О контроле качества и безопасности медицинской деятельности в современных условиях

22971

Контроль качества медицинской помощи с точки зрения законодательства об охране здоровья граждан

Вступление в действие с 1 января 2012 г. Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (далее – Основы) предопределило новую стратегию осуществления контрольно-надзорных функций в здравоохранении страны.

Данный закон в ст. 2 впервые предложил единое определение КМП: “качество медицинской помощи – совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата”.

Внимание законодателя при этом фокусируется на трех принципиальных позициях, которые должны составлять систему контроля качества медицинской помощи в учреждениях здравоохранения. Фактически Основы предлагают совершенно новую и многоаспектную систему контроля над медицинской деятельностью. Большинство новелл в этой части нацелено на обеспечение контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Глава 12 Основ полностью посвящена вопросам организации контроля в сфере здравоохранения. Статья 87 Основ раскрывает сущность контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Все это свидетельствует о том, что на сегодняшний день сформирована правовая основа для реализации новых механизмов контроля в сфере охраны здоровья населения в целом и контроля качества и безопасности медицинской деятельности в частности.

Проблемные вопросы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Открытым остается вопрос о формировании систем внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, т. к. это является исключительно сферой ответственности руководителя медицинской организации, и такая норма строго регламентирована Основами.

Можно предположить, что многие руководители учреждений здравоохранения пока не готовы четко определить для себя круг задач в этом направлении, а также не имеют полного понимания того, как сформировать данные системы. Тому есть несколько причин:

  • отсутствие в Основах определения понятия “безопасность медицинской деятельности”;
  • расширение перечня объектов, подлежащих контролю;
  • необходимость пересмотра должностных обязанностей, полномочий и зон ответственности сотрудников медицинской организации в этой части и создания системы внутренней документации, содержание которой пока не понятно.

Не раскрывает понятие “безопасность медицинской деятельности” и Постановление № 1152.

Все это может приводить к серьезным противоречиям при осуществлении контрольно-надзорных мероприятий между проверяемыми медицинскими организациями и должностными лицами надзорных и контролирующих структур, а также порождать разные требования по одним и тем же поводам у представителей разных контролирующих органов. Результатом таких правовых коллизий может стать как минимум конфликтная ситуация и создание почвы для коррупции.

Очевидно, что адекватно функционировать внутренние системы контроля качества и безопасности медицинской деятельности в таких условиях не могут.

В этой связи необходимо, чтобы в законодательных или подзаконных актах в ближайшее время было дано определение безопасности медицинской деятельности во избежание выше обозначенных проблем. Кроме того, необходимым условием является одинаковая трактовка нормативных актов проверяющими и проверяемыми сторонами, что может быть достигнуто путем их специальной подготовки на базе одних и тех же образовательных учреждений.

Разработка внутренней документации

На уровне медицинской организации уже сейчас необходимо предпринять ряд практических действий, прежде всего связанных с подготовкой системы внутренних документов. Анализ Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного Постановлением № 1152 (далее – Положение), позволяет выделить следующие необходимые наборы документов, которые предстоит разработать:

  • набор документов по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья населения (подп. “а” п. 3 Положения);
  • по соблюдению порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (подп. “в” п. 3 Положения);
  • по соблюдению порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований (подп. “г” п. 3 Положения);
  • по соблюдению безопасных условий труда (подп. “д” п. 3 Положения);
  • по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению) (подп. “д” п. 3 Положения);
  • по соблюдению медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Основами (подп. “е” п. 3 Положения);
  • по организации и осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ст. 90 Основ, подп. “ж” п. 3 Положения).

Также в этой связи можно обозначить следующий примерный перечень документов медицинской организации по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности:

  • положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации;
  • дополнения в должностные инструкции лица, ответственного за организацию работы по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, подразделении медицинской организации, врача;
  • положение о врачебной комиссии (с учетом требований приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н “Об утверждении Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации”;
  • порядок создания системы оценки качества работы медицинской организации, ее структурных подразделений и медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг (требование ч. 2 ст. 87 Основ);
  • положение о порядке оценки результативности медицинской помощи, оказанной лечащим врачом конкретному пациенту, в медицинской организации (требование ч. 21 ст. 2 и ч. 2 ст. 87 Основ);
  • методика оценки удовлетворенности пациентов качеством медицинской помощи;
  • положение об общественном совете медицинской организации (для контроля над обеспечением прав пациентов в соответствии с требованиями ст. 6, 19 и 28 Основ);
  • порядок взаимодействия медицинской организации с общественными объединениями (с учетом требований ст. 28 Основ, узаконившей общественные объединения пациентов);
  • порядок обеспечения безопасного обращения лекарственных средств в медицинской организации (с учетом требований Постановления № 1043);
  • дополнения в должностные инструкции лица, ответственного за обеспечение безопасного обращения лекарственных средств в медицинской организации, подразделении медицинской организации;
  • порядок обеспечения инфекционной безопасности в медицинской организации (согласно требованиям ст. 6 и 79 Основ по обеспечению безопасности при осуществлении медицинской деятельности);
  • положение о комиссии по профилактике внутрибольничных инфекций;
  • инструкция о порядке безопасного обращения медицинских отходов в медицинской организации (согласно требованиям Основ);
  • дополнения в должностную инструкцию лица, ответственного за организацию работы по безопасному обращению медицинских отходов в медицинской организации, в подразделении медицинской организации (согласно требованиям Основ).

Данный перечень не является исчерпывающим. Очевидно, что при взаимодействии с надзорными и контролирующими органами на начальных этапах возникнет необходимость в разработке дополнительных документов. Несмотря на всю сложность и трудоемкость предстоящей работы, ее необходимо проделать, чтобы соответствовать требованиям существующего законодательства в части обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности.

Читайте в ближайших номерах журнала «Заместитель главного врача»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...








      Наши продукты






















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      Политика обработки персональных данных

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×