Карантинная зона для медицинских препаратов

22683

Карантинная зона – это специально выделенное и обозначенное место хранения лекарственных средств (ЛС) с истекшим сроком годности отдельно от других групп лекарств.

Такое определение дано в п.12 "Правил хранения лекарственных средств", утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н, 

Если же медицинская организация осуществляет фармацевтическую деятельность (в том числе посредством такой ранее предусмотренной формы как аптека ЛПУ), то в силу п.4.2 ОСТа 91500.05.0007-2003, утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 №80, в специально выделенную зону отдельно от других ЛС помещаются соответствующим образом промаркированные лекарственные препараты (лекарственные средства):

  • в поврежденной упаковке,
  • не имеющие сертификатов и/или необходимой сопроводительной документации,
  • забракованные при приемке или отпуске больному,
  • не соответствующие заказу или с истекшим сроком годности.

Место для хранения препаратов

Роль «карантинной зоны» может играть специальный сейф или отдельная полка в сейфе с соответствующей маркировкой.

Если медицинская организация осуществляет фармацевтическую деятельность (в том числе как аптека лечебно-профилактического учреждения), то в «карантинную зону» помещают соответствующим образом промаркированные лекпрепараты:

  • в поврежденной упаковке;
  • не имеющие сертификатов и/или необходимой сопроводительной документации;
  • забракованные при приемке или отпуске больному;
  • не соответствующие заказу или с истекшим сроком годности (п.4.2 ОСТ 91500.05.0007-2003 от 4 марта 2003 г.).

Карантинное место хранения организуют либо в аптеке медорганизации, если таковая имеется, либо у главной медсестры, если она осуществляет получение лекарств.

Это может быть отдельная полка в шкафу для хранения лекпрепаратов или в холодильнике, если этого требуют условия хранения. Для НСиПВ «карантинную зону» выделяют в сейфе по месту хранения основного запаса НСиПВ.

Во всех случаях «карантинную зону» обязательно маркируют.

Какие лекарственные средства подлежат хранению в карантинной зоне

  1. Лекарственные препараты (ЛП), требующие помещения в «карантинную зону», выявляют при приемке ЛП, поступивших в аптеку медорганизации или принимаемых главной медсестрой.
  2. Еще одной причиной помещений лекпрепаратов в «карантинную зону» могут быть информационные письма Росздравнадзора о необходимости приостановления использования отдельных ЛП или их изъятия с последующим уничтожением.
  3. Также сюда перемещают лекпрепараты с истекшим сроком годности (приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»).

Контроль за перемещением лекарственных препаратов

НС и ПВ перемещают на хранение в «карантин»:

  • при малейшем сомнении в их качестве;
  • по истечении сроков годности;
  • при поступлении от родственников умерших больных;
  • если ампулы использованы не полностью.

При приемке ЛП материально ответственное лицо обязано осуществить приемочный контроль, то есть:

  1. проверить поступивший товар по количеству;
  2. проверить поступивший товар по качеству.

Точный срок передачи ЛП на уничтожение - до 30 числа текущего месяца, установлен для наркотических средств и психотропных веществ приказом МЗ РФ от 28 марта 2003 г. № 127 "Инструкция по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III").

Читайте бесплатно в системе Главная медсестра:

Для остальных лекарств этот срок четко не определен, т.к. помещение препарата в карантинное место хранения может быть связано с несколькими причинами:

  • информация Росздравнадзора;
  • ожидание недостающих документов от поставщика;
  • другие.

При составлении акта о перемещении ЛС на карантин, может быть использована следующая таблица для ведения отчетности (приведенные в таблице названия ЛС, производители, серии, репортеры и письма об изъятии носят условный характер):

Название ЛС Производитель, страна (согласно сопроводительным документам) Серия Репортер Письмо об изъятии
Энтеродез порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пак. из комб. матер. ОАО "Мосхимфарм-препараты" им Н.А. Семашко, Россия 60815 Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю №01-И245/16 от 10.02.16
Кетостерил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 100, уп. яч. конт., пач. карт. Лебесфал Лабораториос Алмиро С.,А., Португалия 18Н2307 ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" №02-И499/16 от 11.03.16

Вопрос о передаче препаратов на уничтожение решается в каждом конкретном случае индивидуально, после появления информации, на основании которой дальнейшее использование препарата недопустимо.

Читайте в ближайших номерах журнала «Главная медицинская сестра»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...








      Наши продукты






















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      Политика обработки персональных данных

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×