Ведение аптечных журналов согласно приказу 378н Минздрава России от 17 июня 2013

67197

Ведение журналов в аптечных и медицинских организациях всегда представлял собой достаточно трудоемкий раздел работы как фармацевтических специалистов, так и руководителей сестринских служб.

Формы журналов расхода/прихода медикаментов

В соответствии с приказом Минздрава России № 378н записи обо всех поступающих в продажу и проданных лекпрепаратах осуществляется в журналах, форма ведения которого зависит от организации, где происходит обращение ЛП:

  • у производителей ЛС и в организациях оптовой торговли ЛС учитывание ведется по форме согласно приложению 1 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств (ЛС) для медицинского применения, включенных в перечень ЛС для медприменения и подлежащих ПКУ, в специальных журналах, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, утвержденным приказом  378н Минздрава России  (далее – Правила регистрации операций);
  • в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, – по форме согласно приложению 2 к Правилам регистрации операций;
  • в МО и у индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на меддеятельность, – по форме согласно приложению 3 к Правилам регистрации операций.

Таким образом, в МО сегодня необходимо вести следующие журналы по фиксации данных о приходе/расходе медикаментов:

  • при наличии у МО лицензии на работу с НС и ПВ списков II и III – Журнал регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ. Если в МО используются прекурсоры НС и ПВ – Журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ;
  • если в МО имеется аптека, то для учитывания обращения ЛП, подлежащих надзору (за исключением наркотических, психотропных и их прекурсоров), в аптеке ведется Журнал учитывания операций, связанных с обращением ЛС для медприменения по форме, приведенной в приложении 2 к приказу 378н Минздрава России ;
  • во всех остальных подразделениях МО ПКУ ЛП осуществляется в Журнале учитывания операций, связанных с обращением лексредств для медприменения по форме, приведенной в приложении 3 к приказу 378н (получите тестовый доступ и узнайте подробности в электронной системе "Контроль в ЛПУ").

ведение аптечных журналов приказ Минздрава 378н

Порядок ведения журналов ПКУ

  • Регистрация операций, связанных с обращением ЛС, ведется по каждому торговому наименованию ЛС (для каждой отдельной дозировки и лекформы) на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале на бумажном носителе или в электронном виде.
  • Регистрация операций, связанных с обращением ЛС, осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность.
  • Записи производятся лицом, уполномоченным на его ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с ЛС.

Читайте бесплатно в системе «Контроль в ЛПУ»:

Внедрение и практика применения современных методов дезинфекции и стерилизации, ресурсосберегающих технологий в деятельности сестринского персонала.

Оптимизация уборки помещений учреждений здравоохранения на основе применения современных уборочных технологий.

  • Исправления заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов. Подчистки и незаверенные исправления в этих журналах не допускаются.

Все формы журналов состоят из приходной и расходной части. В приходной части ежемесячно отражаются все поступления учитываемых ЛП с обязательным указанием поставщика ЛП, даты, наименования и номера приходного документа и числа поступившего препарата.

В расходной части также ежемесячно отражается, когда, кому, по какому документу и в каком объеме был отпущен препарат.

ведение аптечных журналов приказ Минздрава 378нЕжемесячно выводятся итоги по приходу с остатком, общий расход за месяц и вычисляется остаток по журналу на конец месяца. Фактические остатки ЛП проверяются комиссионно на 1-е число каждого месяца, и этот остаток переносится на 1-е число следующего месяца. Все приходно-расходные операции заверяются подписью лица, ответственного за ведение журнала.

В журнале для производителей (приложение 1 к Правилам регистрации операций) приходные и расходные операции записываются по мере их совершения, т. к. в течение месяца число совершаемых операций невелико.

Форма, приведенная в приложении 2 к Правилам регистрации операций, для аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензии на фармацевтическую деятельность, отличается тем, что записи в этом документе о расходе ЛП производятся ежедневно на основании рецептов или требований МО, которых в день может поступать достаточно много.

Поэтому уполномоченное лицо ежедневно подсчитывает общее число отпущенного препарата по первичным документам.

Рецепты и требования подшиваются отдельно, а расход по ним записывается в журнале на разных строках (отдельно – по рецептам, отдельно – по требованиям).

Форма журнала для МО (приложение 3 к Правилам регистрации операций) отличается от предыдущих форм тем, что расход в ней отражается по каждому факту отпуска ЛП в отделения МО на основании врачебных назначений с указанием номера медицинского документа (истории болезни, амбулаторной карты) и фамилии больного.

Читайте также в журнале «Главная медицинская сестра»

Журнал, фиксирующий данные о надзоре и продаже медикаментов особых списков

  1. Журналы учитывания оформляются на календарный год.
  2. По истечении года пустые страницы прочеркиваются и журнал сдается в архив организации.
  3. Журналы, заполняемые на бумажном носителе:
  • сброшюровываются;
  • пронумеровываются;
  • скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения.
  1. Листы журналов, заполняемых в электронной форме:
  • ежемесячно распечатываются;
  • нумеруются;
  • подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов;
  • брошюруются по наименованиям ЛС, дозировке, лекформе.
  1. По истечении календарного года сброшюрованные листы:
  • оформляются в журнал;
  • опечатываются с указанием числа листов;
  • заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов, руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя).

Хранение журнала

  • Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала.
  • Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом.

Перечень лекпрепаратов, подлежащих надзору и фиксации данных об их продаже

В отношении перечня ЛП, подлежащих надзору и фиксации данных об их продаже, следует сказать, что до настоящего времени действует приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О Порядке отпуска лексредств», в приложении 1 к которому приведен Перечень ЛС, подлежащих ПКУ в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лексредствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами (приложение 1).

В перечень включены 5 групп ЛС:

  1. Наркотические средства (НС) и психотропные вещества (ПВ) списка II (приложение 2). Психотропные вещества списка III (приложение 3). Прекурсоры НС и ПВ, включенные в табл. 1 списка IV (приложение 4).
  2. Субстанции ЛС (6 наименований).
  3. ЛС, содержащие вещества (их соли) в сочетании с фармакологически неактивными компонентами, вне зависимости от их лекформы.
  4. Комбинированные ЛС.
  5. Иные лексредства (6 наименований).

Как видно из этого приложения, разные группы ЛС, приведенных в приказе, различаются по степени ограничения их оборота и строгости правил обращения.

Таблица: Перечень лекпрепаратов, подлежащих фиксации в журнале данных о продаже

  1. Первая группа
  1. Вторая группа
  1. Третья группа
  1. Аллобарбитал
  2. Алпразолам
  3. Аминорекс
  4. Амобарбитал
  5. Амфепрамон
  6. Апрофен
  7. Бромазепам
  8. Бротизолам
  9. Бупренорфин
  10. Буталбитал
  11. Бутобарбитал
  12. Буторфанол
  13. Галазепам
  14. Галоксазолам
  15. 4-гидроксибутират
  16. Гидроморфон
  17. Декстрометорфан
  18. Декстроморамид
  19. Декстропропоксифен
  20. Делоразепам
  21. Диазепам
  22. Диазепам + циклобарбитал
  23. Дигидрокодеин
  24. Дифеноксилат
  25. Диэтиловый эфир (в концентрации 45 процентов или более)
  26. Золпидем
  27. Камазепам
  28. Кетазолам
  29. Кетамин
  30. Клобазам
  31. Клоксазолам
  32. Клоназепам
  33. Клоразепат
  34. Клотиазепам
  35. Кодеин
  36. Кокаин
  37. Лефетамин
  38. Лопразолам
  39. Лоразепам
  40. Лорметазепам
  41. Темазепам
  42. Тетразепам
  43. Тианептин
  44. Тилидин
  45. Триазолам
  46. Тримеперидин
  47. Фендиметразин
  48. Мазиндол
  49. Медазепам
  50. Мезокарб
  51. Мепробамат
  52. Метилфенобарбитал
  53. Мефенорекс
  54. Мидазолам
  55. Модафинил
  56. Морфин
  57. Налбуфин
  58. Ниметазепам
  59. Нитразепам
  60. Нордазепам
  61. Оксазепам
  62. Оксазолам
  63. Оксикодон
  64. Омнопон
  65. Пемолин
  66. Пентазоцин
  67. Перманганат калия (в концентрации 45 процентов или более)
  68. Пиназепам
  69. Пипрадрол
  70. Пиритрамид
  71. Празепам
  72. Просидол
  73. Псевдоэфедрин (в концентрации 10 процентов или более)
  74. Ремифентанил
  75. Секбутабарбитал
  76. Суфентанил
  77. Тебаин
  78. Фенилпропаноламин (в концентрации 10 процентов или более)
  79. Фенобарбитал
  80. Фентанил
  81. Флунитразепам
  82. Флуразепам
  83. Хлордиазепоксид
  84. Циклобарбитал
  85. Эргометрин (в концентрации 10 процентов или более)
  86. Эрготамин (в концентрации 10 процентов или более)
  87. Эстазолам
  88. Этиллофлазепат
  89. Этилморфин
  90. Эфедрин (в концентрации 10 процентов или более)
  • Андростанолон
  • Ацеклидин
  • Бенактизин
  • Бензобарбитал
  • Бромизовал
  • Гексобарбитал
  • Гиосциамин
  • Гестринон
  • Змеиный яд (за исключением лекформ для наружного применения – кремы, мази, гели)
  • Даназол
  • Зопиклон
  • Карбахолин
  • Клозапин
  • Клонидин
  • Клостебол
  • Левомепромазин
  • Местеролон
  • Нандролон
  • Норклостебол
  • Прегабалин
  • Пчелиный яд (за исключением лекформ для наружного применения – кремы, мази, гели)
  • Сибутрамин
  • Скополамин
  • Спирт этиловый
  • Сумма алкалоидов красавки
  • 1-тестостерон (за исключением лекформ для наружного применения – кремы, мази, гели)
  • Тиопентал натрия
  • Трамадол
  • Трамадол 37,5 мг + парацетамол
  • Тригексифенидил
  • Тропикамид
  • Фепрозиднин
  • Хлороформ
  • Циклопентолат
  • Эрготал
  • Этилхлорид
  1. Кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в объеме до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой формы) или объемом до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой формы для внутреннего применения).
  2. Псевдоэфедрина гидрохлорид в объеме, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой формы).
  3. Псевдоэфедрина гидрохлорид в объеме, превышающем 30 мг до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в объеме, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой формы).
  4. Декстрометорфана гидробромид в объеме до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой формы для внутреннего применения).
  5. Эфедрина гидрохлорид в объеме, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой формы для внутреннего применения).
  6. Эфедрина гидрохлорид в объеме до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой формы).
  7. Фенилпропаноламин в объеме до 75 мг включительно (на 1 дозу твердой формы) или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой формы для внутреннего применения).
  8. Фенобарбитал в объеме до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от числа (на 1 дозу твердой формы).
  9. Фенобарбитал в объеме до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от числа (на 1 дозу твердой формы).
  10. Хлордиазепоксид в объеме, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой формы)


В отношении учета прекурсоров НС и ПВ нужно помнить, что речь идет только о прекурсорах, включенных в табл. 1 списка IV, причем в определенной концентрации – 10% или более (приложение 4).

Нужно обратить внимание, что в практике МО указанные прекурсоры в концентрации 10% и более, как правило, не применяются, поэтому наибольшее значение их учет имеет для производителей ЛП.

Поскольку формирование Перечня ЛП, сведения о продаже которых подлежат фиксации в журнале, согласно постановлению Правительства РФ № 342, является прерогативой Минздрава России, возможно издание в ближайшее время нормативного документа, определяющего новый Перечень ЛП и порядок его формирования.



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Критерии качества 2017: готовимся к оценке по-новому

Интервью

ФФОМС Наталья Стадченко

Председатель ФФОМС Наталья Стадченко в интервью журналу «Здравоохранение»:

Для медработника страховой представитель – это и контролер, и юридический консультант, и помощник одновременно





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль