Право пациента на информирование при проведении медицинского вмешательства

4256
Право пациента на информирование при проведении медицинского вмешательства

Сидоркина Е.В. обратилась в суд с иском к медицинскому учреждению, где она находилась на стационарном лечении, с требованием о возмещении морального вреда. Женщине были назначены лекарственные средства, последствием применения которых стала серьезная патология печени. По утверждению истицы, лечащий врач центра не озвучил ей перечень лекарственных препаратов с тем же лечебным эффектом, но без тяжелых побочных эффектов, которые она могла купить сама, а назначил то, что было в распоряжении учреждения. Ответчик (медицинское учреждение) претензий Сидоркиной не признал.

Представитель ответчика в суде пояснил, что назначал препараты из списка ЖНВЛП, которые входят в программу госгарантий бесплатного оказания медицинской помощи. Выслушав доводы сторон, суд удовлетворил иск Сидоркиной. Одной из причин такого решения суда стало отсутствие письменного информированного согласия на медицинское вмешательство.

Информирование пациентов о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи является требованием законодательства при осуществлении медицинского вмешательства, проводимого как без взимания платы с пациента, так и на платной основе…

Платные медицинские услуги »

Закон об охране здоровья впервые в российском законодательстве закрепил право граждан на получение платных медицинских услуг…

Закон устанавливает, что при оказании платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи. Что касается стандартов, платные медицинские услуги могут оказываться:

— в полном объеме стандарта медицинской помощи;

— по просьбе пациента в виде отдельных консультаций или медицинских вмешательств, в том числе в объеме, превышающем объем выполняемого стандарта медицинской помощи. В пункте 5 ст. 84 Закона об охране здоровья дополнительно регламентировано оказание платных медицинских услуг медицинскими организациями, участвующими в реализации программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Платные услуги предоставляются такими организациями:

— на иных условиях, чем предусмотрено Программой, территориальными программами государственных гарантий и (или) целевыми программами;

— при оказании медицинских услуг анонимно, за исключением случаев, предусмотренных законодательством;

— гражданам иностранных государств, лицам без гражданства, за исключением лиц, застрахованных по обязательному медицинскому страхованию, и гражданам РФ, не проживающим постоянно на ее территории и не являющимся застрахованными по обязательному медицинскому страхованию, если иное не предусмотрено международными договорами Российской Федерации;

— при самостоятельном обращении за получением медицинских услуг, за исключением случаев и порядка, предусмотренных ст. 21 Закона.

В соответствии с п. 7 ст. 84 Закона об охране здоровья порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам устанавливаются Правительством РФ.

Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг (далее – Правила) были утверждены постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 (далее – постановление № 1006). Пункт 7 раздела II Правил в целом дублирует правовые нормы ст. 84 Закона об охране здоровья, отдельно раскрывая понятие “иные условия”.

В подп. “а” п. 7 Правил определено, что медицинские организации, участвующие в реализации Программы и территориальной программы, имеют право предоставлять платные медицинские услуги на иных условиях, чем предусмотрено Программой, территориальными программами и (или) целевыми программами, по желанию потребителя (заказчика)…

Кроме того, в подп. “г” п. 7 Правил уточняется, что платная медицинская помощь оказывается при самостоятельном обращении за получением медицинских услуг, за исключением случаев и порядка, предусмотренных ст. 21 Закона, и случаев оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и медицинской помощи, оказываемой в неотложной или экстренной форме.

На платной основе могут предлагаться лекарственные препараты, не входящие в перечень ЖНВЛП (если их назначение и применение не обусловлено жизненными показаниями или заменой из-за индивидуальной непереносимости лекарственных препаратов, включенных в указанный перечень), а также медицинские изделия, лечебное питание, в том числе применение специализированных продуктов лечебного питания, не предусмотренных стандартами медицинской помощи.

Не вдаваясь в проблему различий между перечнем ЖНВЛП и лекарственными препаратами, входящими в стандарты медицинской помощи, можно считать, что на платной основе назначаются лекарственные препараты, не входящие в Программу государственных гарантий, поскольку территориальные программы госгарантий на сегодняшний день формируются на основании перечня ЖНВЛП, а не стандартов медицинской помощи.

Исходя из требования п. 2 ст. 80 “Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи” Закона об охране здоровья при оказании в рамках Программы первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи (в том числе высокотехнологичной), скорой медицинской помощи (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях граждане обеспечиваются лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Таким образом, на платной основе применяются:

— лекарственные препараты при оказании амбулаторной медицинской помощи (за исключением льготных категорий граждан);

— лекарственные препараты, не входящие в перечень ЖНВЛП, при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также при оказании медицинской помощи в условиях дневного стационара и стационара.

Трудно себе представить, как можно предложить пациенту оплатить препараты при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи. А вот при оказании первичной медико-санитарной медицинской помощи в условиях дневного стационара и специализированной медицинской помощи в условиях стационара для достижения большей эффективности лечения применение на платной основе лекарственных препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП (т. е. в территориальную программу госгарантий), часто необходимо и возможно. Это реальная ситуация практического здравоохранения, и постановление № 1006 делает данную практику легитимной.

Информированное добровольное согласие » …

Закон о защите прав потребителей »

Согласно ч. 8 ст. 84 Закона об охране здоровья к отношениям, связанным с оказанием платных медицинских услуг, применяются положения Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 “О защите прав потребителей” (далее – Закон о защите прав потребителей), одним из элементов которого является требование к содержанию информации о товарах (работах, услугах).

В соответствии со ст. 10 указанного Закона исполнитель обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах (работах, услугах), обеспечивающую возможность их правильного выбора. По отдельным видам товаров (работ, услуг) перечень и способы доведения информации до потребителя устанавливаются Правительством РФ. В соответствии с п. 2 ст. 10 Закона информация о товарах (работах, услугах) в обязательном порядке должна содержать:

— наименование технического регламента или иное обозначение, установленное законодательством РФ о техническом регулировании и свидетельствующее об обязательном подтверждении соответствия товара;

— сведения об основных потребительских свойствах товаров (работ, услуг)1;

— цену в рублях и условия приобретения товаров (работ, услуг);

— гарантийный срок, если он установлен;

— правила и условия эффективного и безопасного использования товаров (работ, услуг);

— срок службы или срок годности товаров (работ), установленный в соответствии с Законом, а также сведения о необходимых действиях потребителя по истечении указанных сроков и возможных последствиях при невыполнении таких действий, если товары (работы) по истечении указанных сроков представляют опасность для жизни, здоровья и имущества потребителя или становятся непригодными для использования по назначению;

— адрес (место нахождения), фирменное наименование исполнителя, уполномоченной организации или уполномоченного индивидуального предпринимателя, импортера;

— информацию об обязательном подтверждении соответствия товаров (работ, услуг), указанных в п. 4 ст. 7 настоящего Закона;

— информацию о правилах продажи товаров (выполнения работ, оказания услуг);

— указание на конкретное лицо, которое будет выполнять работу (оказывать услугу), и информацию о нем, если это имеет значение, исходя из характера работы (услуги).

Вся перечисленная информация доводится до сведения потребителей в технической документации, прилагаемой к товарам (работам, услугам), на этикетках, маркировкой или иным способом, принятым для отдельных видов товаров (работ, услуг). Информация об обязательном подтверждении соответствия товаров представляется в порядке и способами, которые установлены законодательством РФ о техническом регулировании, и включает в себя сведения о номере документа, подтверждающего такое соответствие, о сроке его действия и об организации, его выдавшей.

Однако проблема еще и в том, что, как мы указывали выше, в соответствии с требованиями ст. 20 Закона об охране здоровья врач обязан проинформировать пациента о “возможных вариантах медицинского вмешательства”. То есть не только о назначаемом препарате, но и о других лекарственных препаратах, применяемых при лечении данного заболевания, в том числе предоставляемых пациенту в целях лечения его заболевания бесплатно в рамках программы госгарантий.

Данная норма должна служить для граждан гарантией, что врач не имеет личной заинтересованности в назначении препарата на платной основе, а прописываемый пациенту платный препарат более эффективен для лечения его заболевания.

Вместе с тем реализовать право гражданина на информирование обо всех методах лечения (а значит, и обо всех лекарственных препаратах) его заболевания очень трудно. Получается, врачу необходимо иметь на рабочем столе инструкции всех лекарственных препаратов, которые он в принципе предполагает применять в своей лечебной практике.

Ситуация усугубилась с выходом постановления Пленума Верховного Суда РФ от 28.06.2012 № 17 “О рассмотрении судами гражданских дел по спорам о защите прав потребителей”. В нем разъяснено, что к отношениям по предоставлению гражданам медицинских услуг, оказываемых медицинскими организациями в рамках добровольного и обязательного медицинского страхования, применяется законодательство о защите прав потребителей. То есть теперь и при оказании медицинской помощи гражданам на бесплатной основе в рамках программ обязательного медицинского страхования врач обязан предоставлять пациенту вышеуказанную информацию в соответствии с Законом о защите прав потребителей.

Таким образом, врач обязан предоставлять информацию не только о препаратах, включенных в стандарты медицинской помощи и перечень ЖНВЛП, но и обо всех других препаратах, которые применяются при лечении данного заболевания, но не входят в программу государственных гарантий. Таких препаратов может быть несколько десятков или даже сотен.

Иными словами, реализация законодательства в части требований к информированности об услуге потребителя практически невозможна. Чтобы не доводить ситуацию до абсурда, на наш взгляд, необходимо законодательно ограничить объем предоставляемой информации об имеющихся лекарственных препаратах сведениями об активных веществах, лежащих в основе лечебного действия препаратов при данном заболевании. При наличии нескольких препаратов с одинаковыми активными веществами для лечения конкретного заболевания пациенту в обязательном порядке должна быть предоставлена информация о лекарственных средствах, предоставляемых пациенту на бесплатной основе (что соответствует требованиям действующего законодательства).

Пациенты, недовольные лечением, могут предъявить медицинской организации и ее персоналу требования о возмещении материального вреда (стоимости лекарственного препарата, приобретенного пациентом за свой счет) или компенсации морального вреда (если врач назначил исключительно лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП, не информировав пациента о возможности более эффективного лечения на платной основе, что привело к дополнительным физическим и нравственным страданиям).

Основой защиты медицинских работников на случай возникновения со стороны пациентов таких требований будет подробное описание (обоснование) в медицинской документации показаний для назначения данному пациенту с конкретным заболеванием и состоянием здоровья именно этого лекарственного препарата.

Независимо от того, назначается данный препарат на бесплатной для пациента основе или на платной, врач должен прописать наиболее эффективный лекарственный препарат. Обоснование назначения препарата должно либо содержаться в медицинской документации, либо следовать из записей в медицинской документации, отражающих показания для применения именно назначаемого лекарственного препарата.

*Статья приведена с сокращениями

Перейти к другим публикациям 

Узнать о подписке на журнал 

 

Читайте в ближайших номерах журнала «Правовые вопросы в здравоохранении»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка
      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...







      Наши продукты






















      © 2006–2018 ООО «МЦФЭР», медиагруппа «Актион-МЦФЭР»

      Журнал «Здравоохранение» –
      практический журнал для главного врача.

      Все права защищены. Полное или частичное копирование любых материалов сайта возможно только с письменного разрешения редакции журнала «Здравоохранение».
      Нарушение авторских прав влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством РФ.

      Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор)
      Свидетельство о регистрации СМИ ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Когда вы посещаете страницы сайта, мы обрабатываем ваши данные и можем передать сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – обратитесь в техподдержку.
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать документ на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 12 000 статей
      — 8 000 ответов на вопросы
      — 200 видеосеминаров
      — готовые формы и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные сервисы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!


      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Скачать файл может только медицинский работник!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Скачать файл может только медицинский работник!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Скачать файл может только медицинский работник!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Скачать файл может только медицинский работник!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Скачать файл может только медицинский работник!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Изображение предназначено для медицинских работников!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Изображение предназначено для медицинских работников!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Изображение предназначено для медицинских работников!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×