• Главная страница
  • » Статьи
  • » Заведующему КДЛ
  • » Экономическое обоснование целесообразности использования метода проточной цитометрии для оценки функциональной активности тромбоцитов у пациентов, получающих антиагрегантные препараты

Экономическое обоснование целесообразности использования метода проточной цитометрии для оценки функциональной активности тромбоцитов у пациентов, получающих антиагрегантные препараты

3815
Экономическое обоснование целесообразности использования метода проточной цитометрии для оценки функциональной активности тромбоцитов у пациентов, получающих антиагрегантные препараты

Клинико-экономический анализ уже давно применяется в фармакоэкономических исследованиях, теперь он находит свое место и в клинической лабораторной диагностике

Применение клинико-экономического анализа в лабораторной практике обосновано в тех случаях, когда встает вопрос о сравнении двух и более технологий лабораторной диагностики. Он может рассматриваться как инструмент выбора наиболее целесообразных технологий на основе сравнительной оценки их эффективности и стоимости, т. к. комплексно учитывает результаты применения медицинских технологий и затраты на них.

Например, затраты на дорогостоящие технологии могут компенсироваться за счет сокращения расходов на лечение осложнений, снижения частоты или длительности госпитализаций, а подтвердить или опровергнуть это можно только путем проведения клинико-экономических исследований.

В ситуации, когда расходы на внедрение новой лабораторной технологии берет на себя одно лечебно-профилактическое учреждение (ЛПУ), например амбулаторного звена, а затраты на лечение осложнений обременяют другое ЛПУ (стационар), клинико-экономический анализ целесообразно проводить на уровне организации, финансирующей оба учреждения, например администрации города, концентрируя высокие технологии в специализированных лабораториях.

К методам клинико-экономического анализа относится анализ показателей «затраты – эффективность», «минимизация затрат», «затраты – полезность», «стоимость болезни», которые наиболее часто применяются в фармакоэкономических исследованиях.

В последнее время и в клинической лабораторной диагностике стал применяться анализ «затраты – эффективность» [1]. Рассчитываются клинико-экономические показатели: соотношение «затраты – эффективность» и показатель приращения затрат.

Показатель соотношения «затраты – эффективность» рассчитывается по отношению затрат на применение технологии к диагностической эффективности ее использования. Этот показатель указывает на стоимость достигнутого эффекта от примененной медицинской технологии.

Показатель приращения затрат – соотношение разности затрат на каждую технологию и различия диагностической эффективности двух сравниваемых технологий. Показатель приращения затрат характеризует добавочные затраты на достижение одной единицы дополнительного эффекта от технологии.

С помощью показателей клинико-экономического анализа можно обосновать выбор лабораторной технологии из двух сравниваемых – дорогостоящей, но более эффективной и экономичной, но менее эффективной.

В настоящее время в клинической гемостазиологии важным, но нерешенным и обсуждаемым вопросом является оценка функциональной активности тромбоцитов, которая необходима как для постановки первичного диагноза, так и для оценки антиагрегантного действия препаратов.

Существует большое количество лабораторных методов и видов анализаторов для оценки функции тромбоцитов. Стоимость этих анализаторов варьирует от сотен тысяч рублей (агрегометры) до нескольких миллионов рублей (проточные цитометры), при этом у всех существующих методов и приборов есть как достоинства, так и недостатки.

Стандартная агрегатометрия – метод, являющийся «золотым стандартом» и известный с 1960-х гг., доступен для многих лабораторий, прост в выполнении, экономичен, но имеет ряд существенных недостатков: отсутствуют условия стандартизации концентрации индукторов, контрольные материалы, четкие критерии интерпретации результатов агрегатограмм.

Метод проточной цитометрии – высокотехнологичный метод, с помощью которого можно получить точную информацию, но при этом он дорогостоящий, его исполнение требует специальной подготовки лабораторных специалистов. Естественно, встает вопрос о целесообразности внедрения такого метода в повседневную лабораторную практику.

Учитывая существующие недостатки различных лабораторных методов и используя их достоинства, мы разработали и внедрили в лабораторную практику метод индуцированной проточной тромбоцитометрии для исследования функции тромбоцитов.

Разработанный нами метод основан на сочетании принципа активации тромбоцитов индуктором АДФ и проточной цитометрии, позволяющей оценить клеточные структуры с помощью высокоспецифичной реакции «антиген – антитело».

В разработанной технологии используются моноклональные антитела CD61 к рецепторам тромбоцитов к фибриногену (GP IIb-IIIa) и CD62 для оценки количества тромбоцитов, экспрессирующих Р-селектин [7], до и после добавления индуктора активации – 10 мкм АДФ. Степень приращения количества активных рецепторов GP IIb-IIIa и количества тромбоцитов, экспрессирующих Р-селектин после индукции, выражается в расчетных коэффициентах.

В опубликованных ранее работах нами были представлены пограничные значения коэффициентов, определяющих эффективность действия препаратов, и получен патент на изобретение [8]. Очевидно, что при выборе метода лабораторных исследований важно не просто найти более дешевую технологию, но рассчитать соотношение «затраты – эффективность» и показать клинические и экономические преимущества того или иного метода.

Для решения вопроса о выборе метода оценки функциональной активности тромбоцитов авторами проведен сравнительный экономический анализ применения стандартного метода (агрегатометрия) и метода индуцированной проточной тромбоцитометрии для оценки функции тромбоцитов у пациентов, принимающих антиагреганты.

В ходе исследования проводили расчет прямых затрат (стоимость лабораторного оборудования, реагентов для выполнения исследования, расходных материалов, работа персонала лаборатории) и диагностической эффективности, зависящей от количества пациентов, у которых было выявлено снижение функциональной активности тромбоцитов на фоне антиагрегантной терапии.

В исследование были включены 98 добровольцев: 32 донора без сердечно-сосудистых заболеваний, не принимавших антиагреганты; 28 пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе, перенесенным не менее 6 месяцев назад, принимающих аспирин; и 38 пациентов с острым инфарктом миокарда, принимающих клопидогрел и аспирин в стандартных дозах.

Все больные наблюдались в кардиологической клинике СЗГМУ им. И.И. Мечникова (руководитель клиники – проф. Болдуева С.А.). У доноров и пациентов в одни и те же сроки (на 5–7-й день после начала антиагрегантной терапии) методом стандартной оптической агрегатометрии (агрегометр Solar, Белоруссия) оценивали степень агрегации тромбоцитов и определяли маркеры активации тромбоцитов: рецепторы GP IIb-IIIа и экспрессию Р-селектина методом индуцированной проточной тромбоцитометрии (проточный цитометр CYTOMICS FC 500, Beckman Coulter, США).

Все расчеты экономических показателей производили исходя из двух условий: наличие или отсутствие (и необходимость закупки) проточного цитометра и агрегометра в лаборатории ЛПУ. В табл. 1 представлены прямые расходы лаборатории при использовании обоих методов и соблюдении указанных условий.

Экономическое обоснование целесообразности использования метода проточной цитометрии для оценки функциональной активности тромбоцитов у пациентов, получающих антиагрегантные препараты

Клинические наблюдения и оценка результатов исследования методом индуцированной проточной тромбоцитометрии показали, что диагностическая эффективность, определенная как сумма доли пациентов, у которых на фоне антиагрегантной терапии было выявлено снижение функциональной активности тромбоцитов (истинно положительные результаты), лиц, не принимавших препараты, и лиц с не измененными показателями функции тромбоцитов в процессе наблюдения (истинно отрицательные результаты) по отношению ко всем обследованным, составила 95%.

Аналогичный показатель для стандартной оптической агрегатометрии составил 60%. На основании полученных данных был выполнен расчет соотношения «затраты – эффективность», который показал, что стоимость выявления эффективности антиагрегантной терапии методом проточной цитометрии в 13 раз выше (табл. 2), чем методом стандартной агрегатометрии, что обусловлено затратами на приобретение проточного цитометра.

В том случае, если в ЛПУ уже имеется проточный цитометр, показатели соотношения «затраты – эффективность» сопоставимы (при проточной цитометрии – 10,5 руб., при стандартной агрегатометрии – 8,3 руб.).

При расчете показателя, характеризующего добавочные затраты, необходимые для достижения одного дополнительного процента эффективности, т. е. выявления одного дополнительного процента лиц с истинными результатами исследования, установлено, что такой прирост эффективности требует вложения 106 300 руб. при условии покупки прибора, но всего лишь 14,3 руб., если проточный цитометр в ЛПУ уже имеется.

Экономическое обоснование целесообразности использования метода проточной цитометрии для оценки функциональной активности тромбоцитов у пациентов, получающих антиагрегантные препараты

Абсолютное значение дополнительных вложений велико, однако экономически целесообразно, если шире взглянуть на проблему и учесть, что на диагностику и лечение одного больного с ишемической болезнью сердца после эндоваскулярных вмешательств тратится от 360 тыс. до 385 тыс. руб. в год [4], а такое дополнительное вмешательство может стать необходимым при неадекватной антиагрегантной терапии.

Таким образом, если в ЛПУ уже имеется проточный цитометр, индуцированная проточная тромбоцитометрия экономически оправданна. При этом реализуются преимущества проточной цитометрии: получение достоверной информации уже через 5 дней приема антиагрегантов при минимизации пробоподготовки и влияний на состояние тромбоцитов на преаналитическом этапе.

Исследования функциональной активности тромбоцитов проводятся в цельной крови, проба не подвергается центрифугированию, что исключает активацию клеток в результате механического воздействия.

Цитометрический анализ имеет и дополнительные возможности, которые могут быть реализованы в лаборатории и позволяют оценить образование микровезикул, тромбоцитарных и тромбоцитарно-лейкоцитарных агрегатов, активацию рецепторов на поверхности тромбоцитов, т. е. те показатели, которые напрямую связаны с их гипер агрегацией.

Таким образом, при наличии в лаборатории проточного цитометра, индуцированная проточная тромбоцитометрия экономически более целесообразна для оценки функции тромбоцитов у пациентов, принимающих антиагрегантную терапию, по сравнению со стандартной оптической агрегатометрией.

При решении вопроса о закупке проточного цитометра в лабораторию ЛПУ должны быть учтены количество профильных больных, принимающих антиагреганты, и затраты на повторную госпитализацию в данное учреждение в случае развития острых сосудистых событий, а также возможность использования данного прибора для других диагностических задач.

*Статья приведена с сокращениями, без приложений

Перейти к другим публикациям

Узнать о подписке на журнал 



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Критерии качества 2017: готовимся к оценке по-новому

Интервью

ФФОМС Наталья Стадченко

Председатель ФФОМС Наталья Стадченко в интервью журналу «Здравоохранение»:

Для медработника страховой представитель – это и контролер, и юридический консультант, и помощник одновременно





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль