Автоматизация пробоподготовки в ПЦР-диагностике туберкулеза

2837
Автоматизация пробоподготовки в ПЦР-диагностике туберкулеза

Ежегодно в России регистрируется более 100 тыс. больных впервые выявленным туберкулезом в активной форме, для почти 25 тыс. чел. заболевание становится причиной преждевременной смерти. Число официально зарегистрированных больных туберкулезом в Украине и Казахстане превысило 1% населения.

Обширная география распространенности заболевания и неблагоприятная инфекционная динамика делают необходимыми развитие и повсеместное внедрение в лабораторную практику быстрых скрининговых методов анализа. Имеющиеся классические методы диагностики имеют ряд недостатков, в частности длительный (более 4 недель при бактериологическом исследовании) срок получения результатов.

В последние годы в диагностике инфекционных заболеваний все большую популярность приобретает анализ на основе полимеразной цепной реакции (ПЦР). Высочайшие скорость, чувствительность и специфичность метода делают его незаменимым в современной лабораторной практике.

Быстрая постановка диагноза, определение видовой принадлежности микобактерий туберкулезного комплекса, анализ чувствительности к антибиотикам различных групп позволяют правильно и оперативно спланировать химиотерапию и контролировать ее ход. Долгое время развитие ПЦР-диагностики туберкулеза в нашей стране тормозилось отсутствием наборов отечественного производства, а особые требования к организации ПЦР-лаборатории и высокий риск контаминации не позволяли считать этот метод достаточно простым, точным и легко воспроизводимым.

В связи с этим совместно с компанией “Синтол” разработан и опробован автоматизированный вариант пробоподготовки для выявления в мокроте микобактерий туберкулезного комплекса на базе станции TECAN Freedom EVO.

Автоматизация преаналитического этапа существенно сокращает время контакта лаборанта с клиническими образцами, исключает влияние “человеческого фактора” и снижает риск контаминации исследуемых образцов практически до нуля. В зависимости от размера лаборатории и величины потока выполняемых исследований, роботизированная станция Freedom EVO предоставляет свободу выбора размера рабочего стола (75, 100, 150 или 200 см) и количества пипетирующих каналов (1, 2, 4 или 8), что позволяет подобрать индивидуальный вариант, точно отвечающий потребностям конкретной КДЛ.

Открытость системы позволяет проводить ПЦР-диагностику других нетуберкулезных инфекций с использованием любых возможных реактивов (рисунок). Программное обеспечение легко адаптируется под различные методики, а модульность станции позволяет конфигурировать ее необходимым образом. Немаловажным фактором при проведении большого числа анализов является себестоимость одного исследования. Использование реагентов Синтол позволяет существенно снизить стоимость анализа.

Поскольку реактивы производятся в России, то задержки в поставках, связанные с работой таможни, полностью исключены. Уникальный в своем роде “Инактивирующий раствор А” полностью убивает микобактерии в культурах и клинических образцах менее чем за 1 ч, разжижает и гомогенизирует мокроту, повышает эффективность выделения ДНК, а также выполняет роль транспортной среды для клинического материала и позволяет хранить ДНК в растворе в течение 1 месяца.

Набор “М-Сорб-Туб-Автомат” специально разработан для выделения ДНК как из клинического материала, так и из культуры клеток. Набор адаптирован для работы на роботизированных станциях TECAN и позволяет проводить стандартизованное выделение ДНК из клинических образцов. Процедура выделения основана на сорбции молекул ДНК на оригинальных магнитных частицах.

Набор “АмплиТуб-РВ” предназначен для качественного и количественного определения микобактерий туберкулезного комплекса методом ПЦР-РВ, обладает высочайшей чувствительностью (10 клеток в пробе) и стопроцентной специфичностью, а кроме того, позволяет оценить пригодность образца ДНК для определения антибиотикоустойчивости.

Наборы реагентов “АмплиТуб-МЛУ-РВ” и “АмплиТуб-ШЛУ-РВ” для диагностики форм туберкулеза с множественной или широкой лекарственной устойчивостью позволяют оперативно назначить необходимую химиотерапию и оценить проводимую терапию. Они позволяют быстро детектировать мутации в ДНК, вызывающие устойчивость к антибиотикам как первого, так и второго ряда (рифампицину, изониазиду, этамбутолу и фторхинолонам).

Основаны на использовании оригинальной мультиконкурентной аллель-специфичной методики ПЦР в режиме реального времени. Высокая специфичность данных наборов была показана при проведении испытаний Федеральной службой внешней оценки качества Росздравнадзора. Свобода выбора платформы с учетом ожидаемой производительности:

~~ Freedom EVO 75 (1, 2 дозирующих канала);

~~ Freedom EVO 100 (2, 4–8 дозирующих каналов);

~~ Freedom EVO 150 (2, 4–8 дозирующих каналов). Автоматизация рутинных процессов:

~~ минимизация контакта с биологически опасным материалом;

~~ снижение риска контаминации;

~~ исключение влияния человеческого фактора;

~~ высокая производительность. “Открытость” станции:

~~ возможность выполнять выделение ДНК из широкого спектра образцов;

~~ легкая адаптация под различные реагенты.  

Читайте в ближайших номерах журнала «Справочник заведующего КДЛ»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...








      Наши продукты






















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      Политика обработки персональных данных

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×