Фармакоэкономические аспекты терапии и профилактики онкологических заболеваний

2916
Фармакоэкономические аспекты терапии и профилактики онкологических заболеваний

В настоящее время прогноз пациентов при многих онкологических заболеваниях существенно улучшился вследствие внедрения в клиническую практику инновационных лекарственных препаратов. Однако увеличивающаяся стоимость терапии требует комплексного анализа любой рекомендуемой медицинской технологии, включающего, наряду с оценкой клинической эффективности, переносимости и безопасности, анализ клинико-экономических аспектов. В статье приведен обзор исследований экономической эффективности инновационных лекарственных препаратов и мероприятий, направленных на профилактику онкологических заболеваний.

Оценка эффективности затрат на инновационную лекарственную терапию онкологических заболеваний

В последние годы в мире активно разрабатываются более эффективные по сравнению с использовавшимися ранее методы лечения онкологических заболеваний. Однако инновационные лекарственные препараты характеризуются не только высокой клинической эффективностью, но и крайне высокой стоимостью, причем затраты на терапию увеличиваются более быстрыми темпами, чем ее эффективность. Возрастающая стоимость терапии делает все более востребованной разработку методов профилактики онкологических заболеваний и их выявления на ранних стадиях.

Как терапевтические, так и профилактические вмешательства требуют оценки не только клинической эффективности, безопасности и переносимости, но и фармакоэкономических аспектов их применения.

Опрос врачей-онкологов в США показал, что 77,5% из них согласны с тем, что пациенты должны иметь доступ к эффективной терапии, независимо от ее стоимости. Однако при этом 71,1% врачей считают, что увеличение стоимости лечения в дальнейшем потребует более жестких ограничений в области применения инновационных препаратов. Еще один опрос показал, что 80,0% онкологов считают необходимым проведение большего количества фармакоэкономических исследований, позволяющих оценить эффективность затрат на терапию. При этом 57,0% онкологов в США и 71,0% онкологов в Канаде считают, что фармакоэкономические аспекты медицинских вмешательств должны оцениваться независимыми некоммерческими агентствами.

При оценке эффективности затрат, как правило, используются универсальные показатели, применимые для любых нозологических форм, – затраты на 1 дополнительный год жизни с учетом качества жизни или без него. Кроме того, весьма важно оценить влияние анализируемого вмешательства на бюджет, которое зависит не только от стоимости вмешательства и величины предотвращаемых затрат, но и от количества пациентов, которым оно потребуется.

Если говорить о приемлемых границах коэффициента “затраты/эффективность”, в США он составляет 50–100 тыс. долл. в расчете на 1 дополнительный год жизни с учетом качества (quality-adjusted life year – QALY)3, в Великобритании – 20–30 тыс. фунтов/QALY4, в Австрии – 30 тыс. евро/QALY5.

В соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в Российской Федерации, как и в других странах, в общем случае затраты на 1 дополнительный год жизни с учетом качества не должны превышать утроенной величины валового внутреннего продукта (далее – ВВП) на душу населения. Если же затраты не превышают величины ВВП на душу населения, медицинская технология рассматривается как экономически высокоэффективная и должна широко применяться в клинической практике.

Примером того, как уровень развития экономики страны и затрат на здравоохранение влияет на принятие решения о возмещении затрат, служит сравнение рекомендаций по возмещению затрат на одни и те же онкологические препараты в Великобритании и Польше. Позитивные рекомендации были даны в 67,0% случаев в Великобритании и в 42,0% случаев в Польше. При этом позитивные рекомендации без ограничений были даны только в 17,0 и 8,0% случаев соответственно. Негативные рекомендации (33,0% в Великобритании и 58,0% в Польше) были обусловлены экономическими причинами.

В Российской Федерации, по данным за 2011 г., величина ВВП на душу населения составляла около 380 тыс. руб. (www.gks.ru), следовательно, допустимый верхний предел коэффициента “затраты/эффективность” – около 1,14 млн руб./QALY.

Безусловно, эти границы не являются жесткими, их нельзя использовать без учета особенностей клинической ситуации.

Так, американские онкологи считают приемлемым значительно более высокий уровень – до 300 тыс. долл./QALY. При этом, если применение препарата не только повышает качество жизни пациентов, но и увеличивает ее продолжительность, готовность платить за 1 QALY, с их точки зрения, должна быть существенно выше, по сравнению с препаратами, влияющими только на качество жизни (в среднем 243 663 долл./QALY и 119 082/QALY соответственно).

Анализ, проведенный в Канаде, также показал, что предельная величина коэффициента “затраты/эффективность” для препаратов, расходы на которые возмещаются из бюджета, в онкологии выше, чем в других областях медицины.

Ярким примером необходимости гибкого подхода к интерпретации результатов фармакоэкономических исследований является анализ медицинских технологий, которые используются в ситуациях с крайне неблагоприятным прогнозом. Так, после публичных дебатов по этому поводу в Великобритании признали необходимость коррекции механизма принятия решений о возмещении затрат на лекарственные средства, назначаемые в подобных ситуациях (end of life drugs). В частности, предложено не учитывать достаточно низкое в данном случае качество жизни пациентов, а осуществлять расчет, основываясь на том предположении, что этот показатель не отличается от показателя у здоровых лиц соответствующего возраста.

Данный подход рекомендован для лекарственных средств, которые отвечают следующим критериям: в этой терапии нуждается и получает от нее пользу небольшое количество пациентов; ожидаемая продолжительность жизни пациента невелика (обычно не более 2 лет); препарат может увеличить продолжительность жизни (как правило, не менее чем на 3 мес.); терапия не имеет эффективной альтернативы среди применяемых в настоящее время лекарственных средств. Тем не менее и в данной ситуации необходимы как оценка клинической эффективности, так и анализ эффективности затрат. Впрочем, далеко не всегда препараты, назначаемые при терапии онкологических заболеваний, характеризуются крайне высокими коэффициентами “затраты/эффективность”.

Так, анализ, проведенный на основе исследования ARNO 95, показал, что с экономической точки зрения эффективной схемой адъювантной терапии ранних стадий рака молочной железы у пациенток в постменопаузе является их перевод на анастрозол после двух лет лечения тамоксифеном. Коэффициент “затраты/эффективность” варьирует при этом от 624,6 тыс. руб./QALY у 55-летних пациенток до 776,4 тыс. руб./QALY у 60-летних и 1209,7 тыс. руб./QALY у 70-летних пациенток.

В данном случае относительно невысокий уровень коэффициента “затраты/эффективность” тем более важен, учитывая тот факт, что количество пациенток достаточно велико (в России ежегодно более чем у 50 тыс. женщин впервые диагностируется рак молочной железы), а следовательно, любое вмешательство повлечет за собой существенное увеличение нагрузки на бюджет.

При индолентных неходжкинских лимфомах эффективность дополнительных затрат на бендамустин – алкилирующий препарат со свойствами антиметаболита, назначаемый в комбинации с ритуксимабом в первой линии терапии, составляет 445,0–661,2 тыс. руб./QALY по сравнению с режимом CHOP-R. При рецидивах заболевания эффективность дополнительных затрат на бендамустин по сравнению с флударабином – 827,1–1001,3 тыс. руб./ QALY, что позволяет рекомендовать включение бендамустина в стандарты лечения индолентных неходжкинских лимфом.

При терапии первой линии хронического лимфоцитарного лейкоза коэффициент эффективности дополнительных затрат для бендамустина по сравнению с хлорамбуцилом составляет 956,4 тыс. руб./QALY (расчет для 60-летних пациентов-мужчин на период дожития). Таким образом, бендамустин характеризуется приемлемой эффективностью дополнительных затрат при хроническом лимфоцитарном лейкозе.

В то же время большинство инновационных препаратов, активно назначаемых в рамках программы “Семь нозологий”, характеризуются крайне высокими коэффициентами “затраты/эффективность”, существенно превышающими 1 млн руб./QALY. Необходимо учитывать, что во многих случаях влияние инновационной терапии на бюджет при тяжелых онкологических заболеваниях невелико изза относительно небольшого количества нуждающихся в ней пациентов, что позволяет применять инновационные препараты при коэффициентах эффективности затрат, превышающих общепринятые пороговые величины.

Возможности увеличения доступности инновационной терапии

Важный инструмент, позволяющий снизить нагрузку на бюджет при использовании дорогостоящих вмешательств, – персонализация терапии. Весьма показателен пример терапии неоперабельного немелкоклеточного рака легкого. Одно из наиболее значимых достижений в данной области – терапия гефитинибом пациентов с наличием мутации в гене EGFR.

В соответствии с результатами марковского моделирования на основе результатов клинических наблюдений в НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова, гефитиниб увеличивает продолжительность жизни пациентов с наличием мутации в гене EGFR в среднем на 1,05 года. Коэффициент “затраты/эффективность” для гефитиниба у пациентов с наличием мутации в гене EGFR – 934,8 тыс. руб./1 дополнительный год жизни (903,9–1100,5 тыс. руб./1 дополнительный год жизни).

Анализ на наличие мутации с последующим назначением гефитиниба пациентам с мутацией – доминирующая стратегия лечения по сравнению с назначением гефитиниба всем пациентам (экономия составляет 211,6–251,8 тыс. руб. в расчете на 1 пациента при равной клинической эффективности) и экономически оправданная стратегия по сравнению с назначением всем пациентам химиотерапии (коэффициент эффективности дополнительных затрат – 960,7–1010,0 тыс. руб./1 дополнительный год жизни).

Еще один вариант увеличения доступности дорогостоящей инновационной терапии с неприемлемо высоким коэффициентом “затраты/эффективность” – использование инструмента “разделения риска” между плательщиком и производителем, когда объем возмещения затрат производителю зависит от клинической эффективности терапии в реальной практике. Кроме того, с этой целью в ряде случаев заключаются специальные договоренности о снижении цены препаратов при увеличении объема их потребления.

*Статья приведена с сокращениями

Читайте в ближайших номерах журнала «Заместитель главного врача»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...








      Наши продукты






















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      Политика обработки персональных данных

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×