text
Портал для медицинских работников

Правовая основа государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности

  • 28 мая 2014
  • 2253
Правовая основа государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Контроль в сфере охраны здоровья – широкое понятие, охватывающее контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль обращения лекарственных средств и медицинских изделий, государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

В данной статье мы рассмотрим лишь первое направление – контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Проверки даже по одному этому направлению и только по одному из вариантов такого контроля (государственному) требуют знания многих нормативных правовых актов, и не только в сфере медицинского права…

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы: Приказ о внедрении ВКК, Алгоритм создания СОПа, Приказ о Внедрении профстандартов

Сразу подчеркнем, что в основе всех подобных проверок должен лежать общеотраслевой Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее – Закон № 294-ФЗ). Именно в этом нормативном акте раскрываются понятия «государственный контроль (надзор)», «мероприятия по контролю», «проверка», «эксперты» и иные…

Кроме того, общий характер имеют Правила подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и предпринимателей (утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2010 № 489). Все нормативные правовые акты, содержащие нормы о проверках в области здравоохранения, учли основные положения указанных выше нормативных правовых актов, конкретизировав их применительно к деятельности медицинских и иных организаций, функционирующих в сфере охраны здоровья. 

В первую очередь речь идет о Законе об охране здоровья, Законе об ОМС, Законе № 61-ФЗ (см. документ в ЭС "Экономика ЛПУ" - получить доступ), Федеральном законе от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее – Закон № 52-ФЗ). Закон об охране здоровья определяет направления проведения контроля, его формы, меры, которые должны принять проверяющие в связи с выявлением нарушений, порядок принятия соответствующих подзаконных нормативных правовых актов.

Так, во исполнение ст. 88, 95 Закона об охране здоровья Правительством РФ были утверждены:

— Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности (постановление от 12.11.2012 № 1152);

— Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий (постановление от 25.09.2012 № 970);

— Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (постановление от 22.12.2011 № 1081).

Наиболее подробно регламентирован контроль качества и безопасности медицинской деятельности, осуществляемый уполномоченными федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов РФ, наделенными соответствующими полномочиями. В первую очередь речь идет о государственном контроле, хотя согласно ст. 87 Закона об охране здоровья существует еще и ведомственный, и внутренний контроль.

В ст. 85–88 Закона об охране здоровья названы полномочия государственных органов, осуществляющих такой контроль, направления проверки медицинской деятельности организаций. Они конкретизированы в Положении о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323, и Положении о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориальном органе Росздравнадзора), утв. приказом Минздрава России от 13.12.2012 № 1040...

…Анализ перечня этих вопросов позволяет утверждать, что лицам, осуществляющим проверки медицинской деятельности организаций, необходимо знать:

— права граждан в сфере охраны здоровья;

— правила лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности;

— стандарты медицинской помощи и порядки ее оказания;

— правила проведения медицинских экспертиз, осмотров и освидетельствований;

— требования к охране труда медицинских работников;

— требования по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации;

— ограничения, применяемые к медицинским работникам при осуществлении профессиональной деятельности.

Кроме того, в поле зрения проверяющих должны попасть правила организации и проведения ведомственного контроля, который осуществляют федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов РФ, и правила проведения внутреннего контроля, проводимого органами, организациями государственной, частной систем здравоохранения, поскольку в ходе государственного контроля соблюдению этих правил должно быть уделено внимание…

Проверка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья

В п. 1 ч. 2 ст. 88 Закона об охране здоровья, определяющем направления проведения государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, на первом месте находятся проверки соблюдения органами государственного контроля РФ, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья. Представляется, что в данном случае использована излишне обобщающая формулировка.

Кто должен подписывать контракт – контрактный управляющий или главный врач?

Электронная система "Экономика ЛПУ"

Читайте подробнее >>

Основанием для такого утверждения служат содержащиеся в законодательстве определения охраны здоровья граждан, их социальной защищенности, права на охрану здоровья. Очевидно, что при контроле качества и безопасности медицинской деятельности речь может идти только о той части прав граждан на охрану здоровья, которая относится к области оказания им медицинской помощи (ст. 19 Закона об охране здоровья). Правда, медицинская деятельность включает в себя не только оказание медицинской помощи, но и проведение медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований, санитарно-противоэпидемических мероприятий, но все эти направления контроля оговорены отдельно в ст. 85 и 88 Закона об охране здоровья.

При проверках нельзя сбрасывать со счетов права застрахованных лиц, закрепленные в ст. 16 Закона об ОМС. Где бы ни оказывалась медицинская помощь пациенту, он имеет право на выбор врача, возмещение вреда, причиненного здоровью при оказании ему медицинской помощи, получение достоверной информации, касающейся его здоровья и лечения, защиту персональных данных. В то же время в Законе об ОМС дополнительно названы права застрахованных лиц, которым следует уделять особое внимание при проверках из-за частых нарушений этих прав.

В частности, сказанное относится к праву застрахованных лиц на бесплатное оказание медицинской помощи при наступлении страхового случая, а также к праву на получение медицинской помощи по медицинскому полису не только по месту жительства, но и на всей территории страны в объеме, установленном базовой программой ОМС…

*Статья опубликована с сокращениями, полностью публикацию читайте в бумажной версии журнала

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к системе «Главный врач»:
возможность скачать СОПы • доступ к тренингамжурналы для главного врача
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.