text

🎁 УЛЁТНЫЕ СКИДКИ 30%! Поймать »

Здравоохранение

Экономическое обоснование целесообразности использования метода проточной цитометрии для оценки функциональной активности тромбоцитов у пациентов, получающих антиагрегантные препараты

  • 27 августа 2013
  • 3843
Экономическое обоснование целесообразности использования метода проточной цитометрии для оценки функциональной активности тромбоцитов у пациентов, получающих антиагрегантные препараты

Клинико-экономический анализ уже давно применяется в фармакоэкономических исследованиях, теперь он находит свое место и в клинической лабораторной диагностике

Применение клинико-экономического анализа в лабораторной практике обосновано в тех случаях, когда встает вопрос о сравнении двух и более технологий лабораторной диагностики. Он может рассматриваться как инструмент выбора наиболее целесообразных технологий на основе сравнительной оценки их эффективности и стоимости, т. к. комплексно учитывает результаты применения медицинских технологий и затраты на них.

Внимание! Для скачивания доступна новая книга:  «Молекулярно-биологические исследования» ,

Например, затраты на дорогостоящие технологии могут компенсироваться за счет сокращения расходов на лечение осложнений, снижения частоты или длительности госпитализаций, а подтвердить или опровергнуть это можно только путем проведения клинико-экономических исследований.

В ситуации, когда расходы на внедрение новой лабораторной технологии берет на себя одно лечебно-профилактическое учреждение (ЛПУ), например амбулаторного звена, а затраты на лечение осложнений обременяют другое ЛПУ (стационар), клинико-экономический анализ целесообразно проводить на уровне организации, финансирующей оба учреждения, например администрации города, концентрируя высокие технологии в специализированных лабораториях.

К методам клинико-экономического анализа относится анализ показателей «затраты – эффективность», «минимизация затрат», «затраты – полезность», «стоимость болезни», которые наиболее часто применяются в фармакоэкономических исследованиях.

В последнее время и в клинической лабораторной диагностике стал применяться анализ «затраты – эффективность» [1]. Рассчитываются клинико-экономические показатели: соотношение «затраты – эффективность» и показатель приращения затрат.

Показатель соотношения «затраты – эффективность» рассчитывается по отношению затрат на применение технологии к диагностической эффективности ее использования. Этот показатель указывает на стоимость достигнутого эффекта от примененной медицинской технологии.

Показатель приращения затрат – соотношение разности затрат на каждую технологию и различия диагностической эффективности двух сравниваемых технологий. Показатель приращения затрат характеризует добавочные затраты на достижение одной единицы дополнительного эффекта от технологии.

С помощью показателей клинико-экономического анализа можно обосновать выбор лабораторной технологии из двух сравниваемых – дорогостоящей, но более эффективной и экономичной, но менее эффективной.

В настоящее время в клинической гемостазиологии важным, но нерешенным и обсуждаемым вопросом является оценка функциональной активности тромбоцитов, которая необходима как для постановки первичного диагноза, так и для оценки антиагрегантного действия препаратов.

Существует большое количество лабораторных методов и видов анализаторов для оценки функции тромбоцитов. Стоимость этих анализаторов варьирует от сотен тысяч рублей (агрегометры) до нескольких миллионов рублей (проточные цитометры), при этом у всех существующих методов и приборов есть как достоинства, так и недостатки.

Стандартная агрегатометрия – метод, являющийся «золотым стандартом» и известный с 1960-х гг., доступен для многих лабораторий, прост в выполнении, экономичен, но имеет ряд существенных недостатков: отсутствуют условия стандартизации концентрации индукторов, контрольные материалы, четкие критерии интерпретации результатов агрегатограмм.

Метод проточной цитометрии – высокотехнологичный метод, с помощью которого можно получить точную информацию, но при этом он дорогостоящий, его исполнение требует специальной подготовки лабораторных специалистов. Естественно, встает вопрос о целесообразности внедрения такого метода в повседневную лабораторную практику.

Учитывая существующие недостатки различных лабораторных методов и используя их достоинства, мы разработали и внедрили в лабораторную практику метод индуцированной проточной тромбоцитометрии для исследования функции тромбоцитов.

Разработанный нами метод основан на сочетании принципа активации тромбоцитов индуктором АДФ и проточной цитометрии, позволяющей оценить клеточные структуры с помощью высокоспецифичной реакции «антиген – антитело».

В разработанной технологии используются моноклональные антитела CD61 к рецепторам тромбоцитов к фибриногену (GP IIb-IIIa) и CD62 для оценки количества тромбоцитов, экспрессирующих Р-селектин [7], до и после добавления индуктора активации – 10 мкм АДФ. Степень приращения количества активных рецепторов GP IIb-IIIa и количества тромбоцитов, экспрессирующих Р-селектин после индукции, выражается в расчетных коэффициентах.

В опубликованных ранее работах нами были представлены пограничные значения коэффициентов, определяющих эффективность действия препаратов, и получен патент на изобретение [8]. Очевидно, что при выборе метода лабораторных исследований важно не просто найти более дешевую технологию, но рассчитать соотношение «затраты – эффективность» и показать клинические и экономические преимущества того или иного метода.

Для решения вопроса о выборе метода оценки функциональной активности тромбоцитов авторами проведен сравнительный экономический анализ применения стандартного метода (агрегатометрия) и метода индуцированной проточной тромбоцитометрии для оценки функции тромбоцитов у пациентов, принимающих антиагреганты.

В ходе исследования проводили расчет прямых затрат (стоимость лабораторного оборудования, реагентов для выполнения исследования, расходных материалов, работа персонала лаборатории) и диагностической эффективности, зависящей от количества пациентов, у которых было выявлено снижение функциональной активности тромбоцитов на фоне антиагрегантной терапии.

В исследование были включены 98 добровольцев: 32 донора без сердечно-сосудистых заболеваний, не принимавших антиагреганты; 28 пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе, перенесенным не менее 6 месяцев назад, принимающих аспирин; и 38 пациентов с острым инфарктом миокарда, принимающих клопидогрел и аспирин в стандартных дозах.

Все больные наблюдались в кардиологической клинике СЗГМУ им. И.И. Мечникова (руководитель клиники – проф. Болдуева С.А.). У доноров и пациентов в одни и те же сроки (на 5–7-й день после начала антиагрегантной терапии) методом стандартной оптической агрегатометрии (агрегометр Solar, Белоруссия) оценивали степень агрегации тромбоцитов и определяли маркеры активации тромбоцитов: рецепторы GP IIb-IIIа и экспрессию Р-селектина методом индуцированной проточной тромбоцитометрии (проточный цитометр CYTOMICS FC 500, Beckman Coulter, США).

Все расчеты экономических показателей производили исходя из двух условий: наличие или отсутствие (и необходимость закупки) проточного цитометра и агрегометра в лаборатории ЛПУ. В табл. 1 представлены прямые расходы лаборатории при использовании обоих методов и соблюдении указанных условий.

Экономическое обоснование целесообразности использования метода проточной цитометрии для оценки функциональной активности тромбоцитов у пациентов, получающих антиагрегантные препараты

Клинические наблюдения и оценка результатов исследования методом индуцированной проточной тромбоцитометрии показали, что диагностическая эффективность, определенная как сумма доли пациентов, у которых на фоне антиагрегантной терапии было выявлено снижение функциональной активности тромбоцитов (истинно положительные результаты), лиц, не принимавших препараты, и лиц с не измененными показателями функции тромбоцитов в процессе наблюдения (истинно отрицательные результаты) по отношению ко всем обследованным, составила 95%.

Аналогичный показатель для стандартной оптической агрегатометрии составил 60%. На основании полученных данных был выполнен расчет соотношения «затраты – эффективность», который показал, что стоимость выявления эффективности антиагрегантной терапии методом проточной цитометрии в 13 раз выше (табл. 2), чем методом стандартной агрегатометрии, что обусловлено затратами на приобретение проточного цитометра.

В том случае, если в ЛПУ уже имеется проточный цитометр, показатели соотношения «затраты – эффективность» сопоставимы (при проточной цитометрии – 10,5 руб., при стандартной агрегатометрии – 8,3 руб.).

При расчете показателя, характеризующего добавочные затраты, необходимые для достижения одного дополнительного процента эффективности, т. е. выявления одного дополнительного процента лиц с истинными результатами исследования, установлено, что такой прирост эффективности требует вложения 106 300 руб. при условии покупки прибора, но всего лишь 14,3 руб., если проточный цитометр в ЛПУ уже имеется.

Экономическое обоснование целесообразности использования метода проточной цитометрии для оценки функциональной активности тромбоцитов у пациентов, получающих антиагрегантные препараты

Абсолютное значение дополнительных вложений велико, однако экономически целесообразно, если шире взглянуть на проблему и учесть, что на диагностику и лечение одного больного с ишемической болезнью сердца после эндоваскулярных вмешательств тратится от 360 тыс. до 385 тыс. руб. в год [4], а такое дополнительное вмешательство может стать необходимым при неадекватной антиагрегантной терапии.

Таким образом, если в ЛПУ уже имеется проточный цитометр, индуцированная проточная тромбоцитометрия экономически оправданна. При этом реализуются преимущества проточной цитометрии: получение достоверной информации уже через 5 дней приема антиагрегантов при минимизации пробоподготовки и влияний на состояние тромбоцитов на преаналитическом этапе.

Исследования функциональной активности тромбоцитов проводятся в цельной крови, проба не подвергается центрифугированию, что исключает активацию клеток в результате механического воздействия.

Цитометрический анализ имеет и дополнительные возможности, которые могут быть реализованы в лаборатории и позволяют оценить образование микровезикул, тромбоцитарных и тромбоцитарно-лейкоцитарных агрегатов, активацию рецепторов на поверхности тромбоцитов, т. е. те показатели, которые напрямую связаны с их гипер агрегацией.

Таким образом, при наличии в лаборатории проточного цитометра, индуцированная проточная тромбоцитометрия экономически более целесообразна для оценки функции тромбоцитов у пациентов, принимающих антиагрегантную терапию, по сравнению со стандартной оптической агрегатометрией.

При решении вопроса о закупке проточного цитометра в лабораторию ЛПУ должны быть учтены количество профильных больных, принимающих антиагреганты, и затраты на повторную госпитализацию в данное учреждение в случае развития острых сосудистых событий, а также возможность использования данного прибора для других диагностических задач.

*Статья приведена с сокращениями, без приложений

Перейти к другим публикациям

Узнать о подписке на журнал 

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
×
Гость, Вы выиграли доступ к журналу «Справочник заведующего КДЛ»!

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Справочник заведующего КДЛ»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингам • книги для КДЛ
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.