Здравоохранение

Фармакоэкономическая оценка различных схем гиполипидемической терапии пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца с атерогенными гиперлипидемиями

  • 16 апреля 2013
  • 1758

… Цель исследования Настоящее исследование было предпринято с целью оценить эффективность затрат на гиполипидемическую терапию в виде монотерапии статинами, а также их комбинации с ингибиторами абсорбции холестерина у больных ИБС с первичной изолированной и сочетанной гиперлипидемией (далее – ГЛП).

Материалы и методы исследования

Больше статей в журнале «Заместитель главного врача» Активировать доступ

Под наблюдением находились 48 больных ИБС с первичной изолированной и сочетанной ГЛП в возрасте от 41 до 60 лет, из них 12 пациентов составили контрольную группу (без фармакологического вмешательства).

Средний возраст пациентов в основной и контрольной группах был сопоставим: 55,7 ± ± 2,9 и 56,2 ± 3,1 года. Первичную ГЛП устанавливали по клиническим стандартам, проявлениям атеросклероза, наличию ксантоматоза и повышенных показателей липидного спектра крови.

Критерии включения пациентов в основную группу были следующие:

• мужской пол;

• возраст от 41 до 60 лет;

• ИБС (стенокардия напряжения I–II функционального класса (ФК));

• категории риска развития сердечно-сосудистых осложнений: пациенты с высоким риском (ХС ЛПНП ≤ 2,5 ммоль/л (96,25 мг/дл)) и очень высоким риском (ХС ЛПНП ≤ 1,8 (69,3 мг/дл)).

Критерии исключения из исследования:

• пороки сердца;

• недостаточность кровообращения выше IIА стадии;

• нестабильная стенокардия;

• стенокардия напряжения III–IV ФК;

• трепетание предсердий;

• атриовентрикулярная блокада II–III степени;

• нарушение мозгового кровообращения;

• артериальная гипертония II–III степени и симптоматическая артериальная гипертония;

• хронические неспецифические заболевания легких;

• алкоголизм;

• ожирение и другие болезни обмена (подагра, заболевания щитовидной железы, сахарный диабет и метаболический синдром).

Исследование проведено рандомизированным, простым, параллельным методами. Фармакологическая коррекция ГЛП выполнялась в 3 группах, включавших пациентов с ИБС I–II ФК стенокардии напряжения. Группы формировались методом рандомизации по следующим стратификационным признакам: возраст (41–50 и 51–60 лет), ФК стенокардии (I, II), тип ГЛП (изолированная – ГЛП IIа, сочетанная – ГЛП IIб)…

В исследовании проводилась стратификационная рандомизация с равновероятным распределением пациентов в группы вмешательства по принципу четности и нечетности.

Фармакологическая коррекция атерогенных ГЛП проводилась ингибиторами синтеза холестерина в печени – статинами II поколения на примере симвастатина в дозировке 40 мг/сут (Вазилип®, KRKA (Словения)) и IV поколения на примере розувастатина 10 мг/сут (Мертенил®, Гедеон Рихтер-РУС (Россия)).

Пациенты, не достигшие нормальных значений по параметрам липидтранспортной системы, переводились на комбинированную терапию, включающую симвастатин в дозе 40 мг/сут и ингибитор абсорбции холестерина в кишечнике на примере эзетимиба 10 мг/сут (Эзетрол®, ScheringPlough Labo N.V. (Бельгия)). Длительность наблюдения составила 3 мес.

Фармакоэкономический анализ был проведен методом “затраты – эффективность”. Основным критерием эффективности препаратов был выбран уровень ХС ЛПНП у пациентов как с изолированной, так и с сочетанной ГЛП.

Для оценки затрат использована формула: CER = (DC + IC) / Ef,

где CER (cost-eff ectiveness ratio) – соотношение “затраты – эффективность” (выявляет затраты, необходимые на единицу эффективности);

DC – прямые расходы при использовании технологии;

IC – непрямые расходы при использовании технологии;

Ef – эффективность лечения при использовании технологии.

В исследовании оцениваемые затраты включали только затраты на лекарственную терапию с учетом суточных доз препаратов и продолжительности терапии. Прочие прямые расходы не учитывались в связи с отсутствием различий в стоимости обследования больных, госпитализаций по поводу основного заболевания.

За время наблюдения у пациентов исследуемых групп не было зарегистрировано побочных эффектов.

Для расчета стоимости курсовой дозы использовались цены, опубликованные на официальном сайте аптек г. Курска в январе 2013 г.

Результаты исследования

Анализ эффективности. Анализ эффективности различных схем гиполипидемической терапии проводили на основании результатов исследования с учетом процента пациентов, достигших целевых значений ХС ЛПНП, в различных фармакотерапевтических группах вмешательства к фиксированным срокам лечения…

Благодаря фармакологической коррекции статином II поколения (симвастатин) удалось достичь целевого уровня ХС ЛПНП у 55,6% пациентов с изолированной ГЛП и у 45,5% пациентов с сочетанной ГЛП. Целевых значений ХС ЛПНП удалось достичь у 71,4 и 63,2% пациентов в группах с изолированной и сочетанной ГЛП соответственно при использовании монотерапии статином IV поколения (розувастатин).

Все пациенты, не достигшие целевых значений уровня ХС ЛПНП, страдающие ИБС с атерогенными ГЛП, при монотерапии статинами различных поколений, были переведены на комбинированную терапию с двойным механизмом ингибирования холестерина в организме, включающую статин II поколения и эзетими. Достичь целевых значений липидтранспортной системы по уровню ХС ЛПНП удалось у 89,4 и 85,3% пациентов, страдающих ИБС с изолированной и сочетанной ГЛП соответственно.

Анализ “затраты – эффективность”. В качестве основного фармакоэкономического показателя был рассчитан коэффициент “затраты – эффективность” (CER), показывающий, какие затраты (С) необходимы для достижения единицы эффективности (Ef). В данном случае это процент пациентов, страдающих ИБС с атерогенными ГЛП, достигших целевых значений ХС ЛПНП в трех группах фармакологического вмешательства…

В ходе анализа было установлено, что коэффициенты “затраты – эффективность” для монотерапии статином II поколения меньше таковых для монотерапии статином IV поколения и комбинированной терапии среди пациентов, страдающих ИБС, как с изолированной, так и с сочетанной ГЛП. Но, принимая во внимание преимущества терапевтической эффективности монотерапии статинами IV поколения, гиполипидемическая терапия розувастатином является доминирующим вариантом у пациентов с высокими показателями общего холестерина и ХС ЛПНП.

Комбинированная терапия, применяемая у пациентов, не достигших целевых значений уровня ХС ЛПНП, при использовании других методов фармакологической коррекции, с позиции терапевтической эффективности оказалась наиболее выгодной, однако в то же время и наиболее дорогостоящей.

Если обратиться к цифрам, то результаты исследования выглядят следующим образом: стоимость трехмесячного курса лечения атерогенных гиперлипидемий с использованием симвастатина в монотерапии составила 855,0 руб., розувастатина – 1416,6 руб., а при применении комбинированной терапии (розувастатин и эзетимиб) затраты составили 4848,6 руб.

Выводы

Фармакоэкономический анализ продемонстрировал возможность выбора адекватного стартового режима гиполипидемической терапии у различных категорий пациентов, страдающих ИБС.

Использование монотерапии статинами II поколения (симвастатин 40 мг/сут) наиболее оправданно у пациентов с низким и умеренным риском развития сердечно-сосудистых осложнений в соответствии с анализом “затраты – эффективность”, в то время как у пациентов с высоким и очень высоким риском выгоднее использовать статины IV поколения, прогностически обеспечивая тем самым регресс атеросклеротической бляшки и минимизацию затрат на дорогостоящее лечение последствий.

Адекватным по фармакоэкономическому компоненту и уровню комплаентности является выбор комбинированной терапии (симвастатин 10 мг/сут, эзетимиб 10 мг/сут) в качестве стартовой у пациентов, страдающих ИБС с высокой степенью атерогенной ГЛП.

*Статья опубликована с сокращениями

Перейти к другим публикациям

Узнать о подписке на журнал  

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту:)

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.