Фармакоэкономическая оценка различных схем гиполипидемической терапии пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца с атерогенными гиперлипидемиями

1758
Фармакоэкономическая оценка различных схем гиполипидемической терапии пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца с атерогенными гиперлипидемиями

… Цель исследования Настоящее исследование было предпринято с целью оценить эффективность затрат на гиполипидемическую терапию в виде монотерапии статинами, а также их комбинации с ингибиторами абсорбции холестерина у больных ИБС с первичной изолированной и сочетанной гиперлипидемией (далее – ГЛП).

Материалы и методы исследования

Под наблюдением находились 48 больных ИБС с первичной изолированной и сочетанной ГЛП в возрасте от 41 до 60 лет, из них 12 пациентов составили контрольную группу (без фармакологического вмешательства).

Средний возраст пациентов в основной и контрольной группах был сопоставим: 55,7 ± ± 2,9 и 56,2 ± 3,1 года. Первичную ГЛП устанавливали по клиническим стандартам, проявлениям атеросклероза, наличию ксантоматоза и повышенных показателей липидного спектра крови.

Критерии включения пациентов в основную группу были следующие:

• мужской пол;

• возраст от 41 до 60 лет;

• ИБС (стенокардия напряжения I–II функционального класса (ФК));

• категории риска развития сердечно-сосудистых осложнений: пациенты с высоким риском (ХС ЛПНП ≤ 2,5 ммоль/л (96,25 мг/дл)) и очень высоким риском (ХС ЛПНП ≤ 1,8 (69,3 мг/дл)).

Критерии исключения из исследования:

• пороки сердца;

• недостаточность кровообращения выше IIА стадии;

• нестабильная стенокардия;

• стенокардия напряжения III–IV ФК;

• трепетание предсердий;

• атриовентрикулярная блокада II–III степени;

• нарушение мозгового кровообращения;

• артериальная гипертония II–III степени и симптоматическая артериальная гипертония;

• хронические неспецифические заболевания легких;

• алкоголизм;

• ожирение и другие болезни обмена (подагра, заболевания щитовидной железы, сахарный диабет и метаболический синдром).

Исследование проведено рандомизированным, простым, параллельным методами. Фармакологическая коррекция ГЛП выполнялась в 3 группах, включавших пациентов с ИБС I–II ФК стенокардии напряжения. Группы формировались методом рандомизации по следующим стратификационным признакам: возраст (41–50 и 51–60 лет), ФК стенокардии (I, II), тип ГЛП (изолированная – ГЛП IIа, сочетанная – ГЛП IIб)…

В исследовании проводилась стратификационная рандомизация с равновероятным распределением пациентов в группы вмешательства по принципу четности и нечетности.

Фармакологическая коррекция атерогенных ГЛП проводилась ингибиторами синтеза холестерина в печени – статинами II поколения на примере симвастатина в дозировке 40 мг/сут (Вазилип®, KRKA (Словения)) и IV поколения на примере розувастатина 10 мг/сут (Мертенил®, Гедеон Рихтер-РУС (Россия)).

Пациенты, не достигшие нормальных значений по параметрам липидтранспортной системы, переводились на комбинированную терапию, включающую симвастатин в дозе 40 мг/сут и ингибитор абсорбции холестерина в кишечнике на примере эзетимиба 10 мг/сут (Эзетрол®, ScheringPlough Labo N.V. (Бельгия)). Длительность наблюдения составила 3 мес.

Фармакоэкономический анализ был проведен методом “затраты – эффективность”. Основным критерием эффективности препаратов был выбран уровень ХС ЛПНП у пациентов как с изолированной, так и с сочетанной ГЛП.

Для оценки затрат использована формула: CER = (DC + IC) / Ef,

где CER (cost-eff ectiveness ratio) – соотношение “затраты – эффективность” (выявляет затраты, необходимые на единицу эффективности);

DC – прямые расходы при использовании технологии;

IC – непрямые расходы при использовании технологии;

Ef – эффективность лечения при использовании технологии.

В исследовании оцениваемые затраты включали только затраты на лекарственную терапию с учетом суточных доз препаратов и продолжительности терапии. Прочие прямые расходы не учитывались в связи с отсутствием различий в стоимости обследования больных, госпитализаций по поводу основного заболевания.

За время наблюдения у пациентов исследуемых групп не было зарегистрировано побочных эффектов.

Для расчета стоимости курсовой дозы использовались цены, опубликованные на официальном сайте аптек г. Курска в январе 2013 г.

Результаты исследования

Анализ эффективности. Анализ эффективности различных схем гиполипидемической терапии проводили на основании результатов исследования с учетом процента пациентов, достигших целевых значений ХС ЛПНП, в различных фармакотерапевтических группах вмешательства к фиксированным срокам лечения…

Благодаря фармакологической коррекции статином II поколения (симвастатин) удалось достичь целевого уровня ХС ЛПНП у 55,6% пациентов с изолированной ГЛП и у 45,5% пациентов с сочетанной ГЛП. Целевых значений ХС ЛПНП удалось достичь у 71,4 и 63,2% пациентов в группах с изолированной и сочетанной ГЛП соответственно при использовании монотерапии статином IV поколения (розувастатин).

Все пациенты, не достигшие целевых значений уровня ХС ЛПНП, страдающие ИБС с атерогенными ГЛП, при монотерапии статинами различных поколений, были переведены на комбинированную терапию с двойным механизмом ингибирования холестерина в организме, включающую статин II поколения и эзетими. Достичь целевых значений липидтранспортной системы по уровню ХС ЛПНП удалось у 89,4 и 85,3% пациентов, страдающих ИБС с изолированной и сочетанной ГЛП соответственно.

Анализ “затраты – эффективность”. В качестве основного фармакоэкономического показателя был рассчитан коэффициент “затраты – эффективность” (CER), показывающий, какие затраты (С) необходимы для достижения единицы эффективности (Ef). В данном случае это процент пациентов, страдающих ИБС с атерогенными ГЛП, достигших целевых значений ХС ЛПНП в трех группах фармакологического вмешательства…

В ходе анализа было установлено, что коэффициенты “затраты – эффективность” для монотерапии статином II поколения меньше таковых для монотерапии статином IV поколения и комбинированной терапии среди пациентов, страдающих ИБС, как с изолированной, так и с сочетанной ГЛП. Но, принимая во внимание преимущества терапевтической эффективности монотерапии статинами IV поколения, гиполипидемическая терапия розувастатином является доминирующим вариантом у пациентов с высокими показателями общего холестерина и ХС ЛПНП.

Комбинированная терапия, применяемая у пациентов, не достигших целевых значений уровня ХС ЛПНП, при использовании других методов фармакологической коррекции, с позиции терапевтической эффективности оказалась наиболее выгодной, однако в то же время и наиболее дорогостоящей.

Если обратиться к цифрам, то результаты исследования выглядят следующим образом: стоимость трехмесячного курса лечения атерогенных гиперлипидемий с использованием симвастатина в монотерапии составила 855,0 руб., розувастатина – 1416,6 руб., а при применении комбинированной терапии (розувастатин и эзетимиб) затраты составили 4848,6 руб.

Выводы

Фармакоэкономический анализ продемонстрировал возможность выбора адекватного стартового режима гиполипидемической терапии у различных категорий пациентов, страдающих ИБС.

Использование монотерапии статинами II поколения (симвастатин 40 мг/сут) наиболее оправданно у пациентов с низким и умеренным риском развития сердечно-сосудистых осложнений в соответствии с анализом “затраты – эффективность”, в то время как у пациентов с высоким и очень высоким риском выгоднее использовать статины IV поколения, прогностически обеспечивая тем самым регресс атеросклеротической бляшки и минимизацию затрат на дорогостоящее лечение последствий.

Адекватным по фармакоэкономическому компоненту и уровню комплаентности является выбор комбинированной терапии (симвастатин 10 мг/сут, эзетимиб 10 мг/сут) в качестве стартовой у пациентов, страдающих ИБС с высокой степенью атерогенной ГЛП.

*Статья опубликована с сокращениями

Перейти к другим публикациям

Узнать о подписке на журнал  

Читайте в ближайших номерах журнала «Заместитель главного врача»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...








      Наши продукты






















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      Политика обработки персональных данных

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×