Здравоохранение

Качество и безопасность медицинской деятельности: тройной контроль

  • 11 октября 2013
  • 5360

...Формы и направления контроля качества и безопасности медицинской деятельности

В июле текущего года вступил в силу Порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденный приказом Минздрава России от 21.12.2012 № 1340н (далее – Порядок ведомственного контроля). Ранее было принято постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – Порядок государственного контроля). Оба нормативных правовых акта разработаны в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ).

Больше статей в журнале «Заместитель главного врача» Активировать доступ

Государственный, ведомственный и лицензионный контроль: идентичность проверок

Периодичность и направления мероприятий (проверок) по контролю качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с принятыми нормативными правовыми актами.

В соответствии с действующим законодательством в сфере регулирования медицинской деятельности, контрольные мероприятия в рамках как государственного, так и ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности предусматривают проведение проверок организаций государственной и муниципальной систем здравоохранения (далее – медицинских организаций). Причем периодичность и направления мероприятий (проверок) по контролю качества и безопасности медицинской деятельности в форме государственного и ведомственного Контроля совершенно идентичны. В соответствии с п. 10 Порядка государственного контроля, а также положениями постановления Правительства РФ от 23.11.2009 № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью», осуществлять лицензионный контроль в отношении медицинских организаций, оказывающих амбулаторно-поликлиническую медицинскую помощь, возможно не чаще 1 раза в год. Если учесть также передачу в соответствии со ст. 15 Закона № 323-ФЗ осуществления полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья органам государственной власти субъектов РФ по лицензированию медицинской деятельности, то становится ясным, что мероприятия (проверки) по контролю качества и безопасности медицинской деятельности в отношении медицинских организаций, оказывающих амбулаторно-поликлиническую медицинскую помощь, как в форме государственного, так и в форме ведомственного контроля, идентичны и в соответствии с действующим законодательством могут планироваться контрольными органами с периодичностью 1 раз в год.

В рамках лицензионного контроля в соответствии с пп. 5, 12 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”)» (далее – Постановление № 291), проводятся контрольные мероприятия, в т. ч. по проведению проверок соблюдения порядков оказания медицинской помощи и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Кроме того, в Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, утвержденный Постановлением № 291, входят работы (услуги) по проведению медицинских экспертиз. То есть фактически и при осуществлении контроля над проведением медицинских экспертиз используются аналогичные требования, как при проведении государственного, так и ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Таким образом, медицинские организации, оказывающие амбулаторно-поликлиническую медицинскую помощь, в рамках государственного, ведомственного и лицензионного контроля в течение года могут подвергаться в плановом порядке тройному контролю, в т. ч. по одному и тому же предмету проверки.

Лицензионный контроль – возможны внеплановые проверки

С учетом недавно вступившего в силу приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в т. ч. высокотехнологичной), скорой (в т. ч. скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» (далее – Приказ № 121н), предусматривающего полное изменение наименования работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности и, как следствие, переоформление в кратчайшие сроки лицензии на медицинскую деятельность, работа медицинских организаций в ближайшей перспективе может быть значительно затруднена.

Обычный режим работы лицензирующих органов по переоформлению лицензий в настоящее время обусловлен недопониманием как лицензиата ми, так и лицензирующими органами противоречивых требований последних нормативных правовых актов в сфере лицензирования и разноплановых разъяснений по применению указанных документов.

Учитывая, что установленная Законом № 323-ФЗ классификация видов, форм и условий оказания медицинской помощи будет действовать достаточно продолжительное время, всем организациям и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность, стоит предпринять меры по скорейшему переоформлению лицензии. В ходе лицензионного контроля необходимо использовать права юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля, установленные ст. 21–24 Закона № 294-ФЗ и ст. 19 Закона № 99-ФЗ.

Совершенствование системы контроля: трехуровневый контроль

Следует отметить, что количество проверочных мероприятий в отношении медицинских организаций может быть сокращено, если при осуществлении контроля качества и безопасности медицинской деятельности отказаться от «тройного» контроля и перейти к контролю «трехуровневому» (рисунок).

При этом государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в отношении органов государственной власти РФ, органов местного самоуправления, государственных внебюджетных фондов и органов управления здравоохранением, ведомственный контроль – в отношении медицинских организаций, и внутренний контроль – в отношении структурных подразделений медицинских организаций. Лицензионный контроль осуществляется в отношении всех организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность.

Для решения рассмотренных проблем, перевода тройного контроля качества и безопасности медицинской деятельности медицинских организаций на трехуровневый (в рамках государственного и ведомственного контроля) необходимо внесение изменений в действующее законодательство, учитывающих:

• исключение при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности проведения проверок в отношении медицинских и фармацевтических организаций (за исключением лицензионного контроля) и включение указанных проверок в мероприятия по ведомственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности путем внесения изменений в Закон № 323-ФЗ, Порядок государственного контроля и Порядок ведомственного контроля);

• недопущение проведения в отношении одного юридического лица или индивидуального предпринимателя органами государственного и ведомственного контроля проверок соблюдения одних и тех же обязательных требований, с внесением соответствующих изменений в Закон № 294-ФЗ и Порядок государственного контроля;

• исключение из государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности или из лицензионного контроля обязательных требований о проведении проверок лицензиатов по соблюдению порядков оказания медицинской помощи, утверждаемых Минздравом России, и осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (путем внесения соответствующих изменений в Закон № 323-ФЗ и Порядок государственного контроля, отмены Приказа № 121н как не устанавливающего регуляторных норм, заявленных в названии, с внесением соответствующих изменений в Постановление № 291).

 

*Статья опубликована с сокращениями без приложений, полностью публикацию читайте в бумажной версии

Перейти к другим публикациям

Узнать о подписке на журнал  

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту:)

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
×

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Заместитель главного врача»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.