закупал: стоматологические материалы для лечения и пломбирования, рентгеновские расходные средства, расходные материалы для ортодонтии и ортопедии, анестетики "Ультракаин 03-форте" и "Ультракаин 03". Суд пришел к выводу, что были объединены два вида товаров: один товар свободно обращается на рынке, а для реализации другого товара необходима лицензия. Это ограничивает круг участников только теми, кто имеет лицензию на фармацевтическую деятельность.

Суд усмотрел в действиях заказчика нарушение антимонопольного законодательства.

Правило 4: заказчикам следует учесть совместное письмо МЭРТ, Минздравсоцразвития России и ФАС России от 31.10.2007 № 16811-АП/Д04, 8035-ВС и ИА/20555.

В этом письме рекомендуется:

  • избегать укрупнения лотов;
  • не объединять в один лот ЛП, входящие в различные группы в соответствии с Перечнем лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (приказ Минздравсоцразвития России от 18.09.2006 № 665);
  • не объединять ЛП в один лот с другим ЛП, если по его МНН зарегистрировано только одно торговое наименование;
  • не объединять в один лот с иным ЛП наркотические или психотропные средства;
  • формировать отдельный лот (проводить отдельный аукцион) в случае размещения заказа по торговому наименованию (что допускается для инсулинов и циклоспоринов).

Правило 5: заказчикам не следует формировать так называемые "аптечные лоты".

Как указала ФАС России в письме от 14.02.2011 № АЦ/4619 "в целях недопущения ограничения количества участников не следует объединять в один лот услуги по поставке, хранению и отпуску ЛП. ФАС России обращает внимание, что при размещении заказов в рамках обеспечения отдельных категорий граждан ЛП (изделиями медицинского назначения) заказчикам целесообразно осуществлять размещение заказа на поставку ЛП после того, как размещен заказ на оказание услуг по хранению ЛП и определен победитель".

Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Экономика ЛПУ в вопросах и ответах»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингамкниги  для экономистов
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.